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文档简介

福建XX电子制造有限公司企业标准福清XX电子科技有限公司企业标准(2008版质量管理体系文件与2004版环境管理体系文件)质量与环境手册版本10编号QEM01受控状态发布单位拟制审核品工部批准发布日期2009年月日实施日期2009年月日受控编号40101A质量与环境手册目录01质量与环境手册颁发令02授权书03公司简介041理念与方针2适用范围和引用标准/法律法规3术语和定义4质量与环境管理体系综述管理职责组织机构图质量管理体系职责分配表环境管理体系职责分配表6资源提供7产品实现与环境治理8测量、分析和改进9质量与环境手册的管理2410附录程序文件和支撑性文件清单24质量与环境手册颁发令QEM01质量与环境手册根据ISO90012008和ISO140012004标准的要求和本公司的具体实际,对公司的质量与环境管理体系以及质量与环境理念、质量与环境方针均作出了系统的、纲领性地阐述,它反映了公司质量与环境体系的全貌,是质量与环境管理的法规性文件,也是质量体系与环境体系总的操作指导书。现予以颁布,并从月日起正式实施。望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定,为实现公司的质量与环境方针、质量与环境目标,不断完善质量与环境管理体系而努力工作。总经理2009年月日01关于管理者代表和质量与环境负责人的授权书为促进质量与环境手册、程序文件和其它质量与环境文件的顺利贯彻,确保质量管理体系和环境管理体系的有效运行,同时,为确保与强制性认证有关的体系和工作的顺利贯彻执行,我授权梁仁刚副总经理为公司的管理者代表和质量与环境负责人,全权负责质量与环境体系和强制性认证有关事宜。并且,当本人不在公司时,亦由他代为行使本人的质量与环境职权。总经理2009年月日02公司简介福建实达电子制造有限公司座落于福建省福清市融侨经济技术开发区,创建于1970年。其前身是军工电子企业福建计算机外部设备厂(国营8472厂),后改为福建实达电子制造有限公司系原电子部定点的计算机外部设备专业生产经营厂商。福清宏鑫电子科技有限公司是实达电子制造有限公司为开拓新业务和需要于2005年8月另外注册的一家新公司。两公司的工厂、组织机构、人员(含最高管理者均为同一体)公司自八十年代初开始,于日本EPSON公司合作,引进了先进的针式打印机生产技术和成套生产设备,开始了打印机的专业化生产并不断地瞄准、跟踪世界最新水平的打印机生产技术,先后进行了多次重大的技术改造,使打印机的技术能力和生产能力不断提高。近几年来,公司又在钣金加工、电子部件(板卡)加工领域进行拓展,先后从美、日、德等国引进精密加工关键设备,形成了打印机、钣金件、电子板卡电子部件等机电一体化的专业化生产基地。公司从创立开始,先后导入全面质量管理(TQM),3C强制性认证标准,IS090012008版标准,ISO140012004版标准。最近又将欧盟的ROHS指令要求纳入体系。在导入先进的质量与环境管理方法或标准方面,我司一直处于同行的前列。提供优质产品,不断追求顾客满意是公司一贯坚持的质量理念;依靠科技进步、采用国外先进技术标准和管理标准组织生产,实施质量控制,是公司取信于顾客的基本保证。公司及其产品多次获得市、省、部、国家级的“全国质量效益型企业”、“全国高新技术企业百强”、“福建省各牌产品”、“质量管理先进企业“等多种荣誉称号。公司全称福建实达电子制造有限公司(FUJIANSTARTELECTRONICSMANUFACTURINGCOLTD)福清宏鑫电子科技有限公司(FUQINGHONGXINELECTRONICTECHNOLOGICALCOLTD)公司地址福建福清市融侨经济开发区(RONGQIAOECONOMICANDTECHNICALEXPLORATIONZONE,FUQINGFUJIAN)电话05915380202,5380203,5080146,5380147。传真05915380145邮编3503010340102A文件编号QEM01质量与环境手册第1章理念与方针页版次10第1页共29页1、质量理念与方针质量理念提供优质产品,不断追求顾客满意。质量方针把精品意识融入制造质量以真诚服务满足顾客需求2、环境理念与方针环境理念人类只有一个地球。共建安全健康、社会满意的生存环境是我们的责任和义务。环境方针遵守法规树环保之风持续改进创环保典范3、绿色(ROHS)方针以绿色采购为源头,控制过程有害化学物质;以产品质量为根基,制造顾客满意环保产品。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第2章适用范围和引用标准/法律法规页版次10第2页共29页2管理体系适用范围21公司管理体系依据GB/T190012008质量管理体系要求、GB/T140012004环境管理体系要求及使用指南、3C强制性产品认证及ROHS要求建立,它涵盖了质量、环境、3C、ROHS四个方面的管理体系(为方便描述,以下简称“质量与环境体系”)。22本体系适用于打印机的设计、生产和服务;电路板卡、钣金件的加工和服务。23补充说明设计方面,产品设计主要由顾客承担。公司主要承担的是产品工艺、过程控制和品质管理等方面。