质量手册范本模板

1、 质量手册制定日期发布日期编 制审 核核 准发行部门： 生产部 份 品质部 份 业务部 份 采购部 份 物控部 份 工程部 份 行政部 份条款号项目标题版本号页码目录修改记录发布令授权书公司简介目录修改记录发布令管理者代表授权书公司简介1.01.01.01.01.0234561.0总要求总要求1.072.0引用标准和术语引用标准和术语1.073.0术语和定义术语和定义1.074.0质量管理体系总要求文件要求1.01.078-105.0管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划及质量目标职责、权限与沟通公司组织架构管理评审1.01.01.01.01.01.01.0101010-1111-121

2、2-1415166.0资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境1.01.01.01.01616-1717177.0产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制1.01.01.01.01.01718-1919-2020-2222-2323-248.0测量分析和改进总则监视和测量不合格品的控制数据分析改进1.01.01.01.01.024-2525-2626-2727-2727程序文件目录程序文件目录1.027 目 录 修 改 记 录序号版次制/修订日期制/修订人批准人修改页次制/修订内容概要 发布令本质量手册是根据gb/ti9001：2015质量管理体系要

3、求，结合本公司的产品特点编制而成，它阐述了本公司的质量方针，质量目标，组织机构，相关人员的职责权限及质量体系要素要求，是本公司质量体系中具有全面指导作用的纲领性文件，适用于恩公司产品的生产全过程，本公司全体员工必须长期遵循并认真维护。经审查批准，予以发布！ 总经理： 年 月 日 授权书 经公司研究决定任命 先生担任本公司质量管理和质量保证体系的管理代表，确保按照iso9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系，向本公司总经理报告质量体系的动作情况，以供评审和作为品质体系改进的基础，在整个组织内部提高对顾客要求之意识，包括就本组织质量管理有关事宜与外部各方联系工作。 总经理： 年 月

4、 日 公司简介台劲电子有限公司成立2007年，是一家专业指导电脑周边产品的oem工厂，我们拥有多年的数码和通讯产品的制造及运营经验，凭借监视的技术力量，创新的产品，雄厚的实力和高度灵活地适应市场能力，成为国内生产电脑周边产品最具规模，品种最齐全，产品最具竞争力的厂家之一。 公司厂房面积8000平方米，八条现代化的先进流水线， 熟练员工五百人，提供完整配套的注塑、喷油、丝印、贴片、装配、包装一条龙服务，年生产各类电脑周边产品数量达10kk，产品远销美国、南美、中东、西欧、东欧、东南亚、韩国、台湾等国家和地区。公司不断吸收、借鉴国内外先进的技术成果，在北京，深圳成立软件研究室和硬件研究室，在香港成

5、立分公司，吸引并拥有一支高素质、高学历、高水平的科研开发和管理团队。公司长期坚持“完善自我，服务人群”经营理念，坚持以客户为中心的经营方针，开发到模具指导、生产管理、品质控制、市场销售、财务核算等适应国际惯例较为完善的生产、经营运作体系，且公司将硬件、软件和互联网资源相整合，为用户带来更方便、快捷的服务，已有众多的国内外合作伙伴，并得到了广大行业客户的认可。1.0总要求 1.1目的 本质量手册依据gb/ti9001-2015“质量管理体系要求”的条款，并结合公司生产和管理具体情况制订，本公司属于来料加工型企业，故对gb/ti9001-2015“质量管理体系要求”标准的7.3进行删减。是实施质量

6、管理的行动准则，是向顾客或第三方证实本公司的产品能稳定的满足顾客和法律法规的基本法。1.2使用范围 本手册策划的质量管理体系适用于本公司usb hub、card reader、combo、usb kit、 skype phone产品生产加工与销售过程。2.0引用标准和术语 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款；凡注日期的引用文件，其 随后所有的修改单或修订版均不适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本文件：gb/t1901-2015(idet iso9001：2008)质量管理体系要求3.0术语和定义 质量手册全部采用gb/t1901-2015 idet iso

