2007苏州建光科技有限公司质量手册(doc 37)

中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA31中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM苏州建光科技有限公司SUZHOUTECHCO,LTD文件编号JYTQHA3文件名称制定单位品保部保密等級機密质量手册保存年限长年有效总页数34文件类别一階文件版本页次章节变更內容制定审核核准日期A0全全新发文件许明德林恩键2006/05/01A1全全文件改版许明德林恩键2007/01/01A2全全1组织架构图更新2部门品质目标进行变更3工程职责增改，并由有原355节改为37节4相关质量管理体系内容增改5增加顾客要求GP内容，增加内容可参考绿色产品管控程序文件6更改03章章节名称7增加质量方针中GP要求季森许明德林恩键2008/02/3A3全全进行ISO90012008版更换,并修订相关内容（红色字体处）季森许明德林恩键2009/4/8分发相关部门总经理室行政管理部品保生产采购工程财务业务文控核准审核制定中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA32中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM01章质量手册颁布令苏州建光科技有限公司质量手册，编号QHA3，由品保部按照ISO90012008版质量管理体系要求结合本公司之前的ISO90012000版修订而成的,经本公司审定，现予批准颁布，自2009年04月28日起实施。本手册是贯彻本公司质量管理体系运行应遵循的纲领性和法规性文件对外作为符合顾客质量管理体系审核的依据，对内可用于规范本公司的质量管理活动本手册现予以正式批准颁布，并于发布日起正式实施全公司员工必须严格按本手册规定的内容贯彻执行，尽职尽责地履行质量职责和义务，不断追求产品的绿色环保和高品质以增强客户的满意并努力提高品质管理体系的有效性苏州建光科技有限公司总经理日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA33中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM02章目录章节标题页码00质量手册更改一览表101质量手册颁布令202目录303本公司简介404本公司质量方针、质量目标505管理层的承诺606管理者代表委任书707本公司组织机构图808职责和权限9121应用范围132引用标准143术语、定义和缩略语154质量管理体系16185管理职责19216资源管理227产品的实现23278测量、分析和改进2830附录A职能分配表3133附录B品质保证流程图34中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA34中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM03章本公司简介1法人代表林正盛本公司名称苏州建光科技有限公司2本公司地址苏州市吴中区3邮编2151274电话05125传真0512中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA35中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM04章质量方针和质量目标苏州建宜光电科技有限公司的质量方针（含GP）是品质优异、绿色环保，客户满意，持续改进苏州建宜光电科技有限公司的质量目标（含GP）是一、近期目标（12年）1每次顾客满意度达90以上。2每月成品首次检验合格率95以上。3每月合同完成率98以上二、远期目标（35年）1每次顾客满意度达95以上。2每月成品首次检验合格率98以上。3每月合同完成率100。苏州建宜光电科技有限公司部门分解质量包括GP目标是1业务部每月顾客抱怨反馈率100每次顾客满意度调查达95且无不满意项每月供应商退货次数每月不超过一次每月供应商物料/标示不环保污染次数每月不超过0次每月合同按期完成率1002生产部每月成品首次检验合格率大于95每月包装质量合格率100每月制程产品/标示不环保污染次数每月不超过0次3工程部每月客户投诉样品不环保污染次数每月不超过0次4品保部每月顾客品质抱怨反馈时效不超过2个工作日每月成品退货次数每月不超过2次每月客户抱怨/退货产品不环保次数每月不超过0次5管理部每年培训课时管理人员12小时，岗位工6小时每次培训一次合格率大于95特此公布总经理日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA36中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA37中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM05章管理者的承诺苏州建宜光电科技有限公司管理层负责人员在此郑重承诺带领全体员工贯彻执行本质量手册，实现本公司质量方针和质量目标，确保满足客户的要求并向顾客提供最佳产品。总经理日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA38中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM06章任命令经本公司决定，现任命许明德为本公司管理者代表，将代表总经理履行以下的职能确保按ISO90012008标准的要求建立、保持质量管理体系；向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并在整个本公司内提高满足顾客要求的意识；负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。总经理日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA39中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM07章本公司组织机构图董事长董事会执行副总副总助理财务部经理出纳会计关务业务及采购部经理业务助理业务专员采购专员工程部主任绘图员制程工程师生产部课长生管物管仓管设备操作员手工与包装品保部行政管理部组长兼QA品检员组长人事总务电工保安员清洁员驾驶员文控QE品质工程总机品保助理兼统计员统计员中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA310中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA311中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM08章职责与权限1质量属于企业的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行；在企业中，从总经理、各部门负责人、直至职员，每个人都对产品质量负有相应责任。2各部门管理人员都应遵照质量手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3职责权限31总经理311规划本公司的发展计划和质量管理水平，贯彻本公司的经营方针，本公司实施本公司年度经营计划和投资方案。