采购方面,打印机产品和代加工的产品的元器件、零部件等材料由顾客提供,其它产品材料采购由本公司负责。24引用标准ISO90002005质量管理体系基础和术语、ISO90012008质量管理体系要求ISO90042000质量管理体系业绩改造指南ISO140012004环境管理体系要求及使用指南ISO140042004环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南GB/T282812003计数抽样检验程序CYD924型汉字打印机产品技术标准25引用的主要法律法规GB4943信息技术设备的安全、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国计量法、中华人民共和国合同法、中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国大气污染防治法、中华人民共和国噪声污染防治法、中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法、关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令等。文件编号QEM01质量与环境手册第3章术语和定义页版次10第3页共29页1质量与环境体系对QMS、EMS、3C、ROHS体系进行整合后的简称。2体系文件指与体系运行直接有关的文件如质量与环境方针、质量与环境目标、质量与环境手册、程序文件、支撑性文件(规范、规程、办法)等的总称。3技术文件为规定产品技术要求,工艺方法的文件和图纸。4管理文件对管理事项规定的工作要求、职责和权限的文件5外来文件指国家标准、部颁标准和与产品或环境有关的法律法规;顾客提供的图纸、资料等。6供应链供方1若干级本组织顾客7受控随母本作相应修改,并在任何情况下维持最新版本状态。8非受控不必随母本修改,也不必维持最新版本状态。9代用即让步。10标准品已建立产品标准及技术条件的产品。11外协从顾客处承接的配套加工业务。12认定通过评价,确认是否满足。13检定检测计量器具的功能、精度和测量范围。14关键工序生产过程中直接影响产品质量与环境的工序点。15QMS质量管理体系简称。16EMS;环境管理体系简称。17ROHS电子电气设备限制、禁止使用有害化学物质简称。163C(CCC)中国电工电子产品强制性认证简称。174M人员、设备、材料、方法的简称。186S整理、整顿、清理、清洁、安全、素养的简称。19SEG爱普生公司简称。20绿色适合人民生存、对环境损坏小的环保代名词注本手册所指的“文件”不包含记录。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第4章质量与环境管理体系综述页版次30第4页共29页1质量与环境管理体系过程结构公司依据ISO90012008标准和ISO140012004标准,以及3C和ROHS要求,采用过程方法,策划并识别公司质量与环境管理体系的过程、相互关系、相关环境活动及活动顺序,并通过这些过程活动的实施和保持,来维护其有效性并持续改进。2质量与环境管理体系文件根据过程的识别、策划、确定并编制了本公司的质量与环境管理体系文件,主要有AQEO01质量与环境目标;BQEM01质量与环境手册;CQEP系列程序文件;DWI系列工作规范、办法、制度等;E技术文件检验规范、工艺文件、作业指导书、图纸等;F计划书质量计划、工作计划、生产计划、协调通知、专项计划等;G设备、仪器操作规程等。3文件控制31文件编制、审核、批准311体系文件的编制由品工部策划实施。文件的审核、批准程序按QEP401文件执行。312技术文件的编制由品工部策划实施。文件的审核、批准程序按QEP401文件执行。313其它文件由各职能部门管理、控制。32文件发行、使用321文件发行要办理签约手续,并进行“受控”和“非受控”的确认。公司内使用的质量与环境手册、程序文件、质量计划、规范办法及工艺技术文件、图纸、作业指导书等均为“受控”文件。提供培训或顾客参考用的为“非受控”文件。322发给使用单位和使用者的文件应是最新、有效版本,新旧版本不可同时使用(除非发布和实施期有一定间隔)。使用者应保持文件的清晰不可在文件上随便涂改。33文件更改331质量与环境体系文件更改分划改、换页、换版等三种。划改由文件编写人执行。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第4章质量与环境管理体系综述页版次10第5页共29页并加盖“文件划改标识章”。划改超过三次需换页,重大修订应换版。332文件更改应按“文件和资料控制程序”规定履行审核、批准手续。并在“文件修改履历表”上记载主要修改内容。34失效文件回收、作废、销毁。文件失效后应及时回收并盖上“作废”标识章。如需销毁,应按“文件和资料控制程序”要求办理销毁手续后进行。35文件保管351文件应以适当的标识使保管的文件易于检索、查阅。352文件在使用或存放过程中应注意防潮、防蛀、损坏、丢失。对于传真件,应复印后保存。353对涉及公司机密的文件资料不得随意借阅和外传。36外来文件361外来文件包括国家、部颁标准、法律法规、顾客提供的文件图纸资料等。对外来文件的管理包括登记、编目、发放、借阅、保存、销毁等。362国家标准、部颁标准、法律法规等由品工部确认其版本的有效性后交资料室管理。