7、9001:2008“质量管理体系基础 和术语”中的术语和定义4.0质量管理体系 本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立，实施和保 持以及持续改进质量管理体系总体性要求，明确了质量管理体系文件的 范围、质量手册内容及对文件和记录控制要求 4.1总要求 总经理负责领导、建立本公司的质量管理体系，提供必要的资源和条件， 并指定一名管理者代表，由管理者代表组织相关部门系统地对质量体系 所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。总要求具体内容如下： 1）建立质量管理体系所需要的全过程并编制相应文件，识别这些过程的 输入输出，应开展的活动，投入的资源等； 2）用组织机构图和质量管理体系各

8、过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用； 3）为确保这些过程有效运行和控制，编制质量手册、程序文件、作业指导书 及记录等质量管理文件； 4）明确对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源，确定对过程进行监视， 量测和分析的准则和方法 5）通过对过程监视、测量所获得的分析，采取必要的改进措施，以实现持续改 进的目的。4.2文件要求 4.2.1总则 为实现质量目标和质量方针，确保产品质量满足顾客要求，对影响质量技术、 设施、管理和人员等诸因素予以有效控制，按照gb/ti901-2015质量管理体 系要求建立并保持文件化的质量体系。 4.2.1.1质量管理体系文件 a、根据质量管理体系所覆盖的产品的实

9、现过程和特点，建立实施和保持的 质量管理体系文件包括： 1）经总经理批准发布的质量方针和质量目标 2）按gb/t1901-2015质量管理体系要求标准编制的质量手册 3）按gb/t1901-2015质量管理体系要求标准和质量管理体系策划、运 行及控制要求编写的程序文件，程序文件目录见附件 4）确保质量管理体系中每个过程有效策划，运行和控制的相关支持性文件 5）按质量管理体系要求建立和产生的记录 6）与公司有关的法律法规和标准 b、质量体系文件结构分为以下三层次： 1）第一层次文件为质量手册。质量手册是阐明质量方针、质量目标，描述质量 体系的纲领性文件，是质量体系运行的法规性依据。 2）第二层次

10、文件为程序文件。程序文件时为了达到质量体系要求，对全部质量 活动规定了途径和方法，适量手册的支持性文件。 3）第三层次文件为作业文件。作业文件是实施质量控制要求的具体操作规定， 是程序文件的支持性文件。它包括质量保证文件和产品技术文件等。4.2.1.2随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文 件，确保有效性，充分性和适宜性。 4.2.1.3质量管理体系文件可以呈现为任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片等。 4.2.2质量手册 4.2.2.1质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是质量管理提示有耐性的法规性依 据，具有唯一性、适用性和可检查性。通过实施和持续改进

11、，增强顾客满意。 4.2.2.2质量手册由管理者代表组织有关部门编制并审定，总经理批准发布实施 4.2.2.3质量手册为受控文件，发放范围及份数需管理者代表批准。 4.2.2.4质量手册的更改于修订由总经理授权，品管部负责组织进行。 4.2.3文件控制 4.2.3.1目的 对质量管理体系文件进行控制，确保各使用场合得到有文件的适用版本。 4.2.3.2使用于质量管理体系中有关文件的控制。 4.2.3.3职责 1）文控负责质量手册、程序文件的管理和控制 2）工程部是产品技术标准文件和资料的归档管理部门，负责技术文件的管理和控制。 3）人力资源部负责工作标准及人员培训档案的管理与控制。 4）各部门

12、负责各部门的文件资料的控制管理 4.2.3.4控制要求 1）文件发放前必须经过审定与批准，确保其适用性。 2）文件更改和修订应有标识和记录； 3）确保相关部门得到相应文件的有效版本； 4）确保使用的文件适宜、充分、清晰，是有效版本。 5）作废文件要及时回收，以防止无预期使用 4.2.4记录控制 4.2.4.1总则 对质量记录进行控制，通过质量记录客观反映产品水平和各项质量活动的结果，以 证实质量管理体系有效运作和产品满足客户要求，为实现追溯及采取纠正和预防措 施提供证据。 4.2.4.2职责 1）文控负责空白质量记录的统一管理，并建立质量记录一览表； 2）各部门根据管理职责、质量活动需要、设计