312确定本公司的本公司机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。313制定本公司质量方针、质量目标，颁布质量手册。314委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。315主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能/部门本公司接口关系，保证质量体系的正常、有效运行。316负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行。317配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。32管理者代表总经理指定管理层中的成员作为管理者代表，并授以明确职责321确保按ISO90012008标准的要求建立、保持质量管理体系；322向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；323确保本公司及时获得并理解相关法规的要求并在整个本公司内提高满足顾客要求的意识；324负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。33管理部331认真贯彻国家有关人事管理和劳资政策法规，为各级部门配备素质相应的人员；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA312中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM332负责所有质量文件的编目、归纳、保存、借阅；333督促本公司所有质量记录的合理性、准确性；334负责本公司与质量工作有关的所有培训计划的编制、落实、监督检查，建立培训档案；335负责上岗证的颁发及特殊岗位人员的资格考核、等级证书发放。34业务部341业务销售主管A进行市场调研，了解顾客的期望；B收集并分析顾客满意度数据；C广告宣传和推广本公司产品；D监督竞争对手的质量；E进行合同和订单评审；F与顾客联系并向其提供服务，负责顾客产品的管理；G处理顾客投诉；H负责服务工作，根据顾客需要，提供安装、调试、维修技术等，对服务的质量和及时性负责。342采购主管A选择有资格的供方和外包方；B根据授权范围准备并批准采购文件；C监督和评估供方的供货质量状况；D确保采购产品满足法规和产品要求35生产部351生产部主管1验证过程能力，对过程进行确认；2确认关键工序，并实施监控；3收集与产品相关的法律法规要求，并保证法规的适用性；352生管A安排生产计划；B向顾客发运产品；C为确保持续的产品供应，制订应急计划；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA313中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM353制造主管A编制过程操作指导书；B监控过程；C进行过程中检验；D维护生产设备；E保持生产区域的清洁；F确保符合安全生产条件和作业环境。354仓库主管A接受采购产品；B对材料和产品进行标记或验证标识；C负责所管物资的验收、清点、整理及保管；D负责对在库产品的质量检查和防护，作到帐物相符。E接受最终成品；F对成品进行标记或验证标识；G负责所管物资的验收、清点、整理及保管；H负责对在库产品的质量检查和防护，作到帐、卡、物相符。36品保部A协助建立和保持质量管理体系；B审核质量体系的实施情况和有效性；C提出纠正措施要求并进行跟踪；D协调持续改进有效进行；E负责信息数据的管理；F参与供方质量调查和审核；G对材料、部件和产品进行检验和试验；H参与处理顾客投诉并落实、处理不合格产品。I维护并校准测量和试验设备；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA314中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM37工程部A负责制订SOP、技术文件；B负责转换客户图纸成为内部图纸C负责新材料的搜寻；D负责客户承认书的制作及供方承认书的确认E新产品生产做现场指导；F对新材料、部件和产品进行检验和试验；G负责对新设备的测试；H开模治具、测试及验收；I确认模具是否已损坏可报废；JBOM表、QC工程表制作；K制程或者品质异常的解决及书面报告L制程工艺的持续改进；M负责主导工程设变作业中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA315中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM1应用范围11总则111本体系适用于本公司进行质量体系管理包括GP的要求,是本公司的纲领性的体系文件其内容覆盖了本公司所有相关产品全过程的质量包括GP管理活动112本质量包括GP手册是证明我公司有能力稳定的提供顾客满意和适用的法律法规要求的产品的证据,也是公司进行内部进行质量管理体系审核和第三方审核评价公司的依据113本质量手册的目的是通过质量包括GP体系的有效运行,更好的实施质量包括GP,预防不合格的出现,实现持续改进,增强顾客满意注1在本体系手册中,术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,还包括采购的产品及产品实现过程的中间产品注2法律法规要求可称作法定要求。12应用121可作为与顾客之间的合同条件。122体系要素满足ISO90012008质量管理标准要求，标准第七章中73章节设计和开发，因本公司产品生产所需要的模具均外购，且目前的设计能力和资质要求不能满足设计需要，仅对设计和开发进行确认和验证以及变更程序管控，故将此条款731734予以裁减。其他标准条款均适用于本公司的活动，不予裁减。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA316中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM2引用标准21质量管理体系标准211ISO90002005质量管理体系基础和术语212ISO90012008213GB/T190002005214GB/T190012008215IECQQC080000电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求216SONYSS00259ROHS当以上国际、国家标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。22适用的法律法规221中华人民共和国产品质量法23适用技术标准231技术标准的采用内部标准，如特殊要求以与顾客商定的标准为准；232本公司产品标准规定于本公司的相关文件中，同时体现在文件一览表中，并在相应的生产运作程序及作业指导书中均有体现。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA317中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM3术语、定义和缩略语31本公司质量体系采用ISO90012008要求,ISO90002005质量管理体系基本原则和术语的定义。