doc-《某建设工程试验室质量管理手册2011版》(63页)-质量制度表格

质量体系文件（一）编号SC0032011管理手册第二版第1次修订分发日期2011年3月01日持有人2011年3月01日发布2011年3月1日实施市建设工程试验室目录目录1批准页3修改页4第0章公正性声明5第一章概述611试验室简介612通讯要素6第二章质量方针和质量目标721质量方针722质量目标723质量承诺7第三章管理手册管理831概述832职责833管理手册的编写834管理手册的版本935管理手册的维护和修订936管理手册的发放和回收1037管理手册的借阅1038管理手册持有者的责任1039管理手册的宣贯11第四章管理要求1241组织1242管理体系1843文件控制1944检测分包2145服务和供应品的采购2146合同评审2247申诉和投诉2348纠正措施、预防措施及改进2349记录25410内部审核26411管理评审27第五章技术要求2851人员2852设施和环境条件3053检测和校准方法3154设备和标准物质3455量值溯源3656抽样和样品处置3757结果质量控制3958结果报告40附件1机构设立文件（复印件）43附件2法人证明文件（复印件）44附件3法人资质证书（复印件）45附件4实验室平面图46附件5组织结构框图47附件6质量职能分配表48附件7质量保证体系图49附件8实验室部门设置文件50附件9最高管理者任命文件51附件10技术负责人任命文件52附件11质量负责人任命文件53附件12检测室负责人任命文件54附件13监督人员任命文件55附件14内审人员任命文件56附件15授权签字人任命文件57附件16检测人员一览表58附件17检测能力及分包情况一览表59附件18仪器设备（标准物质）配置一览表60附件19仪器设备检定周期计划表61附件20量值溯源传递图62批准页关于发布新版管理手册的通知试验室全体人员为使我试验室试验检测工作走上规范化、科学化的管理，能科学、准确、公正的向社会提供数据，实现我们的质量方针和质量目标。依据国认实函2006141号实验室资质认定评审准则，建立了实验室管理体系，编制了第二版管理手册。本手册具体阐述了我试验室的质量方针和质量目标，是描述实验室管理体系的重要文件，所有员工必须认真学习，严格执行。现予以发布，即日起生效。原质量手册作废。市建设工程试验室批准二一一年三月一日修改页文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人第0章管理手册第1页共1页第2版第0次修订公正性声明颁布日期二一一年三月一日第0章公正性声明为保证检测工作的公正性，用科学的方法，可靠的数据，客观地评价产品的质量，防止不恰当因素干扰检测工作，特作如下声明。1、坚持对国家负责，对受检单位负责的原则，对任何受检单位均持相同的工作态度，提供相同的优质服务，以准确的数据为依据，提供可靠的检测报告。2、按照相关法律、法规的要求，严格遵守检测的工作程序，执行相关规范、标准。3、对受检单位的样品，技术资料，检测数据等严格管理，不得用于本单位技术开发。4、检测工作不受任何行政干预和外来执力的干扰，也不受经济利益的影响。5、坚持原则，不得滥用职权，徇私枉法。对玩忽职守，徇舞弊者，将视情节严重给予相应的处分，直到追究法律责任。市建设工程试验室批准二一一年三月一日第1章管理手册第1页共1页第2版第0次修订概述颁布日期二一一年三月一日第一章概述11试验室简介市建设工程试验室前身是“市建设工程质量监督站试验室”，于2001年7月注册成立的，具有独立法人资格。在市建委、质监站的领导下，通过添置仪器设备，完善检测手段，并建立健全了各项规章制度，具备承担全市建筑工程构配件和施工现场原材料及产品的质量检测和监督检测的能力。本试验室现有办公和试验用房建筑面积18642平方米，试验人员10人，其中专业技术人员10人，工程师4人，助理工程师6人，仪器设备75台。试验室内设办公室、力学室、结构室三个职能部门。我室将不断采用新技术，引进先进设备，并逐渐实现微机化管理，以此提高工作质量，确保检测工作的公正性、科学性、先进性，树立监督检测的权威性。12通讯要素机构名称市建设工程试验室法人代表技术负责人质量负责人电话05地址邮编200第2章管理手册第1页共1页第2版第0次修订质量方针和质量目标颁布日期二一一年三月一日第二章质量方针和质量目标21质量方针以“质量第一、服务至上”为宗旨，坚持“科学、公正、严谨、求实”的工作准则，始终把工作质量放在首位，永不停止对质量的追求。22质量目标以国家法律、法规和行业规定为准则，以现行有效的产品标准、规范、规程、试验方法等为依据，公正、科学、严肃地对待每项检测工作，切实维护国家、企业、消费者三方的利益；221在用仪器设备完好率100；222仪器设备检定率100；223检验数据准确率大于99；224检验报告的差错率小于05；225客户满意率不小于95。23质量承诺1保证受检验样品数据准确可靠；2对委托人提供的样品、资料和样品检测数据严格保密；3保证按约定的期限提供检测报告；4收费合理，不附带其他条件；5对用户的投诉态度诚恳，及时处理作出合理的答复；6对违约检测事故负赔偿责任，造成工程质量事故的承担民事责任。管理手册第3章第1页共4页第2版第0次修订管理手册管理颁布日期二一一年三月一日第三章管理手册管理31概述管理手册是阐述检测机构的质量方针、管理体系和质量实践的文件。本试验室的管理手册是指导试验室质量活动的纲领性文件。管理手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。32职责321试验室的管理手册由质量负责人归口管理。质量负责人主持并组织有关人员编制、修订、宣贯及监督执行。322当管理手册编制或作出重大修订后，应由质量负责人组织试验室全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。323质量负责人维护管理手册的现行有效。324管理手册经试验室主任批准后发布实施。