食品企业质量手册

山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第1页共43页此质量手册是经过山西新太食业食品有限公司推行委员会评审所有更改及修订必需事先得到总经理批准。本手册乃山西新太食业食品有限公司的财产未经总经理同意不得复印。_编写审核批准管理者代表推行委员会总经理日期日期日期山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第2页共43页目录章节内容版次页1目录2引言21公司简介22质量手册的目的3质量策略31新太使命32质量方针33总体质量目标4管理架构41组织架构图42职责权限43职能分配表5要素描述40质量管理体系文件组织401质量管理体系文件一览表41总要求411质量管理体系流程图42文件要求50管理职责60资源管理70产品实现80测量分析和改进6新太的卫生和食品安全质量保证体系61食品卫生法62GMP体系63HACCP体系64HACCP原则65推行委员会核心小组成员及职责66相关文件山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第3页共43页21公司简介新太食业有限责任公司是在山西省委、省政府和晋中市委、市政府及相关部门大力支持下，由省、市、地、县共同投资，根据晋中地区资源转化和山西农副产品加工发展的实际需要，迅速发展崛起的一家综合性的果蔬、小杂粮深加工企业是山西省“农业产业化龙头企业”和晋中市“1311”重点工程，座落于新太食业董事长郭新荣先生的家乡山西省太谷县地理环境优美空气清新。公司总占地面积30亩25万平方米建于1999年10月现有生产厂房包括果蔬饮料果酱低温膨化食品果脯蜜饯、汽酒各种豆沙、枣泥、原料农产品加工等。年转化各类干鲜果、蔬菜、小杂粮6000吨年可实现产值6100万元，收购农副产品达全省28个县市。公司设置生产财务工程行政生产计划仓务采购品质保证及等十个部门在职员工220人。我们有一套严格的质量控制系统工艺流程合理设备先进。全公司的员工秉承郭新荣先生的“永远创业”精神不断努力永远进取在这片环境优美的土地上为新太食业生产更多更优质的食品使中国食品宏扬世界。山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第4页共43页22质量手册的目的本质量手册阐述了新太食业的质量方针并描述了本公司按标准要求和公司需要所建立的质量管理体系。质量手册是质量管理体系文件中的最高层文件。本手册对内用于实施质量管理对外用于证实本公司的质量保证能力及持续改进的承诺。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去公司制定了质量手册作业指导书及质量记录构成本公司的质量管理体系文件是公司基本法规的重要组成部份管理层及所有员工必须遵照执行。山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第5页共43页31新太食业食品使命新太食业健康事业目标成为全国首屈一指农副产品深加工性企业发扬中华民族传统特色开创农副产品优质食品山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第6页共43页32质量方针品质为本培训为基系统管理精益求精满足顾客我们透过以下的承诺来追求卓越的成果321为所有员工提供有关的技朮训练。322采用先进的设备于生产过程及产品的监控和测量。323只选用已审批合格的供货商所提供的原物料。324贯彻执行以质量为蓝图的质量管理体系。325为员工提供一个既安全又整洁的工作环境。326生产优质和安全的产品。批准_总经理山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第7页共43页33总体质量目标A品质为本常规产品成品合格率达到95。负责部门品质保证部。培训为基对全体所有员工实现全员培训，全员参与负责部门人才资源及行政部。B系统管理力争在2005年取得ISO90012000认证。负责部门管理者代表。C精益求精2005年度完成三项质量计划改善汽酒农副产品深加工和饮料的质量。负责部门汽酒车间农副产品深加工车间饮料车间。D满足顾客产品交货误期事件少于5。负责部门物流部。批准_总经理山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第8页共43页41组织架构图总经理技朮总监RD主管汽酒生产部主管运作经理QA经理QA主管仓务部经理饮料/农副产品生产部主管采购主管工程部经理工程项目副经理工程维护副经理董事长顾问秘书汽酒车间主任饮料农副产品膨化类仓务部主管人才资源及行政部车队司机物流经理采购部经理制造及包装部主管制造及包装各车间主任信息科技部财务部文控中心山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第9页共43页42职责权限421总经理GENERALMANAGER4211职责总经理直接向董事报告,其职责包括A负责向新太食业各员工贯输“追求卓越品质以客户为导向”理念的重要性。