32为方便本公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语包含GP术语321本公司“苏州建宜光电科技有限公司”的简称。322顾客本公司提供产品的接受者。323供方向本公司提供产品和服务的单位。324合格满足要求。325不合格不满足要求。326GPGREENPRODUCTS绿色产品327HSHAZARDOUSSUBSTANCE有害物质328HSFHAZARDOUSSUBSTANCEFREE无有害物质中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA318中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM4质量管理体系41总体要求411本公司根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合ISO90012008标准的质量管理体系；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。A确定质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用；B确定这些过程的顺序和相互作用；C确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；E监视、测量和分析这些过程；F实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司应按本标准的要求管理这些过程。为了能够达到顾客满意之目标，将顾客对本公司产品的绿色环保要求增加进本公司质量管理体系过程中。体系中涉及到绿色环保要求的详细过程见程序文件绿色产品管理规范。针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，本公司应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以规定。注1上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。注2外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响A外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；B对外包过程控制的分担程度；C通过应用74条款实现所需控制的能力。412本公司实施质量管理体系的流程见质量规划流程图。（见附录B）42体系文件要求421总则4211本公司质量管理体系应予文件化以下简称体系文件。可采用任何整体形式或类型，如纸张、电脑磁盘、光碟、及其它电子媒体或它们的组合形式。4212体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。4213体系文件应包括ISO90012008标准规定的文件化程序和必要的文件化程序,也包括本体系要中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA319中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM求的记录。4214本公司的体系文件包括A本公司的质量方针和质量目标（见04章节）B质量手册C作业程序书D作业指导书、检验标准书、管理办法等规范性文件E质量记录本公司的体系文件详见文件一览表。为证实质量管理体系的有效运行及运行的符合性，将保留充分的质量记录以提供证据，至少应保留ISO90012008标准规定的质量记录。注1本公司质量手册中出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。422质量手册由本公司授权人负责质量手册编制、管理者代表负责质量手册的审核；质量手册由总经理批准发布。质量手册包括A质量管理体系的范围，包括删减的细节与合理性；B描述质量管理体系各要素及其相互关系；C体系程序或其他引用文件；D质量手册的管理见质量程序文件控制程序。423文件控制建立文件控制程序，以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括适用法律、法规、体系文件、技术文件。程序确保A文件发布前进行批准，保证其适用性。B必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准；文件更改由该文件原审批职能部门审批。C编制文件清册，用于识别现行文件的版本/修订状况。D在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件。E规定文件编号规则，使之容易识别和检索。F确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；G防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA320中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM424记录的控制从所有发放或使用场所撤出作废的文件；应予以标识并加盖作废章。执行记录控制程序，控制质量管理体系所需的质量记录，收集、保管、保存期限、处理方式；保存适当的质量记录，使其有效的实施质量管理体系；还应编制质量记录一览表以方便使用。记录应该保持清晰、易于识别和检索。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA321中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM5管理职责51管理承诺511总经理为本公司质量管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺，具体体现在A向本公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性；B确定质量方针、质量目标；C主持管理评审；D保证必要的资源。512管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见05章节。52以顾客为中心521总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。522根据本公司产品的经营定位及顾客的普遍需求与期望，要求如下A持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；B按期及安全交付产品。523顾客的具体需求应在签约前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求，应进行产品实现过程的策划（即质量规划）。524本公司通过经营调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充。53质量方针（本公司质量方针见质量手册04章节）531与本公司的宗旨相适应；532包括对满足要求的持续改进质量管理体系有效性的承诺；533质量方针为质量目标的确立与评审提供框架；534质量方针应通过经常性的宣导使本公司各个管理层都理解，并贯彻于体系中。