33管理手册的编写331编写目的编写管理手册是为了阐明本试验室的质量方针，规定试验室的内部组织机构和岗位职责，展示试验室的服务能力，描述管理体系和要求。它是试验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是试验室管理体系文件中的最高层首要文件。332编写依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）和实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）管理手册第3章第2页共4页第2版第0次修订管理手册管理颁布日期二一一年三月一日333编写要求1应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。2应规定出试验室的内部关系、工作分工和质量职责。3应展示试验室开展检测服务能力。4应反映出试验室的资源配置。5应详细地描述试验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。334适用范围适用于试验室检测服务工作的全部活动，但不包含科研、生产、销售和其他活动。34管理手册的版本341管理手册分正本一本和副本若干本，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。342受控副本编号登记发放，受控正本存资料室。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持管理手册的现行有效。343非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。35管理手册的维护和修订351试验室全体员工都有权对管理手册提出修改意见。352遇有以下情况之一时，手册应予修订1手册中的条款不适应现实工作；2实际执行中发现手册有不完善之处；3组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；4现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；5内审和评审中认为需要进行调整。353遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版1一次修改条款数量超过6处；2认可准则改版；管理手册第3章第3页共4页第2版第0次修订管理手册管理颁布日期二一一年三月一日3组织机构发生变化；4检测标准和服务能力发生变化；5评审中出现较大管理体系问题；6质量方针和目标发生变化；7法律法规变化。354质量负责人提出修改计划报试验室主任批准后，再由质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后，报试验室主任批准发布实施。36管理手册的发放和回收361手册发放由专人负责。362受控正本保存在资料档案室。363受控副本手册发放至检测室的负责人。364非受控本可发给上级主管机关、试验室的客户。365受控本发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。366受控本的领用和保管人员在调离本试验室时应交回领用的管理手册。367受控本更换下来的旧版手册或更改下来的插页应及时回收，并加注“作废”标识。368受控本未经试验室主任的批准不得对外公开或传播。37管理手册的借阅371受控管理手册及其它文件属试验室知识著作和内部文件，一律不得外借和带离试验室。372非受控管理手册及其文件的借阅，应得到质量负责人的批准，并办理有关手续。38管理手册持有者的责任381手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。管理手册第3章第4页共4页第2版第0次修订管理手册管理颁布日期二一一年三月一日382手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向试验室主任报告后，做出处理决定。383换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。39管理手册的宣贯391换版或更改后的手册和文件，应由质量负责人制定宣贯计划并组织宣贯。392宣贯实施情况应由专人负责进行统计和做好记录。第4章管理手册第1页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日第四章管理要求41组织411本试验室由市建委批准设立，具有独立法人资格，能够独立对外开展检测业务活动，能独立对外行文、有独立财务账号，独立核算，能够承担相应的法律责任。412有固定的工作场所共18642，仪器设备75多台套。413管理体系覆盖了室内固定场所，流动场所、室外场所等各方面的工作。414具有所开展检测（校准）活动相适应的专业技术人员和管理人员10人。其中中级和中级以上职称的人员占40。415从组织机构和岗位职责方面保证试验室检测活动客观独立、公开公正、诚实信用。所有工作人员不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系；不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；不得参与和检测样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动。416所有工作人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，其措施见保证公正性和保护客户机密及所有权程序。417本试验室下设办公室、力学室、结构室等（详见附件8实验室部门设置文件），组织的隶属关系和各部门间的相互关系详见附件5组织机构框图。