2015版ISO9001 审核练习题

审核知识阐述题汇编阐述题答题思路1认真读题干，发现关键过程、关键部门、关键条款，主查条款是哪个主查部门是哪个2检查的基本方法询问负责人、员工；抽查文件（依据），抽查记录（证据）；现场观察；3查相关方、相关部门对应问题的执行情况，形成闭环。4编制检查表切忌编成统一标准版，要突出专业词语，例如焊接工艺评定、计量器具送检单、外来文件情况表等。5为确保考试得分点能够审核的条款都写上。一、新版真题汇总1、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维（考试时间2016年6月、2015年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维1）条款4“组织环境”组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2）条款5“领导作用”高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3）条款6“策划”组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4）条款7“支持”组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5）条款8“运行”组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6）条款9“绩效评价”组织需要监视、测量、分析和评价所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7）条款10“改进”；组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。2、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”（考试时间2016年6月）【参考答案】例如产品外涂层过程1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态，充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽35个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。4）查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。5）现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。6）车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。3、GB/T190012016标准第511条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T190012016标准哪些条款的要求请简述条款内容及审核侧重点。（考试时间2016年9月）【参考答案】1）711组织应考虑A）现有内部资源的能力和局限；B）需要从外部供方获得的资源。审核时查看对内部人力资源的能力和局限性评估情况，是否需要外包。此事结合组织面临的风险和机遇。2）712组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。审核时查看各岗位人员配备是否充分，结合组织业务特点。3）72组织应A）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；B）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；C）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；851生产和服务提供的控制E）配备胜任的人员，包括所要求的资格；G）采取措施防止人为错误；86组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括B）可追溯到授权放行人员的信息。审核时关注人力资源部门是否根据组织提供产品和服务的特点、风险和机遇，确定人员的任职要求（在任职说明书等），需要具备的知识（关联716）。特殊工种人员的持证上岗情况对于各级人员采取哪些方式确保他们是胜任的。（教育、培训或经历、辅导或重新分配工作，或者招聘、分包给胜任的人员等，关联84条款、851条款、86条款。）保留相关的证据，证实人员能够胜任。4）73组织应确保在其控制下工作的人员知晓。审核时关注受组织控制的工作人员是否知晓AD项。5）714组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。审核时关注关于社会因素、心理因素的确定、提供和维护、具体职责在哪个部门，如果是人力部门，要查看相关规定如何来保证。4、审核员在按6B/T190012016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求（考试时间2016年9月、2015年12月转版）【参考答案】按照GB/T190012016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品相关部门的所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求A）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（41）B）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。（511）C）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（521）D）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。