银杏叶提取物可行性报告 文档

银杏叶提取物项目可行性研究报告银杏叶提取物项目可行性研究报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的科学研究，从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测，为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。本产品的国内生产企业主要有邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司贵州益佰科技研发有限责任公司贵州益佰科技研发有限责任公司邳州市康宝银杏业有限公司桂林兴达制药厂灵川县洪源天然植物制品有限公司广汉市生化制品有限公司邳州市康宝银杏业有限公司桂林兴达制药厂灵川县洪源天然植物制品有限公司广汉市生化制品有限公司报告目录银杏叶提取物项目可行性研究报告第一章银杏叶提取物项目总论总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。11银杏叶提取物项目背景111银杏叶提取物项目名称112项目承办单位113项目拟建地点114项目建设内容115可行性研究报告编制单位北京华灵四方投资咨询有限责任公司116可行性研究报告编制依据（1）中华人民共和国水污染防治法（1996）（2）中华人民共和国节约能源法（1997）（3）中华人民共和国固体废弃物污染防治法（2004）（4）中华人民共和国清洁生产促进法（2002）（5）国家计委发布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）及现行财税制度（6）国民经济和社会发展第十二个五年发展规划12可行性研究结论在可行性研究中，对项目的产品销售、原料供应、生产规模、厂址、技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题，都应得出明确的结论。121原材料、燃料和动力供应122厂址123项目工程技术方案124环境保护125工厂组织及劳动定员126项目建设进度127投资估算和资金筹措项目投资额百分比1固定资产投资11建筑工程费12设备购置费13安装工程费14工程建设及其他15预备费16建设期利息2铺底流动资金3总投资128项目财务和经济评论129项目综合评价结论（1）符合国家节能政策本项目产品符合国家节能政策（2）工艺技术国内领先项目采用国内先进生产技术，采用节能设备，污染少，能耗低，而且产品质量达到国内先进水平，可以满足下游市场对产品的质量要求。产品市场空间广阔，产业发展前景良好，企业具有很大的发展空间。（3）本项目所在地拥有丰富的资源、稳定的电力资源和劳动力资源，项目所在地环境保护较好，是建设项目的较好地点。（4）本项目财务评价分析主要指标均超过行业相同规模企业，项目财务经济效益较好，并具有一定的抗风险能力。本项目能保持企业的平稳发展，对地方经济发展将起到积极的推动作用。项目建设符合国家的相关政策，项目建设可行。综上所述，本项目符合国家的产业政策，是国家鼓励发展的项目。产品市场前景广阔，经济效益和社会效益显著，符合国家质量标准，所以建设本项目是切实可行的。13主要技术经济指标表经财务预测表明达纲年项目营业收入达到12480000万元，可实现利润总额500401万元，净利润375301万元，投资利润率3475，投资利税率6145，根据对项目10年现金流量的分析，税后财务内部收益率为2282，投资回收期553年，财务净现值NPV1095772万元（10贴现率），各项经济指标计算表明，项目有较好的经济效益，在财务上是可行的。项目数值单位备注1项目总投资1439982万元货币单位均为人民币，下同11建设投资1199362万元12建设期利息000万元13铺底流动资金240620万元2资金来源21自筹资金1439982万元22银行贷款000万元3销售收入12480000万元正常生产年4总成本费用11944654万元正常生产年5销售税金及附加34946万元正常生产年6利润总额500401万元正常生产年7所得税125100万元正常生产年8税后利润375301万元正常生产年9投资利润率3475正常生产年10销售利润率301正常生产年11投资利税率6145正常生产年12全部投资财务内部收益率121所得税后2282122所得税前294813全部投资财务净现值131所得税后1095772万元132所得税前1715715万元14全部投资回收期静态141所得税后553年142所得税前476年18盈亏平衡点7396第二章银杏叶提取物项目背景和建设的必要性这一部分主要应说明项日的发起过程，提出的理由，前期工作的发展过程，投资者的意向，投资的必要性等可行性研究的工作基础。