各部门职责如下4171办公室职责负责委托、检验工作的接待工作；负责样品的发放、保管及检验后处理工作；负责仪器设备及标准物质的购置、安装和报废工作，负责仪器设备的检定、校准（包括自检）及设备检定等资料的保存；负责收集、保管国内外用于检验的产品标准、检测规范、检测细则、检验方法及中心图书资料、情报文献的编目、借阅工作；负责检测工作的条件保障（化学试剂、标准样品以及其他消耗材料的采购、保管、发放）工作；负责中心的人事、后勤保障及安全、保卫工作；第4章管理手册第2页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日完成中心各类业务报表的统计、编报工作；完成中心领导交办和管理手册、程序文件规定的其他工作。4172检测室职责认真贯彻试验室的工作计划，严格执行管理手册，并负责编报本部门年度工作计划，对试验室主任负责；认真组织检测方法的研究课题，组织新项目评审的具体实施；掌握各种仪器的操作使用，做好仪器设备使用记录和维护保养工作；承担室内样品或现场检测工作，认真做好原始记录和报告，对检测数据负有质量责任；负责仪器设备的校准方法的编写及校准的实施方法；负责对标准物质、检测样品的保存、管理。418各类人员任命文件最高管理者任命文件详见附件9；技术负责人任命文件详见附件10；质量负责人任命文件详见附件11；检测室负责人任命文件详见附件12；监督人员任命文件详见附件13；内审人员任命文件详见附件14；授权签字人任命文件详见附件15；419各类人员职责4191主任的职责1全面负责行政、财务、人事的管理工作；2建立组织机构、任命各部门负责人；3批准发布管理手册和程序文件；4负责制定质量方针、质量目标；5组织实施质量体系评审；6负责对社会作出公正性声明和承诺；7负责为试验室配备足够的人员和设备等资源；12第4章管理手册第3页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日4192副主任的职责1协助主任建立试验室的管理体系；2参与制定质量方针和质量目标；3参与质量手册的制定、补充和修改；4负责贯彻执行工程质量检测的有关方针、政策、法规和条例；5督促、检查各部门岗位责任制的执行情况；6协助主任管理试验室的人事、人员培训、考核、提职、晋升等；7在主任不在时，受委托行使主任职权。4193技术负责人的职责1全面负责试验室的技术管理工作，解决检测工作中遇到的技术难题；2负责检测业务管理工作，对各室检测人员的检测工作以及工作质量进行审查；3制定培训计划，负责组织人员培训、技术考核和上岗考核；4审批检测工作的各类技术文件；审核程序文件；5负责编制检测实施细则和质量控制措施，制定检测技术的发展规划；6组织开展能力验证和内部质量控制并对结果实施评审；7协助管理体系的内部审核；8对偏离检测程序的申请进行审批；9主持对客户要求、标书和合同的评审；10组织对新项目的评审；11根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；4194质量负责人的职责1全面负责试验室检测工作的质量保证工作，对试验室质量体系的贯彻执行进行监督和检查；2负责质量体系运行的监督检查，主持事故分析会议和质量分析会议；3对人员的技术，管理培训和考核工作给予指导，对检测人员的晋升、奖惩提出建议；4负责计划、组织实施质量体系文件的编写；5制定内审计划，组织内部管理体系审核，验证管理体系运行的有效性；7组织处理委托方的投诉质量申诉。第4章管理手册第4页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日4195监督员的职责1在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评审的基础上实施检测全过程的监督；2配合各检测室负责人抓好运行检查和实验室间的能力验证与比对、检测过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审；3参加新开展项目的筹备和评审工作；4参加技术性事故和用户投诉的调查；5参加本部门的作业指导书的编制和维护；6有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动。4196档案资料管理员的职责1负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；2负责收集、保管、发放文件资料；3保管检测试验原始记录和检测报告；4保存质量申诉处理和质量事故处理结果；5维护资料、文件、档案的有效性和完整性；6保守文件的秘密；7监督在用文件的有效性；4197仪器设备管理员职责1建立仪器设备、量具的台帐；2建立仪器设备的档案；3维护仪器设备台帐与档案的有效性；4负责制定溯源外部校准服务计划；5组织粘贴仪器设备的状态标识；6监督仪器设备的自校验证、维护和运行检查；7负责仪器设备的借入和借出；8组织仪器设备的修理；4198接样员职责1建立样品控制和管理系统；2与委托人建立样品的交接和登记手续；管理手册第4章第5页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日3负责样品的交接、流转、回退、消纳；4维护样品的贮存环境，对样品进行妥善保管；5监督在检样品的流转、保管和维护；6对样品的保密要求负责；4199内审员的职责1遵守相应的审核规定；2有效地策划和履行被赋予的职责；3参加内部管理体系审核；4报告审核结果；5跟踪整改、纠正和预防等措施的实现；6收集和建立与审核有关的文件和档案；7配合并支持审核组长的工作；41910各室负责人的职责1熟悉所负责的业务范围的专业知识及操作技能。全面负责本室的一切日常工作；2负责本室检验工作的质量；3负责对本室检验报告的审查，并对其正确性负责；4有关检验质量事故应负责地写出书面报告，并作好处理工作；5负责本室的仪器设备的调试、保养、维修工作，使设备处于正常状态；6参加试验室质量工作会议，完成试验室领导临时安排的各项工作，积极提出建议和意见，做好本室的年度总结；7督促本室成员执行各项规章制度。