（931）5、根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录做得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么（3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜为什么如果你去审核，你会怎样审（考试时间2016年12月）【参考答案】1）审核组长明显违背了保密性的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。2）周部长不可以代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只负责协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间安排、场所、代表受审核方对审核进行见证等内容。3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面。审核应如下A询问最高管者组织的管理评审工作流程、频次、内容，及所规定是否能持续保持质量管理的适宜性、充分性和有效性。B查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证据。C重点查管理评审输入的内容中是否包含了以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意、相关方的反馈、目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合932条款的要求，输入是否充分，有无遗漏。D重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否留有证据。抽查管理评审报告。6、某平板玻璃生产企业依据GB116142009平板玻璃标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。（考试时间2016年12月）【参考答案】审核思路A组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需，设备是否齐全充分。B组织所使用的监视测量设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件。C现场观察所用监视测量设备状态是否完好，有无归零状态；检定校准标签有无，是否在有效期内等。D是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施。E使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认。F抽查相应的检定记录、检定证书、检定报告等内容。二、转版考试简述题汇编1、2016版新标准84外部提供过程、产品和服务的控制与ISO90012008标准74采购是否有区别若有区别，主要体现在标准的哪些方面（考试时间2015年9月、2016年3月）答1）2016版新标准84外部提供过程、产品和服务的控制与ISO90012008标准74采购是有区别的。2）区别主要体现在标准的如下方面A2016版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。B2016版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。C2016版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。D2016版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的成文信息。2、请简述GB/T190012016标准在第4章“组织环境”中提出了哪几部分要求这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么（考试时间2015年11月、2016年3月、2016年6月、2016年9月）答1）第4章“组织环境”中提出了以下四部分要求理解组织及其环境（41）；理解相关方的需求和期望（42）；确定质量管理体系的范围（43）；质量管理体系及其过程（44）。2）41和42条款为组织确定质量管理体系关键要素时提供必要的信息基础。如为43条款范围确定以及44条款体系建立、运行与维护、结果评价与改进提供了基础信息。3）组织考虑41与42的内容以及组织的产品和服务，确定QMS的边界和范围；4）在策划质量管理体系时，组织应考虑到41所描述的因素和42所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇。在运行质量管理体系过程中整合并实施这些应对风险和机遇的措施；5）当组织确定对质量管理体系进行变更时，此种变更应依据44的要求，经策划并系统的实施6）组织开展“运行策划和控制”（81）时，应遵循标准44的要求策划、实施和控制满足产品和服务所需的过程。3、请按照GB/T190012016第6章“策划”的要求，结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。（考试时间2015年11月、2016年9月）答例如焊接行业关键绩效指标焊缝一次通过率，成品一次通过率，电流、电压值1）策划时，应先考虑41所处的环境和42所期望的要求，确定需要应对的风险和机遇如焊缝工艺环节所处的内外部环境，外部的国家标准有没有变化，是否有最新的标准，内部环境，组织是否进行了工艺评定，关于焊接知识方面的储备是否全面。顾客及下道工序是否对焊接质量有要求，如夹渣、未焊透缺陷的级别等。2）策划组织对所识别出的风险和机遇制定哪些措施例如，在焊接前执行严格的工艺评定，对焊丝、焊剂的化学成分进行化验，做匹配试验，在焊接时电流电压工艺的最优化等措施，将这些好措施固化到操作文件中，予以实施。措施中还可以考虑到设计环节、监视测量环节、人员能力环节等。3）评价实施措施后的有效性，通过试验获得试验数据，了解应对风险和机遇的措施是否合理，是否需要改进，增强有利的影响。4）策划此环节所需的质量目标，其实施质量目标过程中有可能所需的应对风险和机遇的措施。