为此，需将项目的提出背景与发展概况作系统叙述，说明项目提出的背景，投资理由，在可行性研究前已经进行的工作情况及其成果，重要问题的决策和决策过程等情况。在叙述项目发展概况的同时，应能清楚地提示出本项目可行性研究的重点和问题。21银杏叶提取物项目提出的背景211国家或行业发展规划212项目发起人和发起缘由22项目发展概况221已进行的调查研究项目及其成果222试验试制工作情况223厂址初勘和初步测量工作情况224项目建议书的编制、提出及审批过程23投资的必要性第三章银杏叶提取物项目承办单位情况31企业简介32近三年财务状况33股东构成序号股东名称出资方式金额（万元）出资比例1张三现金2李四现金3王五现金34研发团队35研发成果第四章银杏叶提取物市场分析市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定，技术的选择，投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细阐述市场需求预测、价格分析，并确定建设规模。41银杏叶提取物产品应用简介42国内外市场供需情况的预测；421行业产能和产量分析422主要银杏叶提取物生产企业及其产能、技术特点423行业需求总量和增长趋势年份2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年E表观消费量增长率43银杏叶提取物产品的价格预测；年份2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年E价格增长率44产品的市场竞争能力分析；45产品市场风险分析；46产品的基本营销模式。46产品的产能消化的措施。第五章生产纲领53银杏叶提取物产品介绍51生产规模确定52银杏叶提取物产品技术来源第六章银杏叶提取物项目选址61项目选址原则和基本思路；62项目所在地的自然经济社会状况分析；621地理环境622气象条件本县属北温带大陆季风气候区。四季分明，冬季严寒、干燥而漫长；夏季温热而暂短。年平均气温1至1，最冷为1月份，20至25，最热为7月份，气温20至21，极端最高气温为35。全年10活动积温1800至2400，无霜期90天至120天。年平均日照数2355小时至2400小时。年降雨量550毫米至670毫米，降雨集中在夏季。干湿指数113至092，属湿润地区。623交通条件624经济发展改革开放以来，全县紧紧围绕资源优势，努力扩大对外开放，经济得到了较快发展。先后同日本、美国、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡、香港等国家和地区建立了经贸关系，出口产品发展到12大类30多种，其中云母、石材、棉布、家兔、肉牛、红薯脯等出口量在全国占有重要地位。全县经济保持了持续快速增长，综合经济实力进一步增强。2008年全县生产总值完成5465亿元，按可比价格计算，增长145。产业调整力度进一步加大，产业结构趋向合理。第一产业稳定增长，全年完成增加值946亿元，增长120，占全县生产总值的比重为173；第二产业增长较快，全年完成增加值3326亿元，增长172，占全县生产总值的比重为609；第三产业全年完成增加值1193亿元，增长95，占全县生产总值的比重为218。经济形势明显好转，职工工资稳定增长。年末全县单位从业人员14326人，其中，在岗职工14232人，比上年增长85，在岗职工工资总额为23545万元，增加4786万元，增长255。在岗职工年平均工资16734元，增加7284元，增长255。民营经济快速发展，对县域经济的支撑作用更加明显。截至2008年底，全县民营企业发展到8328个户，从业人员58684人，分别增长117和40。据测算，民营经济增加值为4257亿元，比上年增长140，占全县生产总值的比重达到779。民营经济上缴税金18789万元，同比上升379，占全县财政收入的比重为779。民营经济已成为支撑我县经济发展的重要力量。63场址选择（要附上总图）；64银杏叶提取物项目建设条件。65原材料供应及外部配套条件第七章银杏叶提取物项目工厂技术方案主要研究项目应采用的生产方法、工艺和工艺流程，重要设备及其相应的总平面布置，主要车间组成及建构筑物型式等技术方案。