41911检测人员的职责1参加技术培训；2严格执行作业指导书开展检测活动，并主动接受监督员的监督和指导；3认真填写原始记录；4认真做好仪器设备的维护和运行检查；5当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯；管理手册第4章第6页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日6按要求开展内部质量控制活动；7参加实验室之间的能力验证和比对；8开展必须自校验证仪器设备的自校验证；9参与消耗品的验收；10接受内部管理体系的审核；11参与分包检测及投诉的调查与处理；41912授权签字人的职责1熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；2了解检测目的；3评审检测记录和结果；4按照申请的项目了解和掌握试验室的检测能力；5掌握本人签字领域范围内的检测标准、规程；6掌握有关仪器设备的校准状态；7熟悉实验室资质认定准则及相关技术文件的要求；8签发检测报告；9对检测报告具有批准权和否决权。41913核查人员的职责1熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；2明确检测目的；3核查试验人员的检测记录和结果；5掌握相应检测项目的检测标准、规程；6掌握有关仪器设备的校准状态；以上各类人员的质量职能分配详见附件6质量职能分配表。管理手册第4章第7页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日4110权利委派41101检测试验室主任负责全面工作，主任外出时，由副主任负责；41102技术负责人全面负责技术管理工作，质量负责人全面负责试验室质量保证工作。技术负责人外出时由质量负责人代行其职责，质量负责人外出时由技术负责人代行其职责，确保检测工作正常运行。检测室负责人外出时应由技术负责人指定一名检测人员代行其职责。41103授权签字人及签字识别姓名序号正体签名职务/职称授权签字领域备注4111本试验室对政府下达的指令性检验任务，将编制计划并保质保量按时完成。该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。42管理体系421本试验室按照评审准则建立和保持能够保证公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应的管理体系。本试验室的管理体系文件由管理手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等文件构成。管理手册是纲领性文件，程序文件、作业指导书是支持性文件，记录计划表格是证实性文件。422管理体系是为实施质量管理和控制所需要的组织机构、程序、过程和资源。它能保证试验室现有服务工作的质量并满足质量目标。试验室已经将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。本试验室承诺始终不渝地遵循评审准则的要求，并保证管理体系对质量方针和目标的适应性和有效性。实验室业务工作管理按照业务工作管理程序实施。第4章管理手册第8页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日423质量方针、质量目标是用于评价管理体系运行有效性的判定依据，是本试验室在质量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章将其针对相关部门和层次上得到分解。管理评审时应对质量目标的实施情况加以评审，确保其持续适宜。424主任应向全体员工及时传达客户要求以及与报告质量有关的法律法规要求。这种传达可通过合同评审、服务客户、方法选择等方面进行落实。425主任应对管理体系的适应性、符合性和有效性进行定期和不定期评审（每年至少一次），及时评价本试验室管理体系是否达到了所规定的宗旨要求。426主任负责本试验室管理体系的策划和建立。管理体系策划应满足质量目标的要求和本试验室发展的总体要求。管理体系策划的结果以管理手册、程序文件及作业文件的形式体现。对管理体系的任何更改进行策划时，应保持其系统性和完整性。427本试验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人要始终保持试验室管理体系文件的有效性。428本试验室的每个员工都要熟悉与自己相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反管理体系文件之规定开展质量活动。43文件控制431总则本试验室已经将管理体系文件化，并通过对管理体系文件有效的控制来保证本试验室管理体系运行的有效性。本试验室已制定文件控制和管理程序来控制构成其管理体系的所有文件，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的，内部制定的或来自外部的，诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和或校准方法，以及图纸、软件磁盘或光盘、规范、管理手册、程序文件和作业指导书等。质量负责人应维护和确保管理体系文件的有效性。432管理体系文件的构成试验室管理体系文件由以下六部分组成管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。4321管理手册管理手册描述了本试验室的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了第4章管理手册第9页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日管理体系的各个要素，是试验室开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。