如上述己经确定的措施，组织应确定实现这些措施所需的资源特殊人员是否经过培训，是否有焊工证，焊丝、焊剂、温度、湿度等条件是否满足，确定这些资源由部门领导还是技术人员负责，确定实施过程的节点和交接点，以及最终采取何种评价结果。4、输出与产品有什么区别，请举例说明2016版标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求。（考试时间2015年12月、2016年3月）答1）有区别，区别在于输出是指过程的结果，产品是指在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。输出的概念大于产品，输出分为四大类服务、软件、硬件、加工材料，产品是输出的一部分，输出是产品还是服务，取决于其主要特性。2）2016版标准中在441、53、81、842、851、852、854、87等中都能找到用“输出”代替“产品”的实例。441组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应A）确定这些过程所需的输入和期望的输出。53B）确保各过程获得其预期输出；81运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要；842控制类型和程度；B）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制。851生产和服务提供的控制。C）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；852标识和可追溯性需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格使用“过程输出”代替“产品”，三种状态全部使用输出替代。854防护组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求使用“生产和服务提供期间的输出”替代“产品”。87不合格输出的控制组织应确保对不合格要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用和交付使用“不合格输出”替代旧版中的“不合格品”的描述。5、以审核某营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中。（主要针对标准的变化阐述总体思路）。（考试时间2015年12月、2016年3月、2016年6月）答基于风险的方法在审核时，应该贯穿在整个营销过程中，应用过程方法（PDCA）进行审核，包括输入源输入活动输出输出接收方，都要考虑风险，每一个过程都应该有监视和测量点。审核营销过程主要可包括以下内容输入源是否进行市场调查研究和市场开发，考虑新的市场（或潜在顾客、竞争对手的顾客）对于本公司的机遇和挑战；是否考虑不断改变新的市场营销策略和新的营销手段（存在机遇和挑战）；输入产品和服务要求的确定阶段，当关系重大时，与顾客沟通有关应急措施的特殊要求（应对风险的措施）；活动与产品和服务要求的评审阶段，考虑适用的法律法规要求（应对风险的措施）；输出是否对营销过程的绩效分析和评价（例如可包括主营业销售收入，新开发市场市场占有率、应收账款），以针对评价结果对于风险和机遇有没有采取措施；输出接收方对于顾客抱怨，是杏有处置流程，对顾客抱怨是否需要更新策划确定的风险和机遇。（监视顾客满意）6、GB/T190012016标准新增战略的要求，审核员在审核新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。（考试时间2015年12月，2016年12月）答按照GB/T190012016标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求A）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（41）B）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。（511）C）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（521）D）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。（931）7、试列举5个2016版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。（考试时间2015年12月）答1）新版“成文信息”代替了旧版“文件、质量手册、程序文件、记录”。2）新版“产品”，相较于2008版，将产品和服务概念区分开来，区别在于是否与顾客接触。在特性方面，产品的主要特性是有形的，服务通常是无形的。3）新版提出“输出”的术语，在可追溯控制、不合格品控制等条款中，将2008版的产品变为输出，更适合服务性行业。4）新版“质量”术语定义为客体的若干固有特性满足要求的程度，不同于2008版（一组固特性满足要求的程度）增加了客体，即质量是包括针对产品、服务、过程、个人、组织、体系、资源等以及非物质形态。5）新版“相关方”超出了旧版的顾客的范围，定义为可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。6）新版的“过程运行环境”相较于2008版“工作环境”多了社会因素和心理因素。7）新版的“外部提供的产品和服务”相较于2008版中的“采购产品”范围更广，包含了外包。新版“监视和测量资源”代替了2008版的“监视和测量设备”，比旧版考虑更充分。8、GB/T190012016标准哪些条款提出了基础设施的要求以你所熟悉的企业为例，举例说明基础设施中设备管理（不包括监视和测量设备）的审核要点。（2016年12月转版考试）答GB/T190012016标准中以下条款提出了基础设施的要求1）713条款中提到了组织应确定、提供并维护所需的基础设备。2）851条款中提到了为过程运行提供适宜的基础设施及环境。审核要点如下1）关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些识别的是否全面，有无包含建筑物、相关设施，设备包括硬件和软件，运输资源，信息和技术设施等；是否对所识别的基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所需。