及遵守销售地的法律法规意识B负责制定质量方针C协调新太食业各部门制定质量目标D进行管理评审E确保所需资源的获得。4212权限A批核管理层成员的职责权限B批核所有月薪雇员的聘用或辞退C批核公司质量手册D批核在营运限额内的预算支出E批核在预算限额内的固定资产的投资F批核主供货商及外判商G批核各部门的部门目标。422管理者代表MANAGEMENTREPRESENTATIVEQA经理现经总经理委派为管理者代表。4221职责管理者代表直接向总经理报告其职责包括A管理者代表负责制定和保持质量手册B负责建立实施和保持质量管理体系C向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及对改进的需求D在新太食业内促进顾客要求意识的形成E负责内部审核和管理评审F负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第10页共43页423技朮总监TECHNICALDIRECTOR为总经理的辅助其职责权限包括4231职责A维持及持续改善研究发展部和品质保证部的日常运作B监督上述两个部门的表现C保证及监察研究发展部和品质保证部内的活动全部依照规范进行D参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作找出问题的原因及改善的方法确保不良产品或系统不再发生E产品开发技朮开发G扩充现有设备以谋求更大的市场占有率。4232权限A批核超时工作C批核研究发展部和品质保证部员工的聘用或辞退D批核有关的文件。424品质保证部QUALITYASSURANCEDEPARTMENT4241品质保证部经理QAMANAGER品质保证部经理直接向技朮总监报告其职责权限包括42411职责A保证及监察品质保证部门内的活动全部依照规范进行B制定品质保证部内的有关文件监督其实施及保持C回答及跟踪客户的投诉D协助HR部为员工提供有关的质量管理和培训E协助管理者代表进行管理评审内部审核及跟进行动F制定GMP操作规范负责GMP的推行。G负责推行委员会开展各项相关活动。42412权限A批核品质保证部员工的超时工作B批核品质保证部员工的聘用升迁或辞退山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第11页共43页C审批有关品质保证部的文件。4242品质保证部主管QASUPERVISOR品质保证部主管直接向品质保证部经理报告为品质保证部经理的辅助。425研究发展部RESEARCHANDDEVELOPMENTDEPARTMENT4251研究发展部经理RDMANAGERA研究发展部经理直接向总经理报告。B研究发展部经理由技朮总监兼任同时履行有关职责权限。4252研究发展部主管RDSUPERVISOR研究发展部主管直接向研究发展部经理报告其职责权限包括42521职责A监察研究发展部的日常运作B训练部门员工如何正确操作有关仪器和机器C制定文件保证及监察本部门内的活动全部依照规范进行D产品开发技朮开发。42522权限A批核有关的文件。426物流部4261物流经理物流经理直接向总经理汇报工作物流部包括仓务部采购部生产计划部。物流经理职责权限包括42611职责A维持和持续改善物流部的日常工作B监督物流各部门的表现以实现总经理的管理目标C保证和监督物流各部门的全部活动按规范进行D当接到客户的投诉时与相关部门合作找出问题的原因和解决方法E负责与物流业务有关的政府部门的沟通工作F与相关供货商保持良好的沟通工作G物流成本控制。山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第12页共43页42612权限A批核物流各部门内部的PR单B批核物流部内部的超时工作C批核物流部员工的招聘与辞退D批核有关的文件。4262生产计划部主管PRODUCTIONPLANINGANDINVENTORYCONTROLSUPERVISOR生产计划部主管直接向物流经理报告其职责权限包括42621职责A保证及监察生产计划部内的活动全部依照规范进行B培训管理及监控生产计划员的日常工作C与采购部生产部品质保证部及仓务部合作达成公司的营运目标D接收订单E分析产能负荷F制订月周生产计划G制订生产原物料请购计划H监控并协调生产原物料的到料及使用情况I监控并协调生产进度J制订并协调出货计划。42622权限A检查有关的PR单及签名B检查有关的计划C检查有计划的超时工作D检查本部门的文件并确保本部门的工作依文件操作。4263采购部经理PURCHASINGMANAGER采购部经理直接向物流经理报告其职责权限包括42631职责A保证及监察采购部内的活动全部依照规范进行B设计一个物料采购系统找寻适合及可靠的物料供货商从而制定合格供货商名单山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第13页共43页C为新太食业找出价廉物美的供货商使成本减低增加竞争能力D制定及维持最低库存资料确保物料能准时补购E收集最新的市场资料包括产品的物料价格及货期等F与生产计划部生产部品质保证部及仓务部合作达成公司的营运目标G制定供货商评估程序评估现有供货商的水平。