顾客的图纸资料由品工部确认其有效性后交技术档案室管理。对外来文件要随时跟踪版本有效性。4记录控制41质量与环境记录是体系运行的客观证据,有关的记录人员应按文件的要求清晰记录,并按规定路线传递、报送、保存。42记录保存单位应按易于检索的方式对记录进行标识、分类、保管,并按程序文件规定的保存期限保存。程序文件没有规定的至少应保持两年。记录保存应防止受潮、虫咬虫蛀、损坏、丢失,原则上应将记录保存在铁柜内。传真件应复印后保存。43记录的作废、销毁同34要求。5引用文件QE001质量与环境目标QEP401文件与资料控制程序QEP402记录控制程序40102A40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第6页共29页1管理承诺公司最高管理者及高层领导应通过对主持制订质量、环境、绿色方针,质量与环境目标,管理评审,资源获得等活动,对建立、实施、质量与环境管理体系并持续改进其有效性予以承诺并提供证据。2以顾客为关注焦点公司最高管理者应以顾客为关注焦点,确定公司的生产经营策略。并身体力行开展增进顾客满意为目的教育、宣传、学习等活动。并通过与顾客的沟通及顾客满意度的了解,确保顾客的要求得到满足。3质量、环境、绿色方针最高管理者主持制订公司质量、环境、绿色方针。方针应根据它们承诺的对象有所不同而制定。质量方针和绿色方针承诺的对象是顾客,环境方针承诺的对象是相关方。公司将通过会议、板报、培训等多种方式和途径和员工沟通并宣传贯彻质量、环境、绿色方针方针内容详见第1页。4策划41质量与环境目标、指标最高管理者应主持制订公司质量与环境目标,并要求在各部门建立分目标。质量目标应包括满足产品要求所需的内容;环境目标指标应根据重要环境因素制定,并同时制定环境管理方案以确保目标、指标的实现。目标要求每年进行对照、分析、调整。在每年的管理评审会议上进行评审目标内容见QEO01“质量与环境目标”文件。42环境因素421公司制定环境因素识别与评价控制程序,品工部组织各职能部门对其活动、产品或服务中能够控制和可施加影响的环境因素进行识别、登记和评价,判定重要环境因素,及时更新这方面的信息,并确保重要环境因素得到有效控制。422环境因素的识别范围应覆盖公司范围内所有活动、产品或服务全过程中的各个方面,包括相关方活动对环境产生的影响。423环境因素的识别应考虑三种时态(过去、现在和将来)、三种状态(正常、异常和紧急)及八种类型(见环境因素识别与评价控制程序)。文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第7页共29页424品工部负责对识别出的环境因素进行综合评价,以确定环境因素。评价采用“是非判断法”,评价时应考虑其环境影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性以及资源消耗等。425品工部针对所评价出的重要环境因素编制“重要环境因素清单”,作为公司环境目标、指标和环境管理方案的重点控制对象,也可通过制定相应的环境管理运行控制程序、作业指导文件或应急响应预案等方式加以控制。426品工部每年定期组织环境因素识别,当公司活动、产品或服务发生较大变化,环境法律法规和其他要求更新,新项目或相关方要求时,应适时组织相关部门对环境因素进行补充识别、追加评价和更新。43法律法规和其他要求431公司制定法律法规和其他要求识别程序,用于确定、获取和理解适用于公司的产品、活动和服务中环境因素的法律法规及其它应遵守的要求,并建立获取这些法律法规和要求的渠道。432当收到环境法律法规和其他要求的更新版本或其修订信息以及公司现状改变导致适用法律法规变更时,应对环境法律法规和其他要求进行获取、识别和更新。44环境管理方案为保证公司环境目标和指标的实现,品工部针对重要环境因素制订环境管理方案,经管理者代表批准后实施。环境管理方案应涉及与实现环境目标和指标有关的全部可能的活动、资源及其措施,包括具体方法和技术措施、责任部门或人员的职责和权限、预算资金、完成时间和进度安排等。定期对环境管理方案进行评审,以识别其变更的需求(方案内容见QEO01“质量与环境目标”文件)。5信息交流51最高管理者应建立会议(计划会、质量与环境例会)、宣传栏、墙报、刊物、专题交流等形式的沟通渠道。并对这些已建立的沟通渠道以定期(如上述二类会议)和不定期的方式实施,确保对质量与环境体系的有效性进行沟通。52定期沟通方式如计划会、质量与环境例会、协调调度会的组织单位要形成书面纪要,并跟踪纪要的完成情况。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第8页共29页53企管部负责与外部相关方联络的接收、文件形成和答复、通报公司的环境管理体系和环境表现。同时协调公司与外部信息各相关方(有关政府机构、团体、所在社区的公众等)的关系。54公司将对所涉及的重要环境因素通过宣传、监测等方式与外界进行交流,以提高自身的环境绩效。55公司通过对外交流,以获得禁用物质信息的渠道,可能含有禁用物质的产品,及时更新禁用物质清单。6管理评审61总经理应按年初策划的计划时间评审质量与环境管理体系。以确保体系的适宜性、有效性、充分性及质量与环境方针、目标的实现。62管理评审以会议形式评审。评审前应进行准备工作。