13、所需的质量记录归档管理。 4.2.4.3质量记录控制范围包括： 1）产品形成过程有关记录 2）质量管理体系运行和结果验证的有关记录。 4.2.4.4质量记录控制要求： 1）质量记录内容完整、填写清晰准确 2）质量记录必须妥善保管，便于存取和查阅 3）合同规定时，质量记录可提供给顾客。 参考文件：文件控制程序、质量记录控制程序5.0管理职责 5.1管理承诺公司最高管理层通过以下活动的开展证实“建立、实施持续改进质量管理体系”有效性的承诺。1） 采用会议、培训、文件等方式向员工宣贯满足顾客和法律、法规要求的重要性，通过 产品实现的全过程加以落实；2） 指定公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在

14、相关部门得以分解并实施3） 通过主持召开管理评审会议，资料审查等方式对质量管理体系的适宜性、充分性和有 效性进行评审，确保达到质量管理体系规定的宗旨的要求。4） 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的有关资源。 5.2以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于顾客，公司最高管理层以增强顾客满意作为公司的根本追求， 确保顾客的要求得到确定并予以满足， 并争取超越这些需求和期望。1） 识别顾客规定的要求以及顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要 求；2）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定；3）这些要求包括在产品的要求，过程和质量体系要求

15、等，确保将顾客需求和期望转化为产品和过程的管理要求； 4）通过产品实现和测量等过程，不断持续改进和预防不合格的发生，确保转化的要求 得到满足。 5.3质量方针 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力，是制 定和评审质量目标的框架。5.3.1质量方针的制定、批准与发布由公司总经理亲自组织、依据公司的宗旨、管理承诺 主持制定并颁布实施、5.3.2公司质量方针 严格管理 不断创新 持续改进 顾客满意 5.4策划5.4.1质量目标 质量目标是在质量方面所追求的目标，是在质量方针制定的框架内制定并展开，也 是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作，是评价质量管理体系

16、有效性 的重要判定指标。 1）质量目标是建立在公司质量方针基础上的，具有可量化、可测量、体现阶段性，确 保与质量方针保持一致； 2）质量目标是公司经营总目标的组成部分； 3）公司的质量目标 a.顾客满意度99分（每年） b.顾客投诉/退货次数1次（每月） c.陈品抽检合格率98%（每月） d.产品抽检合格率99% e.交货准时率95%（每月）5.4.1.1质量目标的分解 1）各部门根据公司总质量目标进行分解、展开，对部门制定分目标，确保总目标逐步实现；2） 各部门制定的质量目标必须与公司的质量目标相一致。 5.4.2质量管理体系的策划1） 为实现质量方针和质量目标，确保产品质量符合要求，对影响

17、质量的技术、设施、管 理和人员等诸因素予以控制，公司最高管理层按照gb/t1901-2008“质量管理体系要 求”建立质量管理体系；2） 任何原因而导致质量管理体系的更改，在策划和实施更改时， 应保持质量管理体系 的完整性。 5.5职责，权限与沟通 对公司内与质量管理体系有关的管理层，各职能部门的职责权限及相互关系予以规定和 沟通，并得到有效落实。5.5.1.1总经理为质量管理体系最高责任人。5.5.1.2部门职责行政部 a）合理调配人员，为公司质量活动提供必需的人力资源； b）归档管理和组织编制岗位说明书等工作标准 c）负责依据各部门岗位人员培训需求，组织培训并对培训效果进行评价。 d）行政

18、部负责建立文件化的质量管理体系，对质量手册，程序文件等质量管理文件进行管 理和控制 e）协调、督促各个部门的质量管理工作； f）组织开展内、外部质量管理审核及产品认证工作，促进质量体系持续有效运行；财务部 a）负责价格管理与监督工作 b）负责成本管理，进行产品经济效益分析与统计； c）对采购物资入库和产品交付实施财务监督； d）负责产皮实现过程中财务资源的供给。采购部 a）负责各类采购物资的采购工作； b）负责采购物资的入库验收等协调工作 c）负责供方评审工作，并保持各类评价资料。工程部a）负责公司的产品技术支持；b）负责产品标准的有效控制和管理c）负责对公司生产过程的确认与协助品质部a）负责