535通过管理评审对质量方针的适合性进行评审，保证其适应本公司的发展。54策划541质量目标本公司质量目标见质量手册04章节。5411质量目标由总经理确定并颁布。5412质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA322中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM542质量策划5421为实现质量方针、质量目标，本公司应对质量管理体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。5422质量管理体系的总体策划体现在质量手册及相应的质量程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。55职责、权限和沟通551职责和权限5511本公司组织机构图见质量手册07章节。5512职责和权限见质量手册08章节。552管理者代表总经理指定本公司管理层中的一名成员作为管理者代表，见质量手册06章节，并授以明确职责，A确保按ISO90012008标准的要求建立、保持质量管理体系；B向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进措施和任何改进的需求；C确保本公司及时获得相关法律、法规的要求并在整个组织内提高满足顾客要求的意识；D就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。553内部沟通最高管理者应在本公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通，沟通内容应包括A质量方针的贯彻B质量目标完成状况C内审、外审审核结果D质量状况、纠正预防措施报告E质量管理体系适宜性、持续性F顾客满意度G日常联络、指导56管理评审561总则制定管理评审控制程序。总经理应每年召开一次管理评审会议（且间隔不超过12个月）对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议，是否需要对本公司质量管理体系进行修订或改进。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA323中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM562评审输入管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要A审核结果；B顾客的反馈意见；C过程的业绩和产品的符合性；D预防和纠正措施的状况；E以往管理评审措施的跟踪；F可能影响质量管理体系的变化；G改进的建议。563评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施A质量管理体系及其过程有效性的改进；B与顾客要求有关的产品的改进。C所需的资源。管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件，由管理者代表保存。管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的成效性跟踪，并予以记录。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA324中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM6资源管理61资源的提供本公司应及时地提供必要的资源，以满足需要A质量管理体系过程的实施与改进；B法律、法规及顾客满意。62人力资源621总则本公司应根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在从事符合产品与要求的符合性工作中能承担符合规定职责的人员，确保能胜任其工作。本公司由行政管理部负责制定能力、意识和培训控制程序，报公司总经理批准后作为考评、选择和招聘人员的依据。注在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。622能力、意识和培训本公司应A鉴别从事影响产品要求符合性的人员的能力需求；B适用时,提供培训或采取其它措施以获得必要的能力以满足所确定的需求；C对所提供培训的有效性进行评价；D确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标。E保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。详见JYT2601A1能力、意识和培训控制程序。63基础设施本公司将确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施；本公司设施主要包括生产、检验及搬运设施。如有必要未来本公司还会增加信息系统详见生产设备控制程序。64工作环境本公司产品在生产、储存、运输过程中对工作环境进行评价和建立以达成产品要求所需的环境，目前本公司生产车间为洁净室,工作人员要保持环境整洁并穿戴相关防尘服,各部门要以作好6为准，以实现产品的符合性。注术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA325中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM7产品的实现71产品实现的策划711本章及与本章相应的质量程序文件、操作规程规定了本公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。712本公司在新产品导入时，各部门必须应对其实现过程进行策划，并形成质量计划。713产品实现过程的策划应与质量管理体系的要求保持一致性，应确定以下相应的方面A产品的质量目标；B建立所需的过程文件，并提供产品特定的资源和实施；有条件下可以根据QC工程图配制相应的文件、适用的设备。C根据产品的要求编制产品检验规程、作业指导书、限制物质的使用和预防产品污染过程的文件，明确产品形成过程的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则；D为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。注对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品的实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求确定应明确顾客对本公司提供产品的各项要求，顾客的要求包括A）明示规定的要求，包括含产品的质量特性要求、产品的交付要求、售后服务的要求；B）隐含的要求，如顾客的某些预期要求、本公司对顾客的承诺等；C）与同行业的水平比较，经营调研等内容；D）识别顾客需求的过程，如；招标、报价等，识别与产品有关的法律法规和标准。E）充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品质量标准。注交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。