医学设备科职责及工作制度

1、（一）在院长的直接领导下 ，带领全处人员认真贯彻执行党和国家 的方针政策，完成好本职工作。负责本处的思想教育、专业业务及 技术的全面工作，制定本单位的设备、医用耗材管理办法和有关制 度并组织实施。（二） 根据医院发展目标制定出本科的组织机构和人员编制，有计 划的引进人才，加强队伍建设，保障临床工作的顺利进行。（三） 加强提高全体工作人员的业务水平，有计划地进行培训。（四）熟练掌握本岗位的业务水平 ，有计划地进行专业培训。（五） 做好管理工作，组织制定年度计划，审核并呈交院长办公 会批准执行。1、做好设备项目执行前的审批工作。2、组织大型设备选型论证、招标、议标工作。3、加强对医用耗材的规范管理

2、。（六）要了解医学设备的市场信息 ，新技术在临床上的应用。（七） 做好与上级单位及各科的联系，取得多方面的支持（八）组织好核心组工作，充分发挥核心组的作用。（九） 召开组长会，昕取工作汇报，找出问题，布置下一步工作 进程。（十）做好医学工程的学科发展规划。（一）协助科长做好本处的思想教育、工程技术管理工作。（二） 主要做好设备的中后期管理工作，包括设备开箱验收、安装调试、质量验收、维修保养、医技培训及设备报废评估等，加强对工作技术的领导工作。（三）提供大型设备的技术支持 ，提高设备的完好率，以保证设 备的使用率。（四）加强对维修工作的管理 ，包括：1 、制定维修经费的预算和管理方案2、按维修计

3、划调整技术力量3、维修工作报告的统计管理（五）有计划的组织新技术讲座 ，对医护人员进行普及性设备操作 技术培训。（六）引进大型设备时，负责组织工程技术人员对设备技术参数进 行评估，为正确选型提供可靠的论证依据。（七） 组织工程技术人员尽快掌握仪器设备主要功能，以便提高维 护维修水平。（八） 为工程技术人员、进修人员制定培训计划 ，并做好指导工作。（九） 组织召开工程技术人员会议 ，了解工作状况及问题 ，提出 解决方案。(一) 机构人员设置及基本工作原则计划管理组包括管理、计划、采购、保管、统计、计量等项工作内容。要求掌握在用、库存仪器设备的分布、使用、数量、质量的情 况下。帐、物、卡要相符。(

4、二) 岗位职责1、 根据工作需要，依据院发展总体目标 ，科室需求及经费情况、 制定设备、耗材采购、维修资金、年度预算计划，提交主管院领导 并报院长办公会审定。2、每月25日前依据本年度计划、 当月设备及耗材需求制定下月资 金预算计划交主管院领导审批3、组织设备购置的调研及选型论证招标工作。4、负责设备订货、卡片制作、送审、办理签订合同、对政策允许且具备科教免税条件的进口科研设备，办理申请免税及报关等工作。趴在采购医疗仪器时 ，应索取有效期内的三证 ，包括企业法人营 业执照：中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械经营许可证以及其它必要的文字说明、彩页、授权等证明文件，不得采购未经批准及无合法资质

5、的产品。6、单价在万元以上的仪器设备建立设备档案，内容包括：(1) 申请购置资料：论证材料、申请文件、批复文件、订货卡片、机 电产品登记证、公司联系方式。(2) 技术资料：产品样本。 管理资料：合同、免税、运输、装箱、发票、安装验收记录、索 赔资料和操作规程、使用维修记录、质量 （计量）检测记录、调剂 报废记录等。如出现在用设备 医疗器械注册证 等必要资质文件即 将失效的情况，应及时汇报，并通知公司给予更换。7、与工程技术人员一起组织使用部门完成设备到货后的开箱验收、清点工作，并填写验收记录归入仪器设备档案。8、根据入库单，按照卫生部及我院固定资产分类标准实行一物一 码的标准化管理，建立仪器设

6、备总帐、分类帐、分户帐和卡片。仪器设备计算机分类入帐 ，必须以全国卫生系统”医疗器械设备（商 品、物资）分类与代码专业标准W30140为依据。9、 仪器设备计算机管理 ，由计算机帐出具月报表 （包括财务报表 及设备分类报表）、季报表、年度报表和临时性统计报表等 ，要严 格做到准确无误。10、积极配合做好各科室占有设备资金及使用耗材资金的统计工作，每月按时报各科室占有设备资金的增减表和使用消耗耗材资金的统计表。11、 要认真及时做好设备验收后的入库、出库工作。做好保管工作。对于属于计量具的仪器设备应在入库之前通知计量人员做好检定工作。12、 认真做到按项目清款 ，及时报帐。13、严格控制审批设备