19、检验类文件的有效控制、管理及制定，负责采购物资、过程产品、最终产品的检验和试验；b）监督检查标识及可追溯性的控制；c）负责建立质量记录的归档管理，以便追溯业务部a）进行市场调查预测，提供市场需求及顾客潜在的需求信息；b）负责市场营销策划包括产品形象与公司形象的宣传；c）负责产品的订货、合同、服务工作；d）负责合同的评审工作，保存合同评审的相关记录；e）负责建立顾客档案，负责售前、售中、售后与顾客的沟通，紧密跟踪和监视顾客对产 品的满意程度，并处理顾客的反馈。生产部a）合理安排人员，按质、按量、按期完成生产计划；b）负责生产过程的产品标识，认真做好生产记录和质量记录，保证产品形成过程的可追 溯性

20、；c）负责组织原材料及产品的工艺实验及验收工作；d）组织对不合格品的评审、处理工作；e）负责质量改进和产品质量问题的纠正、预防工作；f）负责所有生产设备的日常维护与维修保养工作仓库a）负责原物料、半成品、成品、辅料等物料的管理；b）及时对库存品（按5s的要求）进行标识、整理，使其不损坏和变质； c）物料和成品进出仓的管理及相关账目的处理，保持账、卡、物的一致性； d) 依据实际情况配备和发放物料； e）物料出入库的记录与账目的管理，并定期对库存进行盘点； f）不良物料及呆废料的处理； g）仓库防火防盗的管理；总经理 a)负责贯彻国家质量法规，主持制定质量方针、质量目标，并任命管理者代表； b）

21、批准质量手册和程序文件，主持管理评审，为建立质量体系提供资源； c）对重大质量问题行使最高决定权和质量奖惩权； d）负责领导全公司的运作和发展所需的资源配备； e）保证及时提供公司的运作和发展所需的资源配备； f）负责对直接下级工作的分派、指挥、检查、督导、协调。管理者代表 管理者代表由总经理以书面文件确定，管理者代表受总经理委托，对质量管理体系所需 过程的建立、实施和保持；其具有以下职责和权限； a）确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进； b）向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩，以及有关质量 管理体系所需的改进； c）负责与质量管理体系审核

22、事宜的外部沟通与联系； 5.5.3内部沟通a） 公司各层次和职能之间利用事宜的方式进行沟通，使有关信息得到及时、准确地传递 和运用，以提高质量管理体系过程的有效性；b）沟通的方式：根据沟通的内容可以采取多种形式，如会议、技术质量例会、班前会、 班后会、生产协调会、局域网等5.5.4公司组织架构图（见附页） 5.6管理评审 由最高管理层对质量关体系进行系统地评价，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1管理评审由总经理主持，每年至少进行一次，一般采取会议形式进行， 公式管理 层及质量管理体系所涉及的部门负责人参加管理评审，根据评审内容可请有关人员 列席会议。当市场需求或本公司管理体制、组织

23、机构发生重大边或发生重大质量管 理事故、顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可适时增加管理评审。5.6.2评审输入 各职能部门根据各自所主管质量管理体系的过程，【管理评审控制程序】的要求收集资料，品质部汇总，以书面形式交管理者代表审核后提交管理评审。5.6.3评审输出 按【管理评审控制程序】应输出的信息，由管理者代表组织有关部门人员制定相应的措施计划，并组织实施。参考文件：管理评审控制程序、内审控制程序6.0资源管理6.1资源提供 根究公司的宗旨、产品的特点和规模，为实现和保持现有的质量管理体系以及持续改进其有效性，满足顾客的要求，增进顾客的满意，实现质量方针和质量目标提供所需资源。6.2人力

24、资源 6.2.1总则 行政部负责根据质量管理体系各工作岗位、质量活动所规定的职责，对人员能力 的要求以及其受教育的程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择能够胜任 的人员从事该项工作。6.2.2能力、意识和培训 a）行政部负责根据质量管理体系各工作岗位、质量活动所规定的职责，对人员能力 的要求以及其受教育的程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择能够胜任 的人员从事该项工作。 b）人力资源部根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经 理批准后实施；c）培训的方法可以采用多种方法，如内培、外培、讲课、讲座、技术交流、专业培训及 短期培训班等；d）通过考试和对实际工作的考核来