722与产品有关的要求评审在向顾客承诺提供产品前，应进行评审以确保A明确顾客的具体需求；B合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决；C本公司有能力满足已明确的要求；必要时，应进行质量策划。评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA326中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM若顾客提供的要求未形成文件，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认若产品要求发生变更，本公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。详见与顾客有关过程控制程序和工程变更作业程序。723顾客沟通本公司应保持与顾客的联系，以保证本公司了解顾客的需求，使顾客了解本公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及A有关本公司产品质量信息的交流与提供；包含任何含有或可能含有害物质的使用或者污染的可能性或者交叉污染；B听取和接受顾客对本公司工作的意见，包括顾客投诉；C有关对客户之询价、报价与客户下订单、订单变更及报价变更之处理；D有关环境禁止物质的技术标准。详见内外部沟通控制程序及顾客满意度控制程序。73设计和开发本公司对此条款已予以部分裁减，见本手册1应用范围。731设计和开发的验证和确认A新产品导入根据本公司产品的性质和业务需求,本公司虽然不存在设计开发部门,但当新产品引进时各部门必须依照新产品管制程序所规定内容进行验证和确认。B工程变更管理在现有生产过程中,当客户提出变更要求或在生产规程中出现异常时,各部门必须依照工程变更作业程序规定之内容进行在会签过程中,若有特殊问题,必须开会讨论决定处理对策,并保存讨论记录,以利追踪改善。74采购741采购控制本公司对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品符合本公司质量要求及客户要求。控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对本公司提供产品的实际影响而定。应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录742采购信息采购订单应清楚说明所订购的资料，由采购实施采购过程，采购信息需要的话可包括A对于限用物质的采购必须清楚标示在采购文件或验收单等上。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA327中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMB对供货商的评价和选择，可以通过样品、实地或其品质系统制度和GP要求的标准程度进行控制。C对下列所述方面进行认可或资格认定的要求产品、程序、过程、设备、人员D质量管理体系要求。采购订单在发放前，采购主管应对订单中所列要求的充分性进行审核，由副总核准后方可执行。743采购产品的验证A本公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求。B采购产品验证的活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明等方式。C当本公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，本公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。D采购产品的验证的方式包括（含GP验证）在公司现场进行验证；有顾客在公司现场进行验证；由公司在供方现场进行验证；由顾客在供方现场进行验证。采购控制详见采购控制程序。75生产和服务提供751生产和服务提供控制本公司应对产品生产过程的提供进行控制，保证产品质量。提供控制应通过A依据法律法规或从客户处获得规定制程之产品特性的GP信息，制定产品生产的过程计划；B使用和维护适合的生产设备设施；C具备并使用测量和监视设施；D必要的作业指导书；E实施监视活动；F严格实施规定的放行和交付程序，必须包括对GP产品的放行、交付和运输进行控制，对于有害物质的预防要按照纠正预防控制程序作业。注1交付后活动可包括提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。注2产品和服务提供包括防护。详见生产过程控制程序。752生产和服务提供过程确认本公司应对特殊过程（目前暂无）确认作出安排。重点是A为过程的评审和批准所规定的准则；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA328中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMB设备的认可和人员资格的鉴定；C使用特定的方法和程序；D）记录的要求；E）需要时再确认。注1对于许多服务组织,所提供的服务不允许在服务交付前便利验证,此类过程应在策划阶段予以考虑和识别注2例如焊接,消毒,培训,热处理,呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认详见生产过程控制程序。753标识和可追溯性本公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时，本公司应控制并记录产品的唯一性标识，并保持记录。注1在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。注2进料至制程产品要对符合GP要求的产品进行GP标识，出货按照客户要求对GP产品进行标识。详见产品标识和可追溯性控制程序。754顾客财产本公司应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时，应及时记录并报告顾客。详见顾客财产控制程序。注顾客财产可包括知识产权和个人信息。755产品的防护为保证本公司的产品自生产直至按合同到交付地，对采购物资和产品进行有效的防护，应对采购物资（包括GP物资）和产品（包括GP产品）的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。详见产品防护控制程序。76监视和测量设备的控制应对要作的测量作业规定，同时要规定用于证实产品符合规定要求的测量和监视设备。使用并控制测量和监视设施以保证测量能力与测量要求保持一致。对测量和监视设施应A进行周期检定或在使用前进行调校。校正周期可以根据过去检验记录结果进行调整，以其稳定性、精确度及使用频率等条件制定；送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，应规定并记录校准的基准，其基础应可溯源至国际或国家标准；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA329中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMB为防止因调校不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作环境；C在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；D给予合适的状态标识并保留检定记录；E当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施；对用于规定要求的测量和监视软件，在使用前应予以确认。