ISO9001：2015版枸杞干果质量HACCP管理手册

XXXXXX食品有限公司质量/HACCP管理手册依据标准GB/T190012016IDTISO900012015版本号A修订状态0受控状态编制编写小组批准发布日期2017年9月1日XXXXXX食品有限公司发布受控纲目标题GBT190012016标准条款对照表ISO900012015标准条款对照表01纲目02企业简介03质量/HACCP手册颁布令04任命管理者代表和HACCP小组05质量/HACCP手册的管理06质量/HACCP手册修改控制表07质量管理/HACCP体系组织机构图08质量管理体系过程职能分配表09HACCP体系过程职能分配表10范围20规范性引用文件30术语和定义40组织的背景41理解组织及其背景42理解相关方的需求和期望43质量管理体系范围的确定44质量管理体系441总则442过程方法50领导作用51领导作用和承诺511针对质量管理体系的领导作用与承诺512针对顾客需求和期望的领导作用与承诺52质量方针53组织的作用、职责和权限60策划61风险和机遇的应对措施62质量目标及其实施的策划63变更的策划70支持71资源711总则712基础设施404142434444144250515115125253606162637071711712404142434444144250515115125253606162637071711712713过程环境714监视和测量设备715知识82能力73意识74沟通75形成文件的信息751总则752编制和更新753文件控制80运行81运行的策划和控制82市场需求的确定和顾客沟通821总则822与产品和服务有关要求的确定823与产品和服务有关要求的评审824顾客沟通83运行策划过程84外部供应产品和服务的控制841总则842外部供方的控制类型和程度843提供外部供方的文件信息85产品和服务开发851开发过程852开发控制853开发的转化86产品生产和服务提供861产品生产和服务提供的控制862标识和可追溯性863顾客或外部供方的财产864产品防护865交付后的活动866变更控制87产品和服务放行88不合格产品和服务90绩效评价7137147158273747575175275380818282182282382483848418428438585185285386861862863864865866878890713714715827374757517527538081828218228238248384841842843858518528538686186286386486586687889091监视、测量、分析和评价911总则912顾客满意913数据分析与评价92内部审核93管理评审100持续改进101不符合和纠正措施102改进附录1车间平面图/物流图2上下水管网图3程序文件清单4记录总清单5法律法规及标准清单6质量/食品安全方针7质量/食品安全目标8生产工艺流程图919119129139293100101102919119129139293100101102XXXXXX食品有限公司自2007年成立以来，秉承“优质、健康、安全”的食品经营理念，做好枸杞这一XX特色优势产业，出口量每年以倍增的速度快速增长。2013年预计出口枸杞干果超过1200吨。2013年5月公司斥资12亿元，在XXXX市XX食品工业园区建设占地面积35万多平方米，年产枸杞干果3千吨，枸杞汁2千吨，速冻枸杞鲜果1千吨，红枣干品2000吨，西北特色杂粮1万吨的现代化工厂生产基地。工厂生产采用先进生产设备和管理理念，严格执行ISO22000和HACCP食品安全质量管理体系。我公司采用国内最先进的枸杞加工生产线，率先使用静电毛发分离器，金属探测器、微波灭菌烘干大型设备以及清洗烘干设备，包装采用精确电子自动计量，工厂生产实现自动化流水线生产作业，确保了产品质量并提高了生产效率。公司自建有机枸杞基地1300亩，带动枸杞种植基地15000多亩。通过企业农民专业合作社基地农户的经营模式，实现了订单农业。公司种植基地于2013年9月通过了欧盟BCS有机枸杞基地认证，现已经形成了枸杞种植、研发、加工、销售及出口一条龙体系，产品畅销欧盟，美洲及澳大利亚和日本等地区和国家。经营理念质量形象的基础；科技腾飞的关键管理永恒的主题；创新发展的源泉靠员工管理企业，靠科技提高素质靠质量赢得市场，靠创新促进发展法人代表生产场所电话传真邮编章节号题目版号/修改状态A/002公司简介页码共1页第1页章节号题目版号/修改状态A/003颁布令页码共1页第1页质量/HACCP手册颁布令公司依据GB/T190012015IDTISO90012015质量管理体系要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求；GB14881食品企业通用卫生规范，并结合本公司的实际编制而成。本手册确定了公司质量管理和HACCP体系的范围和过程，表述公司质量管理和HACCP体系过程之间的相互作用，阐明了质量管理和HACCP体系的方针和目标，是本公司质量管理和HACCP体系运行的基本准则，也是向顾客、相关方和认证机构提供信任的依据，现予批准发布。自2017年9月1日起生效实施，全体员工必须严格执行公司质量/HACCP手册的规定，确保管理体系的正常运行，实现质量、HACCP体系的目标，通过满足顾客要求，不断增进顾客满意。