真知信息远程药师审方解决方案

1、 神农远程药师审方解决方案 真知信息2014.6.摘 要本文档介绍神农远程药师审方的云平台解决方案。该方案具有满足国家GSP监管要求、为患者提供购药咨询、性价比高、操作方便等优点。本方案能够帮助连锁药店提升品牌形象，促进产品销售，提高用户服务水平和服务满意度。作 者技术部版 本征求意见创建日期2014年5月21日星期三发布日期2014年7月26日星期六修订说明版权说明本文档由真知信息发布，版权属于真知信息。目录1概述22系统方案23系统运行要点44系统主要设备55施工环境及其他要求66系统主要设备介绍67系统小结78联系我们79附录:江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则910附

2、录：远程审方室质量管理制度101 概述1.1 背景按照国家“药品安全十二五规划”及相关法规规定，零售药店营业时间内必须有执业药师在岗为公众提供药学服务的要求，确保用药安全。真知信息为零售药店提供高效、可靠、性价比高、具有增值服务功能的零售药店远程审方及购药咨询解决方案。1.2 建设目标 为连锁药店提供符合国家相关法规的药剂师远程审方方案； 为药品安全监管部门提供审方记录的查阅的Web应用和Web 服务（即监管人员可以直接上网查阅辖区内药店的审方记录）； 为购药者提供远程药师的专业咨询意见，提升购药者的用药安全水平和用药效果；1.3 参考法规与标准 药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 药品

3、经营质量管理规范修订内容解读 药品经营质量管理规范（2012年修订）附录 江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则（参见附录） 药品管理法 处方管理办法2 系统方案2.1 主要功能根据系统建设目标，真知信息的解决方案提供如下功能： 药剂师考勤； 处方登记； 远程药剂师审方（多个门店共享一个药剂师）； 顾客购药咨询； 向监管部门申报处方审核情况； 药剂师培训； 保健品、药品推介，药品安全知识/保健知识传播； 会员消费自助查询；2.2 技术特点 采用自主知识产权的视频会话引擎，视频模块与业务模块高度集成，操作便利性和和系统性能远远超过市场上很多第三方独立视频的系统。 在视频会话过程中随

4、时可以采集图片作为审方过程的资料保存，形成丰富/可靠的审方档案。 审方数据采用基于Web的应用方式处理，审方数据可以方便地推送到监管部门，不需要任何数据上传的人工工作和接口开发费用。监管部门只需要开设帐号即可查看辖区内药店的审方数据。 为药店提供增值服务：通过与远程药师视频的方式为顾客提供购药咨询，提高顾客用药安全，提高用药治疗效果，提升药店品牌形象和顾客满意度；进行药品/保健品/医疗器械推介和宣传，帮助药店提升营收水平； 为顾客提供会员消费自助查询，提升客户满意度。 最高性价比：药店不需要搭建审方服务器，而是采用真知信息的云服务模式，门店和审方室的客户端直接连接到真知信息的远程审方云平台。节

5、省大量建设成本和审方过程视频所需要的带宽流量。2.3 系统架构真知信息远程审方云平台门店监管人员药剂师 门店/审方室在安装客户端以后，通过注册帐号连接到真知信息远程审方云平台，即可与本连锁公司的所有用户进行交互和处理业务； 审方过程：门店将顾客的处方信息/患者信息/医生信息进行登记，建立处方档案；呼叫空闲的远程药剂师，与药剂师建立联系；远程药剂师查阅处方，与购药者直接对话，询问相关情况，在审方过程中存储图片等形式的材料；药剂师填写审核意见和签署审核结果发送给门店； 咨询过程：顾客点击置于大堂或者开放货柜区的触摸屏，呼叫远程药师；顾客就其症状，或者拟购的药品，寻求药师的专业意见，顾客获得专业的用

6、药指导； 监管人员检查：地方药监的监管人员利用授权帐号，检查和统计辖区内药店的审方记录和药师的工作情况，对药店经营规范性进行评估；2.4 主要业务流程2.4.1 审方流程顾客凭处方购药处方初审药师审方收银员收费审核通过审核退回 处方登记：由门店操作员在现有管理软件中填写处方明细完毕后打开处方登记功能，填写处方医院、开方医生、病人姓名以及纸质处方号，扫描纸质处方影像，自动生成电子审方号。 处方修改和删除：对尚未审方的处方进行修改 处方审核（执业药师审核）：执业药师指纹登录处方审核功能，对指定处方进行审核，填写审核意见并进行电子签注 审核处方查阅：审核处方回传内容包括审核意见、电子签注和指纹 处方