71银杏叶提取物项目组成72生产技术方案721生产工艺流程722组装工艺流程73设备方案731生产流水线基本配置732测试流水产线基本配置第八章银杏叶提取物项目总图运输及公用工程总平面布置应根据项目各单项工程，工艺流程，物料投入与产出，废弃物排出及原材料贮存，厂内外交通运输等情况，按厂地的自然条件，生产要求与功能以及行业、专业的设计规范进行安排。81总平面布置原则811设计标准及依据812平面布置原则82总平面布置621主要车间组成822竖向布置原则及土方工程量823场地雨水824绿化与消防83建筑与结构设计831建筑设计832结构设计84公用及动力工程841给排水工程842电气工程843防雷及接地保护844电讯845采暖通风第九章节能措施按照国家发改委的规定，节能需要单独列一章。按照国家发改委的相关规定，建筑面积在2万平方米以上的公共建筑项目、建筑面积在20万平方米以上的居住建筑项目以及其他年耗能2000吨标准煤以上的项目，项目建设方都必须出具节能专篇，作为项目节能评估和审查中的重要环节。项目立项必须取得节能审查批准意见后，项目方可立项。因此，对建设规模超过发改委规定要求的项目，节能专篇如同环境评价报告一样，是项目建设前置审核的必须环节。对于高耗能产业，如钢铁、有色金属、煤炭、电力、石油石化、化工、建材等，应加强对能源利用效率的评价，优先鼓励发展节能降耗环保的先进技术设备和产品，强制淘汰高耗能、污染大、质量差的落后生产能力、工艺和产品；项目建设方案应该符合转变经济增长方式战略、能源效率政策的要求；能源资源的开发应该坚持开发与节约并重，把节约放在首位的原则；节能的核心是提高能耗效率、降低单位产值能耗。对于高耗能项目，应该对拟建项目的能耗指标进行分析，计算单位产品消耗各种能源的实物量并折算成标煤消耗量，或计算消耗单位能源所实现的国内生产总值进行分析比对，一般要求万元产值能耗应低于098T标准煤，达到国内外同行业先进水平。91银杏叶提取物项目所在地能源供应条件911项目使用能源品种的选用原则912项目所在地能源供应条件92合理用能标准和节能设计规范921相关法律、法规、规划和产业政策922节能标准及技术规定923相关终端用能产品能效标准93项目能源消耗种类及数量计算931能源消耗种类、来源及其流向932能耗分析94节能措施95能源管理机构及计量951能源管理机构952节能管理制度953能源计量器具的配备第十章环境保护在项目建设中，必须贯彻执行国家有关环境保护和职业安全卫生方面的法规、法律，对项目可能对环境造成的近期和远期影响，对影响劳动者健康和安全的因素，都要在可行性研究阶段进行分析，提出防治措施，并对其进行评价，推荐技术可行、经济，且布局合理，对环境的有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定，凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度，同时，在可行性研究报告中，对环境保护和劳动安全要有专门论述。101设计依据及采用的标准1011设计依据1012设计原则1013采用标准102建设地区的环境现状103产污节点104环境质量标准1041大气环境1042地表水1043声环境105污染物排放标准1051污水1052废气1053噪声106环境影响分析1061施工期环境影响分析1062运营期环境影响分析107厂区绿化108环境影响评论结论第十一章银杏叶提取物项目工厂组织及劳动定员111工厂组织112劳动定员及培训1121劳动定员1122人员培训113组织结构114企业理念第十二章银杏叶提取物项目进度安排项目实施时期的进度安排也是可行性研究报告的一个重要组成部分。所谓项目实施时期可称为投资时期，是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时间，这一时期包括项目实施准备、资金筹集安排、勘察设计和设备订货、施工准备、施工和生产准备、试运转直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段。这些阶段的各项投资活动和各个工作环节，有些是相互影响，前后紧密衔接的；也有些是同时开展、相互交叉进行的。因此，在可行性研究阶段，需将项目实施时期各个阶段的各个工作环节进行统一规划、综合平衡，作出合理而又切实可行的安排。121银杏叶提取物项目实施阶段1211建立项目实施管理机构1212资金筹集安排1213施工准备1214施工和生产准备1215竣工验收122项目实施进度第十三章投资估算与资金筹措建设项目的投资估算和资金筹措分析，是项目可行性研究内容的重要组成部分，要计算项目所需要的投资总额，分析投资的筹措方式，并制定用款计划。