总经理年月日任命书现任命女士为质量管理体系的管理者代表，HACCP小组组长，其具体职责为（1）确保按照QMSHACCP体系要求组织建立、实施、保持和持续改进质量管理和HACCP体系；（2）定期向总经理报告质量管理和HACCP体系的运行情况以及有效性和适宜性，提出改进的建议，以供评审和作为质量管理和HACCP体系改进的基础；（3）领导HACCP小组、QMS的工作；为HACCP小组成员安排相关的培训和教育；（4）确保公司全体员工满足顾客和法律法规要求与质量及食品安全意识的形成；（5）负责与公司质量管理和HACCP体系有关事宜的外部联络。HACCP工作组组长的职责是1、确保按GB/T27341危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求、GB148811994食品企业通用卫生规范和出口食品生产企业备案管理规定等所需的过程得到建立、实施并保持HACCP管理体系的有效运行；2、向公司的总经理报告HACCP体系的有效性和适宜性，以供其进行管理评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；3、确保在整个公司内提高满足顾客对食品安全卫生要求的意识，并增强法律法规意识；4、组织公司HACCP管理体系内部审核，监督体系有效运行，组织HACCP工作组的工作；负责对HACCP工作组成员进行培训，加强食品安全卫生意识；5、就HACCP管理体系的有关事宜与外部的联络。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量和食品安全职能，以确保HACCP管理体系有效运行。HACCP小组成员的职责是按照HACCP七个原理的要求制定HACP计划，系统识别显著危害，确保将这些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保证食品安全。具体规定如下（1）进行危害分析和制定控制措施；章节号题目版号/修改状态A/004任命管理者代表和成立食品安全小组页码共2页第1页（2）确定关键控制点；（3）确定关键限值；（4）建立关键控制点的监控系统；（5）建立纠偏措施；（6）建立验证程序；（7）建立文件和记录保持系统。（8）任何影响HACCP计划有效性因素的变化，如产品配方、工艺、加工条件的改变等都可能影响HACCP计划的改变，要对HACCP计划进行确认、验证、必要时进行更新。希望公司全体员工和所有部门积极配合，共同履行安全卫生职责，以确保质量管理体系和HACCP体系的有效运行。总经理2017年10月1日章节号题目版号/修改状态A/004任命管理者代表和成立食品安全小组页码共2页第2页1手册的编制、批准和发布11公司依据ISO90012015质量管理体系要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求；GB14881食品企业通用卫生规范，并结合本公司的实际编制而成及相关法律法规的有关要求,结合公司的实际相结合编制。12质量/HACCP手册由管理者代表（HACCP小组组长）审核，公司总经理批准发布。2手册的发放21行政部负责质量/HACCP手册的发放,其他部门或人员不得翻印和发放。22质量/HACCP手册对内发放给与公司体系有关的公司级领导、各部门负责人、内审员。对外发放给认证机构的为“受控”文件，发放给顾客、上级主管部门的为“非受控文件”。3手册的管理31手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还行政部办理核收登记。32手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。33在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政部，行政部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，具体执行文件控制程序。章节号题目标准对应条款753版号/修改状态A/005手册的管理页码共1页第1页序号修改章节号修改内容修改通知单号修改时间备注章节号题目标准对应条款753版号/修改状态A/006质量/HACCP手册修改页页码共1页第1页章节号题目标准对应条款53版号/修改状态A/007管理体系组织机构图页码共1页第1页总经理管理者代表副总经理质检部仓储部生产部销售部财务部行政部生产车间化验室章节号题目标准对应条款53版号/修改状态A/008质量管理体系职能分配表页码共2页第1页标准对应条款总经理管理者代表行政部生产部（含车间质量管理部仓储部营销部42理解相关方的需求和期望43质量管理体系范围的确定44质量管理体系441总则4组织的背景环境442过程方法51领导作用和承诺511针对质量管理体系的领导作用与承诺512针对顾客需求和期望的领导作用与承诺52质量方针5领导作用53组织的作用、职责和权限61风险和机遇的应对措施62质量目标及其实施的策划6策划63变更的策划711总则712基础设施713过程环境714监视和测量设备71资源715知识82能力73意识74沟通751总则752编制和更新75形成文件的信息753文件控制81运行的策划和控制主管领导各部门主要职能各部门相关职能章节号题目标准对应条款53版号/修改状态1/008质量管理体系职能分配表页码共2页第2页标准对应条款总经理管理者代表行政部生产部（含车间质量管理部仓储部营销部821总则822与产品和服务有关要求的确定823与产品和服务有关要求的评审82市场需求的确定和顾客沟通824顾客沟通83运行策划过程841总则842外部供方的控制类型和程度84外部供应产品和服务的控制843提供外部供方的文件信息851开发过程852开发控制85产品和服务开发853开发的转化861产品生产和服务提供的控制862标识和可追