7、报废申请。万元以上设备的报废还需要填报调剂报废仪器设备审批表。14、做计量管理工作，配合检测部门做好国家规定的医用计量器具 检测工作，保证我院计量器具的合格率达到国家标准。15、 热情为科室提供咨询服务，帮助解决困难。16、帮助处长做好日常管理工作。17、组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下，组长可以批准组内成员不超过查天的事病假：查天以上应经处领导批准，组长如需请假应经处领导批准。医学设备科工程技术组岗位职责,并结合本岗位人员主要以维护保养及修理医疗设备为主医、教、研需求开展相关的科研项目。（一） 工程技术人员岗位明确，责任到位，对急诊科、ICIJ、 手术室、血透室、

8、放射科等重点科室设备进行分片管理。在维修工 作中提倡一专多能，团结协作，各级努力，使设备处于最佳工作 状态。保障医、教、研的工作顺利进行。（二） 加强设备维护保养制度，实行大型贵重设备专机定人管理并实行日常巡检。做好日常保养，包括清洁、整理、检查运转是否正常，定期更换易损件等工作。大型贵重设备出现严重故障应向处领导通报并及时查出故障原 因，设法解决。（三） 各级做好维修工作。对于小型（或便携类）非急用设备，先到现场解决，若不能解决，根据实际状况实行送修，对于大型 或急用设备要求到科室检修：仪器发现故障后，要及时检查，提出解决的意见，尽快排除故障。送到本室的设备，在三天之内必需查出故障原因，提出

9、修理方案及意见 （包括外送）,尽快使设 备恢复正常并及时通知使用科室将设备送回。（四） 认真填写维修报告的每项内容并录入计算机内，实现规范 化管理。（五）深入临床第一线了解医、教、研工作急需解决的问题。（六）做好医院的临床技术服务及工种教育工作。1、清楚医院的大中型设备的分布及运行状况。2、 参加设备的验收工作。 小型设备在本室内进行质量验收，大型 设备到现场进行安装及质量验收。3、 设备验收后，首先要掌握操作和注意事项，并进一步了解其原理。对必要的外文操作说明译成中文，以便于临床人员操作使用。4、做好临床人员的设备使用培训工作。使设备使用人员能够掌握 操作规程和方法。（七） 要不断提高业务、

10、理论和外语水平，适应现代工程技术发 展的需要。（八）不断学习和了解医学设备和生物医学工程发展的最新动向 和信息，在大型设备的选型论证过程中提供有效的技术指标和评 估比较结果。（九）负责对处内的计算机网络系统进行日常维护。（十）组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下，组长可以批准组内成员不超过查天的事假病假：宣天以上应经处领导批准，组长如需请假应经处领导批准。医用耗材管理组岗位责任制（一）机构人员设置计划管理组由采购、保管、统计人员组成。（二）采购岗位责任制1、按照医用消耗材料采购管理办法审核供货商的资质。如出现在用产品医疗器械注册证等必要资质文件即将失效的情况，应及时汇报

11、，并通知公司给予更换。北京市集中招标采购商品 ，严格按照中标目录中产品名称、生产厂家、规格型号及配送商进行采购。3、 临床科室每月 20号左右将下月计划单报到采购员处，由采购 员将各科计划汇总后报领导审核。4、 根据各科室计划单及临床实际需求有计划的进行采购。新产品申 购应按照医院医用消耗材料采购管理办法 执行。不得采购未经批 准及无合格资质的产品。5、 正常情况下，供货商将物品送到医学工程处，由采购员对物品的名称、厂家、包装、数量、生产日期、有效期等进行验货，验收合格后办理相关入库手续。 对包装破损、有效期外等不符合要求的产 品拒绝接收。6、采购员按购物发票定期向供货商结算货款。7、采购员要

12、和库管员沟通 ，及时了解库存情况，及时补充物品, 保证临床需要。8、建立采购员定期轮岗制度。（三）库管岗位责任制1 、库管员对采购员购入的物品及时验收入库。2、 根据科室需要做好物品发放工作，保证临床需要。3、保持库房清洁，存放物品要分类，码放整齐。4、 对包装破损、超过有效期仍没使用的物品，不能发给科室使用 统一处理。5、 库管员要主动与采购员沟通，报告库存物品缺少情况 ，提醒采 购员及时采购相关物品。6、 每年按计划安排盘库 ，与采购员和记账员一起进行盘库，清点 库存，保证帐物相符。（四）记账岗位责任制1 、对采购员购入物品及库管员发放物品要在当月底进行记账。2、要按规定时间向财务处及经营

13、管理办公室递交报表。3、配合库管员定期做好盘库工作。（五）考勤请假制度组长负责本组成员的考勤记录工作。在不影响处内正常工作的情况下，组长可以批准组内成员不超过查天的事病假：查天以上应经处领导批准，组长如需请假应经处领导批准。（一）制度1 、要求供货商每年提供有效期内资质证明的复印件并加盖公司公章，包括：经营范围包含医疗器械项目的 企业营业执照：国家 药品食品监督管理局颁发的 中华人民共和国医疗器械注册证 及医 疗器械经营许可证：北京市卫生局卫生防疫监督管理所备案的 在 京销售一次性医疗卫生用品审核登记备案证明。2、经院医务处感染办审查资质合格后的销售商，每年与医工处签署供货协议。协议书包含销售