4322程序文件程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是管理手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准必要时、职责、活动顺序和支撑性记录表格。本试验室质量活动记录详见质量记录表格。4323作业指导书作业指导书是检测活动的技术工具作业文件,它包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程规则、计算机软件程序、对照图/曲线/换算表、抽样标准和方法、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件,以及消耗品的验收等方法。4324质量记录质量记录是质量活动的见证性文件，本试验室的质量记录包含了试验室的机构设置文件，人员任命文件，质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案。质量记录执行记录和档案管理程序。4325质量计划质量计划是试验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本试验室的质量计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。质量计划制定和审批执行记录和档案管理程序。4326外来文件外来文件是指来自客户、法定机构、资质认定组织的文件以及来自外部的标准、规程、检测方法等文件。这些文件与内部制定的文件同样受控。433文件的批准和发布4331管理体系所有文件，在发布之前应授权由技术负责人或质量负责人审查并报试验室主任批准，还应建立识别管理体系文件当前的制、修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和或作废的文件。4332试验室所用文件应确保以下几方面1及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用盖“作废”或“停用”章的方法确保防止误用无效文件；第4章管理手册第10页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日2出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。4333试验室制订的管理体系文件按照以下唯一性标识。该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由办公室资料员保管，机密类文件未经主任批准不得查阅，其它技术类档案文件应办理借阅手续。4334管理体系文件的编号文件编号说明文件年号/或版号单种文件识别序号管理体系文件的类型识别试验室识别JZJC文件类型识别说明SC系列管理手册JH系列质量计划CX系列程序文件ZY系列作业指导书JL系列质量记录434文件变更4341本试验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查、原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。4342若可行，更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。4343本试验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布，让文件使用人员知道和理解。4334本试验室制订了计算机及计算机软件/数据的管理程序，该程序描述了如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。44检测分包我试验室以参数申请计量认证，此条款不适应。45服务和供应品的采购451概述外部支持服务供应是保障本试验室正常开展工作所不可缺少的条件，也是关系到检测结果质量的重要环节之一。试验室制定了外部支持服务和供应品管理程序，对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等环节的供应和服务质量保证做出了规定。技术负责人承担对外部支持服务与供应的管理。第4章管理手册第11页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日452外部支持服务与供应方的选择为避免将外部风险引入本试验室导致对质量保证构成影响，本试验室规定在寻求外部供应和外部服务时，必须特别重视供应品和服务的质量，选择有充分质量保证的外部支持服务和供应。453质量保证措施当外部支持服务和供应无独立的质量保证时，试验室按照外部支持服务和供应品管理程序对所购买的设备、材料和服务进行符合性检查验收。如有可能应对所购设备和消耗品在投入使用前按照校准方法和检测标准的要求进行检查验收。在得到合格的结论后才可投入使用。454供应与服务的质量记录本试验室保存合格的外部支持服务与供应商及供应品的名录，或者经长期使用证明其供应品质量符合试验室检测要求的使用记录，记录内容至少包括1外部支持服务与供应商的名单及通讯地址；2服务和供应品名称；3规格或型号；4质量资质或许可证证明；5本实验室的长期使用记录。供应与服务的质量记录由试验室的资料员负责建档保存，本项执行记录和档案管理程序。46合同评审本试验室对客户送样时常规填写的委托单，由接样室负责人审核确认即可。当客户向实验室提出超出常规的、新的、复杂的、先进的、大宗的、特殊要求的检测请求时，由技术负责人根据客户的要求起草合同草稿，并组织实验室参加合同履行的相关人员对草拟的合同进行评审。461评审程序本试验室对来自客户的检测要求给予高度的重视，并制定了要求、标书和合同的评审程序，以满足客户对检测能得到正确、及时和有结果的要求。