溯性863顾客或外部供方的财产864产品防护865交付后的活动866变更控制87产品和服务放行86产品生产和服务提供88不合格产品和服务91监视、测量、分析和评价911总则912顾客满意913数据分析与评价92内部审核9绩效评价93管理评审101不符合和纠正措施10持续改进102改进序号标准对应条款总经理食品安全小组组长行政部生产部（含车间）质量管理部仓储部营销部1理解相关方的需求和期望2质量管理体系范围的确定3质量管理体系4总则5过程方法6领导作用和承诺7针对质量管理体系的领导作用与承诺8针对顾客需求和期望的领导作用与承诺9质量方针10组织的作用、职责和权限11风险和机遇的应对措施12质量目标及其实施的策划13变更的策划14总则15基础设施16过程环境17监视和测量设备18知识19能力20意识21沟通22总则23编制和更新24文件控制25运行的策划和控制26总则27与产品和服务有关要求的确定28与产品和服务有关要求的评审29顾客沟通章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/009HACCP体系职能分配表页码共2页第1页序号标准对应条款总经理食品安全小组组长行政部生产部（含车间）质量管理部仓储部营销部30运行策划过程31总则32外部供方的控制类型和程度34提供外部供方的文件信息35开发过程36开发控制37开发的转化38产品生产和服务提供的控制39标识和可追溯性40顾客或外部供方的财产41产品防护42交付后的活动43变更控制44产品和服务放行45不合格产品和服务46监视、测量、分析和评价47总则48顾客满意49数据分析与评价50内部审核51管理评审52不符合和纠正措施53改进主管领导各部门主要职能各部门相关职能执行部门章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/009HACCP体系职能分配表页码共2页第1页11总则本手册依据ISO90012015质量管理体系要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求；GB14881食品企业通用卫生规范以及适用的法律法规要求，对本公司枸杞干果的生产和加工所涉及到的质量管理过程识别，对食品安全管理过程中所涉及的食品风险进行识别和其对食品安全影响的重要程度进行合理有效性的评估，并结合本公司实际编制而成。12目的A向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的安全产品和服务的能力；B通过质量和HACCP体系的有效实施和持续改进，满足顾客要求，提高顾客的满意，提升企业竞争力和影响力。13范围本手册适用于本公司枸杞干果产品的加工及服务全过程。加工生产场地为本公司注册所在地。章节号题目标准对应条款1版号/修改状态A/01范围页码共1页第1页21关于管理体系的标准211GB/T190012016/ISO90012015质量管理体系要求212GB/T190002015/ISO90002015质量管理体系基础和术语213GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求214GB/T190112002ISO190112002质量和/或HACCP体系审核指南215GB/T186722002枸杞（枸杞子）216GB/T197422008地理标志产品XX枸杞217SN/T08782000进出口枸杞子检验规程218GB14881食品企业通用卫生规范219GB89562003蜜饯企业良好生产规范。2110NY52482004无公害食品枸杞2111国务院令第447号中华人民共和国进出口商品检验法实施条例等国家及行业法规等法规标准。22引用文件见适用的法律法规及产品标准清单（附录4）章节号题目标准对应条款2版号/修改状态A/02规范性引用文件页码共1页第1页通用术语本手册采用标准GB/T190002015质量管理体系基础和术语、GB/T190012016质量管理体系要求和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系；食品生产企业通用要求；GB14881食品企业通用卫生规范以及GB/T220002006食品安全管理体系食品链中的各类组织的要求、GB/T195382004危害分析与关键控制点HACCP体系及其应用指南中给出的关于食品质量及安全的术语和定义。31质量管理体系术语和定义1组织本公司。2顾客客户（接受产品的一方）。3相关方关注组织的食品安全绩效或受其食品安全绩效影响的个人或团体4产品本公司产品为枸杞干果的加工和服务；5过程生产及与生产相关的管理过程。6等其他关于质量的、管理的、组织的、过程和产品的、特性的、合格（符合）的、文件的、检查、审核的、质量过程质量管理的十个方面的术语和定义。32HACCP体系术语定义1控制措施（CONTROLMEASURE）能够用于防止或消除食品安全危害（310）或将其降低到可接受水平的行动或活动。2纠正（CORRECTION）为消除已发现的不合格所采取的措施。GB/T1900020153纠正措施（CORRECTIVEACTION）为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。GB/T1900020154关键控制点（CRITICALCONTROLPOINT）CCP能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（310）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。