此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见424）。当应确认其满足预期用途的能力用于规定要求的监视和测量时，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注1更多信息，参见ISO10012注2监视和测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置；注3确认计算机软件满足预定用途的能力，典型活动包括对软件的的验证和配置管理，以保持其适用性详见测量和监控装置控制程序中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA330中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM8测量、分析和改进81总则为确定符合性和持续改进，应进行策划，实施测量和监视，包括确定适用方法及其应用程度。811证实产品的符合性（包括GP要求）；812确保质量管理体系的符合性；813持续改进质量管理体系的有效性。82监视和测量821顾客满意应收集有关顾客对本公司工作满意或不满意的信息，作为质量管理体系成效的一种表现手段；应规定收集并分析这些信息的方法。详见顾客满意度控制程序。822内部审核8221本公司应每年进行一次内部质量审核（且间隔不超过12个月），以证实体系A符合策划的安排、ISO90012008的要求以及本公司确定的质量管理体系的要求包括GP；B得到有效实施与保持。8222制定审核计划时，应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性，以及以前审核的结果，个别部门或过程可相应增加审核频次；应明确审核的范围、频次和方法；审核应注意审核员的独立性，即审核员不应审核自己的工作。8223审核程序应包括实施审核的职责和要求，确保审核的独立性，应保持审核及其结果的记录见424并向被审核方的管理者报告。8224被审核方管理者应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，跟踪措施应包括纠正措施的实施情况的验证和验证结果的报告。8225详见内部审核控制程序。823过程的监视和测量本公司应采用内审、数据分析等适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程是否持续满足其预期的目的。当未能满足时，应采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性注在确定适宜方法时,组织应根据其过程对产品符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑对每一过程进行监视或测量的适宜类型和程度824产品的监视和测量应对产品的性能及采购的物资进行测量和监视，以验证产品是否满足要求（包括GP要求）。应制定检验规范，在实现产品的过程的规定阶段中实施。符合所使用的接收准则的证据均应予以文件化。记录应表明产品放行的责任人。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排见71均已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付的服务注符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划的安排中规定的方式”如样品详见产品的监视和测量控制程序。83不合格品的控制中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA331中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM应确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付。包括A采取措施，消除已发现的不合格。（GP不合格产品一律做退货处理，品质不合格做重工、返修、挑选等）特采不适用于GP不合格之产品）。B经有关授权人批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；C采取措施，防止其原预期的使用或应用。当不合格产品在交付或投入使用后发现，本公司应针对不合格的后果采取适当措施（招回、退货、报废）并做进一步的调查。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录；在不合格得到矫正之后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。详见不合格品控制程序。84数据分析应收集和分析适用数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取的改进的措施。包括通过测量和监视活动以及其他相关来源所产生的数据。本公司应分析这些数据，以获得下列信息A顾客的满意和/或不满意；B与产品要求的符合性；C过程、产品以及其趋势的特性，包括采取预防措施的机会；D供方所交货之符合GP与品质的符合性，交期及服务状况。详见数据分析管理程序。85改进851持续改进管理者应策划和管理用于质量管理体系的持续改进所必须的过程。管理者应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来促进质量管理体系的持续改进。852纠正措施应采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；纠正措施应与所发现问题的影响性相适应。纠正措施的文件化程序应规定A识别不合格包括顾客投诉；B确定不合格的原因；C评价所需采取的措施，以确保不合格不再发生；D确定和实施所需采取的纠正措施E记录所采取措施的结果；F评审所采取的纠正措施的有效性。853预防措施应采取预防措施以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生；预防措施应与所发现问题的影响性相适应。对于预防措施的文件化程序应规定A识别潜在的不合格及其原因；B评价防止不合格发生的措施的需求；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA332中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMC确保和实施所需的预防措施；C记录所采取措施的结果；E评审所采取的预防措施的有效性。详见纠正预防措施控制程序。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM版本/版次制定日期文件编号页次A/309/04/20JYTQHA333中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM附录A苏州建宜光电科技有限公司职能分配表ISO90012008标准条款总经理业务部生产部管理代表品保部管理部工程部质量管理体系4总则41文件要求42总则4