该程序包括以下内容1对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和操作；2本试验室检测能力和资源满足这些要求；3选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；4要求、标书和合同是否符合有关法律、法规的规定。当发现客户要求或标书与合同之间存在差异时，应在检测工作开始之前得到有效第4章管理手册第12页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日的解决，使每项合同都能得到本试验室和客户双方的接受。对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作，即若本试验室有部分检测需分包时，一定要在合同中加以明确，取得客户的同意。本试验室要求在执行合同的过程中，若出现对合同的偏离，均应及时通知委托检测的客户。462评审记录为保证所签合同、标书的有效性，本试验室应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同、标书期间就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录，包括工作开始前的评审记录。463合同变更在检测工作开始后如果需要修改合同或标书，技术负责人则应重新进行合同或标书的评审，并将所有修改后的内容通知本试验室内外的所有受到影响的人员。47申诉和投诉471总则受理客户的投诉是提高本试验室信誉和改善服务质量的重要环节，也是开展管理体系审核和评审的依据之一。因此，本试验室对来自客户的投诉应适时作出安排并妥善处理。472投诉的处理本试验室处理客户投诉工作由质量负责人负责。质量负责人应制定出本试验室处理投诉的文件化程序，并主持受理、处理和答复投诉的全部工作。质量负责人应将处理投诉所开展的调查和纠正措施的全部过程形成记录，交资料员归档保存。处理投诉的程序执行处理客户申诉和投诉的程序。473附加审核当客户或其他人员及机构的投诉涉及到本试验室的质量方针或管理体系、或对检测报告的正确性提出疑问时，质量负责人应及时对本试验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。48纠正措施、预防措施及改进481对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防；持续的改进、不断提高管理体系的有效性，保证检测/校准数据、结果的质量，是本试验室追求的目标，也是管理体系的出发点和落脚点。具体实施执行不符合工作控制程序管理手册第4章第13页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日和实施纠正和预防措施程序。482纠正措施纠正措施是保证本试验室为实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。当发现或被确定某项工作或活动为不符合时，技术负责人和质量负责人应按照程序文件所赋予的职责和权利对本试验室工作中存在并已经确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立即实施纠正措施。4821发现问题本试验室应通过对检测过程和检测结果的观察来努力发现管理体系或技术运作中可能存在或已经发生的问题。这种观察可以通过不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的反映等方式进行。4822原因分析实施纠正措施的负责人应仔细分析产生问题的所有潜在原因，如客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等，从中找出主要原因，并进行详细调查分析。4823纠正措施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时，技术负责人或质量负责人应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应。4824纠正措施的监控负责实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适用的和有效的。4825附加审核在实施纠正措施以后，如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符合其政策和程序，或符合准则产生怀疑时，本试验室质量负责人应尽快依据本管理手册的规定提请对相关活动区域进行管理体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。483预防措施实施有效的预防措施，既可消除潜在的不符合情况或其他潜在的不期望情况，也可化解可能会发生的风险，避免出现质量风险和其他可能出现的不期望结果，以及对本试验室与客户利益的损害。本试验室无论在技术方面还是在管理体系方面，都应分析确定潜在的不符合原因和所需要的改进工作。如需采取预防措施，则应制订、执行和监控这些预防措施的实施计划，以减少类似不符合情况再次发生的可能性，并以此管理手册第4章第14页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日来改进和提高本试验室的质量工作。技术负责人或质量负责人应经常分析确定可能存在的潜在不符合的原因，并适时制定相应的所需改进的预防措施及其实施计划和程序。预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。