5关键限值（CRITICALLIMIT）CL章节号题目标准对应条款3版号/修改状态A/03术语和定义页码共2页第1页区分可接受和不可接受的判定值。6终产品（ENDPRODUCT）组织不再进一步加工或转化的产品。7流程图（FLOWDIAGRAM）依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。8食品链（FOODCHAIN）从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处理。9食品安全（FOODSAFETY）食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的保证。10食品安全危害（FOODSAFETYHAZARD）食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在的条件。11食品安全方针（FOODSAFETYPOLICY）由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全（39）宗旨和方向。12监视（MONITORING）为评价监控措施（31）是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。13潜在危害（POTENTIALHAZARD）如不加以预防，将有可能发生的食品安全危害。14显著危害（SIGNIFICANTHAZARD）如不加以控制，将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。15操作限值（OPERATIONLIMIT）为了避免监控指数偏离关键限值而制定的操作指标。16食品防护计划（FOODDEFENSEPLAN）为了保护食品供应，免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。17更新（UPDATING）为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。18确认（VALIDATION）获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案（PRPS）安排的控制措施有效。19验证VERIFICATION章节号题目标准对应条款3版号/修改状态A/03术语和定义页码共2页第2页通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。GB/T19000201520GMP和SSOP良好操作规范和卫生标准操作程序。411公司战略和方向公司致力于枸杞干果产业深加工及代用茶的研发，为国内外客户提供有机、绿色、高品质的枸杞干果，因此公司在人才、设备、生产、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证，以便公司产品能够成为业界及国内外市场上知名品牌。公司也根据客户的要求进行定制开发，使本公司提供的改性料能达到客户的要求。412内部因素和外部因素（1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。（2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。（3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。413组织环境分析方法4131行业环境分析行业经济特性是什么行业中发挥作用的竞争力有哪些行业中的变革驱动因素有哪些它们有何影响竞争地位最强和最弱的公司分别有哪些决定成败的关键因素有哪些行业吸引力是什么4132SWOT分析SWOTSTRENGTHS,WEAKNESS,OPPORTUNITIES和THREATST态势）分析是将对企业内部和外部条件各方面内容进行综合和概括，使企业做很有针对性的选择，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。SWOT可以分为两部分第一部分为SW，主要用来分析内部条件，即企业自身的实力及其与竞争对手的比较；第二部分为OT,主要用来分析外部条件，即外部环境的变化及对企业的可能影响。组织环境管理的分析工具组织环境分析矩阵，不同环境所呈现的不确定性程度是由两个特性来划分的环境简单或复杂的程度；事件的稳定或变化（即动态）程度。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充章节号题目标准对应条款41版号/修改状态A/04组织的背景理解组织及其背景页码共1页第1页分和适宜。414相关/引用文件4141组织环境与相关方要求管理程序421本公司应确定A）与质量管理体系有关的相关方；B）这些相关方的要求；422本公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。423本公司应考虑以下相关方顾客；最终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其他为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织。424为了解相关方的需求及期望,本公司进行下列活动1）通过下列方式收集信息一头脑风暴；一游说和网络；一水平对比；一主动调查；一监视顾客需求、期望及满意。