131项目总投资估算1311建设投资估算1312流动资金估算序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年1流动资产11应收账款12存货121原材料122在产品123产成品13现金2流动负债21应付账款3流动资金（12）4流动资金本年增加额5用于流动资金的项目资本金6流动资金借款流动资金铺底流动资金132资金筹措及使用计划一个建设项目所需要的投资资金，可以从多个来源渠道获得，项目可行性研究阶段，资金筹措工作是根据对建设项目固定资产投资估算和流动资金估算的结果，研究落实资金的来源渠道和筹措方式，从中选择条件优惠的资金。可行性研究报告中，应对每一种来源渠道的资金及其筹措方式逐一论述。并附有必要的计算表格和附件。可行性研究中，应对下列内容加以说明。1321资金来源1322筹资方案1323资金使用计划第十四章财务与敏感性分析财务评价是考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力的财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性。财务评价多用静态分析与动态分析相结合，以动态为主的办法进行。并用财务评价指标分别和相应的基准参数财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判断项目在财务上是否可行。141财务预测方法及依据142财务假设143产品销售收入及税金估算144产品成本及费用估算145利润及分配146财务盈利能力分析1461动态分析1462静态分析147项目不确定性分析在对建设项目进行评价时，所采用的各种数据多数来自预测和估算。由于资料和信息来源的有限性，将来的实际情况可能与此有较大的出入，即评价结果具有不确定性，这对项目的投资决策会带来风险。为了避免或尽可能减少这种风险，要分析不确定性因素对项目经济评价指标的影响，以确定项目的经济上的可靠性。这项工作称为不确定性分析。根据分析内容和侧重面不同，不确定性分析可分为盈亏平衡分析、敏感性分析和概率分析，盈亏平衡分析只用于财务评价，敏感性分析和概率分析可同时用于财务评价和国民经济评价，在可行性研究中，一般都要进行盈亏平衡分析，敏感性分析和概率分析可视项目情况而定。1471盈亏平衡分析1472敏感性分析148财务分析结论财务评价是根据国家现行财务和税收制度以及现行价格，分析测算拟建项目未来的效益费用。考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力等财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性，即从企业角度分析项目的盈利能力。财务评价采用动态分析与静态分析相结合，以动态分析为主的办法进行。评价的主要指标有财务内部收益率、投资回收期、贷款偿还期等。根据项目特点和实际需要，有些项目还可以计算财务净现值、投资利润率指标，以满足项目决策部门的需要。财务评价指标根据财务评价报表的数据得出，主要财务评价报表有财务现金流量表、利润表、财务平衡表、财务外汇平衡表。用财务评价指标分别和相应的基准参数财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判别项目在财务上是否可行。第十五章经济和社会影响分析151对地方经济的影响152缓解社会就业压力153市场高科技地位第十六章可行性研究结论与建议161结论162建议附表一项目流动资金估算表附表二项目销售收入估算表附表三项目资产折旧估算表附表四项目总成本费用估算表附表五项目损益表第1年第2年第3年第4年第5年第6年一、营业收入0624000012480000124800001248000012480000其中主营业务收入0624000012480000124800001248000012480000其他业务收入减营业成本其中主营业务成本0547824010629718106302961063029610630296其他业务成本销售税金及附加01592034955349463494634946营业费用0317101629101629101629101629101管理费用0330063642063642063642063642063财务费用01303843792437934