14、商所供物品的名称、质量保证等相关问题。价格需与院物价组确认，使之符合北京市统一医疗服务收费标准。协议书必须经医学工程处加盖合同章才可生效。（二）根据临床需要对医用耗材制定采购计划1、 每月医用耗材，必须报月度计划申请表 ，以便做资金预算。2、 常用耗材为保障临床使用，适当留有库存。3、 正常情况下：公司将科室所需物品送到医学工程处，办理入库 手续后，由科室办理领物手续后领取。4、 特殊情况下：如应急手术，公司可将物品直接送到科室，事后 尽快到医学工程处医用耗材组办理入库、领取手续。（三）验收购入物品到货后，立即对物品的产品名称、厂家、包装、数量、生 产日期、有效期等进行认真验收 ，验收合格后入

15、库。对包装破损、有效期外等不符合要求的产品拒绝验收。（四）库房管理1、 物品入库后，应及时做好发放工作 ，保证临床科室的需要。2、库房要求清洁、干燥、阴凉、通风。3、存放物品要分类码放整齐。4、 对包装破损、超过有效期仍没使用的物品，不能发给科室，统 一处理。（五）物品发放医用耗材发放时，需由使用科室负责人授权的医生或护士领取，并在领物单上签字，留底联，临时工不能签字领取医用耗材。（六）数据库备份医用耗材数据的要求准确、安全，应每天备份当天数据 ，月底压缩刻盘保存。仪器设备管理制度为了加强对医疗物资装备的科学处理，更好地为医疗、教学、科研服务，按照卫生部颁发的医疗卫生机构仪器设备管理办法、卫

16、生部、国家计委、财政部和劳动保障部联合颁发的大型医用设备配置与应用管理暂行办法（中华人民共和国卫生部令第43号）,中华人民共和国政府采购法、忡华人民共和国招投标法 等国家有关规定制定本管理制度。（一）本制度管理范围1、 本制度中的仪器设备是指：应用于医学领域、具有明显专业技 术特征的医学装备，包括医疗仪器设备、科研仪器、医用消耗性材 料（以下简称耗材）及医学信息网络设施等。2、各单位使用财政拨款、 预算内投资、预算外资金和单位自有资金 购置的，以及接受馈赠、合作、租赁的仪器设备均纳入本管理制度 范围，严格防止国有资产流失。（二）机构与职能1 、管理结构设备管理工作必须遵循归口管理原则 ，实行使

17、用科室、管理职能部 门、分管院长的三级管理 ，通过行政、技术、经济等手段进行综合管 理。2、机构设置与职责应设置职能健全的仪器设备职能管理部门和相应的管理委员会、大型设备管理委员会、医用消耗材料管理委员会和计量管理委员会。(1) 仪器设备职能管理部门设备管理工作必须遵循归口管理原则。二级乙类以上的单位应设置设备职能科室，如医学工程科(处)、医疗器械科(处)等。(2) 仪器设备职能管理部门职责 依据上级有关制度，制定本单位的仪器、设备、医用耗材管理工 作实施细则。 负责医用耗材、仪器设备装备规划和年度计划的组织、制定、实施等项工作。 组织物资设备、医用耗材的论证、招标，负责购置、验收、保管、维修

18、、调剂、报废、计量、帐务、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项管理工作。 对仪器设备的使用和管理情况进行监督、检查，以保障仪器处于正常状态。 依据国家相关法规条例及医院相关管理制度对医用耗材实施有效的管理。 做好统计报表、档案保管等项工作。 收集国内外有关仪器设备的信息动态，做好咨询服务，总结管理经验，研究和学习项目管理理论，不断提高管理水平 ，为领导决策提供依据。负责物资设备管理和工程技术人员的培训|、考核，并配合人事部门做好定岗、晋升和聘任等工作。积极开展医学工程技术信息交流活动，加强学科建设。 做好医护人员正确使用仪器设备的培训工作。 协助临床部门开展医疗设备技术的再开发，制定仪器操作规程,做好技术支持。(3) 仪器设备评价咨询委员会为了加强仪器设备的宏观管理，充分发挥专家和临床医护人员的作用，以避免、减少工作中的盲目性和失误，各单位应成立仪器设备管理委员会，负责本单位引进大型设备的重大决策和医疗设备管理 工作，包括仪器设备的计划、论证、评估等。委员会应由院领导、 职能部门、医疗专业和医学工程技术专家管理组成。(4) 医用消耗材料管理委员会耗材管理委员会应在认真执行政府的政策和规定的基础上，