25、验证、测量培训的有效性及其效果，考试或考核合格 后方可上岗工作；e）加强质量意识的教育，使员工都认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重 要性和各种活动之间的关联性，以及如何为实现所从事活动的质量目标做贡献；f）应保存员工教育、培训、技能和经验等方面的适当记录。 6.3基础设施6.3.1基础设施的范围 a）建筑物、工作场所（办公区、生产现场等）和相关的设施（水、电、风、汽等供 应的设施）； b）过程设备（如各类过程运行、控制和监测设备等硬件及软件）； c）支持性服务（如配套用的运输或通讯服务）。6.3.2为保证所提供的基础设施能满足要求，各保管使用部门应确保基础设施完好并加以 控制。6.

26、4工作环境 必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件，生产部门根据产品对环境的要求 以及工作条件的要求，对环境进行策划并组织实现和保护。 参考文件：培训教育控制程序、设备、设施控制程序。7.0产品实现 7.1产品实现的策划 有主管经理组织技术、采购、生产、品保、市场等部门对产品实现过程进行策划。 7.1.1产品实现过程策划要求 a)与公司的质量管理体系的其他过程要求相一致。按已确定的质量方针、质量目标、职 责以及资源管理要求等来进行； b）产品实现过程的策划应适应公司运作方式并形成文件，如质量计划、流程图等。7.1.2产品，实现过程策划内容 a）确认设计、采购、生产和服务、检验和试验、贮存

27、等过程的质量目标； b)确定产品实现所需的过程和子过程；对过程或涉及的活动规定途径，确定需建立的 文件，确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，以确保产品能够实现； c)确定所需要的检查活动和接受准则。 d）确定适当的记录。各项记录应能证明工程运行和过程的结果，符合各项要求并始终 处于受控状态。7.2与顾客有关的过程 业务部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品的要求进行评审，并负责与顾 客进行沟通。7.2.1.1与产品有关的要求需确定内容 a)顾客规定的要求； b)顾客未明示，但用途或预期用途已知； c）与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环境保护要求等； d)公司确

28、定采用的任何附加条件。7.2.1.2识别顾客要求的方法 投标、报价、合同洽谈、市场调查、竞争对手分析、水平对比等活动。7.2.2与产品有关要求评审7.2.2.1对产品有关要求进行评审，以确保：a) 准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方合同或 订单理解不一致的要求已得到解决；b)对产品要求做出明确规定并形成文件；c）公司有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。7.2.2.2评审的时机、方法和实施a) 评审的时机：应在向顾客做出提供产品的承诺前，包括投标前、接受每次合同或订单前、 接受每一次合同货订单修改前（变更前）；b)评审的方法一般采用会议评审、传递评

29、审和合同管理员评审等三种；c)评审由业务部负责组织实施。合同变更时应重新评审，并确保相关文件得到修改，及时 将修订信息传递到相关人员。7.2.3顾客沟通7.2.3.1与顾客沟通的时机营销部门应在产品售前、售中、售后保持与顾客沟通。72.3.2与顾客沟通所需进行的活动和内容a)掌握顾客关于产品要求的信息；b)问询、合同或订单理解不一致的，包括对其修改；c)了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客反馈信息，包括顾客抱怨（含投诉和 意见）；d)顾客满意度测量。7.2.3.3与顾客沟通的渠道或方法a)公司形象宣传；b)产品订货会；c)合同、订单的评审和协调；d）售后跟踪服务等。7.3设计开发（删减

30、）7.4采购7.4.1采购过程 7.4.1.1采购部组织相关部门制定选择，评价和重新评价供方的准则。7.4.1.2按照原材料影响产品质量的程度对所有供方采取适当的方式进行评价。供方评价 由采购部门组织，品质部、生产部参与评价。评价结果以“合格供方名录”体现， 实际动态管理。并由采购部门保存供方评价资料和记录。7.4.2采购信息采购部在采购物资之前收集采购信息及要求。采购信息应能清楚、准确地表达对拟采购产品的要求。a)采购信息包括的内容：1）有关采购物资的质量要求；2）有关提交采购物资的程序要求；-供方提交采购物资的程序（如样品，试生产等）-供方生产或服务提供的过程要求（如工艺要求、环境等）-供