2）抽与产品和服务的类型不同的基础设施，例如对于传统的制造和装配过程而言，基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。3）服务组织而言，基础设施可包括使用IT系统，办公室和行业专家。例如提供健康服务或咨询服务；使用互联网系统和核心办公室，如网上采购和中心配送办公室，网上银行和办公室；4）在确定基础设施的需求时，组织可通过开展差距分析来检查目前的基础设施、识别新需求及需要采取的行动，例如制定设备维护计划、策划替换现有的基础设施、定期测试信息和通讯系统、定期检测设备和基础设施。5）抽检相应的基础设施的维护、检修计划及相应的记录。6）查相关部门是否存在基础设施不能保证产品和服务的有效提供的情况。三、老版重点阐述题汇编（已按新版标准解答）1、依据GB/T19001标准，结合具体产品阐述如何审核“产品防护”（考试时间2008年12月，2010年12月，2011年9月，2012年12月，2013年9月）【参考答案】新版标准的产品防护为854条款，其审核要点较少，与2008版相差不大，增加了污染控制等内容。询问并查阅文件，了解是否对产品防护的要求进行了识别和策划，是否覆盖了各阶段产品的标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输的要求；评价所策划的措施是否适宜、充分。抽取关键车间、原材料及成品贮存、装运等作业现场，观察产品的搬运、贮存、保护、标识、包装等方式是否符合其策划的要求，现场是否有丢失、损坏等情况，账物是否一致。查相关方，如销售的售后，是否有关于最终产品防护不当而导致产品质量不合格的情况。查生产和服务提供过程中对输出的防护控制过程，是否有识别过程中的风险和机遇，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。例如罐头食品、真空食品，查相应的产品防护控制要求，是否识别全面，车间可观察食品的标识、半成品与成品、不合格品的区别，运输过程中的包装是否符合要求，是否会出现真空泄漏、被污染的情况等。是否有顾客投诉因包装不合适而引起的质量问题。2、请说明如何依据GB/T19001标准审核“产品的监视和测量”过程。（考试时间2007年12月，2008年9月，2010年9月，2013年3月）【参考答案】（以制造业为例）这个题在新版中考点应在第9章绩效评价，91监视、测量、分析和评价环节。询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，是否覆盖了进货、过程及成品各阶段所需控制的过程输出的特性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。抽取35种关键原材料，按不同时期、不同供应商随机抽取各23批次进货，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。抽取35种关键过程产品，随机抽取各23批次或23个时向段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。抽取23种成品，随机抽取各23批次或23个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。对于以上所述的监视测量，何时实施组织是否做出明确的规定，规定是否合理，是否符合组织的工艺特点及顾客要求。组织是否规定了何时对监视和测量的结果进行分析和评价，抽查分析评价报告23份，查其是否评价过程证实质量音理体系的绩效和有效性。相相关方，是杏将测量测量结果及分析评价结果输入到管理评审过程中，为组织持续改进提供信息。查监视测量分析评价，时间规定不合理导致出现重大质量事故时，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇，如好的监视测量方法及分析评价的结果，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。3、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在今年812月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求为什么如果请您去审核，您会怎么做（考试时间2007年12月，2009年3月，2009年12月，2010年12月，2011年12月，2012年3月，2013年9月，2015年9月）【参考答案】不符合要求，因为A）抽样所在期间过于集中；B）未对设计更改的识别、评审、控制等情况进行审核；C）未对成文信息进行全面的抽查。应按如下思路审核询问，了解组织对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的内容都有哪些涉及更改，设计更改的识别范围、评审、控制都是如何进行是否能确保设计和开发更改对组织满足要求不会产生不利影响抽取各不同专业设计更改单（覆盖取证期间）各23份，核实识别是否全面，是否进行了适当的评审、控制例如设计和开发的更改后有无验证、确认，实施前是否经过批准抽查设计开发更改评审记录（覆盖取证期间）各23份，评审是否包括了对产品组成部分及交付后产品的影响评审内容是否全面、充分。抽查设计开发更改的授权是否有所规定及规定内容，授权级别是否合理，查所抽更改单，是否有授权人签字或盖章等。查相关资料，对设计更改后所采取的有关的措施，是否落实落实是否有检查，检查结果是否符合设计更改要求，抽23份监测记录。核实所抽取设计更改单所涉及的有关文件是否按照文件控制的要求进行了更改相关人员是否了解设计和开发内容己有更改，更改信息传递是否顺畅。有无设计部门和一线部门不一致的信息。查其他相关部门，是否接收到设计更改的信息，更改信息是否全面准确。查整个设计和开发的控制过程，是否有识别过程中的风险和机遇，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。