透针法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效评价

1、透针法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效评价 透针法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效评价 3 李学武1 赵吉平2 汤立新2 王麟鹏3 孙彩霞2 王燕平1 (1 北京中医药大学针灸学院北京100029) (2 北京中医药大学东直门医院北京100700) 李学武,男, 65岁,教授,医学博士生导师 3 国家中医药管理局资助项目(no1国中医药科xxxx年人的常见病、多发病,严重影响着人们的生活质量和劳动能力,目前所釆用的中西药物治疗、手术治疗均存在不同程度的副作用,且疗效不甚理想,针灸治疗本病具有较好的临床疗效,但没有规范化的治疗操作方法及标准。我们在以往应用透针法治疗本病取得了很好的效果,故采用多中心

2、随机对照的方法,确定统一的诊疗标准,选取4组固定穴位,施予透针治法,对本法的 844 北京中医药大学学报 journal of beijing university of traditional chinesemedicine 第29卷第12期xxxx年12月 vol. 29 no. 12 dec. xxxx年龄最大65 岁,最小40岁,平均为(56. 36 6. 96)岁,患病在左膝者 77人、右膝者75人,病程最短1年,最长xxxx年,平均为 (3. 46 3. 02)年;针刺组128人,其中男42人、女86 人,年龄最大65岁,最小40岁,平均(56. 42 7. 13)岁, 病程最短6

3、个月,最长10年,平均(3. 33 2. 28)年,患 病在左膝者76人、右膝者62人。治疗过程中脱落17 例,其中透针组8例、针刺组9例,两组在性别、年龄、病 程以及患病部位方面经统计学处理,没有显著差异(p 0. 05) ,具有可比性。 1. 2 纳入标准 符合西医膝关节骨性关节炎诊断标准,符合中 医肝肾不足、痰瘀阻滞证,年龄在4065岁之间者。 膝关节骨性关节炎诊断标准依据中药新药临 床研究指导原则制定: 年龄在40 岁以上; 膝 关节疼痛,负重、活动后加重,病程超过1个月以上; 晨僵肝肾不足、痰瘀阻滞证诊断标准:依据中药新药 临床研究指导原则制定:关节疼痛,痛有定处,骨节 肥大,肿胀肥

4、厚,动作牵强,活动受限,痿弱少力,舌质 或暗红、或舌胖质淡,苔薄或薄腻,脉滑或弦细。 1. 3 排除标准 急性关节损伤、膝关节骨关节结核、肿瘤、风湿 和类风湿性骨关节炎等;合并心血管、脑血管、肝、 肾、造血系统等严重疾病;精神病患者;妊娠期及哺 乳期妇女。 1. 4 剔除及脱落标准 接受治疗次数少于总次数的7 /8者;连续1周 未接受治疗者;治疗过程中接受了其他治疗方法者; 治疗过程中发生意外情况而不能坚持接受治疗者。 2 研究方法 2. 1 治疗方法 取仰卧位,使患膝屈曲呈45,穴位皮肤用75% 的酒精常规消毒后再行针刺。诸穴得气后行平补平 泻各10 s,每次留针30 min,隔日1次, 1

5、0次为1疗 程,连续治疗2个疗程,疗程间不休息。针刺方法如 下: 透针组:膝阳关透曲泉:屈膝,由膝阳关穴垂直 刺入透曲泉穴,进针约34寸,膝关节部酸胀,有时 向大腿部放散。外膝眼透内膝眼:自外膝眼进针向 内膝眼方向透刺,进1. 52寸,膝关节局部酸胀感。 阳陵泉透阴陵泉:由阳陵泉直刺进针,向阴陵泉方向 透刺,进针34寸,局部酸胀感或有麻电感向足部 放散。梁丘透血海:从梁丘穴进针,向血海方向透 刺,进针23寸,局部酸胀感。 针刺组:穴位:内膝眼、外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、 膝阳关、曲泉、梁丘、血海。选用1. 5寸毫针常规针 刺,各穴以局部酸胀为度。 2. 2 疗效评定 2. 2. 1 症状体征量化