并与供货商定期沟通以达到供求相盈的局面H培训管理及监控采购文员的日常工作。42632权限A询问有关部门购买机器或备件的原因。A检查PO单及签名。4264采购部主管PURCHASINGSUPERVISOR采购部主管直接向采购部经理报告为采购部经理的辅助。4265仓务部主管WAREHOUSESUPERVISOR仓务部主管直接向物流部经理报告其职责权限包括42651职责A监管所有在货仓内的货品及物料的流动B保证及监察货仓内的活动全部依照规范进行C腾出足够的存放空间给所有的货品和物料D减少迟误及樽颈E控制及维持货仓部门员工的秩序及纪律E训练仓务部员工了解内部顾客的要义及根据文件工作F每月执行月度盘点G保护所有货品及物料的安全H跟其它部门如生产部采购部生产计划部及品质保证部合作达成公司的品质方针J确保部门所设定的目标能有效达成。42652权限A批核有计划的超时工作B提议员工的升迁或辞退。山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第14页共43页4266仓务部主管WAREHOUSESUPERVISOR仓务部主管直接向仓务部经理报告为仓务部经理的辅助。427运作经理OPERATIONSMANAGER为总经理的辅助其职责权限包括4271职责A维持及持续改善生产部和制造及包装部的日常运作B监督汽酒生产部和制造及包装部的表现C保证及监察汽酒生产部和制造及包装部的活动全部依照规范进行。D参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作找出问题的原因及改善的方法确保不良产品或系统不再发生E负责开展各项相关活动。4272权限A批核PR单B批核超时工作C批核汽酒生产部和制造及包装部员工的聘用或辞退D批核有关的文件。428生产部PRODUCTIONDEPARTMENT42811汽酒生产部主管汽酒生产部经理直接向运作经理报告其职责权限包括428111职责A监控汽酒保证产量能达到部门设定目标B监控汽酒厂员工的纪律C建立培训课程训练及提升车间员工的知识及技朮水平D监控生产设备及生产机器的维修保养E确保所有车间员工根据作业指导书工作减少人为错误F解决内部各车间有关质量的问题G保证及监察汽酒厂内的全部活动依照规范进行H改良生产流程精简人员降低损耗率以控制生产成本山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第15页共43页I保持地方清洁。428112权限A批核超时工作B批核汽酒各有关部门及车间员工的年假C批核汽酒的文件。42812汽酒车间主任4282制造及包装部MANUFACTURINGPACKAGINGDEPARTMENT42821制造及包装部副经理MANUFACTURINGPACKAGINGASSISTANTPRODUCTIONMANAGER制造及包装部副经理直接向运作经理报告其职责权限包括428211职责A监控制造及包装部保证产量能达到部门设定目标B监控制造及包装部员工的纪律C建立培训课程训练及提升车间员工的知识及技朮水平D监控生产设备及生产机器的维修保养E确保所有车间员工根据作业指导书工作减少人为错误F解决内部各车间有关质量的问题G保证及监察制造及包装部内的全部活动依照规范进行H改良生产流程精简人员降低损耗率以控制生产成本I保持地方清洁。428212权限A批核超时工作B批核制造及包装部各有关部门及车间员工的年假C批核制造及包装部的文件。4283各车间主任各车间主任直接向生产部经理负责其职责权限包括428311职责A监控车间的生产流程确保产品质量交付期和产量能达到部门的要求B监察下属的纪律山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第16页共43页C为下属提供在职培训D监控生产设备的维修保养E协助制定文件保证及监察车间内的活动全部依照规范进行F保持车间清洁G协助盘点。428312权限A负责车间内的质量记录的填报及签署B安排员工于必要时加班。429人才资源及行政部HUMANRESOURCEADMINISTRATIONDEPARTMENT4291人才资源及行政部经理HRAMANAGER人才资源及行政部经理直接向董事报告其职责权限包括42911职责A协助实行及更新人才资源部门的方针及程序文件B监管所有人才资源作业过程符合公司有关的规则及本地的法律法规B与个别部门主管决定工种要求协作筛选及面试。于面试合格后为新员工提供文件上的准备。员工离职时进行离职前会谈C计划及执行年终员工表现评审。保证各员工的薪金及福利正当的实施。提供正确的有薪假期的结余数量使员工能更容易安排放假D监察员工的试用期于试用期限将近时发出试用期表现评审表进行评审E为新员工提供月度或季度入职培训。协助训练员工。根据各部门提供的工种描述制定培训计划。并不断留意有关培训方法的新进展F解决员工的投诉及排解员工之间的纠纷G如公司的方针或程序文件有任何更改以电邮或通告通知各员工。42912权限A授权款项补偿及保留所有员工的医疗费用的记录B授权予门卫拒绝前雇员或未经许可的访客进入厂内。