血液制品立项申请报告 (2)

1、血液制品项目立项申请报告一、建设背景（一）推动管理创新系统推进全面创新改革试验。以统筹科技资源改革为主攻方向，以资本为纽带、企业为主体、市场为导向，力争在军民深度融合、科技成果转化、金融创新、人才培养和激励、开放创新等方面取得重大突破。（二）加强科技创新强化知识创新。加强管理、信息与通讯、材料、航空、航天等重点学科建设，建设一批基础研究品牌学科和精品专业。依托国家重点实验室、国家工程中心及重点龙头企业，建设国家实验室。加大基础和应用基础研究，围绕可能产生颠覆性突破的重点领域进行战略布局。增强技术创新。依托国家重大技术创新工程，组织实施省级重大科技专项。吸引世界知名跨国公司和创新型企业来陕设立研

2、发机构，鼓励省内企业、高校、科研院所与国内外机构建立科技合作机制。（三）强化产业创新围绕产业链部署创新链，围绕创新链拓展产业链，推进创新链与产业链双向互动，实现技术链、资金链、服务链融合发展。血液制品由于其来源于人体的天然成分，具有其他药品不可替代的优点，特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域，在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外，其他血液制品只能国内生产。我国批准人血清白蛋白（humanserumalbumin，HSA）的适应证有：休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起

3、的颅压升高。这些疾病在白蛋白含量不足时，没有奇特可替代性药物或治疗方案。国内手术量稳定增长，对应国内白蛋白终端需求。静注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通过抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用，临床应用相当广泛。目前我国共有大类疾病纳入医保目录（2017年版），文献所列样本医院中，6大类疾病占静丙总用量的46.65。针对此次新冠肺炎治疗，北京协和医院以及上海市卫健委，都将重症患者输注静丙作为临床治疗方式之一；同时大量医务人员给自身注射静丙，以提高免疫力，减少或降低病毒感染威胁。一季度血制品行业增速整体不快，与医院端常规诊疗需求大幅下滑有关。虽然

4、疫情治疗所需的静丙有明显增长，但常规诊疗所需的静丙及其他血制品需求明显下降。我国新设浆站产品线必须包含血制品三大类、六个品种，近年来各省浆站审批缓慢，全国新批浆站数量同比大幅减少，同时浆站资源向国企倾斜。截止2019年底国内获批浆站数量252家，血制品企业浆站最多的为天坛生物、上海莱士、华兰生物。2019年国内血制品企业采浆量过1000吨的有天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物。2018年行业采浆量8600多吨，同比增长约7%；2019年行业行业采浆量预计9200吨，同比增长约6%，增速进一步下滑；考虑到从采浆完成至血制品批签发完成间隔8-10个月，即使不考虑疫情因素，2020年年中左右亦可

5、能出现供给趋紧。献浆员年龄近年来出现明显老龄化趋势，50-55岁献浆员贡献超过60%的血浆，部分成熟浆站采浆量到一定规模后或不再增长甚至下滑。由于浆站是人群聚集场所，随着新型冠状病毒疫情进一步加剧，全国各地浆站自1月底开始逐渐停止采浆；同时由于检疫期3个月的安排，献浆员如不能及时在3个月后来检测，19Q4所采血浆亦不能投入使用。从全年来看，每年一季度采浆约占全年的15-20%，如全国各地从二季度开始恢复，全年采浆仍可能负增长；同时Q1采浆对应Q4产品上市，全年供给到年底将进一步趋紧。2015-2019年血液制品批签发量上来看，血制品批签发整体明显提升，行业景气度持续回升。2019年血液制品相关

6、产品总签发量为8814万瓶，同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶，同比增加8%，占总签发量的59.14%。2020Q1国内共批签发血制品2780.10万瓶，同比增长59.16%。从各品种血制品批签发情况来看，2020Q1白蛋白批签发占比59.31%，位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为17.47%、9.22%，位列二、三位。白蛋白当前格局国产9000吨血浆供应40%市场份额，进口60%份额对应15000吨血浆，美国预计2019年采浆40000吨，近37%的白蛋白出口到我国，占比已非常高。进口白蛋白占比2019年略有下降，原因有两点：进口品牌调整国内代理致断货；汇率因素，人民贬