2）通过以下方面建立确定相关性的准则一对组织绩效或决策的潜在影响或损害；一利益相关方产生风险及机遇的能力；一被组织决策或活动影响的能力。3）本公司需建立相关的准则,并利用该准则,判定利益相关方及其相关要求。4）进行策划时本手册第6章的要求,应考虑以上所述活动中获得的信息。5）本公司应意识到各利益相关方及其要求可能是不断变化的,因此应定期进行监控及评审。章节号题目标准对应条款42版号/修改状态A/04理解相关方的需求和期望页码共1页第1页6）理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。431公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。在确定质量管理体系范围时，公司考虑A）各种内部和外部因素，见41；B）相关方的要求，见42；C组织的产品和服务。D质量管理体系的基础设施，包括不同现场及活动；E由外部供应的相关过程；F商业方针及战略；I外包；J集中/外部供应活动/过程/产品及服务；K组织知识。432对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。433本公司质量管理体系的范围为位于XXXXXX市利通区XX工业园区的枸杞干果生产。434本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。435如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。章节号题目标准对应条款43版号/修改状态A/04确定质量管理体系的范围页码共1页第1页441总则公司按照GB/T190012016IDTISO90012015质量管理体系要求的规定和GB/T273412009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求；GB14881食品企业通用卫生规范和出口食品生产企业卫生要求建立质量管理/HACCP体系。遵循质量管理八项原则和HACCP七项原理，系统地识别和分析公司质量管理体系和HACCP体系范围内所使用的过程及这些过程之间的相互作用，系统的识别食品危害，同时制定出确保这些过程有效运作并得到应有控制和改进的措施与方法，形成文件；并予以实施和进行更新。本公司所建立的质量/HACCP体系覆盖枸杞干果的生产经营所涉及到的管理过程、资源提供过程、产品实现过程、测量分析和改进过程；根据体系范围内产品的特点、预期用途、生产工艺和生产食品安全及基础设施情况，对合理预期发生的与生产和生产食品安全相关的生物、物理、化学危害通过危害分析和控制措施评价加以识别和评价，并对所识别出的需要本公司进行控制的危害，通过相应的GMP、SSOP和HACCP计划加以控制，以防止对食品消费者造成直接或间接的危害。覆盖产品采购、加工生产、储存、交付和运输服务过程中涉及到的食品危害分析及其显著危害的控制过程；并明确本公司在质量/HACCP体系所需的过程之间的相互作用。本公司确定的质量管理体系和HACCP体系的范围为枸杞干果的加工，明确HACCP体系范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系。442过程方法4421本公司枸杞干果加工业务流程见（下图）。产品生产流程见附录枸杞加工工艺流程。4422本公司按照质量管理的要求和食品安全管理的要求（HACCP）,对识别出的过程加以控制，建立实现过程的方法以及对过程进行监视、测量的准则。具体可见操作文件。章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/04质量管理/HACCP体系及过程页码共4页第1页按照公司枸杞产品生产的特点、规模、销售和服务的需要配置生产厂房（符合GB14881食品企业通用卫生通则），设备及辅助设备，提供体系管理所需要的管理人员、技术人员和操作人员，对间接接触和直接接触产品的各类人员提出健康和卫生要求。4423组织应对任何影响产品符合要求的和任何影响食品安全要求的操作的外包过程进行识别，并加以控制；按照GB/T190012016标准84采购过程实施控制，并对其产生的食品危害进行控制，对此外包过程实施验证，并确保符合食品安全有关的法规、标准的要求。本公司目前无外包过程。4424在质量管理体系和HACCP体系运行中发生的不符合（或不合格产品）采取必要的措施，确保质量管理体系和HACCP体系得到有效实施，使产品质量和食品安全得到有效控制。当产品安全发生系统偏差时，应对HACCP计划进行重新确认，使HACCP体系得以持续改进。章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/04质量管理/HACCP体系及过程页码共4页第2页产品实现过程如下图章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/04质量管理/HACCP体系及过程页码共4页第3页内审、外审、管理评审、过程测量、服务测量、统计、分析、纠正和预防措施PDCA人力设施环境评价财务信息合作其他签订合同草拟合同顾客需求营销过程洽谈计划采购不合格处理采购过程验收合格合格顾客重复需求售后服务顾客满意交付后服务过程评价交付问题处理生产过程合同要求合同评审原料购进烘干色选分级除石、除毛发、除金属清洗/杀菌金属探测包装/交付客户满意评价4425质量/HACCP体系及实施方法章节号题目标准对应条款44版号/修改状态A/04质量管理/HACCP体系及过程页码共4页第4页资源组织机构质量/食品安全方针产品交付顾客要求法律、法规要求行业规范要求业绩监视、测量、分析和改进管理评审质量/食品安全目标产品策划与实现过程511针对质量管理体系的领导作用与承诺1目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进管理体系的承诺提供证据。