4210工程部ENGINEERINGDEPARTMENT42101工程部经理ENGINEERINGMANAGER山西新太食业有限责任公司质量手册授权XT001版本C第17页共43页工程部经理直接向总经理报告其职责权限包括421011职责A维持及持续改善工程部的日常运作B监督工程部的表现C保证及监察工程部内的活动全部依照规范进行D当客户投诉涉及生产部时与有关部门合作找出问题的原因及改善的方法E负责厂房及生产设备的设计选购制造安装使用保养维修直至报废为止F负责设备的标识核准和调整。421012权限A批核工程部内的PR单B批核超时工作C批核工程部员工的聘用或辞退D批核有关的文件。42102工程部副经理ENGINEERINGASSISTANTMANAGER工程部副经理直接向工程部经理报告是工程部经理的辅助。4211财务部FADEPARTMENT注各种制度不适用于财务部。第18页共43页43职能分配表部门总经理管理者代表技朮总监运作经理文件控制中心研究发展部生产计划部采购部仓务部品质保证部生产部人才资源及行政部工程部44142421422423424551525354541备注表示主要负责者/部门表示配合者/部门。40质量管理体系文件组织質量程式表格/記錄作業指導書質量手冊第19页共43页相关文件文件管理程序401质量管理体系文件一览表质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门41总要求_质量管理体系流程图_MR42文件的总要求_质量管理体系文件一览表_MR422质量手册_质量手册_MR423文件的控制文件管理程序_质量文件发放清单文控中心_质量文件控制总表文控中心_文件修改/新增申请单文控中心_424质量记录的控制质量记录控制程序_质量记录控制总表文控中心5管理者职责_51管理者承诺_手册中的公司简介_最高管理者52以顾客为中心_手册中的新太使命_最高管理者53质量方针_质量方针_最高管理者54策划_541质量目标_质量目标_MR542质量管理体系策划_质量管理体系流程图_MR_生产流程图_生产部_在线控制一览表_品质保证部质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门55职责权限和沟通_551职责和权限组职架构图_最高管理者第20页共43页_职责权限表_职能分配表_552管理者代表_管理者代表授权书_最高管理者553内部沟通_例会会议记录MR56管理评审管理评审程序_管理评审会议纪录MR_管理评审会议议程MR6资源管理_61资源的提供_62人力资源_621总则_622能力意识和培训培训程序任职资格和聘用说明职员试用期表现报告HR_培训人员需具有的资历员工个人培训记录表公司内部培训记录表HR_培训大纲培训申请表培训评估报告培训反馈报告HR63设施设备管理程序设备台帐维修记录表工程部_设备维修保养工作流程图_工程部64工作环境工作环境管理程序GMP操作规范标准卫生操作规范SSOP新太GMP审核报告QA/生产部/仓务部_各工作场所安全卫生指引_各工厂负责人质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门7产品实现_71实现过程的策划_质量管理体系流程图_MR721与产品有关的要求的确定_国家标准_QA/RD_行业标准_QA_企业标准_QA_722与产品有关的要求的评审生产计划程序客户相关资料各种生产计划表生产计划部723顾客沟通顾客投诉处理程序_顾客投诉报告MR/QA731设计和开发策划新产品设计控制程序_新产品需求表RD/客户732设计和开发输入_设计流程图可行性调查报告RD第21页共43页733设计和开发输出_包装配方工艺标准RD734设计和开发评审_新产品研试记录表RD/市场部735设计和开发验证_试产报告RD736设计和开发确认_包装配方工艺标准RD/客户737设计和开发更改的控制_工作需求记录表RD74采购_741采购过程供货商评估程序合格供货商记录册合格供货商评估表采购部_供货商评估表采购部742采购信息采购程序_PR采购部质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门742采购信息采购程序_BOR采购部743采购产品的验证原料检验程序原料采样及检验方法包装/原料检验报告QA_原料检验标准_75生产和服务的提供_751生产和服务提供的控制生产管理程序生产流程图各生产记录生产部_生产策划生产部_部门流程图各式WI生产部仓库管理程序搬运储存程序_进出口程序报关工作指引_752生产和服务提供过程的确认生产管理程序_生产部753标识和可追溯性仓库管理程序档案号作业指引书各式标签仓务部_生产管理程序_各式标签生产部_成品批号制定工作指引各式标签QA754顾客财产_货物运行指导表流动记录表仓务部755产品防护仓库管理程序货仓盘点作业指导书盘点记录仓务部_仓库防湿作业指导书中央仓温度记录表仓务部_物料摆放规格作业指导书_仓务部76测量和监控装置的控制设备校正程序设备校正流程图设备调校记录表工程部_仪器校正程序仪器校正工作指引仪器内部校正记录QA第22页共43页仪器外部校正记录质