379343793二、营业利润（亏损以“”号填列）085638500370499801499801499801三、利润总额（亏损以“”号填列）085638500370499801499801499801减所得税费用021409125093124950124950124950加未确认的投资损失四、净利润（净亏损以“”号填列）064228375278374851374851374851附表六项目现金流量表附表七项目资金来源和运用表附表八项目资产负债表第1年第2年第3年第4年第5年资产货币资金24062208656296193097118532应收账款0050152982819828698286存货0051458101561101564101564固定资产固定资产原价116636116636116636116636116636减累计折旧0010355207103106541419固定资产净值116636106281959268557275217无形资产无形资产原价33003300330033003300无形资产净值33002940258022201860资产总计143998231696361309380739395459负债和所有者权益流动负债应付账款0066294130297130305130305短期借款0000000000流动负债合计0066294130297130305130305长期负债长期借款0000000000长期负债合计0000000000流动资金借款16715561445614556145负债合计0083009186441186449186449所有者权益实收资本或股本143998143998143998143998143998资本公积0000000000法定盈余公积006424395814411892未分配利润004046264754214853119所有者权益合计143998148687174868194290209009负债和所有者权益总计143998231696361309380739395459美国近日重新修订银杏叶提取物质量标准HTTP/CHINATOOCLECOM2008年07月16日1112生意社医药分社07月16日讯近日，美国重新修订的银杏叶提取物质量标准，将对我国众多从事银杏叶提取物（EGB）生产和出口的企业产生影响。技术落后企业面临出局据国内医药商业协会称，迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（即银杏黄酮24，内酯6），而新版美国药典采用的是更为严格的EGB质量标准。因此可以想象，新版美国药典对银杏叶提取物新增杂质含量限度的新标准，肯定会令很大一部分企业的产品不达标。这样，国内一批技术水平落后的EGB公司将面临出局的危险。另一方面，出口EGB要想达到欧美国家的质量标准，则需投入至少上千万元甚至几千万元来对现有生产设备和分析仪器进行彻底改造，这对以小型企业为主的中国EGB加工企业来说绝非小数目。银杏制剂与银杏类保健食品可谓是当今世界市场上最热门的植物产品之一。自上世纪60年代，德、法两国科学家率先从中国古老树种银杏的树叶里提取出具有抗心脑血管疾病的成分（银杏黄酮与银杏内酯）以后，以“梯保宁”和“金纳多”为代表的银杏制剂在国际医药市场上声誉鹊起。据美国经济学家估计全球各种银杏制剂加上形形色色的银杏保健食品与含银杏提取物成分的化妆品等，目前的世界市场总销售额已超过50亿美元。近有美国医药保健品学会专家称，全世界至少有130多个国家在销售银杏叶制剂，而在心血管疾病发病率较高的美国、西欧及北欧国家，银杏叶制剂无疑已成为最受市场欢迎的天然药物之一。药典修订带来的冲击美国FDA（食品和药物管理局）网站近日公告，即将出版的2008版美国药典将对银杏叶提取物的质量标准做大幅度修订。公告提到，旧版（USP2000版）美国药典中仅简单规定EGB中银杏黄酮含量不得低于24，银杏内酯不得低于6。后来出版的美国药典（修正版）均沿用这一质量标准。美国药典委员会专家对此解释为在开发上市银杏叶制剂最早的欧洲，他们制定的EGB质量标准非常严格。欧洲银杏叶制剂质量标准中不仅有活性成分（指黄酮与内酯）含量标准，更重要的是，欧盟还制定了一系列有关EGB杂质，如未知成分A、B、C、D、E的含量限度、白果酸的含量限度等。在过去10年里，美国消费者一直将银杏叶产品作为防止中风与冠心病的保健食品服用。近据美国医学杂志报道，美国俄勒冈州立大学医学系的研究人员在长达3年多时间的临床研究中发现，65岁以上老人常年口服银杏叶制剂可有效预防记忆力退化和阿尔茨海默病。