标准解读
《GB/T 15670.2-2017 农药登记毒理学试验方法 第2部分:急性经口毒性试验 霍恩氏法》与它所部分代替的《GB/T 15670-1995》相比,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
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标准细化:原标准作为一个整体涵盖了多种毒理学试验方法,而新标准将其拆分为多个部分,本部分专门针对急性经口毒性试验的霍恩氏法,提供了更为详细和专业的指导。
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试验方法优化:新标准根据国际上的最新科学研究成果和实验技术进步,对急性经口毒性试验的具体操作步骤、剂量选择、动物管理及观察指标等进行了优化,以提高试验的准确性和可靠性。
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动物福利考虑:遵循国际上关于动物实验的伦理原则,新标准强调在保证试验科学性的前提下,应尽量减少实验动物的数量和痛苦,引入了替代方法或减轻痛苦的措施。
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数据处理与评价标准:对试验数据的收集、统计分析方法及毒性分级标准进行了明确和细化,便于更科学、客观地评估农药的急性经口毒性。
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规范性附录更新:增加了或更新了相关附录内容,如参考剂量表、观察记录表格模板等,为实际操作提供了更直接的参考依据。
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术语和定义:根据行业发展的需要,对一些关键术语和定义进行了修订或新增,以适应当前农药毒理学研究的语言环境。
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合规性增强:确保与国际通行的农药管理法规、指导原则相接轨,有助于提高我国农药产品在国际市场上的认可度和竞争力。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
©正版授权




文档简介
ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1567022017 部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第2部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part2 Acuteoraltoxicit testHornsmethod : y 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T1567022017 . 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 2 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的急性经口毒性试验部分相比主要变化如下 GB/T156701995 : 较详细的介绍了急性经口毒性试验 霍恩氏法的基本原则 方法和要求 、 ; 修改和调整了标准的总体结构和编排格式 ; 按标准的统一要求增加了一些章节和内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.3、 8 ); 增加了附录 霍恩氏法几何剂量的估计 值和 可信区间表 A“ LD50 95% ”。 GB/T1567022017 . 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 贺锡雯 张丽英 曲甍甍 陶传江 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/T1567022017 . 农药登记毒理学试验方法 第2部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 : 1 范围 的本部分规定了急性经口毒性试验霍恩氏法的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的急性经口毒性试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 农药登记资料规定 中华人民共和国农业部令 第 号 ( 2007 10 )3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 急性经口毒性 acuteoraltoxicity 一次或在 内多次经口给予实验动物受试物后 动物在短期内出现的健康损害效应 24h , 。32 . 剂量 dose 所给受试物的量 以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示 体重 , (mg/kg )。33 . 半数致死剂量 medianlethaldose LD50 一次或在 内多次给予实验动物受试物后 引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量 24h , 。 以实验动物单位体重接受受试物的质量表示 体重 (mg/kg )。34 . 剂量-反应关系 dose-responserelationship 剂量与特定效应的发生率间的关系 。4 试验目的 急性经口毒性试验是评估受试物毒性的第一步 通过短时间经口染毒初步了解受试物的
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