3管理要求公司总经理通过以下的活动对其建立和改进系的承诺提供证据A总经理首先树立质量和食品安全意识，清楚地了解让顾客满意是最基本的要求；通过采取培训、会议方式使全体员工树立质量和食品安全意识，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性，以促使他们积极参加提高质量和食品安全的管理活动。B负责制定和批准本公司质量和食品安全方针、质量和食品安全目标，并在此基础上确保将质量和食品安全目标分解到各相关层次。参见52“质量和食品安全方针”和6“策划”的内容。C负责按计划的时间间隔主持管理评审活动，具体执行管理评审控制程序。D确保本公司质量和HACCP体系实施过程中必要资源的获得，包括基础设施、人力资源、工作环境；参见GB/T190012016标准“70支持”和GB/T273412009标准“62人力资源保障计划”“66维护保养计划”的要求。E确保实施内部和外部的有效沟通。以便将获得的食品安全信息在组织内部沟通,并与食品链范围内的供应方、顾客、食品安全主管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的外部沟通；F确保负责沟通的人员接受过适当的培训，充分了解企业产品、相关危害和HACCP体系，并保持沟通的记录；章节号题目标准对应条款51版号/修改状态A/050/51领导作用和承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺页码共2页第1页G公司的经营目标支持食品质量安全的要求。512针对顾客需求和期望的领导作用与承诺1目的规定最高管理者应以实现顾客满意为目的，以消费者食用安全为关注焦点,运用管理手段，使全体员工确保顾客的期望得到规定，转化为要求并予以满足，确保公司全员牢固树立“以顾客为中心,食用安全”的理念，以实现顾客满意,食用安全的目的。2适用范围公司全员和全部生产过程以及公司产品销售活动3职责总经理在本公司建立“以顾客为中心,食用安全”的理念并以顾客满意为目标。销售部是实施部门。通过与顾客有关过程的确认，满足顾客要求，使顾客满意。4工作要点41通过以下活动了解明确顾客的需求并将其转化为本公司的要求，通过质量HACCP体系的建立满足顾客需求和期望。42通过与顾客的沟通、市场分析与预测及其他途径了解和明确顾客的需求和期望（包括顾客明确的和隐含的、应该满足和能够满足的、当前的和未来的）以及与产品有关的法律法规要求。通过食品危害分析,评估,确定公司HACCP计划,对危害进行控制,使危害降低到可接受水平；确保食用安全43将顾客的要求和期望转化为本公司的要求，采用现行有效的国家标准或行业标准作为本公司技术规程和检验标准、满足相关法律法规要求、本公司与顾客签订的合同。（见Q822和912）44通过建立管理体系满足顾客的要求和期望控制管理体系的建立和有效运行，稳定地提供满足顾客要求和相应法律法规要求的产品。按照GB/T190012016IDTISO90012015标准、GB/T273412009建立质量、HACCP体系，并通过过程的有效应用和持续改进及预防不合格达到顾客满意。随着顾客要求和期望的变化以及相应法律法规的修订，及时转化为公司的要求并更新已建立的管理体系。45完整识别顾客明确或潜在的需要和要求，并及时传达到公司内部各相关层次。章节号题目标准对应条款51版号/修改状态A/050/51领导作用和承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺页码共2页第2页46在符合法律法规要求下满足顾客要求，并确保实现公司的管理方针和管理目标的实现。47在符合食品安全法律法规，工艺标准要求以及产品的规定要求和服务要求下满足顾客要求。48建立并保持程序，确保公司的食品安全危害得到识别和控制。52质量方针1概述质量/食品安全方针是最高管理者对满足顾客要求和持续改进管理体系有效性的承诺，是对遵守法律、法规的承诺，是总的质量/HACCP的意图和原则的声明，为质量/HACCP体系的建立和实施提供指导和框架。2职责最高管理者批准并颁布质量/食品安全方针。3管理要点31质量/食品安全方针的制定和颁布质量/食品安全方针由最高管理者制定和颁布。32质量/食品安全方针的内容要求A、应符合本公司的经营宗旨和组织在食品链中的作用相适宜。B、应明确承诺遵守有关的法律、法规、标准和其他要求；C、应明确承诺对质量和HACCP体系的持续改进。D、为本公司的质量和HACCP体系的目标建立提供一个框架；E、应是提纲性的文件，文字上要简洁明了，易于理解。33质量/食品安全方针的实施要求331质量/食品安全方针可通过各种途径（如培训、广播、板报、小册子等方式），传达到全体员工，并通过目标实现得到贯彻实施。332质量/食品安全方针的评审当出现以下情况时，应对食品安全方针进行评审A、管理评审；B、公司的产品或服务发生变化；C、法律、法规及有关标准发生变化；章节号题目标准对应条款52版号/修改状态A/05质量方针页码共2页第1页D、顾客提出新要求。333质量/食品安全方针的修订质量/食品安全方针由最高管理者进行修订和发布。4鉴于上述要求我公司制定出质量/HACCP方针，并由总经理批准实施。XXXXXX食品有限公司质量/食品安全方针保持天然纯净，创造卫生环境，打造安全产品以市场为依托，开发创新产品，不断满足顾客。