这一研究报告已引起美国医学界的广泛关注。因为，迄今为止，世界上尚无一种有效的预防老年痴呆症的药物。尽管中国科学家在10年前已经开发出蛇足石杉提取物石杉碱甲（商品名“哈伯因”）作为老年痴呆症治疗药物，但至今仍未得到国际医学界的认可。鉴于EGB在欧美国家有很好声誉，且价格适中，非常适合广大工薪阶层消费者服用，故EGB在保护脑神经方面的有效作用，将大大推动银杏叶制剂在美国和其他西方国家的销量。国内产能未具规模目前，德国、法国、美国已成为银杏叶提取物3大销售市场，而在亚洲，则以日本、中国和韩国的EGB销售情况较好，但在金额上仍无法与美欧强国相比（日本银杏制剂销售额在亚洲居第一，中国和韩国分别居第二、第三位）。日本国内已形成银杏树种植、采叶、提取加工到制剂销售的完整产业链，其代表企业为常磐植物产品株式会社。据悉，该公司已形成年销售额达10亿美元的生产规模。韩国近年来也大力开发EGB生产，其国内已有好几家从事EGB生产的公司，EGB不仅供应本国，还出口至美国市场。相比之下，我国是世界公认的银杏故乡，目前，我国银杏树保有量约占全球银杏树资源的90。但令人遗憾的是，国内银杏叶加工生产规模远未达到集约化程度，大多数企业为“小打小闹”的加工型企业。我国至今未有从银杏种植到银杏叶加工、制剂生产等具有一定规模、能贯通整条产业链的企业。截至2006年年底，我国共有约90家EGB加工企业，但这些企业的全部EGB产量加起来不过区区100吨左右（不及德国一家公司的EGB产量）。由此可见，我国的银杏加工产业呈高度分散状态。而且因内需不足，我国绝大部分EGB产量只能用来出口，有数据显示，前几年我国EGB出口约占国内EGB总产量的80。据国内医药商业部门统计的数字，目前适合中国药典标准、可用于生产银杏制剂的国产EGB年销售量不过区区30吨。国内声誉较好的银杏叶制剂品牌有浙江康恩贝公司的天保宁、深圳南方制药厂的银可络、江苏扬子江集团的银杏叶片、上海信宜药厂的百路达和天津中法合资博福益普生公司的达纳康等。但有关部门估计，目前全国银杏叶制剂的年销售额只有4亿元人民币，与国外相比相差甚远。标准考验中国企业由于我国EGB质量标准达不到西方标准，故发达国家很少从我国进口EGB。国产EGB只能向一些质量标准不那么苛刻的东欧国家和韩国出口。由于受国际市场价格的制约，我国的EGB出口价格波动较大，而一旦EGB出口价格低迷，又反过来直接影响广大以种植银杏树和采售银杏叶为主要收入来源的农民的利益。另外据报道，法国在其西南部已建成500万平方米的银杏树种植园，美国亦已建成类似面积的银杏种植园。它们可为本国银杏加工企业源源不断地提供银杏鲜叶或干叶。虽然这些国家目前银杏叶的产量尚无法与中国相比，但从长远来看，西方国家银杏种植基地的逐步发展壮大，势必对我国的EGB加工出口构成实质性的威胁。这次美国新修订的EGB标准，国内EGB生产企业将面临两难境地要么投巨资改造自己的EGB生产线及更新先进的分析仪器，要么坐在家里“等死”。对于即将面临的美国提高EGB产品进入“门槛”这一新情况，如何应对将决定我国银杏出口企业的生死存亡。去年年初，EGB出口价曾一度跌至每公斤2500元人民币的低谷价，到年底又略有回升，但仍未达到历史上的最高价位。据业内人士分析，这一情况与德、法两国分别建成各自的银杏叶加工基地有关。据说，德、法两国均已建成年产百吨级的EGB加工厂。另一新情况是，从前一直进口我国EGB产品的瑞典、荷兰、比利时、西班牙、克罗地亚和韩国等国家由于各种原因，已很少或不再从我国进口EGB产品，而改成进口我国银杏干叶在自己国家加工提取EGB，进而生产制剂，以获取更高的利润。报告描述2009年，中国银杏叶提取物外经贸标准的制定者康恩贝集团正式发布了第七代银杏叶提取物，并宣称首次将国内银杏叶提取物的标准从EGB761提高至EGB1212，初步实现了与美国药典USP31版的对接。美国一直是中国银杏叶提取物出口的主要市场之一，国内企业对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（黄酮24、银杏内酯6），而新版修订的USP31版美国药典采用的是更为严格的EGB标准。新版美国药典在银杏叶提取物标准方面参考了欧盟标准，而欧盟银杏叶提取物质量标准中不仅有活性成分的含量标准，还制订了一系列有关银杏叶提取物杂质的标准，并对未知成分的含量限度以及诸如白果酸的含量限度做了要求。目前大部分国产银杏叶口服液制剂只能达到第三代CP标准或第四代标准即EGB761标准，但这两个标准均已落后于欧盟标准和美国USP31标准。