7、查询（已审核、未审核及永久处方）：对处方状态（未上传、已上传审核、已审核）和永久处方进行查询2.4.2 监管人员检查流程 监管人员通过帐号登录系统（）； 对辖区内药店的单位信息/从业人员进行管理； 对辖区内的审方记录进行查询和统计（按药店名称，药师名称，时间范围等）2.4.3 公众用药查询 购药者通过点击售货区的触摸屏呼叫远程药师； 购药者在购药过程中听取药师的专业意见，并根据药师的意见采购合适的品种；3 系统运行要点3.1 人员配置 审方员配备：连锁门店10家之内的配备两名执业药师，超过10家每增加110家门店增加一名执业药师，经营中药饮片必须配备执业中药师

8、审方员要求：审方药师必须是具有执业药师或执业中药师的资格人员担任 实行上下班打卡制度，工作时间与门店同步，营业时间内必须有执业药师在岗3.2 设备配备 审方室：电脑，耳麦，摄像头，指纹身份验证设备 门店：电脑，耳麦，摄像头，高拍仪（处方拍照，减少处方录入工作）3.3 工作流程 门店药师收到处方，进行初步审核无误后，通过公司远程审方系统将处方上传到总部审室，并通知审方员 审方员应仔细审查门店上传的处方，并按照“四查十对”的要求开展工作。 审方员审查处方后，做出审方决定。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应通知门店拒绝调配，必要时需经处方医生更正或重新签字，方可调配 门店处方调配人员按照审方员的审核决定

9、，已通过审核确认的处方予以调配，未通过审核确认的处方不予调配并向顾客说明理由 调配处方后需经过门店药师核对方可销售 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件 门店药师负责收集、保留处方或病历卡，并做好销售台账 门店药师协助审方员开展远程审方和在线药学咨询工作3.4 审方员职责 负责审查门店上传的处方，严格按照“四查十对”的要求审查处方，对不合理的处方应要求门店拒绝调配并说明理由。 负责顾客用药咨询，并指导顾客合理用药 收集分析顾客信息，有效开展售后服务工作 开展药品相关知识的宣传工作 协助开展顾客投诉处理和药品不良反应的检测工作 负责对实施远程审方系

10、统门店员工的操作培训、指导 负责系统药品目录基础信息的维护 负责所审核处方在系统里的存档、整理4 系统主要设备建设单位可以根据具体情况选配设备。 麦克风/音箱：患者/药师/门店人员聊天设备； 高清摄像头：患者/药师/门店人员视频设备； 超高清摄像头：患者/药师/门店人员视频设备，同时拍摄处方； 高拍仪：拍摄方式扫描处方； 射频型活体指纹识别仪：药剂师查岗/处方审核身份验证； 一体式触摸屏电脑：购药者咨询使用； 打印机：处方和其他材料打印，选配；5 施工环境及其他要求 门店/审方室电脑安装Windows XP，Windows 7/8 或者 Windows Server 2008 操作系统 32位

11、/64位均可 门店/审方室能够直接上网（通过专网/宽带/VPN均可，带宽10M以上） 门店/审方室电脑需要带音箱。麦克风由摄像头附带。 不需要购置处方服务器，不需要准备审方服务器高速带宽。6 系统主要设备介绍6.1 高拍仪该设备主要用于处方拍摄，同时顾客拍摄（不需要另外的摄像头）。银行同款式设备，设计使用寿命长达10年。推荐型号久派Y2005型（折叠直立式） 分辨率2592X1944（500万像素），24位，USB2.0接口； 两个摄像头，一个拍摄顾客，一个拍摄处方等文件； 具备亮度调整、曝光时间调整、锐利度调整、色彩调整、增益控制等功能； 光源：自然光、LED补光功能； 金属杆材质，固定刻度

12、地板。自带3个USB扩展槽；6.2 指纹特征采集仪该设备主要用于药剂师查岗和审方电子签名。推荐设备：中控指纹采集仪 4000型 通讯接口：USB；工作电流120mA； 模板文件：512字节；存储容量1000枚；安全等级5级可调； 认假率(FAR)0.001%（安全等级为3时）；拒真率(FRR)1%（安全等级为3时） 尺寸1005050mm； 兼容所有的U.are.U应用程序；支持美国DP公司及中控科技的Biokey开发工具； 驱动支持Windows98，Me，NT4.0，2000，XP；6.3 一体式触摸屏查询机该终端摆放在店堂，顾客通过触摸屏进行与药剂师进行视频对话，就药品选购和使用、健康保

