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文档简介

1、检验检测机构资质认定评审整改报告于，根据号通知，评审组依据检验检测机构资质认定评审准则，对进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对管理体系建立运行情况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足，共列出具不符合项项、基本符合项项，本站对此进行了整改。1 基本符合和不符合项问题表述1.1 问题一 4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系.1.2 问题二 4.3.2 灯设置过高.2 整改措施及整改完成情况2.1 问题一的整改2.1.1 问题与评审准则对照评审组提出的意见：4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关

2、系。评审准则对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.2 原因分析因对评审准则理解不到位不深入，质量手册第四章组织中未就部门职责进行描述。2.1.3 整改措施讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.4整改完成情况于年月日，补充完善了质量手册第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。2.1.5 附件改进、纠正和预防措施计划表改进、纠正和预防措施实施情况

3、表文件更改申请表修改前质量手册第四章组织4.3条款修改后质量手册第四章组织4.3条款修改前组织机构框图修改前组织机构框图2.2 问题二的整改2.2.1 问题与评审准则对照评审组提出的意见：4.3.2 微生物室紫外灯设置过高。评审准则对应的条款：4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。2.2.2 原因分析室因房间高度过高，设置于房间顶部的紫外灯距离操作台面过远，造成检测室内消毒不彻底的隐患。2.2.3 整改措施在无菌室加装一个可移动上下双层紫外线灯，实现室内上下都有紫外消毒设施，消除室内消毒不彻底的隐患。2.2.4整改完成情况于年月日，在微生物无菌室操作台旁加装了一个可移动上下双层紫外线灯（高度1.6m），现场情况见附件

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