4、以下是审核员在某房地产公司审核时，与公司负责人的一段交谈内容审核员你好，请介绍一下公司的楼房建设及销售过程负责人我们主要是按照国家相关规定建设楼房，并将楼房向社会销售审核员针对楼房的设计管理你们是如何开展的负责人我们对楼房的设计管理要求很严，我们先进行社会调研，提出楼房户型构想。由于公司没有设计资质，因此我们将楼房的设计过程交给具有设计资质的设计院进行，公司对楼房进行最终设计确认。审核员所以你们针对标准中83条款的应用仅保留了834条款，83条款的其他内容都给删减了。负责人是这样的作为审核员，你认为公司对83的删减内容是否正确为什么你将收集哪些审核证据，证实公司对楼房设计确认和对设计院的外包控制的管理是符合GB/T19001标准要求的（考试时间2010年3月，20126月，2012年9月，2013年6月，2015年6月，2015年12月）【参考答案】删减不正确。房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如果删减83其他条款，只留834条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。组织在确定质量管理体系范围时，应确定组织不影响确保其产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。询问负责人并查阅组织关于外部提供的过程、产品和服务的控制内容，是否包含了设计外包的控制要求，查控制文件，核实是否包含了对831836条款的控制要求。了解组织对其设计外包商评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，确认是否基于提供过程、产品或服务的能力进行选择和评价；抽查审核期内23份设计外包商评价记录，是否基于能力对其进行评价，核实该设计院是否具备所需的资质，最终确定所选外包商；抽查审核期内23份设计外包绩效监视记录，监视项目是否全面，是否连贯等。查设计和开发策划资料，了解各个阶段和控制中，组织是否考虑设计开发的性质、持续时间、复杂程度、阶段中是否包含了评审、验证、确认等活动，相应的职责、权限是否规定清楚，资源的配备是否到位，员工之间的需求及顾客与使用者之间的需求是否有识等内容。组织对设计方提出的设计要求（设计输入），包括功能和必要的法规标准要求，组织承诺实施的标准或行业规范以及失效的后果等；设计和开发的控制中，抽查评审、验证、确认及所采取的措施的资料23份，查其是否满足输入的要求及规定的使用要求和预期用途要求。设计的输出能否满足后续过程所需，接收准则，预期目的、产品和服务的基本特性等，例如图纸资料，是否满足设计要求，批准手续履行情况；设计变更控制规定，设计变更的评审、验证、确认及批准记录，变更的执行情况。查相关的评审记录、更改单。查整个设计外包过程及设计和开发的控制过程，是否有识别过程中的风险和机遇，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。5、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求为什么如果你去审核，你将用什么方法审核哪些内容（考试时间2007年9月，2008年12月，2009年9月，2011年3月2013年12月）【参考答案】不符合要求，因为该审核员没有对标准“912顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理方法，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求；了解近期顾客满意有关信息的收集和分析情况，井查阅有关记录，确认是否按照标准和程序的要求实施了监视，信息的收集是否充分，以及顾客满意的情况如何；了解顾客满意监视结果的利用情况，是否进行了适当反馈，是否提出或实施了必要的纠正或预防措施，抽查所采取的有关措施的有效性如何。重点关注顾客抱怨、投诉、顾客意见或建议等的处理和改进情况。（结合其他过程的审核进行验证）查相关方，如策划环节在年产量计划方面，有无顾客流失集中的情况。查顾客满意控制过程中，是否有识别过程中的风险和机遇，如出现重大质量事故时，相关媒体得到报道时，社会影响恶劣时等情况，对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇，如潜在的顾客群体是否可以影响组织开发新的产品，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。6、某厂生产流程性材料，请结合流程性材料的特点，阐述如何用信息收集法审核流程性材料配料的生产过程。（考试时间2013年3月）【参考答案】生产过程的控制主要是按85条款进行控制。应按以下思路进行审核询问，了解配料过程的生产流程、工艺特点，以及所建立的程序、指导书、规范、标准等，并查阅相关资料，评价是否对生产过程的受控条件进行了适当的识别和策划，以确保能够获得相应的结果；现场询问有关操作人员并查阅相关文件，核实有关技术要求、产品及原材料信息等是否传达相关岗位；询问组织是否规定了生产过程中所需的监视和测量资源，包括监视测量有资质的人员及设备，资源的使用是否符合规定。现场观察资源配备情况。了解配料过程的监视和测量要求；查阅在用监视和测量设备清单，查阅12个月的有关生产原始记录（并可现场观察），核实其投料比例及各项过程参数是否按照规定方法操作（如未建立作业指导书，应核实其操作方法的一致性），所实施的监视测量等活动，能否验证输出符合控制准则，并评价其质量状况；查阅在用设备清单，现场观察并核实所使用的生产设备的型式、规格、精度等是否符合其产品的特点并满足生产要求；观察并评价现场所用设备的维护保养状况及完好状况。查生产过程，特别是特殊过程的人员配备情况，如焊接人员需要焊接证，无损检验人员需要无损证，相关资质应符合要求。现场观察并查阅有关记录，对于出现的不能由后续监视测量加以验证的情况时，是否对此过程进行了规定，对此过程进行确认。组织对生产过程中人为操作环节进行控制，是否制定了防范人为错误的措施，措施制定是否合理，如对特殊岗位人员进行培训，考试，考评上岗，定期对人为操作环节进行现场操作评定等。