7、值致进口厂商调整出口流向致其他国家；白蛋白价格趋势：短期受疫情影响，采浆下滑，预计白蛋白供给也将受到影响。2019年上半年批签发有所下滑，但下半年开始显著恢复增长，全年开始恢复增长。从批签发量来看，天坛2019年批签发298万支，占比26%；前四家天坛、华兰、莱士、泰邦合计占比66%。行业供求关系仍然是景气度的核心决定因素：历史经验看，行业经历了几个阶段，15年国家放开血制品最高零售限价以来，行业掀起新开浆站和并购的浪潮，造成17年行业整体性供过于求；18年开始各企业又开始紧缩政策，导致19年全行业处于紧平衡状态。2020年新冠肺炎疫情将再次推动行业供给较为紧张，预计下半年到明年行业供求关系将

8、进一步紧张。国外血制品消费结构经历了以白蛋白为主到以凝血因子为主（包括重组产品）的过程，凝血因子在我国血制品消费结构中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。静丙使用量仍有提升空间，目前国内免疫球蛋白产品占比约30.9%，相较美国2015年36%占比仍有进一步提升空间。全球血制品行业呈现寡头竞争的格局，三巨头CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品业务的营收都在40亿美元以上，第四名Octapharma营收17亿美元，市场集中度非常高。血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张，通过整合扩张，Grifols年采浆量超过80

9、00吨。国内行业整合也将持续，集中度进一步提升；行业整合也有利于企业丰富品种数量，提高技术水平，增强研发能力，实现由量到质的提升。预测未来五年中国血液制品行业增速将在20%左右，2020年市场规模有望突破400亿元。当前时期，仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，面临诸多发展机遇：和平发展合作共赢仍是时代主流，世界经济增长态势总体趋好；国家深入实施新一轮西部大开发战略，扶持中西部地区培育新的增长点，支持贫困地区与全国同步全面建成小康社会，为打赢脱贫攻坚战、加快城乡协调发展，提供了历史性机遇；城乡基础设施支撑能力进一步提升，产业和消费结构加快升级，市场活力动力更加强劲，保持经济社会持续健康发展的空

10、间广阔、潜力巨大。同时，必须清醒地看到，全市经济社会发展仍存在不少困难和问题，新常态下面临的挑战更加复杂严峻。主要表现在：传统增长动力逐步减弱，新兴增长动力难以接续，稳增长压力大；先进制造业和现代服务业发展滞后，科技创新能力薄弱，转型升级困难多；资源环境约束趋紧，土地等资源供需矛盾加大，保持良好生态环境形势严峻；开放型经济发展水平低，区位优势和作用未能充分发挥，辐射带动能力弱；贫困人口多、贫困面广，基本公共服务保障能力不足，城乡居民收入差距仍然较大，城乡协调发展任务艰巨，等等。新常态下实现全面建成小康社会目标的难度加大，必须积极主动适应新常态，准确把握经济社会发展阶段性的新要求，抢抓新机遇、激

11、发新动力、创造新条件、夯实新基础，实现经济社会可持续发展。二、项目名称及性质（一）项目名称血液制品项目（二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）项目建设性质新建主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积190000.00约285亩1.1总建筑面积400086.15容积率2.111.2基底面积123500.00建筑系数65.00%1.3投资强度万元/亩467.382总投资万元176012.442.1建设投资万元135077.832.1.1工程费用万元118471.672.1.2工程建设其他费用万元12571.192.1.3预备费万元4034.972.2建设期利息万元3521.132.3流

12、动资金万元37413.483资金筹措万元176012.443.1自筹资金万元104152.623.2银行贷款万元71859.824营业收入万元345700.00正常运营年份5总成本费用万元292245.186利润总额万元51949.107净利润万元38961.838所得税万元12987.279增值税万元12547.7010税金及附加万元1505.7211纳税总额万元27040.6912工业增加值万元92737.7613盈亏平衡点万元165579.62产值14回收期年6.69含建设期24个月15财务内部收益率15.23%所得税后16财务净现值万元14217.56所得税后三、项目承办单位未来，在保

13、持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。四、项目建设原则1、机制创新，部门协同。创新管理体制和运营监管机制，强化部门协同，持续推进产业发展，实现可持续发展。2、机制创新，部门协同。创新管理体制和运营监管机制，强化部门协同，持续推进产业发展，实现可持续发展。3、需求导向。发挥市场配置资源的决定