31、方设备方面的要求3）有关供方人员资格的要求；4）有个供方质量管理体系的要求；5）其他要求，如价格、数量和交付等。b)采购信息按【采购控制程序】拟定表述采购产品有关信息的文件（包括采购计划、采购 合同、标准及技术协议等），经相关负责人审批后实施。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1购产品的 验证通常采用有品质部进行检验来验证，公司有要求时可到供方现场验 证，顾客有要求时可到本公司现场实施验证，具体按【产品监视和测量控制程序】执行。7.4.3.2公司或顾客拟在供方现场验证的采购产品，应在与供方签订的采购合同写明验证 的安排和产品放行的办法。7.4.3.3顾客（包括其代表）对采购产品的验证不能免除

32、本公司提供合格产品的责任，也 不能排除其拒收的可能。7.4.4本公司目前暂无外包过程，若以后生产过程中出现外包，将按采购控制的相关要求 控制品质。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制各相关部门应按以下职责进行生产和服务的提供：a) 设计、开发、工艺等技术部门负责关键工序的设置并确定生产过程的控制要求，编制相 应的技术文件；b)检验部门负责生产和工程的控制，生产设备的维护保养、编制必要的操作规程等作业指 导书；c)检验部门负责产品验证和标识及可追溯性控制，对产品的放行实施控制；d)业务部负责产品合同、技术协议的提供，最终产品的防护、交付及售后服务工作。7.5.2生产和服务提供的过程

33、的确认7.5.2.1品质部负责根据产品的特点，确定产品生产过程中的焊锡、回流焊过程为关键工 序，并对关键工序进行识别和控制。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标识是通过标志、标记或记录老识别产特定特性或状态，其范围：a) 在生产和服务提供过程中，当需要对不同产品加以区分时，应规定采用适宜的方法标识 产品；b)当监视和测量对产品状态有要求时，应对每一种状态给予标识；c)在有可追溯性要求时，应对产品进行唯一性标识，并做好记录，以实现产品的产品可追 溯性。7.5.3.2职责a)生产部门负责组织对过程产品和最终产品进行识别；b)检验部门负责对产品的检验状态进行标识；c)采购部门负责组织对采购物

34、资进行标识。7.5.3.3采用生产标签、卡片、标牌、区域划分、喷字印字、印章、等不同方式对原材料、 产品及包装进行标识，该标识应能够区别不同材料、不同产品，并在有可追溯性 要求时能够进行追溯。7.5.3.4产品标识由产品所在部门负责保护；防止因搬运、贮存或其他原因而混淆或丢失。 当发现标识不清或无标识时应经重新检验，方可补办标识。7.5.4顾客财产7.5.4.1对顾客财产（包括知识产权、专利技术）应妥善保管、标识、验证、贮存、维护， 确保顾客财产不受损害。7.5.4.2对顾客财产的控制a)业务部是顾客财产的归档管理部门，负责和顾客进行有效沟通；b)品质部按规定进行检验；c)接受部门负责对顾客财

35、产 接收、标识、贮存、维护并按合同规定使用，未经顾客同意 不得擅自挪作他用或处理；d)对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样等信息，应进行保密控制。7.5.4.3顾客提供的产品未经检验，试验或检验，试验不合格时，不得投入加工或使用。7.5.4.4对顾客产权的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。7.5.4.5当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应及时通知业务部，由业务部门与 顾客协商处理。 7.5.5产品防护7.5.5.1产品防护包括采购物资、过程产品、最终产品的搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.2产品防护措施a)建立并保持适当的防护标识；b)提供适当的搬运方式和设备，防止在生

36、产和服务提供及交付搬运时损坏产品；c)根据产品特点和顾客要求对产品包装，以利于产品搬运和贮存时的防护；d)采购产品，过程产品和最终产品在贮存期间，应提供必须的环境设施条件，采取有效的 管理控制措施，防止产品损坏，变质或误用；e)采取防火，防盗、防丢失、防混装、防错漏等保护措施，确保交付给顾客的产品符合要 求。7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程监视测量结果的正确性，应予以控制，以保持其测量能力与测量要求的一致性。7.6.1品质部是监视和测量装置的管理部门；技术部门依据产品形成工程的特点及质量要 求，确定过程监视测量活动；同时明确监视与测量的要求，以验证产品的符合性。7.6