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门8测量分析和改进_81总则_82监控和测量_821顾客满意度生产计划程序生产计划工作指引顾客满意度调查表PPIC822内部审核内部审核程序内审计划表_MR_内审员委任书培训记录MR_内审检查表内部审核报告823过程的监控和测量中间产品测试及检验程序在线控制一览表各检查记录QA_检收标准检验指导书_相关记录_824产品的监控和测量产品测试及检验程序_相关记录_83不合格产品的控制不合格品处理程序不合格品处理流程图不合格品报告QA_报废记录_84资料分析统计及资料分析程序_各分析图表QA85改进_851持续改进_例会会议记录MR_改善行动计划MR_跟进记录QA质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门852改正措施纠正措施程序不合格品处理流程图QA853预防措施预防措施程序不合格品处理流程图QA第23页共43页41总要求新太食业食品有限公司按照标准要求及配合公司的业务发展需要而建立质量管理体系将其形成文件加以实施和保持并予以持续改进。详情可参考质量管理体系文件组织质量管理体系文件一览表和质量管理体系流程图。针对本公司所外包的任何影响到产品与要求的符合性的过程本公司确保对其实施控制。山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第24页共43页411质量管理体系流程图顾客要求品质保证不合格品处理纠正措施预防措施统计及数据分析顾客满意度调查内部质量审核顾客满意产品生产计划采购仓库管理生产管理新产品设计人力资源设备管理工作环境管理管理评审质量管理体系的持续改进山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第25页共43页42文件要求421本公司质量管理体系文件包括A质量方针和质量目标B质量手册C本公司为确保有效实施质量管理体系及确保公司产品过程有效策划运作和控制所要求的质量程序。D按本公司要求运行时所必须的作业指导书和质量记录。422质量手册见手册管理页。423文件的控制本公司确保所有质量体系文件处于受控下措施包括A文件发布前得到批准以确保文件是充分的B必要时对文件进行评审予以更新并再次批准C确保文件的更改和现行修订状态得到识别D确保在使用处可获得有关版本的适用文件E确保文件保持清晰易于识别F外来文件得到识别并控制其分发G防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时对这些文件加以适当的标识。相关文件文件管理程序。424质量记录的控制本公司确保所有质量记录处于有效运行的证据措施包括A质量记录应保持清晰易于识别和检索。B形成文件的程序应确保质量记录的标识贮存保护检索保存期限和处置。相关文件质量记录控制程序。山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第26页共43页5管理职责51管理者承诺本公司配合总公司整体发展并承诺以满足客户要求为中心并考虑市场形势从而建立本公司质量管理体系并以文件化形成本公司质量手册。保证实施和有效持续改进的承诺包括A向本公司全体员工传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性B制定质量方针C确保质量目标的建立D进行管理评审E确保所需资源的获得。52以顾客为中心本公司以实现顾客满意为目标确保顾客的要求得到确定并予以满足制定下列活动A顾客满意度调查B顾客投诉的处理53质量方针质量方针是由新太食业的总经理正式发布的与质量有关的公司总的意图和方向是实施和改进新太食业质量管理体系的推动力。本公司质量方针的特性包括A与公司总体经营方针相适应协调B体现了满足顾客要求的承诺C体现了持续改进的承诺D为制定和评审质量目标提供框架。质量方针指出了新太的质量方向是目标的框架为纲而目标则是对方针的进一步落实和开展为目。所以纲要举而目则要张。山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第27页共43页E各级领导要将质量方针传达到管理执行验证和作业等层次使全体员工正确理解并坚决执行。F为了保持质量方针的持续适宜性应对其进行定期评审和修订以适应公司内外环境的变化。54策划541质量目标A质量目标是根据质量方针制定的有关产品过程和体系在质量方面的目标B质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致。C质量目标应是可测量的既要指针先进又要切实可行D产品质量目标是质量目标的重要组成部份E与质量相关的各部门应根据总体质量目标进行分解转化为本部门具体的工作目标以保证总体质量目标得到实现。542质量管理体系策划质量策划是质量管理活动的一部份。公司确立了质量方针之后须进行质量策划根据质量方针制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。新太食业以质量管理体系流程图作质量策划以确保产品质量及质量管理体系能满足客户要求及持续改进。