据了解，银杏叶提取物由于没有专利和知识产权保护，加上中药保护到期后亦已取消，国内银杏叶提取物市场犹如“战国时代”，不仅行业准入门槛低，低水平重复及恶性竞争也十分普遍。由于质量标准和法规相对滞后，国产银杏叶提取物企业多沦为初级的原料供应商，处在产业链的底层，在国际市场上议价能力低下。在国外主要市场提高准入门槛的情况下，加快提高标准，并通过展开创新性研究提高产品附加值，成为国内银杏叶提取物产业必须重视的课题。老年痴呆症又称阿尔茨海默病AD，是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经元纤维缠结。初期的主要症状是记忆力和思维能力减退，但患者的病情恶化较快，不久就会不易辨认方向、语言表达困难、无法辨认亲人，最后丧失自理能力。随着人口老龄化的加快，AD发病呈上升趋势，目前全球AD患者总数已达1200万人，成为严重危害老年人健康和生活质量的重要因素之一。近年研究表明银杏叶提取物EGB可明显改善学习和记忆功能，对AD具有良好的防治作用。目前，治疗AD的药物主要有抗氧化剂、抗炎剂、抑胆碱剂、雌激素、神经营养因子等。近年国外的研究发现，EGB可改善AD患者的临床症状，防治AD安全有效，已受到国际医学界的高度重视。EGB的活性成分主要有黄酮类、萜内酯类、酚酸类化合物和微量元素等，其中黄酮类占2227。可有效清除自由基，并能降低淀粉样蛋白A诱到导NO的细胞毒性，保护神经细胞，提高注意力和短时记忆等认知功能。银杏内酯占2834，具有抗炎和保护神经作用，一定程度上可阻止AD的进展。白果内酯占2632，可促进神经生长，防止脑、脊髓神经脱鞘。这些发现已引起了国内外医学家的广泛关注。2011年一季度我国植物提取物进出口额达31亿美元，同比增长464。其中出口额27亿美元，同比增加534，占中药商品出口额的484，植物提取物在中药产品出口的比重逐渐加大。一般来说，一季度是植物提取物出口的淡季，是全年出口的低谷。但是今年植物提取物一季度出口却呈现与往年不同的特点，同比环比均呈现大幅增长，植物提取物出口市场开始回暖。美国和日本是我国植物提取物出口的传统市场，也是最大市场，代表植物提取物市场冷暖的风向标。一季度对美国和日本的出口额分别为42057万美元和36086万美元，增幅分别为662和198。近年来，我植物提取物对美出口增幅多徘徊在10左右；对日本前两个月出口增幅达到483，因“311”地震出口增幅才呈现短期下降。这预示着全球市场对以药用及保健用植物提取物的需求在升温，植物提取物出口市场有可能迎来一个新的高速增长期。在一季度，欧盟市场成为最为抢眼的植物提取物出口市场。以德国、西班牙、英国为主的欧盟国家，一季度进口我国植物提取物增幅接近或者超过100。欧盟是世界上最大的植物药市场之一，也是我国中成药出口的主要目的地之一。根据欧盟传统植物药注册程序指令规定，在2011年4月30日前未按照新法规完成注册的中药将被禁止销售。祸福相倚，中成药被迫退出欧盟市场将为我国植物提取物出口留出巨大的增幅空间，这就是一季度我国植物提取物出口欧盟成倍增长的主要原因之一。可以预见，我对欧盟植物提取物出口在今后相当长一段时间里还将呈现井喷现象。在当前形势下，我国银杏叶提取物行业的投资潜力如何又存在哪些投资机会呢本研究咨询报告由北京华经视点信息咨询有限公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国务院发展研究中心、中华人民共和国卫生部、联合国工业规划署、中国保健协会、中国医药保健品进出口商会、中国经济信息中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网以及国内外相关报刊杂志等公布的基础信息和提供的大量资料，对国内银杏叶提取物行业的市场发展状况、供给与需求状况、竞争格局、发展趋势、领先企业以及营销策略等方面进行了深入的分析。并分门别类地对中国银杏叶提取物行业细分市场及消费者予以了重点分析，结合新时期的各方面因素，用数字说话，对中国银杏叶提取物行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。本报告是银杏叶提取物行业生产经营企业、银杏叶提取物零售企业及相关研究单位极具参考价值的专业性报告。高纯度银杏叶提取物制备技术简介银杏叶制剂是治疗心脑血管疾病的特效药。银杏在我国古来就作药用，主要用于益心敛肺，平喘止痛，用于肺热、咳嗽、冠心病，心绞痛。银杏叶，是银杏科植物银杏的叶，又名白果叶。据食疗本草记载，银杏叶可用于心悸怔忡、肺虚咳喘等病症。