对生产过程中标识、可追溯性、防护是否按852、854进行控制，控制是否包含了生产过程的输出，规定是否合理，是否符合标准要求。生产过程中是否对顾客财产及外部供方财产进行控制，如发生丢失、损坏或发现不适用时，组织应建立相应的报告程序，保留相关证据等措施。抽查相应资料，结合销售部门了解是否有顾客关于财产投诉等情况。生产过程中如有更改，必要时进行评审和控制，抽查更改后的评审记录23份，查其评审结果、授权人签字以及所采取的措施是否符合规定。组织在生产过程中，是否有识别过程中的风险和机遇，准口出现测量资源失效、防护不到位、原料不及时、人为原因等问题时，是否对对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇，多次生产后总结的先进生产经验，师带徒经验，顾客反馈等情况，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。7、某机械加工企业，技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定；设备管理部负责生产设备的采购和日常维护；生产管理部负责生产批量和周期计划的制定；质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验；生产车间进行生产，及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T190012016标准第8章要求对该企业的生产过程的控制进行审核（考试时间2009年12月，2012年3月，2015年9月）【参考答案】审核方法同上题涉及第8章全部内容。81、审核员在某蔺门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力12兆帕（MPA）,保压120秒。作为审核员你应该如何对上述情景继续审核，写出你的审核思路。（考试时间2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2015年6月，2015年12月）82、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。（考试时间2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）【参考答案】解析此题考点是851在适当的阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的准则。询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。抽该项耐压检验的记录58份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按83的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质，现场观察检验人员的检验操作是否符合操作要求。检验过程是否有人为操作失误的情况。检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。9、某审核员在某企业审核“人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划，抽查了其中一次培训实施的考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求为什么如果请你去审核，你将用什么方法审核哪些内容（考试时间2012年9月）【参考答案】此题在新标中应审72能力和73意识两个条款，审核思路如下询问，并查阅有关文件，确定组织中受其控制的工作人员有哪些，应具备哪些能力，确定这些人员的准则应是影响质量管理体系绩效和有效性。例如确定了影响产品符性的各关键岗位（如关键特殊过程操作、检验设计、生产品质管理、特种作业等），并明确了其能力要求；询问，了解培训工作的开展情况，查阅年度及其他培训计划、评估其培训工作的针对性、必要性；抽重点培训项目23项，查阅其实施记录，核实是否对其有效性等进行了相应评价，评价方式是否适当。询问，并查阅有关文件和记录，抽关键岗位人员35人，核实是否针对员工的教育、培训、技能和经验等，建立和保持了适当的记录。查阅取证期内招聘、调动、人力外包等有关记录，抽35个关键岗位在岗员工各12名，核实是否在岗前就所需的能力进行了评价，核实是否进行了适当的培训，并确认其能力是否满足要求（包括适用法规所要求的资质）。抽关键岗位23个，现场询问当事人并核实其是否对本职工作的相关性和重要性有适当了解，现场抽查其是否知晓质量方针及相关的质量目标，并知道如何为实现质量目标作出贡献；观察其操作或询问相关应知应会内容，核实其是否具备本岗位操作所需的知识和技能。与其沟通是否了解不符合质量管理体系的后果及对质量管理体系有效性做出哪些贡献。结合其他部门审核，了解员工能力、意识是否符合要求。组织是否有识别人员能力及意识方面的风险和机遇，如对从事质量管理体系绩效的关键岗位，如质量管理员、合同管理员、监视测量人员等对过程输出质量的影响，如出现关键岗位如焊接工、无损工、关键管理人员大批辞职等情况，是否对对所识别的风险进行等级控制，对风险级别高的有无制定相应措施或应急预案；对所识别的机遇，如将合适的人放在合适的岗位，会大大提高人员工作效率，发挥人员主动性，有无输入到管理评审中，为组织的持续改进提供来源。审核知识案例分析题汇编请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。（每题6分，考5题，共30分）要求条款认定正确、标准内容正确（选出最合适的内容）、不符合事实选取正确（突出重点，删除无用的材料）答题思路1判标题原则，就近不就远。2不符合标准的现象是从字面意思提炼关键过程、关键词语，不能展开、不能联想。3不符合事实描述尽量使用题干词语，以第三人称描写，突出重点。4检查判标是否正确，用不符合事实描述来对应所判标准条款，如能对上，则为正确。一、新版真题汇总1、年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）。标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”。