37、.2品质部应根据生产工艺控制水平和技术要求，确定监视和测量装置本身的能力（精 度），确定配置率；同时要通过校准、维护、正确调整和妥善的贮存等，确保测量能 力与测量要求相一致。7.6.3监视测量装置控制要求a) 已建立国际或国家计量基准的，应按国家颁布的检定规程进行检定和校准。无国际或国 家测量基准的，公司应自行建立检定或校准规范；b）编制并组织实施周期确认计划；c)监视和测量装置不得随意调整。必要时进行再调整，应采取措施防止在调整时偏离校准 状态，导致测量结果失败；d)经过校准或检定的监视和测量装置应有明显的标识或相应的记录，以识别其校准状态；e)在搬运、维护和贮存时，应防止损坏或失准；g)需

38、送外检定和校准的监视，测量装置，接收的组织必须具有资格和能力。参考文件：生 产过程序控制程序、采购控制程序、合同评审控制程序、产品监视和测量控制程序、顾客满意度控制程序8.0测量、分析和改进8.1总则 尽力并实施测量，分析和改进过程，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息，通过分析、评价以明确存在的问题并加以解决，确保质量管理体系有效运行并提供满足要求的产品，通过改进活动不断提高质量管理体系的有效性，为公司和顾客创造更高的价值。8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 收集顾客对本公司所提供产品和服务的满意程度信息，测量、分析和改进质量管理体系，以使顾客满意。 8.2.1.1顾客满意的信息一般

39、包括： a）顾客对产品质量的评价； b）顾客对服务的评价； c）顾客对产品交付的评价 8.2.1.2收集顾客满意信息的方式： a）与顾客直接沟通，以面谈、电话、传真等方式与顾客沟通； b）发放顾客满意度调查表等方式收集信息 c）市场营销人员利用外出的各种活动（招标会、产品介绍会）与顾客沟通，收集市场动态和顾客需求动向的信息； e）接受顾客反馈 8.2.1.3业务部负责收集顾客满意度信息，对信息进行统计分析与处理， 确定顾客满意程度，找出竞争对手的差距， 归纳出当前存在的主要问题。定期写出书面报告进行内部传递，并作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2内部质量审核 建立并实施【内审控制程

40、序】，通过验证质量活动和有关结果是否符合策划的安排，评价质量管理体系的符合性和有效性。采取纠正和预防措施，确保质量管理体系持续有效的正常运行。8.2.2.1职责a） 管理者代表负责策划和组织内部质量管理体系审核工作b） 审核组负责实施内部质量管理体系审核， 并对纠正和预防措施的实施效果进行验证。c） 行政部负责归档保存北部审核的有关记录。 8.2.2.3正常情况下内部质量管理体系审核每年进行一次；必要时，可喜爱用滚动审核方式逐月进行，审核范围应覆盖iso体系要素和相关部门；当发生下列情况时应及时组织内审：a）组织机构、管理体系发生重大变化；b）出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；c）法律

41、、法规及其他外部条件发生重大变更时；d）处于持续改进等目的认为有必要时。 8.2.2.4管理者代表任命审核组长、批准内部质量管理体系审核计划。审核组经过培训取 得内审资格，经管理者代表聘任并且与被审核的活动无直接责任的内审员组成。 8.2.5审核组按照实施计划完成全部审核后，整理好全部内审资料和记录并编制审核报告， 审核报告经管理者代表审批后，按规定范围发放，交行政部保存。 8.2.2.6责任部门应针对发生的不符合项分析原因，制定纠正或预防措施，并在规定的时 限内完成整改。 8.2.2.7审核组对所采取的纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证并记录。 8.2.2.8内部质量管理体系审核报告、纠正

42、和预防措施验证记录可作为管理评审输入内容之一。 8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1过程的监视和测量的范围应包括与顾客有关过程、设计过程，采购过程、生产和 服务提供过程，同时还包括质量考核。8.2.3.2过程的监视和测量应针对产品和各过程的特点来选择，一般选择的方法有：内部 质量审核、工序质量评价生产过程控制以及监视与测量、过程有效性的评价、顾 客满意度测量等。8.2.3.3对过程监视与测量结果分析中应采用适当的统计技术进行分析，判断是否达到预 期的效果。分析存在问题的原因、制定纠正措施，以保持预期过程能力，确保最 终产品的符合性8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1产品的监视和测量的