13、健知识等问题咨询执业药师，听取专业的指导意见，从而获得专业、安全、有效的购药服务。推荐设备中意SK-19型。 触摸屏尺寸19吋，12801024分辨率，4：3画面比例；单点触摸次数5000万次寿命； 硬盘80G，硬盘接口SATA2；内存2G 金士顿DDR3型；Intel主板； 钢制柜体，进口金属烤漆，防磁防静电，毛重40公斤；银色+黑色/蓝色设计； 操作系统 xp或者 Windows 7；7 方案小结 节省审方服务器一台，减少审方服务器的硬件投入、网络费用和运维费用； 符合国家监管法规的要求，支持向地方药监推送数据； 支持药剂师和门店之间实施视频/音频交互，支持处方审核的电子签名； 支持购药者

14、与药剂师之间的直接视频交流，提供专业、安全和有效的用药服务，提升药店的效益和市场竞争力；8 联系我们地址：江苏省常州市常州科教城天润大厦C座1107-1109室网址：电邮：行政：(+86)519.8918.8906 技术：单经理 151.5193.7623市场：陈经理 138.1505.9876 客服热线：(+86)180.1595.55889 附录:江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则根据苏食药监药通201470号文关于印发和的通知制作。该文2014年4月发布。9.1 药品零售连锁企业执业药师远程药事服务及

15、审方，是指零售连锁企业在总部设置远程审方工作室，配备一定数量的执业药师，通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。9.2 开展远程药事服务及审方工作的药品零售连锁企业应符合“八统一的要求：即统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺等要求。9.3 药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作的人员配备要求：9.3.1 药品零售连锁企业10家基数门店应至少配备3名执业药师，每增加10家门店增配1名执业药师。连锁企业中心店应配备1名执业药师。9.3.2 连锁总部负责远程审方和药事服务的执业药师不得少于2人，

16、各连锁门店应设置至少1名药师（从业药师）进行处方复核和药事服务，经营中药饮片的门店还需配备1名中药师。9.3.3 连锁企业应安排具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门店药学服务质量进行巡查。9.4 药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作应配备相应的设施设备：9.4.1 连锁企业总部应设专门场所作为远程审方室。远程审方室应根据执业药师在岗人数配备专用计算机、以及必要的通讯、视频设备，确保执业药师可实时与门店工作人员或顾客进行沟通。9.4.2 远程审方室应配置远程审方管理软件。远程审方管理软件中应包含执业药师在岗考勤、远程审方、调配核发以及处方保存等功能，并能自动记录处方审核相关工作记录

17、，相关记录应当真实、完整并按规定期限保存。9.4.3 连锁企业总部远程审方室计算机系统要实现与所有门店联网，审方室和门店网络信号要能确保连接顺畅，网络传输容量和速度满足门店管理端口设备的正常运转以及远程审方、图像、数据上传等功能的正常实施。9.4.4 连锁门店应设药事服务室或相对独立区域，并在显著位置悬挂提供远程药事服务和审方服务的执业药师注册证，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。9.4.5 连锁门店药事服务室或相对独立区域应配置与总部远程审方系统相匹配的计算机、处方扫描或抓拍设备、传输设备等。9.4.6 连锁门店计算机应配置安装与总部配套的远程审方管理软件的管理端口。9.4.7 连锁门店药事服

18、务室或相对独立区域应配置通讯设备，便于门店员工或顾客与总部远程审方室执业药师沟通咨询。9.5 药品零售连锁企业应建立开展远程审方工作的管理制度和管理规定，至少应包括以下内容：9.5.1 远程审方系统管理制度；9.5.2 执业药师考勤管理制度；9.5.3 处方审核权限设置管理制度；9.5.4 执业药师远程审方岗位职责；9.5.5 药事服务质量管理制度，9.5.6 远程处方审核和药事服务操作规程。9.6 连锁企业总部远程审方室执业药师工作时间应与门店营业时间同步，确保营业时间内有执业药师在岗。在岗执业药师和执业中药师的配备应能满足所属门店处方审核等药学服务需要。执业药师审方确认方式应通过指纹或脸部

19、识别系统执行。药品零售连锁企业应当加强执业药师考勤管理。9.7 远程审方不包括医疗用毒性药品和第二类精神药品。必须凭处方销售的含特殊药品复方制剂，应按国家有关规定查验登记身份证和限量销售。9.8 远程审方系统因故障或断电等情况无法正常运行时，企业应暂停销售处方药。9.9 药品零售连锁企业应经企业所在地省辖市或省直管县食品药品监管局批准同意后，方可开展执业药师远程审方工作。10 附录：远程审方室质量管理制度10.1 目的为了规范处方药经营管理，确保用药安全，依据药品管理法、处方管理办法等有关法律法规，特制定本制度。10.2 适用范围适用于总部远程审方室、门店审方系统。10.3 管理内容10.3.1 连锁总部远程审方室总部审方室执业药师应对门店上传的处方进行审核确认，审核的主要内容包括：处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药的现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、其他用药不适应的情况。10.3