过程和过程方法ppt课件

1、国际汽车工业对产品的无缺陷 开发设计,无缺陷生产制造,无 缺陷准时供货控制的一般流程,1,产品质量前期策划和控制计划 APQP Advanced Product Quality Planning 消除产品固有缺陷,潜在失效模式及其后果分析 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 消除产品/过程可能存在的潜在缺陷,测量系统的分析 MSA Measurement Systems Analysis 建立一致的合适的准确的测量评价系统,统计过程控制 SPC Statistical Process Control 对过程状态进行测量,监控,适时调

2、整,生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process 确保批量供货质量,数量的稳定性,客户需求,过程 输入,过程 输出,客户满意,控 制 计 划,样件阶段 控制 设计 功能符合性 可制造性 可装配性 可维修性,试生产阶段 控制 工装 适用性 一致性 可操作性 可互换性,生产阶段 控制 产能 稳定性 可塑性 应急性 常效性,过 程 流 程,过 程 反 馈,Control Plan,Process flow,Feed Back,2,2000年世界质量管理标准修改的实质,策划,控制,检验,INSPECTION,CONTROL,PLANNING,质量管理的重心

3、向质量形成的源头移动,3,世界质量管理基础理论的变化 由要素管理转化为过程管理 要素管理: 静态的资源组合管理 过程管理: 动态的资源配置管理,4,过程和过程方法 Process and Process approach,5,GB/T 18305-2003 /ISO/TS16949:2002 所提供的 “以过程为基础的质量管理体系模式”,6,管理职责,产品实现,资源管理,产品,顾 客 的 满 意,顾 客 的 要 求,以过程为基础的质量管理体系模式,输入,输出,测量,分析改进,信息沟通,信息沟通,质量管理体系的持续改进,7,如何理解 过程和过程方法,8,顾客导向的过程 Customer Orie

4、nted Processes,过程焦点 Focus :,质量 Quality 成本 Cost 服务 Services 交付 Delivery,市场分析 Market Analysis,订单处理 Order Handing,设计开发 Design Develop,付款 Payment,交付 Delivery,生产 Production,售后服务 Warranty,信息反馈 Feedback,产品策划 Product Planning,投标 Tendering,产品验证确认 Verification Validation,过程验证确认 Verification Validation,企业 Ente

5、rprise,信息 information,决策 decision,需求需要 need wants,产品策划 APQP,客户要求 customer requirement,报价 tender,设计输入 design input,设计输出 design output,规范样本 specification,规范样本 specification,规范样本 specification,产品批准 PPAP,客户订单 customer order,订单确认 order confirm,生产计划 production plan,订单确认 order confirm,交运 dispatch,收货确认 rece

6、ive confirm,付款通知 invoice,付款 payment,客户申诉 customer claims,回复结果 return reply,客户反馈 customer feedback,客户满意 satisfaction,9,客 户 愿 望,客 户 满 意,个人技能,资 源 管 理,工装设备,厂房设施,信息技术,管 理 职 责,业务计划,管理评审,测量 分析 改进,不合格品 控制,纠正预防 措施,内部 审核,客户 满意度,市场 销售,设计 开发,生产计划,采购,制造,仓储 管理,收 货,出 货,供应商,帐单 发出,监测,报价,订单,订单,采购,发票,货款,发运,反馈,管理,支持,基本

7、管理流程,10,活动1,活动2,活动4,活动3,活动,具有目的的行为或动作,11,活动 1,活动 2,活动 4,活动 3,过程,任何使用资源和控制方法 将所接收的输入转化为输 出的活动都可以视为过程,输入,输出,控制方法,使用资源,目标或要求是什么,交付或达标是什么,标准和规范 程序和方法 准则和职责,人员和培训 设备和工装 材料和设施 硬件和软件,12,过程 方法,组织系统地识别并管理所采用 的过程以及过程间的相互作用,识别和管理,识别和管理,识别和管理,认同的接口 评价的方法 接受的准则,13,程序,组织对过程的接口, 控制方法,资源 使用,测量监控,运行分析,持续改进, 按规定的途径进行

8、管理并维持运行,按途径运行,14,程序文件,用书面文件的形式,来描述 程序运行的具体要求,评价 的方法和统一运行的法则.,书面描述运行要求,15,开始,过程,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,过程管理的逻辑方法,16,开始,活动,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,目标明确吗?定义过程或活动了吗?,过程的输入是什么?,使用哪些控制方法?,配置了哪些资源?,职责明确了吗?,输出是什么?,怎样证明输出达到目标 并且可以持续提高,程序文件 作业指导,过程管理的逻辑方法,判据的标准