如整理输入信息、预审等。评审结果以“评审报告”作为输出文件。63管理评审的输入信息、输出文件等记录应予以保存。7质量与环境职责和权限71公司根据质量与环境管理体系的要求建立了相适应的组织机构,见图2“组织机构图”72公司质量与环境管理体系职责分配,见表1“质理管理体系职责分配表”、表2“环境管理体系职责分配表”。73最高管理者A以顾客为关注焦点,确保顾客的要求得到确定和满足;B)主持制定公司质量与环境/绿色方针、目标、指标和方案;C)确保对质量与环境体系进行策划,以满足质量与环境方针目标及体系标准的要求;D)按计划的时间间隔主持管理评审;E规定组织内的职责、权限;确保组织内建立适当的沟通方式;F配备必要的资源以确保体系的运行;决定质量与环境奖惩;对公司质量与环境工作负全责。74管理者代表A负责体系事宜与外部的联系;负责建立满足ISO9001、ISO14001、3C、ROHS要求的质量与环境等管理体系,并确保实施和保持;B)主持制订部门质量与环境目标,主持公司质量与环境会议;40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次30第9页共29页C)向最高管理者报告体系业绩和改进需求;D)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;E)负责与业务有关事宜的策划、指挥、协调;F)具有废品报废审批权。77企管部经理A负责行政、人事培训教育、安全保卫等职能块的全面管理工作;具有行政考核权。B负责应急准备与响应预案的策划与实施;C负责公司政策制定和下发并进行跟踪督导,负责企业文化建设的组织推动工作;D负责环境体系绩效的监督和测量,组织日常环境检查工作;负责环境管理体系检查中不符合项及纠正和预防措施的实施和管理;E负责本部门环境因素识别、评价和重要环境因素的控制;做好本部门有关环境管理体系运行的监控和记录工作。F负责公司内部及外部的环境信息交流;G具有本部门人员岗位调配权和考核权。79品工部经理A贯彻执行上级、顾客和本公司的质量、环境、ROHS、3C等方针政策;负责质量/环境/ROHS/3C/体系文件的管理,组织编制和修改;对体系运行实施指导和监管协调;B负责工艺技术、质管、检验、计量等职能块面上的管理工作C负责体系内审的策划、实施组织及不符合项的跟踪整改;D组织产品开箱审核,实施产品质量监督;负责质量数据的搜集、整理、统计和分析;负责各种质量会议的准备及组织工作;主持现场专题质量分析会;监督实施质量改进E负责技术、质量等方面与顾客的联络和沟通;F组织供方(外包方)评价与选择;参与合同评审、产品质量与环境审核工作。G收集确定公司适用的法律、法规和其他要求,并定期评价遵循情况;组织环境因素识别和重要环境因素评价,制定目标、指标与方案。H负责本部门6S管理工作;具有本部门人员岗位调配权和考核权。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次30第10页共29页713业务部经理A负责产品业务承接、合同(订单)评审;B负责产品配套材料采购及外包工作;对采购产品实施控制,使之满足公司与顾客对质量、ROHS和环境要求C)参与对供方(外包方)的选择、评价与考核,建立供方(外包方)档案;实施对供方(外包方)的日常管理;D负责对顾客的服务工作和顾客满意度测评;注重市场调研工作,在保住老客户的同时,努力拓展新客户;E)负责本部门6S管理工作;负责本部门环境因素识别、评价和重要环境因素的控制;F具有本部门人员岗位调配权和质量与环境考核权。78生产部经理A全面负责生产管理、生产材料配套、仓储管理,满足生产活动进行;负责合同评审及生产协调、调度、跟踪、统计、考核;B负责公司辅助材料采购管理;对采购产品实施控制,使之满足公司与顾客对质量、ROHS和环境要求。C参与对供方(外包方)的选择、评价与考核,建立供方(外包方)档案;实施对供方(外包方)的日常管理;D)负责生产计划编制及计划实施跟踪;负责生产材料配套管理和库房管理。E参与产品质量与环境审核活动;负责本部门6S管理工作;负责本部门环境因素识别、评价和重要环境因素的控制;F具有本部门人员岗位调配权和质量与环境考核权718财务部经理A)负责质量成本、费用的统计、分析和控制及其它财务管理事宜B负责本部门6S管理工作;负责本部门环境因素识别、评价和重要环境因素的控制。719各车间主任A负责实施生产作业任务和生产过程、生产现场的质量/环境/ROHS/3C控制;40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次30第11页共29页B记录、统计、分析生产过程质量数据,采用统计技术方法实施过程质量与环境改进;C负责车间现场5S管理工作,保持生产现场、车间库房整洁有序、标识清楚;D负责本部门环境因素识别、评价和重要环境因素的控制;E具有本部门人员岗位调配、质量与环境考核权。720A)各经理助理协助承担经理交办的部分管理工作;B)各车间副主任协助承担主任交办的部分管理工作。721各部门共同职责A遵守已确定的质量/环境/ROHS/3C等法律、法规及其他要求;B配合主管部门实施相关应急准备和响应;A实施本部门培训计划;B负责本部门内外信息交流;E实施本单位的纠正与预防措施;F作好本部门的质量与环境记录并按规定保存;G)维护保养本单位的设备、设施(含环保设施)。