43、范围包括：采购物资、过程产品和最终产品。 8.2.4.2职责 a）品质部负责采购物资的监视和测量； b）检验和试验人员负责过程产品、最终产品的检验和试验 c）操作人员负责产品生产过程中的自检和互检。 8.2.4.3产品的监视和测量主要依据产品的特性和产品实现的策划中已明确的产品 的监视和测量的要求。 8.2.4.4产品监视和测量过程中的机种特殊情况 a）当采购物资和过程产品需要“紧急放行”，或“让步使用”时，权责部门应 按规定办理审批手续，同意后方可发放或转序，同事应做好标识和记录， 以便发现不符合要求时，能立即采取纠正措施； b）在规定的监视和测量未完成或必需的报告未收到之前，产品不得流转加

44、工， 也不得提出最终的监视和测量； c）最终产品的监视和测量必须在要求进行的过程监视和测量均已完成，且结果 满足固定要求后，方可进行； d）当最终产品按规定完成全部监视和测量醒目并最终结果符合规定要求，经产 品检验人员认可后，方可签发产品质量合格证明，再为完成监视和测量任务 之前，除非得到授权主管经理批准，在适用时得到顾客的同意后，方可放行 产品和交付服务。 8.2.4.5产品通过监视和测量应予以记录，并妥善保存。8.3不合格品控制 建立【不合格品控制程序】对不合格品进行控制(包括判定、标识、隔离、评审、处 置），防止不合格品的非预期使用或交付。 8.3.1经检验判定为不合格的铲平应予以标识，

45、标识可以采用挂标牌、记录、放置在 不合格区或隔离等方法。 8.3.2不合格品的评审和处置 8.3.2.1对不合格品的评审，应有授权评审人员签章及书面评审意见，评审和处置 的结果均应形成记录并保存。 8.3.2.2不合格的处置方式包括：返工、返修、让步使用、改作它用、转换合同、降级、 拒收和报废。让步使用、放行不合格品此二项经授权人员批准，最终产品放行 时需授权主管经理批准或顾客批准。 8.3.3经返工、返修后的产品必须重新验证其符合性。 8.3.4为防止不合格重复发现横，责任部门必须对产生不合格品的原因认真分析、采 取纠正措施，组织质量改进，具体实施执行【纠正及预防措施控制程序】 8.3.5在

46、交付后和开始使用后，发现产品不合格时，公司仍有责任采取适当的措施解 决问题，这些措施应与不合格品给顾客造成的影响（包括损失或潜在影响）相 适应，例：按造成损失和影响程度负责修理、更换、退货甚至赔偿等 8.4数据分析 收集并分析有关的数据，评价质量管理体系的适宜性和有效性。以便识别和寻求改进机会，提高产品质量和管理水平。 8.4.1收集的数据应包括： a）与公司产品有关的数据，如质量指标、质量记录、产品不合格信息、不合 格品率和服务信息等； b）与公司运行能力有关的数据。如实现过程运行的监视和测量信息、过程能 力、内审记录和报告、管理评审输出、交货期等； c）来源于内部的监视和测量活动，产品实现

47、过程，与顾客和供方有关的过程 及外部市场、竞争对手和相关方等方面的数据。 8.4.2数据分析的结果应体现以下信息 a）顾客满意方面的信息； b）与产品要求的符合性 c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 d）供方的相关信息 e）产品质量与法律、法规的符合性。 8.4.3职责 8.4.3.1品质部负责质量活动中统计技术的正确运用、推广指导工作、 8.4.3.2行政部负责组织对相关人员进行培训、考核。8.4.3.3各部门负责人负责对部门员工进行培训、考核。8.4.4.4统计技术的选定和管理8.4.4.4.1各技术部门负责在验证、控制产品质量特性工序能力等所需统计技术的正确选 定及管理工作。8.4.4.4.2各部门负责根据实际情况，正确应用所选定的统计技术，明确规定应用的场所，