9、和方法,内部接口明确,用文字把上面这些问题的 做法按规定的格式写下来 这就是,17,过程管理的思维方法,使用资源,控制方法,输入,输出,确定关键输入,明显改善输出,简单 低成本 易操作 共性强,复杂 高产出 难操作 特性强,18,使用资源,控制方法,输入,输出,确定影响输出变量的关键的输入变量 改进控制输入变量明显改善输出变量,关键的输入,期望改善的输出,过程管理的思维方法,19,过程的 输入,输入,1.顾客的要求 2.图纸的要求 3.计划的要求 4.法规的要求 5.目标的要求 6.纠正的要求 7.预防的要求 8.发展的要求 9.技术的要求,关键的输入,目标或要求是什么?,20,过程的 输出,

10、输出,1.技术文件 2.产品图纸 3.材料清单 4.评审报告 5.目标计划 6.报价标书 7.合格产品 8.批准文书 9.行动措施,期望改善的输入,交付或达标是什么?,21,过程的 控制方法,控制方法,1.技术标准 2.试验规范 3.测量基准 4.控制计划 5.统计分析 6.岗位职责 7.程序文件 8.内部审核 9.特殊监控 10. FMEA APQP MSA SPC PPAP,标准和规范 职责和准则 程序和方法,22,过程的 使用资源,使用资源,1.人员的能力 2.制造的能力 3.装备的能力 4.历史的经验 5.数据库资料 6.专用的设备 7.良好的环境 8.充裕的资金 9.完善的系统,人员

11、和培训 设备和工装 材料和设施 硬件和软件,23,应用过程和过程方法 的基本要求,24,以顾客为关注焦点,理解和满足顾客的要求 过程的策划,应该从增价值的角度加以考虑 过程输出,应体现过程的业绩和有效性结果 过程的持续改进,应基于对客观事实的测量 PDCA 的方法可以适用于所有的过程实施,应用过程和过程方法的基本要求,25,如何对一个过程 进行评价,26,如何对一个过程进行评价,1.过程的目标和职责是否明确 2.过程是否已作识别并进行适当的描述 3.过程输入是否充分 4.如何配置和使用资源 5.使用了哪些测量和控制方法 6.输出是否合理可行 7.是否具备持续提高的可能 8.输出的结果是否符合和

12、达到预期的目标,27,管理的系统方法,28,管理的系统方法,制定组织的方针目标 确定实现的关键活动 识别活动组成的过程 分析过程的相互影响 合成组织适用的程序 管理维持和改进体系,29,质量体系管理的 八项原则,30,1.以客户为中心 2.领导的作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.互利的供方关系,质量体系管理的八项原则,31,过程的分类,32,过程的分类,1.顾客导向的过程 (COP) Customer Owned Processes 输入: 来源于顾客(市场)的要求 输出: 顾客满意的产品或服务 反馈: 顾客对适用性和满意度的评价,

13、33,顾客导向的过程 (COP) Customer Owned Processes,4.2.3.1 工程规范 组织应有一个过程,以保证按顾客要求 的时间安排及时评审,发放和实施所有 顾客工程标准和规范及其更改.及时评 审应当尽快进行,不应超过两个工作周 评审,发放,实施,更改的日期应予记录,5,34,顾客导向的过程 (COP) Customer Owned Processes,7.1.产品实现的策划 组织应有策划和开发产品实现所需的过程 产品实现的策划: 7.1要求 应与质量管理体系其他过程的要求相一致 7.1.1补充要求 应当包括顾客要求和对其技术规范的引用,10,35,顾客导向的过程 (C

14、OP) Customer Owned Processes,7.1.4 更改控制 组织应有一个对影响产品实现的更改进行 控制并作出反应的过程任何更改应进行评 估, 且应规定验证和确认的活动以确保与 顾客要求相一致, 更改在实施前应以确认 有专有权的设计, 应与顾客共同进行评审 顾客有要求时应满足附加的验证标识要求,10,36,顾客导向的过程 (COP) Customer Owned Processes,8.5.2.1解决问题 组织应有一个确定的过程,用于解决 问题 , 使根本原因得到识别并消除 若有顾客规定的解决问题的方式,则 组织应采用此种方式,24,37,过程的分类,2.提供支持的过程 (S

15、OP) Support Owned Processes 输入: 产品或过程策划的输出 输出: 满足产品或过程的能力 反馈: 对内部产品,过程的审核,38,5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建 立适当的沟通过程, 并确保对 质量管理体系有效性进行沟通,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,7,39,6.2.2.4 员工激励和授权 组织应有一个过程: 激励员工实现质量目标,开展持续改进和建立 促进创新环境,含员工提高质量和技术的意识 测量员工对所从事活动相关性和重要性, 以 及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度,提供支持的过程 (SOP) Sup

16、port Owned Processes,9,40,7.3.2.1产品设计输入 组织应该有一个过程,对以往设计中所获 取的信息加以利用,作为设计评审的输入 将从以往设计项目,竞争对手分析, 供方反馈 内部输入,外部数据及其他相关来源获取的信 息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,12,41,7.4.3.1进货产品的质量 组织应有一个采用一种或多种 方法保证采购产品质量的过程,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,16,42,7.5.1.7服务信息反馈 组织应建立并保持与制造,

