医疗器械项目立项申请报告 (1)

1、关于医疗器械项目立项申请报告一、项目名称（一）项目名称医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。二、公司基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、建设背景以创新驱动发展为核心战略，实现发展动力转换。紧紧围绕知识产权、新型研发机构、科技企业孵化器、高新技术企业“四大抓手”，完善大众创业、万众创新的制度环境，加快建成国家创

2、新型城市。（一）强化企业创新主体地位优先支持创新型企业发展，增强企业创新主导作用。以高新技术企业为重点，推进科技型龙头企业和中小微创新型企业协同发展。（二）打造创新型人才高地深入实施人才优先发展战略，创新人才培养模式，吸引国内外优秀人才来创新创业。推进人才发展体制改革和政策创新，将人才工作纳入法制化轨道，形成具有核心竞争力的人才制度优势。（三）加强科技创新能力建设加强协同推进原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新，鼓励企业开展基础性、前沿性创新，重视颠覆性技术创新，实现科技创新能力“跨越式”大发展。（四）构建开放型区域创新体系参与国家全面创新改革试验试点省的建设，融入自主创新示范区的建设，完善

3、激励和保护创新的制度体系，建成区域创新重要节点城市。优化创新区域布局。开展学习赶超创新先进城市行动，加强区域创新协同发展战略合作。提升主城区创新驱动服务能力，发挥现代服务业新业态、新模式的创新引领作用。（五）挖掘发展动力新空间创新是引领发展的第一动力。当前时期，提高创新资源利用效率，发力市场供需两端升级，激发全社会创新活力和创造潜能，为发展动力提供新空间。 我国医疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现下滑，但是十年来一直保持增加的趋势。医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入与国内制药企业相比较，存在巨大差距。2008-2018年，一、二类生产企业数量增长较快，其中一

4、类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。过去多年，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。从总体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了新动能。现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品

5、的性价比增幅显著，以按摩保健器具、医用敷料为主的前十大出口产品占据我国医疗器械出口总额的45.6%;进口医疗器械仍然以高端产品为主，从2018年进口产品的种类看，中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，医用耗材涨幅明显。2018年，对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗设备和保健康复用品增速明显。近五年来，我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。其中，对印度、俄罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口增长率列居首位;印度尼西亚作为人口最多的东盟国家

6、，对医疗产品的需求量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。进入“十三五”时期后，国家和省级对医药行业出台文件明显增多。医疗器械政策文件发文主要来自药监和卫生两个系统。从医疗器械供应链各个环节发文数量看，注册研发类的最多，其次是流通环节。四、发展思路以新发展理念统领发展全局，加快供给侧结构性改革，大力发展特色产业，促进产业链、创新链、服务链、信息链、人才链联动发展，全面提升创新发展能力和核心竞争力，培育区域国民经济新支柱。五、项目建设规模（一）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xx医疗器械的经营能力。（二）建筑物建设规模本期项目建

7、筑面积63010.83，其中：生产工程38795.62，仓储工程13983.09，行政办公及生活服务设施7304.15，公共工程2927.97。二、投资规划方案（一）建设投资估算本期项目建设投资17764.80万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计15016.55万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为7629.14万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似

8、工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为7003.24万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为384.17万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为2347.57万元。3、预备费本期项目预备费为400.68万元。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款8934.80万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息218.90万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金

9、。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为3245.89万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21229.59万元，其中：建设投资17764.80万元，占项目总投资的83.68%；建设期利息218.90万元，占项目总投资的1.03%；流动资金3245.89万元，占项目总投资的15.29%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资21229.59万元，其

10、中申请银行长期贷款8934.80万元，其余部分由企业自筹。固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用7629.147003.24384.1715016.5589.65%1.1建筑工程费7629.147629.1445.55%1.2设备购置费7003.247003.2441.81%1.3安装工程费384.17384.172.29%2固定资产其他费用1113.421113.426.65%3预备费400.68400.682.39%3.1基本预备费188.92188.921.13%3.2涨价预备费211.76211.761.26%4建设期利