5421新太食业在下列情况下需进行质量策划A初建质量管理体系B改进现有质量管理体系C公司内部环境发生变化如质量方针修订等D公司外部条件发生变化如法律法规修订后提出了新要求市场情况发生重大变化。5422质量策划的内容应包括A依据质量方针制定相应的质量目标山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第28页共43页B识别为实现质量目标所需的质量管理体系的过程C确定为实现质量目标所需要的资源D定期评审确保持续改进。5423质量策划的输出所形成的文件如质量手册质量程序或质量计划等应当始终保持与公司的质量目标相适应当公司对现存的质量管理体系进行更改或公司其它状况发生变化时对这些文件要做相应的更改以确保整个体系的完整性。5424编制质量计划是质量策划的一部份质量计划是质量策划的结果之一。相关文件质量目标实施情况检查表质量计划55职责权限和沟通551职责和权限详见职责权限页。552管理者代表本公司指定品质保证部经理为管理者代表具有下述职责和权限A建立实施和保持质量管理体系B定期召开例会管理评审内外审核事宜跟进所有结果确保持续改善达到有效性并向总经理报告。C客户要求及市场变化时管理者代表须将相关资料发放至有关员工。D就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。553内部沟通本公司为确保质量管理体系的有效运作制定各种内部沟通方法包括A每日生产会议确保生产顺利进行B定期例会确保产品质量及部门质量目标的运行有效性。C每年定期举办员工沟通大会。56管理评审山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第29页共43页561总则本公司每半年六个月评审质量管理体系以确保其持续的适宜性充分性和有效性。562评审输入管理评审的输入应包括以下有关信息A审核结果B顾客反馈C过程的业绩和产品的符合性D预防和纠正措施E以往管理评审的跟踪措施F经策划的可能影响质量管理体系的变化G改进建议。563评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施A如有需要制定质量方针及质量目标以确保质量管理体系及其过程得以改进B改进计划表C有关资源需求的计划表如培训计划表相关文件管理评审程序6资源管理61资源的提供本公司确保提供足够的资源每半年管理评审中对人力资源设施工作环境作检讨。以达到实施保持质量管理体系持续改进及增强顾客满意度。62人才资源621总则山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第30页共43页本公司应因各部门不同的工作性质由人才资源及行政部负责组织安排适当的教育培训及技能转移给有潜能的员工以确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任。622能力意识和培训本公司A由面试开始到在职训练到人员升迁等都订立了员工履历表以识别及关注从事影响产品质量工作的人员的能力需求B由人才资源及行政部组织年度培训计划表定下培训目标提供满足这些能力需求的培训C于培训后以员工评价表评估所提供的培训有效性D每年为所有员工进行表现评审以确保员工认识到他们所从事活动的关联性和重要性以及提升他们对于质量目标的实现的意识E由人力资源及行政部负责保存有关教育培训技能和经历的记录。相关文件培训程序63设施新太食业指派各有关部门专门负责识别和维护以实现产品符合性所必须的基础设施包括A工程部及委托外部承建商负责维护建筑物工作空间和相关的设施B生产部及品质保证部负责过程设备包括硬件和软件的保养及更新C仓务部负责支持性服务如运输通讯。相关文件设备管理程序64工作环境新太食业为实现产品的符合性各厂区的工作环境如环境建筑物厂房设备人员法规要求健康检查污水处理和防止昆虫等因素全部都注明在有关的程序之中。相关文件工作环境管理程序GMP操作规范山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第31页共43页7产品实现71产品实现的策划新太食业产品实现的过程见质量管理体系流程图。产品实现过程的策划与新太食业的质量管理体系的其它要求一致。产品实现的过程中新太食业确实执行以下相应事项A确定产品的质量目标和要求；B针对产品明确建立生产过程制定程序文件和投资必须的资源；C由品质保证部负责制定产品所要求的验证确认监控测试及检验的方法以及产品接收的准则；D提供充足的质量记录证据证明实现过程和产品能满足客户的要求。72与产品有关的过程721与产品有关的要求的确定新太食业为使其顾客得到满意的服务特指派有关部门确切执行以下行动包括A生产计划部积极与顾客沟通了解顾客规定的产品要求包括对交付及交付后活动的要求；B顾客虽然没有规定但产品的制造规格仍然会依照国际认可的标准务求所生产的产品能符合用途所必需的要求；CQA部负责提供与顾客其产品有关的法律法规要求详见销售地相关法规；D新太食业确保与客户承诺的任何附加要求。相关文件企业标准行业标准722与产品有关的要求的合同评审新太食业生产计划部制定文件及程序以评审与产品有关的要求。