（考试时间2016年6月）不符合GB/T190012016标准的86条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求己得到满足”的要求。不符合事实描述公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。2、2月2日审核员在石化公司的来购部审核时，从采购计划中抽查从化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，己经先入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的不合格输出控制程序文件中规定“对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说“当时很急，我就说了算”。追问处置的记录，部门也无法提供。（考试时间2016年6月）不符合GB/T190012016标准的871条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施”的要求。不符合事实描述公司不合格输出控制程序规定对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置意见，涉及部门按处置意见实施，并记录实施结果。但审核员发现该批不合格A原料未经过质量部长作出处置意见，而由采购部长同意使用了。解析本题重点是没有按照控制程序去实施，而不是实施了没有留有记录。本题中的不合格输出控制程序中规定，由质量部长对不合格原料作出处置的意见，这个处置可能会包括可能措施，包括隔离、退货或让步接收等，需要根据不合格的性质和对产品的影响程度做出不同的处置，所以单独判没有授权让步接收是不合适的，不能判871D。3、审核员在采购部审核时，了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”（考试时间2016年6月、2016年9月）不符合GB/T190012016标准841条款“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”之规定。不符合事实描述采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。4、审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH0234设备润滑管理制度规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23日。设备管理员说“因为原来的设备管理员调离本岗位、我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。（考试时间2016年6月）不符合GB/T190012016标准713条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。不符合事实描述公司Q/SH0234设备润滑管理制度规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日。5、某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2014年下半年顾客满意率为98，2015年上半年为95，2015年下半年为89。近期调查30的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。（考试时间2016年6月、2016年，月、2016年12月）不符合GB/T190012016标准的912“组织应监视顾客对其需求和期望己得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。”的要求。不符合事实描述审核发现2014年下半年顾客满意率为98，2015年上半年为95下半年89，30的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论均为顾客满意。6、在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。（考试时间2016年9月）不符合GB/T190012016标准“854组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。不符合事实在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。7、在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在工程施工方案中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。（考试时间2016年9月）不符合GB/T190012016标准“81E）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以1）确信过程己经按策划进行；2）证实产品和服务符合要求。”的规定。不符合事实在工程施工方案中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记录。8、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的6101列车5号车厢内的温度显示148。现场询问，旅客纷纷抱怨。（考试时间2016年9月、2016年12月）不符合GB/T190012016标准“714组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。”的规定。不符合事实列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的6101列车5号车厢内的温度显示148，旅客纷纷抱怨。9、某公司根据质量方针指定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。（考试时间2016年12月）不符合标