11、息218.90218.901.31%5固定资产投资16749.55100.00%6固定资产投资合计16749.55100.00%七、财务指标分析（一）经济评价财务测算1、营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入37600.00万元。2、正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=1574.70万元。3、综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管

12、理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用29868.06万元，其中：可变成本25537.13万元，固定成本4330.93万元。正常经营年份项目经营成本28493.00万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。4、税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加188.96万元。5、利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常

13、经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=7542.98（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=7542.9825.00%=1885.74（万元）。6、利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额7542.98万元，缴纳企业所得税1885.74万元，其正常经营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=7542.98-1885.74=5657.24（万元）。（二）项目盈利能力分析1、财务内部收益率（所得税后）项目财务内部收益率（FIRR），系指项目在整个

14、计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（FIRR）=21.07%。本期项目投资财务内部收益率21.07%，高于行业基准内部收益率，表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平，投资使用效率较高。2、财务净现值（所得税后）所得税后财务净现值（FNPV）系指项目按设定的折现率（采用基准收益率ic=12.00%），计算项目经营期内各年现金流量的现值之和：财务净现值（FNPV）=5174.40（万元）。以上计算结果表明，财务净现值5174.40万元（大于0），说明本期项目具有较强的盈利能力，在财务上是可以接受的。3、投资回收期（所得税

15、后）投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间，是财务上投资回收能力的主要静态指标；全部投资回收期（Pt）=（累计现金流量开始出现正值年份数）-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量，本期项目投资回收期：投资回收期（Pt）=5.51年。本期项目全部投资回收期5.51年，要小于行业基准投资回收期，说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平，这表明项目的投资能够及时回收，盈利能力较强，故投资风险性相对较小。（三）偿债能力分析1、债务资金偿还计划本期项目按照“按月还息，到期还本”的模式偿还建设投资借款计算，还款期为10年。借款偿还资金来源主要是项目运营期税后利润。2、利息备付率测算按

16、照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，利息备付率系指在借款偿还期内的息税前利润（EBIT）与应付利息（PI）的比值，它从付息资金来源的充裕性角度反映出项目偿还债务利息的保障程度，本期项目正常经营年份利息备付率（ICR）为22.54。本期项目实施后各年的利息备付率均高于利息备付率的最低可接受值，说明本期项目建成正常运营后利息偿付的保障程度较高。3、偿债备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，偿债备付率系指在借款偿还期内，可用于还本付息的资金（EBITDA-TAX）与应还本付息金额（PD）的比值，它表示可用于还本付息的资金偿还借款本金和利息的保障程度，本期项目正常经营年份

17、偿债备付率（DSCR）为20.37。根据约定的还款方式对本期项目的计算表明，在项目实施后各年的偿债率均高于偿债备付率的最低可接受值，说明项目建成后可用于还本付息的资金保障程度较高。八、建设周期本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入24440.0026320.0030080.0037600.0037600.0037600.0037600.0037600.0037600.002增值税961.481049.081224.29

18、1574.701574.701574.701574.701574.701574.702.1销项税3177.203421.603910.404888.004888.004888.004888.004888.004888.002.2进项税2215.722372.522686.113313.303313.303313.303313.303313.303313.303税金及附加115.37125.89146.92188.96188.96188.96188.96188.96188.963.1城市维护建设税67.3073.4485.70110.23110.23110.23110.23110.23110.2

19、33.2教育费附加28.8431.4736.7347.2447.2447.2447.2447.2447.243.3地方教育附加19.2320.9824.4931.4931.4931.4931.4931.4931.49综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费15679.7516885.8819298.1524122.6924122.6924122.6924122.6924122.6924122.692工资及福利费1414.441414.441414.441414.441414.441414.441414.441414.441414.443修理费459.23459.23459.23459.23459.23459.23459.23459.23459.234其他费用2496.642496.642496.642496.642496.642496.642496.642496.642496.644.1其他制造费用162.34162.34