标准解读
《GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分:急性迟发性神经毒性试验》相比于《GB/T 15670-1995 农药登记毒理学试验方法》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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标准细化:最显著的变化是原标准作为一个整体涵盖了农药毒理学多个方面的试验方法,而新标准则专门针对急性迟发性神经毒性试验进行了详细规定,体现了方法标准的细分化和专业化趋势。
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试验设计与方法更新:新标准可能引入了更先进的检测技术和评估指标,用于更准确地识别和量化农药对神经系统造成的潜在迟发性损害。这包括但不限于更精细的动物模型选择、剂量设定原则、观察指标以及数据处理方法的改进。
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安全性和伦理考量:随着科学技术的进步和对实验动物福利的关注增加,新标准很可能会加强对实验动物的保护措施,确保试验过程符合当前的伦理标准。例如,可能减少了实验动物的数量,或采用了替代方法减少动物痛苦。
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结果判定标准和报告要求:新标准可能对试验结果的判定标准进行了明确和细化,提供了更具体的判断依据,同时对试验报告的内容和格式提出了新的要求,以确保试验结果的准确传达和可比性。
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法规与国际接轨:考虑到国际上对农药管理的最新要求和趋势,新标准可能在制定时参考了国际组织如经济合作与发展组织(OECD)的相关指导原则,使得我国农药毒理学评价体系与国际标准更加一致,便于农药产品的国际贸易和技术交流。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第25部分 急性迟发性神经毒性试验 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part25 Acutedelaedneurotoxicit test : y y2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农药登记毒理学试验方法第25部分:急性迟发性神经毒性试验 GB/T15670.252017 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010 年 月第一版 2017 7 * 书号 :1550661-54019 版权专有 侵权必究 GB/. 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 25 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的迟发性神经毒性试验部分相比主要变化如下 GB/T156701995 : 调整了总体结构和编排格式 ; 删除了 亚慢性试验 内容 年版的 “ ” (1995 13.5.2); 增加了一些章节内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 和第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1、6.5.3 7 ); 增加了对神经病靶酯酶的测定要求 见 ( 6.5.3)。 GB/. 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 王捷 陶传江 廖雪 宋宏宇 张丽英 : 、 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/. 农药登记毒理学试验方法 第25部分 急性迟发性神经毒性试验 :1 范围 的本部分规定了急性迟发性神经毒性试验的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的急性迟发性神经毒性试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 急性迟发性神经毒性 acutedelayedneurotoxicity 一次大量接触受试物后 早期出现神经病靶酯酶 活力抑制 此后的 周 周内 动物逐渐 , (NTE) , 1 2 , 出现以肢体无力和上位运动神经元痉挛性瘫痪为主要表现的神经综合症 神经病理检查表现为脊髓和 , 周围神经远端轴索神经病 。32 . 有机磷化合物 organophosphorussubstance 含碳 磷键的化合物或含有机基团的磷酸衍生物 主要包括不带电的磷酸酯 硫代有机磷酸酯 有机 - , 、 、 磷酸酐 有机磷酸 氨基磷酸酯 硫代磷酸酯及氨基硫代磷酸酯等 它们中的有些成员能引起迟发性神经 、 、 、 , 毒性 。33 . 神经病靶酯酶 neuropathytargetesteraseNTE ; 神经毒性酯酶 neurotoxicesterase 一种能催化戊酸苯酯水解的膜结合蛋白 。4 试验目的 评价和了解受试物 如有机磷化合物 引起
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