本世纪60年代，西德即开始了银杏叶的研究。他们发现，银杏叶中以黄酮为主的有效成分，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。银杏叶提取物GBE的生理作用，70年代初SCHWABE药厂首有专利报导，80年代初国外开始形成生产规模。90年代初发现银杏内酯为强血小板活化因子PAF拮抗剂，有可能用于防治呼吸道过敏性疾病（特别是哮喘）、血栓形成、某些炎症、溃疡、休克、器官移植的异体排斥等。银杏叶提取物GBE为银杏叶提取制剂。其中主要有效成分为银杏黄酮苷24、银杏内酯6,银杏叶提取物对冠心病LDL氧化修饰有抑制作用。银杏黄酮苷具有扩张脑血管，降低脑血管阻力，减少毛细血管通透性，增加脑血流量，清除自由基作用。银杏内酯是血小板活化因子拮抗剂，能降低血粘度，改善血液流动特性。由于银杏叶提取物具有上述功效，所以银杏叶制剂近几年来越来越受到心脑血管患者的青睐。技术简介1该技术采用大孔吸附树脂纯化技术纯化银杏叶中黄酮醇苷,产品总酮醇苷含量可达85以上2005年中国药典方法HPLC测定。现国内外文献专利报道最高含量仅达50。2该技术采用简单溶剂萃取、重结晶方法纯化银杏叶萜类内酯,产品总萜类内酯含量可达95以上。3采用简单溶剂法处理,解决银杏叶水溶性问题,制备水溶性银杏叶提取物,收率高,产品质量稳定4以上纯化方法回收率可达60以上,具有简单,成本低廉,可产业化的优点。5制备原料可以使用银杏叶药材,也可使用银杏叶提取物,指纹图谱研究证明该方法对黄酮醇苷具有高选择性。该技术应用范围及意义1银杏叶注射制剂具有起效迅速的优点，但现有的银杏叶注射制剂存在质量不稳定、水溶性差的问题，这是因为中草药提取物中含有大量的杂质如糅质、色素、细菌热源等，放置时间久会出现色泽变深、产生沉淀、含量降低等问题，影响了注射剂的疗效及规模化生产。该技术使采用有效部位投料制备银杏叶注射制剂成为现实2银杏叶药材质量差别较大,使用含量底的药材生产得到的银杏叶提取物难以达到药典要求总酮醇苷24萜类内酯6,该技术可以得到任意含量及配比的银杏叶提取物3银杏叶的主要有效成分经药理试验证明为总酮醇苷萜类内酯两类成分,由于有效成分的确定使该技术的风险降低而应用前景广阔大孔吸附树脂对银杏叶黄酮的吸附研究麻秀萍蒋朝晖杨玉琴张丽艳（贵州省中医研究所贵阳）摘要比较了种大孔吸附树脂对银杏叶黄酮的吸附性能及吸附动力学过程；筛选试验研究的结果表明树脂是一种性能优良的吸附剂。关键词银杏叶黄酮大孔吸附树脂吸附性能吸附动力学银杏叶黄酮是银杏叶提取物的主要活性成分，具有扩张冠状血管，改善血管末稍循环和脑循环，抑制等重要生物活性，可用于治疗周围血管和脑动脉循环障碍引起的疾病。银杏叶黄酮多为黄酮糖甙，按其母核结构可分为类（），三羟基黄酮醇及其糖甙，重要的化合物为具有香豆酸的槲皮素、山柰酚、异鼠李素的单、双、三糖甙；（）儿茶素类；（）非糖甙的双黄酮。成分结构复杂，而且甙类化合物具有一定极性和水溶性。根据这一结构特点，近年广泛应用于有机化合物（尤其是水溶成分）提取分离的大孔树脂吸附法成为银杏叶黄酮提取生产的有效手段。因此，寻找具有一定选择性、吸着反应易于进行、吸附容量大且易于解吸附的树脂，对于优化生产工艺，充分利用银杏叶资源具有重要意义。本文通过对种树脂的筛选试验，发现弱极性树脂是一种对银杏叶黄酮吸附性能优良的吸附剂。实验部分仪器、材料与试剂型可见分光光度计（上海第三分析仪器厂），电动振荡仪（江苏盐城市龙岗医疗器械厂制）。，树脂为天津南开大学化工厂产品；，树脂为上海医药工业研究院产品；树脂为北京化工厂产品；所用试剂均为分析纯；芦丁对照品，中国药品生物制品检定所；银杏叶总黄酮粉为实验室精制，总黄酮含量以上（和检测）。方法树脂的预处理各树脂用乙醇浸泡，充分溶胀，用乙醇洗至洗出液加适量水无白色浑浊现象，再用蒸馏水洗至无醇，滤取，室温晾干，即得。分析方法根据研究要求，本文总黄酮含量测定采用以芦丁为对照品的分光光度法，取样后立即测定。吸附量的测定准确称取经预处理的树脂各（除去水分后约）于具塞磨口三角瓶中，精密加入银杏叶总黄酮水溶液（黄酮浓度为）置电动振荡机上振荡，振荡频率为次，振荡，充分吸附后，滤过，测定滤液中剩余黄酮浓度，按下式计算各树脂室温下的吸附量（），结果见表。（）式中为吸附量（），为起始浓度（），为剩余浓度（），为溶液体积（），为树脂重量（）。表吸附树脂对银杏叶黄酮的吸附量（）树脂吸附量树脂吸附量从表可见，树脂，具有较大的吸附量。解吸率的测定吸附树脂在分离植物有效成分方面的应用是利用吸附的可逆性（即解吸）。由于树脂极性不同，吸附作