4831改进措施本试验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4832需改进工作内容的确认本试验室通过严格维护管理体系的正常运行，并且建立各部门、各岗位间的有效的沟通渠道和沟通机制，集思广益，分析从体系运行、质量方针实施、目标的实现、纠正措施和预防措施、内部审核及管理评审结果的信息，判断在持续改进管理体系的效性方面存在的缺欠以及需改进工作内容。质量负责人负责提出需改进工作内容并由试验室主任确认。4833改进措施的制定和实施需改进工作内容确认后，由质量负责人提出改进计划和措施，试验室主任批准后实施。4834改进效果的确认改进计划和措施实施后，根据实施效果进行审核，由质量负责人提出审核意见及是否需要持续采用改进措施报试验室主任确认，由本试验室主任通报改进情况，并确定进一步的工作。49记录491总则记录是为完成的检测工作或达到的结果所提供的客观证据，也是质量活动的见证文件。记录分为质量记录和技术记录两种。具体按记录和档案管理程序实施。492质量记录质量记录表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性提供客观证据，并为实施预防和纠正措施提供依据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工必须遵守的准则。质量记录应包括内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。有关表格详见质量记录表格。493技术记录管理手册第4章第15页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日4931检测人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始数据和现象。每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。原始记录应当字迹工整、清晰，内容齐全，不得省略与涂改。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测人员和结果校核人员的签字或标识。4932检测数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。4933校核人员应对试验人员填写的原始记录进行认真系统的审核，以保证原始记录的真实有效性。当记录出现错误时，由原记录人员杠改并保持原记录仍可辨认，即在原废除的数据或文字上划二道水平线并加盖修改人的名章后，再在错误记录的右上角填写正确的有效的数据或文字。对电子存储的记录应在权限范围内更改，以避免原始数据的丢失或改动。494记录保存技术负责人负责本试验室检测活动记录的管理，质量负责人和资料员协助做好质量记录和档案的管理。所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。对所有记录应予安全保护和保密。另外，制定计算机及计算机软件/数据的管理程序来保护和备份以电子形式存储的记录，防止未经授权的侵入或修改，并明确规定记录的保存期。410内部审核4101内审目的为保持管理体系运行的有效性，必须定期和不定期的对管理体系运行的符合性和有效性进行独立的、系统的检查，使管理体系按照要求运行，并实现自我完善的功能，以达到预防和降低检测风险的目的。管理体系的内部审核由质量负责人制定计划并组织实施。4102内审要求为保证管理体系持续地适应外部要求，每年有计划地安排管理体系年度常规内部审核，审核范围包含管理体系的全部要素。当遇到质量问题时，应及时安排对管理体系相关内容的审核。审核应由经过培训和具备资格的内审员来执行，但内审员不应审核自己从事的工作。内审员对要求整改的问题实施监督检查，保证在议定的期限内完成整改。内审员对整改实施的结果还应进行跟踪，并对整改措施实施的有效性进行验证，直至验证有效为止。管理手册第4章第16页共16页第2版第0次修订管理要求颁布日期二一一年三月一日4103内审的实施审核工作由质量负责人在审核前制定出详细的内审实施计划，经试验室主任批准后，按时间和对象实施审核。审核中应做好审核记录，依据审核标准认真检查和核对事实，分析不符合的原因和不符合的事实。内审员对采取的整改和纠正措施的实施进行跟踪验证。审核中如对发给委托人检测结果的正确性和有效性表示怀疑时，则质量负责人应立即书面通知可能受到影响的所有有关方。审核的实施应执行内部审核程序。411管理评审4111评审目的管理评审是对本试验室管理体系运行的适应性进行评价。通过管理评审，对试验室管理体系中不相适应的部分进行必要的改进，使管理体系更有效地运行。4112评审要求管理评审由本试验室主任主持，各部门负责人参加。管理评审以会议形式，分析研究内审结果和其它有关管理体系的重要变化，并对管理体系的调整和改动做出决定。试验室主任每年至少对试试验室的管理体系组织一次评审，如遇特殊情况也可临时安排评审。管理评审工作要按照规定和计划组织实施，每次评审输入要明确，评审要充分，结果要恰当。4113评审的实施评审的组织与实施由试验室主任做出计划和安排，由办公室负责人召集。参加人员应事前根据试验室主任的要求准备评审的文件，评审用的文件必须包括内审汇总报告和委托人意见反馈。当遇法律、法规、检测标准、体系标准发生变化，外审结果和能力验证成绩不够理想，或遇重大检测事故等情况发生时，则由质量负责人或技术负责人准备相应的评审文件。评审重点对管理体系的适应性做出判定，并提出对现行体系的调整、修改、补充、完善的具体实施意见。评审中由专人记录评审过程，由质量负责人写出评审报告，经试验室主任批准实施。管理评审实施执行管理评审程序。4114整改措施管理评审时应记录评审中发现的问题和由此采取的整改措施。技术负责人应确保这些措施在适当和约定的时间内得到实施。第5章管理手册第1页共15页第2版第0次修订技术要求颁布日期二一一年三月一日第五章技术要求51人员511总则一切工作都需要人的参与，无论管理体系建立和有效运行，还是技术活动的有效控制均要求本试验室人员具有良好的技术素质、质量风险意识、法制和服务观念。只有具备上述条件，才能保证检测工作的质量。