6、表:参照中药新药临床研究 指导原则,按疼痛、活动与疼痛的关系、功能障碍 相关的特殊检查,分项按程度进行评分,结果见表 1。其中日常活动又细分为能否登上标准楼梯、能否 走下标准楼梯、能否蹲下或弯曲膝关节、能否在不平 的路面上行走4项。 表1 症状体征量化表 项目程度评分 夜间卧床休息 时疼痛或不适 无0 活动时或处于某一位置有疼痛2 不活动亦痛4 晨僵或起床后 疼痛加重 无0 3 min 4 行走时疼痛或不适 无0 走一段距离后出现2 一行走就疼痛,行走后疼痛加重4 从坐位站立无需手帮助0 需手帮助1 无0 膝部肿胀膝部纹理存在1 膝部纹理消失2 最大行走距离 (可以伴痛行走) 无限制0 1 k

7、m,但有限1 300 m1 km 2 300 m 3 2. 2. 2 病情轻重分级标准:将以上评分结果累加后,按 下列标准评估病情的轻重程度: 18分为重度。评分计算公式: 病情轻重程度= (治疗前积分-治疗后积分) 治疗前积分 100%。 2. 2. 3 疼痛分级标准:采用视觉类比量表(vas法) : 无痛, 01分;轻度, 14分,稍感疼痛,但不妨碍一 般活动;中度, 47分,明显感到疼痛,上下楼受限;重 度, 7分,较痛,一般活动膝部均很疼痛。 2. 2. 4 疼痛疗效标准:消失:疼痛消失,视觉类比量 表评分为01分。有效:疼痛有所缓解,视觉类比 量表评分降低12个区域。无效:疼痛无缓解

8、或加 重,视觉类比量表评分 7分或区域无变化或升高 一个区域。 2. 2. 5 综合疗效标准:临床控制:症状消失,功能活 动正常,病情轻重程度积分03分。显效:症状基 本消失,关节功能基本正常,能参加正常活动和工 作,病情轻重程度积分下降 2 /3。有效:疼痛基本 消失,关节屈伸活动基本正常,有一定的参加活动或 工作的能力,病情轻重程度积分下降 1 /3。无效: 未达到有效标准。 2. 3 统计方法 计数资料用2检验,计量资料用t检验,等级资 料用ridit分析检验。 3 结果 311 治疗前后症状体征评分比较 两组治疗后疗效对比有显著的差异,透针组较 针刺组变化明显,表明透针组优于针刺组。结

9、果见 表2。 表2 两组间治疗前后症状体征评分比较( .x s) 组别例数治疗前治疗后差值 透针组144 14. 57 4. 53 3. 94 4. 033 3 10. 55 3. 79 3 3 针刺组119 15. 19 5. 16 6. 31 4. 74 8. 88 4. 56 注:与针刺组比较3 3 p 312 临床综合疗效评定 组间比较具有极显著性差异( p 表3 两组间临床综合疗效比较(例) 组别临床控制显效有效无效总有效率/% 透针组64 34 41 5 96. 53 针刺组30 25 44 20 83. 19 313 治疗前后疼痛分级比较 结果见表4。 表4 两组间疼痛分级比较(

10、例) 组别例数 治疗前 无痛轻中重 治疗后 无痛轻中重 透针组144 0 22 75 47 64 60 20 0 针刺组119 0 18 61 40 31 50 35 3 314 疼痛疗效对比 透针组总有效率高于针刺组,结果见表5。 表5 两组间主症疼痛疗效对比(例) 组别症状消失有效无效总有效率/% 透针组64 77 3 97. 92 针刺组31 69 19 84. 03 4 体会 透针法(透刺法) 是自古代就已应用并逐渐发 展起来的一种较为实用的针刺方法,但多属于个人 临床经验,没有较为客观的、科学的研究资料。其临 床应用日益广泛,但理论研究却略显停滞,而透针法 的临床研究,或缺少随机化设计、科学统计方法等符 合循证医学要求的条件,或缺乏与其他刺灸法、其他 疗法相比较的对照组,在讨论疗效的同时往往忽视 作用机理的研究,这些都明显削弱了临床研究结果 的说服力。 我们对透刺法治疗膝关节骨性关节炎进行了较 为深入的研究,选取四组固定穴位,通过多个单位协 作,按照循证医学的要求,采用多中心随机对照的方 法,统一规范治疗操作方法、适应范围,统一临床诊 断标准、纳入标准和排除标准,从病情轻重分级评定 积分、疼痛分级、主症疼痛疗效评定及综合疗效评定