合同评审应在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行如在投标接受合同或订单及合同或订单的更改并确保山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第32页共43页A产品要求得到了规定；B与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；C新太食业具有满足顾客对产品要求的能力。若顾客没有提供书面的要求新太食业在接收顾客要求前应对顾客要求发出传真以确认内容是否符合。当顾客对产品的要求需要更改时新太食业生产计划部需修改有关文件并传递给生产部和品质保证部等相关部门人员。藉此通知各人员更改后的要求。相关文件生产计划程序723顾客沟通新太食业为使供求双方的沟通能有效地进行特别由生产计划部RDQA部负责与顾客沟通其内容包括A产品信息；B问询合同或订单处理包括对其的修改；C顾客反馈包括顾客投诉。相关文件生产计划程序顾客投诉程序73设计和开发731设计和开发策划新太食业为了有系统地策划和控制产品的设计和开发样本制作RD根据新产品需求表和可行性研究报告制定设计计划各相关部门按样办制作流程程序进行以确保在进行设计和开发策划时按设计计划进行,包括A设计和开发过程的各个阶段；B适合每个设计和开发阶段的评审验证及确认活动；C设计和开发活动的职责和权限。详见设计计划/进度表。策划的输出应随设计和开发的进展在适当时予以更新。山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第33页共43页732设计和开发输入与产品要求有关的输入由RD负责输入评审并详加记录评审记录内容包括A功能和性能的要求；B适用的法规和法律的要求；C适用时以前类似的设计提供的信息；D设计和开发所必需的其它要求。对这些输入的适宜性应予以评审并作可行性研究报告要求应完整清楚并且不能与其它要求相矛盾。733设计和开发输出设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的方式提出并应在放行前得到批准。设计和开发的输出应A满足设计和开发输入要求；B为采购部生产部和其它内部部门提供适当的信息使能作出相应的辅助行动如采购新原料或添置新机器等；C包含或引用产品验收准则；D确认对产品正常使用的特殊属性。734设计和开发评审在设计和开发过程的适当阶段应进行系统的评审，以便A评估设计和开发结果满足要求的能力；B对不符合处提出需要的改善措施。这项评审的参加者应包括RD部品质保证部生产部及市场部及将结果记录在新产品研试记录和试味确认表中。735设计和开发验证为确保设计和开发输出能满足输入的要求样办由RD送交顾客验证。验证的结果或需要再山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第34页共43页次做样办的要求会加以记录。736设计和开发确认新太食业为确保产品能够满足顾客的规定或应用的要求其设计和开发过程应按所策划的安排进行。所有设计输出的文件和资料包括产品配方工艺包装原物料及产品标准。需经RD经理审核签名确认后正式生效。737设计和开发更改的控制所有关于产品设计和开发的更改由相关部门提出由RD作评审当确定更改后交付相应部门作设计更改。如有需要作重新设计及开发流程处理。更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录。相关文件新产品设计控制程序74采购741采购过程新太食业为确保所采购的产品能符合内部及顾客的规定要求由采购部负责人按供货商评估程序执行。特别针对供方及采购的产品的质量控制的方法和有效性以提高采购的产品对随后的产品实现或最终产品的良好影响。新太食业食业根据供方产品的品质价格付运供方内部管理及其服务态度评价和选择供方。详见供货商评估程序。供货商评估表建立选择评价和重新评价的准则。评价的结果及根据评价采取的措施由采购部负责记录。742采购信息采购申请单清楚地说明订购产品的资料包括A产品物料外判工作详列相关规格及要求B因应不同项目的负责部门C如有需要对供货商要求有关质量管理体系的资料。所有相关规定的要求,必须详列于采购单或采购合同。743采购产品的验证山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第35页共43页新太食业由品质保证部负责原料检验程序对采购的产品物料及半成品进行检验活动以确保采购的产品符合规定要求。如其它项目或工程由指定部门进行验证。当新太食业或顾客提出在供方货源处进行验证时新太食业应在采购单中规定验证活动的安排和产品放行的方法。相关文件采购程序供货商评估程序75生产和服务的提供751生产和服务提供的控制新太食业由生产部制定生产策划包括各生产程序及生产流程图使各生产程序均在受控的条件下进行。受控条件包括A如有需要由部门主管编写作业指导书B所有员工均经相关培训C确保生产设备有定期保养及维护D所有测量设备由认可机构或资格员工校准E制定与产品相关的标准及检验准则F确保生产过程在受控下进行G确保产品交付前必须由QA检验产品H产品采用适当包装及运输以确保交付时的产品质量。