17、工程 和设计部门沟通服务问题的过程,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,17,43,7.6监视和测量装置的控制 组织应建立过程: 以确保监视 和测量活动可行, 并与监视和 测量的要求相一致的方式实施,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,19,44,8.1测量,分析和改进-总则 组织应策划并实施: 证实产品的符合性 确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 所需的监视,测量,分析和改进的过程,提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,20,45,8.5.1.1组织的持续

18、改进 组织应确定一个持续改进的过程 (见 GB/T19004:2000附录B中的示例),提供支持的过程 (SOP) Support Owned Processes,24,46,过程的分类,3.进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes 输入: 标准和法规的要求及体系的策划 输出: 可实施的管理体系文件和测量准则 反馈: 管理评审和内,外部的信息沟通,47,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,4.2.3 文件控制 组织应编制形成文件的程序 来保证质量管理体系所要求的文 件按规定 (七个规定) 予以控制,4,48,

19、进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,4.2.4 记录控制 组织应编制形成文件的程序 以规定记录的标识,贮存,保护, 检索,保存期限和处置所需的控 制.并且满足法规和顾客的要求,5,49,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,6.2.2.2 培训 组织应建立并保持形成文件的程序 识别培训的需求并且使所有从事影响 产品质量活动的人员具备能力, 承担 特定任务的人员必须具备要求的资格 在满足顾客要求方面给予特别的关注,9,50,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,8

20、.2.2 内部审核 组织应建立并保持形成文件的程序 对策划和实施审核以及报告结果和 保持记录的职责和要求作出规定 .,21,51,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,8.3 不合格品控制 组织应建立并保持形成文件的程序 对不符合产品要求的产品得到 识别和控制, 以及不合格品处 置的有关职责和权限作出规定,22,52,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,8.5.2 纠正措施 组织应编制形成文件的程序 对不合格确认的评审,原因分析, 确 保不合格不再发生的措施需求,措施 的实施,实施过程的记录并进行评审,2

21、4,53,进行管理的过程 (MOP) Management Owned Processes,8.5.3 预防措施 组织应编制形成文件的程序 组织应确定措施, 以消除潜在的不合 格的原因, 防止不合格的发生. 预防 措施应与潜在问题的影响程度相适应,25,54,过程效率和过程方法 有效性的保证-评审,55,过程和过程方法的评审,4.2.3.1 工程规范 评审的要求 保证顾客要求的时间安排 所有顾客的工程标准规范 每项更改实施日期的记录 涉及PPAP相应文件的更新,5,56,过程和过程方法的评审,5.5.1过程效率 评审的要求 最高管理者应该评审产品 实现过程和支持过程, 以 确保它们的有效性和效

22、率,5,57,过程和过程方法的评审,5.3质量方针 评审的要求 最高管理者应通过质量方 针提供制定和评审质量目 标的框架并对质量方针在 持续适宜性方面得到评审,6,58,过程和过程方法的评审,5.6.1.1质量管理体系业绩 评审的要求 作为持续改进过程的一个必不可 少的部分, 对质量管理体系的所 有要求及其业绩的趋势进行评审,7,59,过程和过程方法的评审,7.1.4更改控制 评审的要求 对具有专有权的设计, 对外 形,配合,功能的影响应与顾 客共同进行评审, 以便所有 的影响都能得到适当的评价,10,60,过程和过程方法的评审,7.2.2与产品有关的要求的评审 评审的要求 与产品有关的要求的

23、评审应在向 顾客作出提供产品的承诺之前进 行,以确保产品要求得到规定,合 同或订单表述不同的差异已予解 决, 组织有能力满足规定的要求,11,61,过程和过程方法的评审,7.3.2设计和开发输入 评审的要求 产品功能和性能的要求 适用的法律法规的要求 历史相类似设计的信息 设计和开发必需的信息 保证输入的充分和适宜,12,62,过程和过程方法的评审,7.3.2.1产品设计输入 评审的要求 顾客的要求 特殊特性,标识,可追溯性,包装 信息的利用 以往设计,对手分析,内外反馈 产品的特性 质量,寿命,可靠性,可维修性,成本,12,63,过程和过程方法的评审,7.3.2.2过程设计输入 评审的要求 产品设计输出的数据 过程能力及成本目标 顾客要求和以往经验,12,64,过程和过程方法的评审,7.3.4设计和开发评审 评审的要求 设计和开发的结果 能满足要求的能力 识别了任何问题并 提出了必要的措施,14,65,过程和过程方法的评审,7.3.7设计和开发更改的控制 评审的要求 识别和记录更改,并进行验证和 确认,更改应在实施前得到批准 评价更改对产品的组成