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空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)粒径、数值洁净度级别尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数0.5um5.0um游浮菌/立方米沉降菌/皿100级3,5000511,000级35,00020050210,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,00015中国药品生产洁净区(室)的空气洁净级别标准洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数0.5um5um浮游菌cfu/立方米沉降菌cfu/4h静态动态静态动态A级352035202020lt;1lt;1B级3520292900105C级29002900010050D级不作规定29000不作规定200100洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584(十级)1000023701020352835(百级)23700102003520832296(千级)3520083202937(万级)
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