8引用文件QEO01质量与环境方针目标QEP501管理评审程序QEP502信息交流程序QEP503环境因素识别与评价程序QEP504法律法规和其他要求识别程序WID501部门职责和权限40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第12页共29页40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第12页共29页图2福建实达电子制造有限公司组织机构图注表示直线管理,表示业务管理40102A董事会总经理副总经理总经理企管部生产部品工部财务部一车间三车间五车间业务部管理者代表质量与环境负责人财务总监文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第13页共29页表1质量管理体系职责分配表责任者体系要求总经理代管理表者品工部企管部业务部生产部一车间三车间五车间财务部1体系策划2文件控制3记录控制4质量与环境方针目标制订5管理职责6内部沟通7管理评审8资源提供9人力资源10基础设施和环境11产品实现的策划12与产品有关要求的评审13顾客沟通14设计和开发15采购16供方评价与选择17外包方控制18生产提供、过程控制19标识和可追溯性20顾客财产21产品防护22服务23监视与测量装置的控制24顾客满意度测量25内部审核26过程监视与测量27产品监视与测量28不合格品控制29数据分析30改进(纠正和预防)注表示牵头主办单位或责任人表示协办、执行单位或责任人40102A文件编号QEM01质量与环境手册第5章管理职责页版次10第14页共29页表2环境管理体系职责分配表责任者体系要求总经理代管理表者品工部企管部业务部生产部一车间三车间五车间财务部1总要求2环境方针3环境因素4法律法规和其他要求5目标、指标和方案6资源、作用、职责和权限7培训、能力和意识8信息交流9文件10文件控制11运行控制12应急准备和响应13监测和测量14合规性评价15不符合、纠正措施和预防措施16记录控制17内部审核18管理评审注表示牵头主办单位或责任人表示协办、执行单位或责任人文件编号QEM01质量与环境手册第6章资源管理页版次10第15页共29页1最高管理者应根据质量与环境体系运行的需要和顾客的要求,确保资源提供。2人力资源21对从事与质量、生产、环境关键岗位和管理工作有关的人员,应确保其能胜任该岗位工作,并从教育、培训、技能和经历等方面考虑其能力。22确保上述人员胜任该岗位的方法有A招聘时根据岗位要求择优聘用;B员工入司后进行岗前培训;转岗时也要培训,使之满足必要的能力要求;C开展其它形式的宣传、教育,确保员工具备为实现质量与环境目标作贡献的意识;D评价与考核培训的有效性,发现改进培训方式、效果的机会;23保持培训、教育的记录。3基础设施31总经理应批准、确保产品实现、环境管理、ROHS、3C等要求所需的基础设施、设备、工具等。如厂房、生产设备、通讯、运输、过程控制和环境治理设施等。32设备的购置、验收、安装、维护、保养等应按设备管理办法的规定进行。4工作环境为确保工作环境满足产品质量与环境的要求,公司在板卡、整机车间配备了通风吸尘抽气设备;在SMT工房采取了防静电涂层;同时,以开展6S管理活动来满足现场管理和工作环境的要求。各车间、仓库把现场标识、定置存放、卫生等落实到责任人,做到标识清楚、物流有序、环境整洁。5引用文件WID501部门职责和权限WID601人力资源管理制度WID602设备管理办法WID603设备完好检查评定办法40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第16页共29页1策划11产品实现的策划业务部门接下订单之后,由品工部策划如何实现产品要求。若该产品是已定型的产品者,则按产品实现等程序文件及作业指导书要求进行;若是新产品,则由品工部按顾客要求制定质量计划,质量计划应确定产品质量目标、主要过程、工艺要求、资源需求、验证活动、接收规范和所需记录等。12环境策划品工部根据本公司产品特点,组织对环境因素、适用的法律法规的识别、评价和选择;针对识别出来的重要环境因素,制定目标、指标和方案,在运行中予以控制。2与顾客有关的过程21与产品有关要求的识别和确定业务部和生产部在接受顾客的合同、订单前,应与顾客和公司有关部门明确A顾客规定的要求,以及顾客没有明示的,但是必须的要求;B与产品有关的法律法规要求;C本公司确定的附加要求;22产品要求的评审221业务部在签署顾客的订单(或合同)之前,应对订单的可行性和质量与环境要求进行评审。必要时会同生产部、品工部对该订单的生产、交付、技术能力进行评审。对具体的要货量以“要货计划单”的形式下给生产部做进一步的评审并安排生产。实达电脑设备公司的合同、订单由生产部牵头评审。品工部评审技术能力。222对于顾客口头、电话提出的订单,应进行记录,并在实施前与顾客作书面确认后开具“要货计划单”交有关部门评审。223公司或顾客提出的合同、订单变更,应事先和顾客进行沟通,在得到双方一致认可的情况下方可变更。224应保持评审、变更的所有记录。23与顾客的沟通231在接单、评审、变更合同的过程中,业务和生产部门应保持和顾客的有效沟通,以确保合同、订单能满足顾客要求。