七叶皂苷钠薄膜衣片说明书

1、七叶皂苷钠薄膜衣片说明书-山东绿叶制药有限公司【药品名称】 七叶皂苷钠片【商品名】 欧开【英文名】 SodiumAescinateTablets【汉语拼音】 QiyezaogannaPian【主要成分】 本品主要成份为七叶皂苷钠,是七叶树科植物天师栗(AesculuswilsoniiRehd.)的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。【化学结构式】 R1R2R3R4七叶皂苷钠A-CH3-H-COCH3-H七叶皂苷钠B-H-CH3-COCH3-H七叶皂苷钠C-CH3-H-H-COCH3七叶皂苷钠D-H-CH3-H-COCH3【分子式】 C55H85O24Na

2、【分子量】 1153.24【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至浅棕黄色。【药理毒理】 药理作用:1、降低血管通透性:稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。2、增加静脉回流，减轻静脉瘀血症状:七叶皂苷钠可作用于血管内皮细胞感受器，引起静脉收缩，增加静脉回流量，改善瘀血症状如:肢体肿胀、疼痛、瘙痒、疲劳和沉重感等。同时还能明显降低血液粘稠度。3、增强血管弹性，增加血管张力:通过抑制血液中蛋白酶的作用，使静脉壁糖蛋白胶原纤维不受破坏，恢复静脉的强度及弹性。

3、【药代动力学】 本品口服吸收迅速，七叶皂苷A、B、C、D的吸收半衰期t1/2(Ka)分别为3.297.78h、11.1630.66h、2.643.52h、7.9724.35h；Tmax分别为2.280.88h、1.900.74h、2.510.91h、2.240.80h；Cmax分别为2.092.90ng/mL、1.101.54ng/mL、5.026.71ng/mL、2.062.75ng/mL；A、C组分从体内消除较B、D组分慢，消除半衰期t1/2(Kel)分别为11.324.75h、2.060.79h、16.788.99h、3.712.39h。【适应症】 各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

4、【用法用量】 饭后口服。成人用量:每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。【不良反应】 个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。【禁忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。【注意事项】 1、放置在儿童不易触及的地方。2、如服用本品期间出现任何不良反应，请告知医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。【老年患者用药】 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。【药物相互作用】 1、未见有关在使用七叶皂苷钠片期间发生与其他药物相互作用的报道。2、如同时使用其它药物，请告知医生。【药物过量】 未见药物过量的有关报道。一旦出现过量，应给予对症和支持治疗。【规格】 每片含七叶皂苷钠:30mg【贮藏】 避光，密闭保存。【包装】 铝塑板包装，每板12片,每盒1板，每盒2板，每盒3板。【有效期】 24个月。【标准来源(OTC药物填写)】 【执行标准】YBH【批准文号】 国药准字H【企业名称】 山东绿叶制药有限公司【生产地址】