为达到本试验室的质量目标，本试验室配备了足够和合格的人力资源，对从事特定工作的人员，按照要求进行专门教育、培训、考核并进行资格确认，对技术人员进行适时的培训和资格考试，以保持人力资源始终满足本试验室质量管理体系的要求。512人员构成根据实验室检测能力范围设立专业检验室，每个检测项目至少配备2名检验人员，本试验室人员配备详见附件16检测人员一览表。本试验室所有检验人员均须持证上岗。513关键人员的任职条件5131技术负责人A或具有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作3年以上；B）具有工程师以上技术职称；C）在工作经历中至少要包括3年的有关检测或检测管理方面工作的经历。5132质量负责人A具有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作3年以上；B）具有工程师技术职称；C）从事质量管理工作3年以上。5133授权签字人A有国家承认的大专（或同等）学历，从事本专业工作年限3年以上；B）具有工程师以上技术职称；C）在工作经历中至少要包括3年的有关检测或检测管理方面工作的经历。D）熟悉相应的检测管理程序、报告的核查程序；E）掌握有关的检测项目限制范围；F）掌握有关仪器设备的校准状态；G）具有对相关检测结果进行评定的能力；H）熟悉实验室资质认定准则及相关技术文件要求。第5章管理手册第2页共15页第2版第0次修订技术要求颁布日期二一一年三月一日5134内审员A）至少有3年检测等方面技术与管理的工作经历；B）经过培训，并取得内审员资格应有资格证书。5135检测室负责人A有大专学历，从事本专业工作3年以上。B）具有3年以上有关检测或检测管理方面工作的经历和经验；C）使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力；D）掌握有关的检测项目限制范围；E）掌握有关仪器设备的校准状态；F）具备整理分析检测结果的经验和能力；G）具有保持工作记录和准备常规报告的能力。5136监督员A熟悉各项检测的方法、程序，了解检测工作的目的，知道如何评价检测结果。B）具有有关材料、测试过程和工作环境的知识；C）具有整理分析检测数据结果的经验和能力；D）具有使用有关标准的经验和在无合适标准的情况下有制定正确的操作过程的能力；E）具有提出最终严谨的测试报告的能力；G）具有监督检测质量的能力。514人员的教育和培训为实现本试验室人员的有效管理与优化配置，试验室制定并执行人员培训程序，确保从事检测工作的人员接受适当的教育和培训，其技能、经验和意识等方面能够胜任所承担的工作。培训分为两种，即岗前培训和在职培训。5141岗前培训本试验室员工的岗前培训由技术负责人负责。凡新进本试验室的工作人员，应先进行培训，以便了解管理体系管理程序和掌握操作技能等。经考核合格后，持证上岗。5142在职培训凡新增检测项目或标准被修订，对检测技术提出新要求时，试验室应及时对相关人员进行培训。技术负责人应充分考虑本试验室当前和预期的任务，每年初制定一份内容完整且可实施的员工培训计划，培训计划经试验室主任批准后交办公室保存，并由办公室组织实施培训，并评价这些培训活动的有效性。在职员工必须定期接受相关第5章管理手册第3页共15页第2版第0次修订技术要求颁布日期二一一年三月一日课程的培训或教育，经考核合格后才可获准上岗。造成检测事故的员工必须接受系统的培训，如经培训仍然达不到要求的应予以辞退。员工培训执行人员培训程序。515人员的监督和考核实验室对已取得上岗资格证的检测人员和培训中的人员所做的检测工作应进行适当而有效的监督，以确保这些人员能依据本实验室的管理体系要求进行工作。员工考核执行人员培训程序。516人员技术档案办公室为员工保存一份完整的个人技术经历文件，建立一份相应的技术档案，以便需要时易于查阅。该文件含有技术履历表、学历学业证明、任职资格证明、能力培训证明、作业资格考试证明，各阶段培训证明、技术业绩和技术经验的各种技术获奖证明等，还有员工技术作业质量的连续合格证明，具体执行记录和档案管理程序。52设施和环境条件521概述环境条件是关系到检测结果有效性和准确度的重要因素之一，具备必要的设施和环境条件，并进行有效的监控是保证检测工作正常进行的先决条件。522安全与健康试验室将人身安全和健康作为工作的首要条件考虑，对检测活动中的各项安全和健康要素做出明确的规定。安全教育纳入员工培训计划。试验室的安全管理与发生意外事故时执行实施纠正和预防措施程序和安全和内务管理程序。523检测环境和设施的建立试验室具有符合检测标准要求和满足仪器设备使用条件的检测环境条件,其中对温度、相对湿度、通风、采光、供电、供水、振动、噪声、粉尘等予以重视。对检测构成影响的上述因素予以有效的控制。检测环境的建立执行检测环境的建立、控制和维护程序。524环境条件的监控当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时，试验室应监测、控制和记录环境条件。对灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件影响检测的结果时，应停止检测。检测环境条件的控制执行检测环境的建立、控制和维护程序。第5章管理手册第4页共15页第2版第0次修订技术要求颁布日期二一一年三月一日525相邻区域影响的隔离措施如遇到相邻区域的相互干扰或影响时，应采取有效的隔离措施。在实施隔离后仍达不到要求时，则应实施暂停措施，待条件具备时再继续检测。在非固定场所进行检测时应尤其要注意，防止某些工作产生交叉污染。526环境和设施的维护由技术负责人组织实施对试验室的检测环境、设施、控制状态的完好以及安全、内务、环保等的管理进行维护。维护执行检测环境的建立、控制和维护程序。527检测区域控制对检测区域实施控制，于通道入口处建立明显的控制标志。外来人员在工作人员陪同下进入试验区域，与检测无关的物品不得带入试验区域。528内务管理实验室应保持整洁