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第17页共29页232对于顾客反馈信息、抱怨、投诉,业务部门要建立“顾客信息一览表”予以管理。需要整改的用“信息反馈卡”传递给有关部门。整改情况应反馈给顾客。重要的信息要同时报告公司领导。3工艺控制31工艺制定策划311当公司接到顾客新的产品订单(或自行开发新产品)时,品工部应对顾客要求及生产的各个阶段进行策划,确定各个阶段的工作过程、生产时间、检验点及相关部门及人员的职责及接口管理。312在工艺策划过程中,应考虑到欧盟及顾客对ROHS指令的要求,识别并确认应该禁止的有害化学物质,把ROHS的要求输入到相关的工艺文件和采购、检验、生产等过程的控制文件要求之中。32工艺制定输入311工艺制定设计的输入应识别并确定以下信息A顾客提供的设计技术文件、样品(或样机)及性能、功能等要求;B本公司过去形成的相类似产品的技术文件、工装、夹具等;C)适用的法律法规及其它要求;D)ROHS指令及环境保护的要求。312评审以上输入的信息,确保输入的信息是充分的、适宜的、可操作的。32工艺制定输出321工艺制定的输出主要有A工艺文件、作业指导书、转换后的图纸;B检验规范;采购清单;C工装夹具(必须时);D其它文件。322工艺制定输出评审制定输出完毕后,应由有关的代表参加评审以发现设计者未发现的问题。工艺文件发放前需得到审核和批准。33工艺制定评审品工部应按照策划的要求对设计的各个阶段进行评审,以评价阶段的结果满足要求的情况,识别制定过程中的问题,提出必要的改进措施。应保持工艺评审的关记录。34工艺验证、确认为确保工艺设计的输出满足输入的要求,在实施工艺文件的适当阶段应进行工艺验证,并在对拟交付给顾客的样机在试生产之前进行确认,以确保满足顾客的要求和设计输40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第18页共29页入的要求。应保持验证的记录。35工艺更改因设计评审、验证以及其它过程发现某些工艺文件或工艺过程需要修改,更改后应按工艺设计流程重新进行确认,必要时还要组织评审。同时要符合文件控制有关要求。4采购控制41采购信息411采购信息文件包括采购清单、各部门的采购需求等,采购文件清单应清楚地标明型号、规格、等级等产品技术要求。必要时,采购信息文件还应根据供方产品对公司的影响程度,向供方提出质量、ROHS及环境管理体系、设备、人员资格等要求。412采购订购单应注明上述要求,同时还应有包装、运输等其它方面的要求。订单要履行审核、批准手续。42供方评价与选择421供方评价前,采购部应要求供方提供必要的资料,包括ROHS要求的文件资料。经过产品样试、量试合格之后,由品工部牵头召集相关部门按“供方的选择与评价办法”选择评价供方,符合要求后进入“合格供方名录”。422业务部应对供方开展日常管理,包括ROHS、环境要求等,建立供方信息往来记录。423每年由品工部牵头对合格供方进行考核、评价,并保持供方选择与评价的记录。43采购产品的验证431品工部应检验标准对采购产品进行检验或验证。必要时,本公司及公司的顾客可到供方验证其提供的产品。432业务部应按产品质量、ROHS、环境要求采购配套材料并建立进料台帐,跟踪产品检验状态。对采购入库后发现不合格产品,原则上应予以退货,如因生产急需或顾客急需需要紧急放行,则应办理代用申请,由品工部组织评审,再按评审意见处理。5外包控制公司因某些过程不具备生产能力或因本身生产来不及时,需要外包协作。如喷涂、电镀、热处理、模具、冲压及板卡SMT等。外包方的的控制按照供方的控制办法进行。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第19页共29页6生产过程控制61品工部应编制并提供过程活动所需的文件,如作业指导书、技艺评定准则、检验规范及其它工艺技术文件。文件应清楚、准确地表述质量及ROHS要求,并指导车间正确执行。62各作业过程岗位必须由能够胜任其岗位要求的人员担任。关键工位、特殊工位、特殊工种、检验员、计量员、内审员等必须具备岗位资格并持证上岗。各作业人员必须按有关要求实施作业,并做好相应的原始记录。特别是与ROHS、环境等有关的作业,要严格按相关的程序文件和工艺指导书要求控制,车间内禁止使用不符合要求的非ROHS对应品。63生产所需的设备、仪器应能满足生产的要求;其精度能满足过程作业的质量、ROHS及环境要求。操作者应按规定进行日常点检;生产部应定期监测设备的完好率并适时维护。生产过程中如发现仪器设备偏离校准或检定精度,生产车间除按规定向有关管理部门报告修复外,还应追溯该仪器设备发生偏离前一批或几批的产品,在该仪器正常后进行重新检测,直到该批产品符合规定要求为止。64生产部配套库在下达作业之前要做好材料配套工作,并确保送给车间生产的材料是经品工部IQC检验合格或验证过的,且是ROHS对应品。配料应贯彻“先进先出”的原则。65环境要求见第6章第4条所述。66以上过程人、机、料、法、环如有变更,车间应向品工部或相关部门反馈,相关部门应及时分析、处理、解决,以确保过程质量不受影响。7产品标识和可追溯性71生产车间在作业过程中,应按工艺要求做好每台产品的标识(钣金件除外),以保证产品的可追溯性。