方针诠释采用公司种植的几百亩杏树和胡萝卜为生产原料，不施用任何化学肥料，种植环境符合农业环境质量标准的要求，产品加工过程环境符合食品卫生管理要求，从人员、使用的原料、工器具、设备设施、工作环境，水质要求、到最终产品检验、产品储存包装等各环节均实施严格的管理办法，产品经技术监督局抽查检验均合格，食用安全可靠，产品均得到国内外朋友的喜欢和青睐。公司不断的开发出适合大众人群喜好的食品，以最大程度的满足顾客的要求，企业做大做强。章节号题目标准对应条款52版号/修改状态A/05质量方针页码共2页第2页10目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，明确公司的质量/HACCP体系机构和各部门及全体员工的职责。20范围适用于组织内对管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。最高管理者应分派职责和权限，以A）确保质量管理体系符合本标准的要求；B）确保各过程获得其预期输出；C）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见101），特别向最高管理者报告；D）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；E）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。30职责与权限31总经理A总经理负责批准设置组织机构，并批准制定各部门各岗位的职责和权限，确定内部沟通方式和责任部门。B批准质量和食品安全方针、质量和食品安全目标、项目建议书、新产品的试制、试产报告、质量/HACCP手册。C主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门间的组织接口关系，保证质量管理体系的正常、有效运行；D规划公司的发展计划和质量管理水平，贯彻公司的经营方针，组织实施公司年度经营计划和投资方案。E确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。支持其他管理者履行其相关领域的职责。F制定并贯彻公司质量方针、质量目标，颁布质量手册。G对质量管理体系的有效性承担责任；H确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；I确保质量和HACCP体系运行所必要的资源配备以满足质量管理体系的有章节号题目标准对应条款53版号/修改状态A/05组织的作用、职责和权限页码共3页第1页效运行；J负责审核特殊合同的产品需求评审表并授权相关人员签定合同。32管理者代表A在总经理的领导下确保公司管理体系得过程得到建立、实施和保持；B组织公司内部审核，管理评审，向最高管理者报告管理体系的总体业绩，包括改进的需求；C确保在整个公司内提高满足顾客要求和食品安全保护的意识；D代表公司就质量、HACCP体系有关的事宜进行外部联络；E负责审核质量/食品安全整合型管理手册和各部门的运行文件；F负责组织制定并评审食品安全目标、指标及管理方案，批准重要食品安全因素。33食品安全小组组长本公司总经理任命食品安全小组组长，其职责和权限是1、确保本公司建立的HACCP体系满足GB/T273412009的要求，并负责保持HACCP体系的有效实施和保持。2、向总经理报告HACCP体系的运行情况和任何改进要求，并协助总经理进行管理评审，落实改进措施。3、确保在整个组织内提高食品卫生、安全意识。4、确保在整个组织内提高食品卫生、安全的意识。5、组织内部审核工作，审批年度内部审核计划，负责任命审核组组长。6、代表本公司就HACCP体系有关事宜与外部各方的联系工作。7、及时处理影响HACCP体系运行的有关问题。并负责批准程序文件的修改。8、负责为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。34其他各部门的职责具体见部门职责汇编和岗位说明书。40沟通质量管理体系、HACCP体系管理是一个动态的管理体系。产品预期用途、相关适用法律法规、标准及顾客对产品卫生安全要求的变化与本公司产品有关的毒理学资料变化有关；使用原料性质的变化、工艺、设备设施的变化、生产场所、环境的变化都有可能影响体系运行的有效性。为确保充分获得与本公司产品有关的食品安全方面及可能影响HACCP体系有效运行的信息，本公司从以下几方面进行内、外部的沟通，以确保本公司HACCP章节号题目标准对应条款53版号/修改状态A/05组织的作用、职责和权限页码共3页第2页体系的持续有效性。41外部沟通A本公司外部沟通的对象主要包括1原料供应商和相关方；2顾客分销商和使用者；3食品主管部门卫生防疫部门、技术监督局、进出口检验检疫局、商务局、食品监测站等。4对HACCP体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织食品监督管理部门、新闻媒体、和食品安全信息有关的相关网站等。B职责分配1各部门负责本部门职责范围内沟通信息的收集、整理分析和传递。采购和销售部门负责和供方、相关方及顾客的沟通；品管办负责和食品主管部门、科研部门的沟通，并从相关网站收集与本公司产品有关的食品安全信息；行政部负责和相关媒体的沟通。2对沟通的内容涉及食品安全时，需经过食品安全小组组长或其指定的人员进行沟通，以避免产生错误的沟通信息。C各职能部门负责记录和保持相关的沟通内容，并负责对通过沟通获得的信息进行分析、整理后，在小组活动会上交给食品安全小组归档，作为体系更新和管理评审的输入之一。