相关文件生产管理程序仓库管理程序进出口程序752生产和服务提供过程的确认当生产提供过程的输出不能通过后续的监视与测量来验证时将列为特殊工序名单内特殊工序管理包括A特殊过程名单由运作经理或QA经理批核B所有使用设备列于特殊设备名单内按一般设备管理程序处理山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第36页共43页C特殊工序操作员工列为特殊工种必须接受培训及有上岗证明D必须按相关作业指导书及相关设备参数执行E相关工序的纪录由生产部经理审核。相关文件设备管理程序生产管理程序753标识和可追溯性A新太食业在生产实现的全过程使用合适的方法例如挂牌标贴去标识产品。B检验过程则以标贴对产品的状态进行标识。C仓库以区域标示标贴作标识。相关文件仓库管理程序生产管理程序754顾客财产顾客财产指客户提供所有物料知识产权。所有客户供应物料由仓务部作适当标识存放至指定地方。当生产中发现丢失损坏或不适用的情况生产部应予以记录并由物流部报告顾客。相关文件仓库管理程序755产品防护新太食业仓库管理程序包括仓务收货程序产成品交付程序搬运储存程序及领发料程序。以上程序可以保证A生产过程中以适当的的工具运送产品以确保内部交付质量B仓库按物料存放规定确保仓库产品质量得以保证C交付按订单内的资料进行包装运输人员须轻拿轻放以确保产品质量。76测量和监控装备的控制A新太食业生产设备的测量和监控由工程部负责B品质保证部设备的测量和监控由品质保证部负责C为确保结果有效必要时设备应D定期进行由认可实验室进行校准或验证或由指定及受培训员工校正所有校正均记录在山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第37页共43页校正记录表E必要时进行调整；F校准合格后进行标识G如校准不合格设备将编上不合格字样及禁止使用字样交工程部或品质保证部处理H防止在搬运维护和贮存期间受到损坏和失效；I当发现测量设备校准不符合时对经由此测量设备测量的产品作重检并记录注明J用于测量规定要求的计算机软件在初次使用前必须由工程师加以确认并在必要时予以重新确认。相关文件设备校正程序仪器校正程序8测量、分析和改进81总则新太食业将策划和确实执行所规定措施以确保公司业绩和相关方满意。所需措施包括监控测量分析和持续改进过程A按在线控制一览表所制定检测点证实产品的符合性；B为确保质量管理体系的符合性每半年进行内部审核及管理评审；C按质量程序来评审质量管理体系有效性的改进。方法的应用及应用程度按各程序的准则包括针对质量方针质量目标生产过程及客户满意度的统计。82监控和测量821顾客满意度生产计划部定期以问卷调查方式测量客户满意程度将结果加以分析并交管理评审讨论如有需要制定改进计划。品质保证部收集顾客投诉并将结果加以分析。相关文件生产计划程序顾客投诉程序822内部审核山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第38页共43页新太食业确保建立有效的内部审核程序进行定期内部审核以确定质量管理体系是否A符合新太食业所确定的计划安排B符合ISO90012000标准C符合新太食业质量管理体系的要求D得到有效地实施和保持。安排受过内审培训而又成功通过内审考试的员工进行内审。内审员不得审核属于自己部门的工作。管理者应确保不符合项目及时采取措施消除已发现的不符合项及其产生的原因。对纠正预防措施的执行情况加以检验其有效性并记录验证结果。有关文件内部审核程序823过程的监控和测量新太食业品质保证部制定中间产品测试及检验程序和在线控制一览表确保生产过程中每批产品均符合要求。当检测的产品不符合要求时通知生产部作调整调整后使用。如果再抽样检测结果都不符合标准范围按照不合格品处理程序去执行。相关文件中间产品测试及检验程序在线控制一览表HACCP危害分析作业指导书824产品的监控和测量品质保证部负责制定产品测试及检验程序每批产品必须进行测试符合指针后由品质保证部主管/经理或运作经理放行。如有不符合则执行不合格品处理程序相关文件产品测试及检验程序HACCP危害分析作业指导书83不合格产品的控制新太食业品质保证部负责制定不合格品处理程序。确保不合格产品得到识别和控制以防止非预期的使用或交付。品质保证部及相关部门负责调查不合格品的成因并且采取措施预防其原来预期的使用。山西新太食业有限责任公司质量手册要素描述XT001版本C第39页共43页所有不合格品必须经有关授权人员批准适当时经顾客批准才可以作出批准使用让步返工或报废等措施。当产品需要回收的时候QA经理和RD经理会根据产品质量特性及安全系数等对不合格品作出合理的评价及建议下列措施A放行后依纠正措施程序执行B通知香港厂技朮服务部总监以便决定是否召开“危机管理委员会”CRISISMANAGEMENTCOMMITTEE,CMC会议并由CMC决定是否进行产品回收。相关文件不合格品处理程序84资料分析新太食业为确保质量管理体系的适宜性和有效性以及评价质量管理体系的有效性可以持续改进的地方确定下列部门要收集和分析资料A生产计划