对存放于转道车、考机架、定置区的半成品、成品,要做好工序完成完成情况或产品合格与否的状态标识,以保证过程作业符合要求。72品工部检验员要对检验的产品进行检验状态标识。部品检验状态用色标涂在板卡规定位置上,成品检验用“合格”标签进行标识。73仓管员应对入库的产品(原材料、元器件、部品、整机等)分门别类地进行型号、规格、数量、日期等标识。特别是对应ROHS品和安全件,应特别注意标识的正确性。8产品防护产品作业完成后应进行防护措施。这些防护措施有按工艺要求包装;搬运时,防跌、摔、刮、碰;贮存时,防潮、防火、防盗;交付时,防震、防雨、防损坏丢失等。9顾客财产91顾客财产主要有测试仪器、工装、模具、图纸资料、物料等。92顾客财产由业务部接收、登帐,然后按类别转发给下述有关部门管理、使用;有关40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第20页共29页部门应对接收的顾客财产进行登记、造册、妥善管理。如有发现损坏、丢失、不适用等,应书面向业务部或顾客报告。并保存报告记录。A顾客提供的原材料、元器件由配套库管理。B顾客提供的模具,由五车间管理。C顾客提供的图纸、资料由品工部管理。D)顾客提供的测试仪器、工装由品工部管理,车间使用E)顾客提供的周转箱、包装材料由生产部管理。10强制性产品控制打印机整机产品和电源部件产品均属强制性认证产品,其相关的控制按“产品安全性控制程序”文件要求进行。11监视和测量装置的控制111在产品策划过程中,由品工部提出合适的监视和测量装置,以满足产品的监测要求。112品工部应制定监测装置的检定周期,定期检定并标识;对例行检验和确认检验的监测装置还应定期进行运行检查,以确保在用监测装置的精度符合要求。113对新购进的监测装置应进行验收,确认符合要求后才能入库和发出使用。114操作员应按仪器、操作规程和工艺要求使用监测装置。并进行点检和必要的记录。115应保持监测装置检定、校准、验收、校验的记录。116有关计算机测试软件的管理,按工艺文件“计算机测试软件复制规范”要求执行。12运行控制各部门根据制定的环境方针、目标、指标,对已确定的重要环境因素编制并执行必要的运行程序。在编制或修改其运行等控制程序时应考虑具有重大环境影响的不同过程和活动,这些过程和活动可包括采购、储存、生产和维护过程、产品储运、用户服务、资产和设施的获得等。并将有关的程序与要求通报供方或外包方,以确保不偏离既定的环境方针、目标和指标。13应急准备和响应131企管部建立并保持应急准备和响应控制程序,以确保对潜在的事故或紧急情况,及时做出响应并进行处理,预防或减少可能伴随的环境影响。132企管部应充分考虑异常运行情况和潜在的事故或紧急情况,并做好相关的应急准备。必要时,特别是在事故或紧急情况发生,应组织对应急准备和响应的程序予以评审和40102A文件编号QEM01质量与环境手册第7章产品实现与环境治理页版次10第21页共29页修订。条件允许时,还要定期组织试验上述程序。14引用文件QEP701质量策划控制程序QEP702产品实现控制程序QEP704采购控制程序QEP706运行控制程序QEP707应急准备和响应控制程序QEP805合规性评价程序QEP901产品安全性控制程序QEP902绿色产品控制程序WID701供方的选择与评价办法WID703仪器仪表管理办法WID705仓库管理办法WID706顾客财产管理办法WID710各类软件管理办法工艺文件4M变动管理标准工艺文件计算机测试软件复制规范40102A文件编号QEM01质量与环境手册第8章测量、分析和改进页版次10第22页共29页1为证实质量、环境、3C、ROHS管理体系的符合性和有效性以及产品的符合性,公司应建立并实施以下监视、测量和改进过程。2监视和测量21顾客满意度测量211为顾客提供有效服务和沟通渠道,建立顾客档案业务部门根据产品情况为顾客提供售前、售中和售后服务,并将顾客群进行分类、建档,进行动态管理以保持畅通的服务和沟通渠道。212发出满意度调查表每年由业务部门向所有顾客发出满意度调查表或走访用户,请顾客对公司的产品质量、交货信誉、服务水准、价格等方面进行客观评价。213满意度测评业务部应对发出的对顾客满意度调查表进行搜集、整理、分析,提出应改进的问题,并进行满意度测评,测评结果以书面形式向公司领导和相关部门报告。214改进顾客提出的意见或建议业务部门对顾客所提意见或建议经分析后,将拟改进的问题用通知给相关部门实施整改;相关部门应进行原因分析,提出适宜的纠正预防措施反馈业务部。业务部门要跟踪改进效果,向顾客反馈改进结果。22内部审核221审核策划每年初由品工部对体系审核进行策划,策划应考虑覆盖质量、环境、3C、ROHS的全要素。审核的频次一般为上半年和下半年各一次。策划结果用计划书明确。222现场审核现场审核应考虑审核的过程、区域状况的重要性和以往审核情况。审核中发现的不合格项要要用书面形式通知责任部门整改。责任部门在整改前应做好原因分析,以防止不合格项重复发生。223跟踪验证品工部门要跟踪验证责任单位的整改情况,以确保整改有效性。224日常检查除上述集中式审核之外,品工部和企管部还应对质量、环境、3C、ROHS体系开展日常检查,以确保体系正常运行。225应保持内部审核活动的记录。40102A文件编号QEM01质量与环境手册第8章测量、分析和改进页版次10第23页共29页23过程监视和测量231各部门应通过质量与环境目标管理、工作质量与6S检查、过程输出监视、内部审核等办法对过程进行监视和测量。