卫生知识试题

1、卫生知识试题部门： 姓名： 得分：一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、 药品生产管理规范各项卫生措施的核心是 。2、 卫生在药品生产管理规范中是指： 、 、3、 洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要 使用。4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行，保证清洁、无尘；工作结束后及时 。5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留 、的残留物。6、我们公司常用的消毒剂有、等。7、 洁净室（区）的主要工作室照度宜为 勒克斯，对照度要求高的生产部位可设

2、置 局部照明。8、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化或对人体健康带来的危害主要有的变化、药品疗效的变化、 的改变、对人体健康带来危害。9、 最常见的两种污染形式是尘粒污染、 ;传播污染的四大媒介 、 、 。10、洁净区与室外的静压差应大于 帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于 5帕。二、判断题（对的打错的打“X”） 10题，每题2分，共20分。6 、厂区内可种植花草，以使环境整洁。 （ ）7 、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。 （ ）5 、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。 （ ）6 、胶囊剂一般应在 10000 级的区域内生产。

3、（ ）10 、 与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。 （ ）11 、 传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。（ ）12 、 人员、物料可以从一个通道进入洁净区。10 、生产人员应经安全培训、操作技能培训和三、单项选择题： 5 题，每题 2 分，共 10 分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（ 天天天天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案A、一年体检一次D、每年至少体检二次3 、洁净室（区）仅限于（A、该区域生产操作人员4 、工艺用水包括（ ）。A、井水 B、饮用水（ ）GM

4、P 知识培训考核合格才能上岗。 （ ）C ）内使用）C、每年至少体检一次B、二年体检一次E、轮流抽检，至少两年轮一次）进入。B、任何人员 C、经批准的人员C、 纯化水D、注射用水E、 BC D）的使用量，特别情况企5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（业应另行规定。 天 天 天 天四、多选题： 5 题，每题 4 分，共 20 分。1、下列符合 GMP 对厂区环境要求的是（）。A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁道、 码头、机场等交通要道。B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在污染源 的下风侧。C、

5、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有 害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D、厂区内应基本达到无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2、下列符合 GMP 对人员净化用室和生活用室的设置要求的是（）。A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。B、人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员净化用室内空气净化要符合要求。D 、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在人员净化用室外。3、中药制剂生产过程中防止

6、污染、交叉污染和混淆的措施有（）。A、严格按产品工艺要求在规定洁净度的生产场所生产， 采取措施防止尘埃的产生和扩散, 定期监控生产环境的清洁卫生状况。B、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行， 有数条包装线同时进 行 包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。C、每一生产操作或生产用设备、容器应有所生产产品的物料名称、批号、数量等状态标志。D 、做好清场管理工作，生产前应确认无上次生产遗留物，防止混淆。E、中药材不能直接接触地面，挑选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药 材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥；药材及

7、其 中间产品、成品的灭菌方法以不影响质量为原则。4、 清场记录内容包括（）A、工序B、品名、生产批号C、产品数量D、清场日期、检查项目及结果E、清场负责人及复查人签名5、 清场的内容包括（）A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理五、问答题：共 2 题，每题 15 分，共 30 分1、GMP 对工作服的管理有什么要求2、在生产中个人卫生应该注意什么卫生试题答案一、填空题： 10 题，每题 2 分，共 20 分。1、药品生产管理规范各项卫生措施的核心是：防止污染及交叉污染。2、卫生在药品生产管理规范中是指 环境卫生 、 工艺卫生 、 人员卫生 。3、洁净区卫生要

8、求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要 定期交替使用4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外 包装进行洁净处理，保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区能存放多余的物料。5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时 进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂的残留物。6、我们公司常用的消毒剂有 75% 乙醇、来苏液（甲酚皂）、新洁尔灭等。7、洁净室（区）的主要工作室照度宜为 300 勒克斯，对照度要求高的生产部位可设置局部照 明。8、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化或对人

9、体健康带来的危害主要有 药品疗效的变化、药品疗效的变化、药品物理性状的改变、对人体健康带来危害。9、最常见的两种污染形式是尘粒污染、 微生物污染； 传播污染的四大媒介 空气 、 水 人 、 表面 。10 、洁净区与室外的静压差应大于 10 帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应 大于 5 帕。二、判断题（对的打错的打“X”） 10题，每题2分，共20分。1、洁净区的门向洁净级别低的方向开启。（V）5、洁净区与室外的压差为。（X）6 、厂区内可种植花草，以使环境整洁。（X）7 、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。（V）5、 洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。

10、（V）6、胶囊剂一般应在 10000 级的区域内生产。 （X）10、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药11 、 传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。（V）12 、 人员、物料可以从一个通道进入洁净区。（旳（V）C ）内使用0C ）C、每年至少体检一次D、每年至少10、生产人员应经安全培训、操作技能培训和 GMP 知识培训考核合格才能上岗三、单项选择题： 5 题，每题 2 分，共 10 分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（ 天天天天 2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（A、一年体检一次B、二年体检一次

11、体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3 、洁净室（区）仅限于（ D ）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员括（E ）0 A、井水 B、饮用水5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（C、经批准的人员 D、A + C 4、工艺用水包C、纯化水D、注射用水E、B+ C+ DC ）的使用量，特别情况企业应另行规定。 天 天 天 天四、多选题： 5 题，每题 4 分，共 20 分01、下列符合 GMP 对厂区环境要求的是（ ABCDE ）0A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道0B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的

12、区域，如实在不能远离时，厂房应建在污染源 的下风侧C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生 有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D、厂区内应基本达到无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2 、下列符合 GMP 对人员净化用室和生活用室的设置要求的是（ ABD ）。A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。B、人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员净化用室内空气净化要符合要求。D 、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室

13、不得设在洁净区内，宜设在人员净化用室外。3、中药制剂生产过程中防止污染、交叉污染和混淆的措施有（ABCDE ）。A、严格按产品工艺要求在规定洁净度的生产场所生产， 采取措施防止尘埃的产生和扩散， 并 定期监控生产环境的清洁卫生状况。B、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行， 有数条包装线同时进 行 包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。C、每一生产操作或生产用设备、容器应有所生产产品的物料名称、批号、数量等状态标志。D 、做好清场管理工作，生产前应确认无上次生产遗留物，防止混淆。E中药材不能直接接触地面，挑选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它 药

14、材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥；药材及 其中间产品、成品的灭菌方法以不影响质量为原则。4、清场记录内容包括（ ABDE ）A、工序B、品名、生产批号C、产品数量D 、清场日期、检查项目及结果E、清场负责人及复查人签名5、清场的内容包括（ ABCD ）A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理五、问答题：共 2 题，每题 15 分，共 30 分1、 GMP 对工作服的管理有什么要求答：（ 1）、应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。（2）、穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽子要包住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣 服要扣（拉）好，鞋子要穿好等。 （ 3）、离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。（4）工作服装应编号，专人专用。2 、在生产中个人卫生应该注意什么 答：（1）、随时注意保持个