14、性作用，注重需求侧政策支持和引导，营造公平公正的竞争环境，加快推进新产品新服务的应用示范，将潜在需求转化为企业能够切实盈利的现实供给，培育符合市场需求新消费新业态，进一步激发市场活力。4、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。5、因地制宜，示范引领。着眼区域实际，充分考虑经济社会发展水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线，采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。五、选址、建设规模和方案（一）项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约285亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力

15、、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xx血液制品的经营能力。（三）建筑物建设规模本期项目建筑面积400086.15，其中：生产工程243492.60，仓储工程97700.85，行政办公及生活服务设施38144.70，公共工程20748.00。六、项目方向及定位以产业转型升级为发展主线；以质量效率型、集约增长型为主要发展方式；以创新驱动为主要发展途径。促进区域产业总体保持中高速增长，产业迈向中高端水平，实现产业发展质量和效益全面提升。七、建设周期项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、投资规划方

16、案（一）建设投资估算本期项目建设投资135077.83万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款71859.82万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息3521.13万元。（三）流动资金根据测算，本期项目流动资金为37413.48万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资176012.44万元，其中：建设投资135077.83万元，占项目总投资的76.74%；建设期利息3521.13万元，占项目总投资的2.00%；流动资金37413.48万元，

17、占项目总投资的21.26%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资176012.44万元，其中申请银行长期贷款71859.82万元，其余部分由企业自筹。九、财务指标分析（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：345700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：292245.18万元。3、净利润（NP）：38961.83万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.69年。2、财务内部收益率：15.23%。3、财务净现值：14217.56万元。十、保障措施(一)加快人才培养和人才引进重视人力资源开发，加大经营管理人才、专业技术人才、高技能人才的引进、培养和使用力度

18、，建立科学高效的用人机制和竞争激励机制，加强队伍建设，提升行业整体创造力与竞争力。鼓励有条件的企业、科研单位和大专院校设立人才培养专项基金，加强行业职业技术培训，提高行业的技术应用能力。加强继续教育工作，依托高等学校和职业院校开展从业人员学历教育、职业道德和职业技能培训，依托区域重点高等学校开展高端人才培训。充分利用高校、科研院在人才方面的优势，增强行业创新能力。(二)完善配套政策深化体制机制改革，构建区域产业体系，制定产业准入制度，强化重点引进企业、技术筛选，高起点定位，高标准谋划，高质量推进，落实税收优惠政策，加大金融支持力度，形成有利于集群发展、优化结构、提升质量、协调统一的产业发展政策

19、体系。(三)加快新型产业推广应用鼓励和支持企业、行业协会等机构合作，共同编制新型产业应用技术标准、为新型产业的广泛应用提供支撑。(四)健全服务体系健全完善公共信息化、社会融资担保、企业诚信管理等服务体系，建立健全互联互通的民营经济公共服务平台网络，为民营企业提供具有全面、高效、优质的信息服务。推进民营企业征信体系建设，融合金融、税务、海关、市场监管、建设、环保、安监、公安等相关部门的信息资源，建立市场主体信用信息档案，把有违规行为的市场主体列入“黑名单”，形成完善的失信惩罚和守信激励机制。(五)深化国际交流合作在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流，不断拓展合作领域。加强与国

20、外产业研究机构开展交流合作，及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作，鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构，努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心，争取更多高端产业项目落户本地。(六)引入风险投资机制探索和促进风险投资与产业结合的模式，努力拓宽风险资本来源渠道。积极发展多种投资模式，培育多元化的风险投资民间投资主体，吸纳个人投资、商业银行、投资银行、保险公司、大型企业集团资金加盟。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产0.00202408.3922939

21、6.18269877.86269877.86269877.86269877.86269877.86269877.861.1应收账款0.0091083.78103228.28121445.04121445.04121445.04121445.04121445.04121445.041.2存货0.0070842.9480288.6694457.2594457.2594457.2594457.2594457.2594457.251.2.1原辅材料0.0021252.8824086.5928337.1728337.1728337.1728337.1728337.1728337.171.2.2燃料动力0

22、.001062.641204.331416.861416.861416.861416.861416.861416.861.2.3在产品0.0032587.7536932.7843450.3343450.3343450.3343450.3343450.3343450.331.2.4产成品0.0015939.6618064.9521252.8821252.8821252.8821252.8821252.8821252.881.3现金0.0016192.6718351.7021590.2321590.2321590.2321590.2321590.2321590.231.4预付账款0.0024289.0127527.5432385.3432385.3432385.3432385.3432385.3432385.342流动负债0.00174348.29197594.7223