232工艺巡查品工部技术工艺人员不定期到生产车间检查、了解工艺贯彻执行情况,是否符合工艺要求,如发现问题予以及时纠正并进行指导。233产品质量监测A在钣金车间设立质量巡检制度,由车间检验员和工艺员对车间生产各工序进行不定期巡检,及时发现并消除生产过程可能出现的质量不合格现象。B对检验入库后的最终产品,由品工部牵头组织每月一次开箱检查(检查的产品随机抽样),检查的主要内容是包装、外观、性能等,以判定该批产品的整体质量状况。234质量、环境目标监测A每月底,由品工部对产品质量目标进行统计、测量、考核,以评测该部门质量目标实施完成情况。B每年管理评审之前,各部门对本部门质量与环境目标的完成情况进行统计、分析;品工部对公司总目标进行统计分析并汇总、综合统计各部门分目标,分析,发现差距,提出改进措施。24产品的监视和测量241进料检验公司对产品配套的原材料、元器件等采购进料实施进料检验,由生产部(配套库)办理送检手续,品工部进料检验组按检验规范进行检验或验证,检验合格后方能入库。如果供方产品质量连续一年满足我司要求且供方考核评价优秀,可申请办理免检手续(免于性能测量,但不能但免于验证)。242过程检验A车间监测主要监测点有ICT测试,QPIT测试,电源性能测试,电源安全测试;联机及自检、互检等。B品工部专职检验主要监测点有钣金件抽检、板卡抽检,机械检验、整机安全测试等。40102A质量与环境手册文件编号QEM01第8章测量、分析和改进页版次10第24页共29页243最终产品监测A打印机最终产品由品工部在整机组装、拷机结束后进行。检验的方式为全检。包括性能、外观、附件、包装的监测,以保证入库前的产品符合产品标准要求和顾客的要求。B板卡最终产品由品工部在车间全检之后进行。检验方式为抽检。包括性能和外观。244应保持以上所有监测记录。25环境监测和测量251公司建立并保持环境监测和测量程序,由企管部组织对公司具有或可能具有重大环境影响的活动及其关键特性进行监测和测量。如噪声、铅烟含量、运行控制程序的执行情况、环境绩效等。品工部负责监测和测量环境方针、目标和指标的完成情况等。252对于本公司无法自行监测和测量的环境监测项目,可委托外部具有资质的环境监测机构进行监测,企管部应保留监测记录。26合规性评价261公司建立并保持合规性评价程序,确定对适用法律法规和其他要求遵守情况的评价制度,以履行遵守法律法规和其他要求的承诺。262遵守情况的评价每年至少一次,由品工部组织实施,可以采用集中式或结合内审、管理评审、日常监控等方式进行,评价的记录应予以保留。3不合格品控制31车间生产过程不合格品的控制311应首先进行隔离并标识,然后安排人员对不合格品进行处置。处置结束后应再次送检或专检进行检验或测量,直至使之符合要求为止。312下道生产车间发现上道工序车间的不合格品,由车间技术人员分析、判断、确认不合格后,在“不合格件报告单”上标明不合格故障现象、故障机号后送至上道生产车间进行处置。32品工部检验人员在检验过程中发现不合格品的控制由检验人员对其标识后退回送检单位,由送检单位处置(返工、返修、退货、筛选、代用报废等);如检验员不好判定的,可报请品工部工艺口组织评审。送检单位应按评40102A文件编号QEM01质量与环境手册第8章测量、分析和改进页版次10第25页共29页审意见进行处置。33顾客退回的不合格品的处置331由生产部接收退回仓库,然后由品工部进行确认、提出处理意见交由生产部安排车间处置;车间处置结束后再交品工部检验,合格后由车间进仓。332品工部(质管)同时应对顾客退货产品进行统计登记,必要时发出“纠正预防措施要求表”交责任单位处理。责任单位要分析原因,采取必要的措施,防止不合格现象的重复发生。24应保持不合格品的评审、维修、二次送检等记录。3数据分析31生产过程的数据分析车间在生产过程中,针对直通率、交验合格率、环境不符合、不合格品的故障现象等方面的数据,进行每批、每月的质量或环境统计、分析,并采用适合的统计技术工具如排列图、折线图、因果图等帮助分析。分析的过程、对策、图表应予以记录、保存。对于在过程中发现的供方、外包方或顾客产品的的信息,应及时向品工部门反馈32与顾客有关的数据分析321业务部在平常对外业务交往中,要注意收集顾客的建议、满意度、抱怨、投诉信息,以及供方(外包方)等有关信息并予以整理、登记,再向有关部门反馈,责其整改。322每年末和管理评审之前,要统计、分析顾客满意度信息,作顾客满意度测评,拟制测评报告报送公司领导和有关部门。323每年度管理评审之前,要收集、统计顾客对产品和服务的意见、建议,用书面报送品工部,作为管理评审的输入信息之一。324业务部要按批次统计顾客验收合格情况。33产品检验的数据分析331检验员应按产品批、月统计各类产品的进料、交验合格率报表和交验不合格故障现象报品工部质管员和统计员汇总。332品工部根据检验和业务部上述报表分类整理后,应用统计技术工具如调查表、折线图、排列图、控制图等进行观察其质量或环境趋势,发现和寻找改进的机会。对于过程中发现的与质量或环境有关的问题,品工部应适时进行分析,必要时召开专题分析会邀请有关部门来讨论解决。333在

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