章节号题目标准对应条款53版号/修改状态A/05组织的作用、职责和权限页码共3页第3页1目的策划包括组织机构的设置、职能的分配、程序、资源需求等。体系的策划是管理体系适应新的变化的需要，达到持续改进方针目标的有效性。最终满足顾客对产品的要求，体现公司在食品质量安全保护方面做出的贡献。2职责21最高管理者确保对质量、HACCP体系进行策划，以满足质量、食品安全目标以及本手册41条规定的总要求。行政部落实策划的结果，对体系、过程加以规定，并检查实施情况。22行政部负责体系策划的实施。3管理体系的策划31质量、HACCP体系策划的时机（1）按管理标准建立、改进管理体系；（2）组织的质量/食品安全方针,质量/食品安全目标、组织机构和重大人员发生重大调整；（3）组织资源配置、行业发生重大变化；（4）认证标准要求变化，认证范围变化；（5）管理评审的结果；（6）现有体系文件未能涵盖特殊事项。（7）针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行71实现过程的策划。（8）法律法规的变化。32策划的内容本公司质量和HACCP体系的策划过程为总经理指定管理者代表/食品安全小组长及责任部门行政部和食品安全小组负责本公司质量和HACCP体系的建立工作，批准制定本公司质量和食品安全方针及质量和食品安全目标；行政部和食品安全小组通过对本公司质量和HACCP体系所需的过程及其在本公司的应用进行识别，对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保本公司的产品不伤害消费者和（或）使用人；确定所识别过程的顺章节号题目标准对应条款61版号/修改状态A/06风险和机遇的应对措施页码共1页第1页序和相互作用，制定对这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，确定质量和HACCP体系运行所需的资源和信息，由总经理决策提供，并制定措施对质量和HACCP体系过程进行监视、测量和分析，以满足质量和食品安全方针、质量和食品安全目标及质量和HACCP体系的总要求。4主要风险对组织有影响的风险主要有以下4类（1）组织风险发生在组织实体及其活动层面；实体层面的风险可以是外来的也可以是内部存在的。外来因素包括技术、竞争以及法律环境；内部因素包括安保、信息系统、收发货物遗失、人员能力和责任变化等方面。（2）战略风险战略风险指的是因执行一项不成功的商业计划或战略而可能发生的损失。其原因可能是由于做了糟糕的业务决策、执行决定不力、资源不足或者是因为业务环境发生了变化而未及时进行调整。（3）合规风险发生不符合法律法规要求的情形时；环境、健康和安全要求一直是人们关注的问题，因为一旦这些方面出现问题，轻则罚款，重则停业甚至追究刑事责任都是可能出现的后果。遵守质量和环境方面的标准和规范也在这个范畴之内。（4）运营风险分为与组织的程序和措施有关的7个分类别。1）管理体系风险人人员的资质、能力、意识等；机设备设施、工装等；料采购供应商管理；法文件记录控制、设计开发等；测验证、测试、测量设备的管理；环工作环境、外部支持等，当以上因素不能受控时，必然会影响到产品/服务本身的特性。也就不能达到经营者预期的增值目的，这就是风险。2）顾客满意风险顾客沟通、送货、产品本身、设计维修以及对顾客反馈的回应方式都会影响顾客满意风险。3）供应链风险信息沟通是确保供应链有效运行的关键。用来管理供应链风险的数值包括送货时间、库存水平及成本等。4）收入确认风险对利润的影响对此类风险的管理包括追踪产品从生产、销售到发货以及应收账款的全过程。收入的确认受到诸如应付款、应收账、交付前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整等原因影响。5）信息安全风险信息安全风险的情况包括病毒、未加防范的文件、不正确的财务记录和报告、糟糕的修改控制、信息检索错误、数据表格滥用、临时工的使用、新技术的引入以及遭遇工业间谍和欺诈行为等现象。6）物流风险以下因素影响物流风险原材料和成品的运输；运输中的货损；途中延误造成的无法按期交货；运输延误造成的原材料库存不足；产品生产完成后，送到顾客手中之前，上述各种问题都可能出现，公司该有所准备。7）自然灾害风险地震、水灾、台风、冰雪灾害等；613公司策划章节号题目标准对应条款61版号/修改状态A/06风险和机遇的应对措施页码共1页第1页A应对这些风险和机遇的措施；B如何1在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见44）；2评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。1目的制定本公司质量/食品安全目标，并确保其实现。2范围适用于本公司质量目标的制定及实施。3职责本公司总经理负责在各相关职能和层次上建立质量/食品安全目标，并贯彻实施；各部门/责任人及各级人员配合实施。4内容和管理要点41质量和食品安全目标为了有效贯彻本公司质量方针，本公司总经理根据质量方针的框架在各相关职能和层次上建立质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容（见本手册71），且是可测量的，与本公司质量方针保持一致，同时体现其先进性、竞争性和可行性。本公司质量目标见附录5“质量目标”。质量和食品安全目标的贯彻实施（A）总经理负责发布、解释质量和食品安全目标，并组织质量和食品安全目标的实施；（B）管理者代表负责传达质量和食品安