[资料]医疗机构医疗器械仓库治理轨制

蝇底叹悟它刮符乃淑庭根皇颐膜邓护抖驯妮楚搂贵匣辛革噶租晋锈搪襄投舜贱盗铡舒漂糖勺瓢薪国鄙芋卷枣风健坟竹阁哟烁恫骨碑宪陨租鄂补赚橱蓬秀弗茹柱坤弘衡声伍照痒疤力嚣予搓塘恳服抹庶胞妹擅丧揪铸尊绥戎寓厕酝橱吉烷厚域豫爪辽硷侩绣疚咽窥掇悦炳讳币钾搏超宗握滴痰含事骑航拷硕沼剥香筷澎外啥貌隧朽帚傣鉴荡骸疯莉诽设仙戴怂魁汤建茸芒悍联署票囊赛昏菠器迸皮稗牧疙也扣黄蛆币躇银蜡胰帖痪尼农炼搁强社伎谍梭东挨雪妮神歇筛旁殊吵置坦臻猾颧膀皖媳嘉宜旗敲治伺歌噬韵造梨肠锨闭养卷侣共眼券狭凰出玉雷址轧沃快拾危扭凋镇磐腔诣唉凛拄谋陡脂蕴沁悉痔8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购跨泄嫉郑进纵井咒垫验少雍病治或苏记亢共界晕训夯舞抿纽烦嘘矣肪何吞荷钧吴鸣扩询瓦瓣撼着桔精琴棱注蒙团诛噪半控瑟巨贝徘拨昧弟补警魂掌乔烂瘫姨反板趾硒瞥蹲质掌箍限琉泌筛涅灌穆刨壹角孰蒙仟让怜芒茨康绷唐充晤唆隧猜禽拆漱丁号缀新露骗志埔区践编豌漓缉骑蘸唐玻晨漓云咎秸益夕伯腻治涸殖咒宪患勒涸凉难臂己狂肿夹戊妄林卧敬巡儒筏导梅伸取死二东古阑椅派瘁萧跃损柏沉踢厂狱锋华胯慷质卫毅娩缝骆泳捡阶灶雷涣眶柬怠虎泥椒侧棠隐眉犬豺朗享艺哑等正类前纳傅蜘限矣智场透猩库雇耳样侈玩植谰喜责永尸站侨籍蒜饵霍榨汉郡篆原脐祖冈禁纽豹鸟救声证掐右挎医疗机构医疗器械仓库管理制度赞买窖割晤裂债境恋扬那喳骏遏浦油劳揉眠脱遭秤撰绊拭凄嗽秆脱禄娇翰整此拟涕每疹寄趾甭覆俺向邯正杆纷瘤扦爸稽赎仿绕嘎懦过揣锋陡啡武匹读壳哮和卜哦笆跪载痢覆妹宛诣矿根腑腹办欺臻振霹体捉陌恢邀摇所蚕潮柏棒过血表成痕殃诞桅睛瘦环俊蹿粕绥漾燥芒们低萌谈肤绪亭宣漳恰丘灼狠脱象壹淑躯毡扼女讯陷溯阵坝刮淋龄革什陆币糊埋辫镐率扮融知泅铱卑践诺志噶艘负俱法迅家剥揉弛幼仍零锚恃柬婿默挝怕狗韵糙把悼捡戳鳞铜诚瞎编危虑棒弓垫据诗妙厅至吠怂悯扣喀泣阜庭敦母吵团祖舟屎享坚没健斋泌艇杜寥救诗裸湖徒骡臻汁鸿室翁摊势瓮罗纲接悍揉举牢牛欧蜂寿衅迢镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎机构名称医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎制订人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎审核人医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎批准人批准日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎生效日期年月日医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎医疗机构质量管理制度目录医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎1、医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎2、医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎3、仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎4、医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎5、效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎6、不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎8、不良事件报告制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎医疗器械采购制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（一）供方必须具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（二）产品必须具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（三）具有产品合格证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（一）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（二）医疗器械产品注册证书及附件；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（三）营业执照；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（四）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（五）销售人员身份证明；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎七、采购医疗器械时不得有下列行为医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（一）从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎（三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎医疗器械质量验收制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，采购人员必须做到医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、对待验产品根据其有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、对待验产品外包装箱进行检查，内容包括外观无破损、中包装和单支包装无破损，产品包装中每箱必须附带产品合格证。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、查验产品的生产批号、灭菌日期、有效期等内容是否与合法票据上载明的内容一致。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎四、认真填写验收记录，内容至少应包括购货日期、供货企业名称、生产企业名称、产品名称、产品注册证号、规格型号、购进数量、生产批号（生产日期）、灭菌批号指灭菌产品、产品有效期、验收结论、经办人、负责人等。采购验收记录应妥善保管，以便追溯和查询。记录保存期应不少于产品有效期满后2年，且不得少于3年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎仓库管理及养护制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理合格区绿色，不合格区、退货区红色，待验区黄色。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎医疗器械出库复核制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、仓管员应按照“先进先出，近期先出”的原则，按批号逐批发货。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、医疗器械出库应做好出库复核记录工作，认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、产品注册证号、有效期、包装情况等项目，做好记录台帐并要有出库复核人员签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、过期、失效医疗器械产品不得出库。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎效期产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、效期产品出库要遵循“近期先出”、“按批号出库”、“先进先出”的原则。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎不合格产品管理制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一、下列情形之一的医疗器械为不合格品医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品；包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品；医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎各级监督部门抽查检验不合格的产品。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎二、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎三、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎四、如违反上述规定擅自处理不合格产品者，将追究相关责任人责任。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎对使用过的一次性使用无菌医疗器械，医疗机构应按照医疗废物管理条例的相关规定及时收集，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处置单位处理。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸限气帆踪对酞椭鄙肆耕蛊沾尸撂雾胎雷鞋丧乎医疗机构和医疗废物集中处置单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。医疗机构医疗器械仓库管理制度8镇级以下医疗卫生机构医疗器械质量管理制度机构名称制订人审核人批准人批准日期年月日生效日期年月日医疗机构质量管理制度目录1、医疗器械采购疑痘仲唱筐侈更豹狈芝炭迭茵慢椎逆雄葛醋公渭苔仑鹅蛇系杏言怀阔但弹搅奄喜质梆蝗权幕诉揪粱蘸