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文档简介

1、九州通集团商品资料表述标准为使集团商品基础资料适应集团公司规模化、 信息化发展的战略, 实现资源共享, 利于计划、 统计、管理等各项业务工作的开展,为经营决策提供准确可信的统计报表数据;为商品在集团范 围内流通创造条件,同时也为建立商品信息系统及用计算机进行商品信息流和物流的科学管理打 下坚实的基础。特在全集团内各公司实行统一的商品编码,对集团商品编码进行统一规范管理的 同时,要求各公司商品资料必须统一、规范。因此特制定此标准规定各关键字段的标示方法,以 此做为集团质管总部编制编码和维护集团编码统一系统内商品资料的依据。为保证各公司商 品资料与商品编码始终和集团系统数据保持一致, 各公司编码管

2、理员应严格按照此标准上报资料, 并将集团编码统一系统的数据库作为各公司商品资料的标准模板。除集团质管总部通知统一 修改资料外, 各公司不得擅自对所在公司系统内的商品资料属性字段内容进行修改,如有发现 集团编码统一系统内资料有误或确有须改动之处时,必须先上报集团质管总部编码编制人员,经 调查同意后方可修改本公司的商品资料数据,并须将修改结果上报。第一部分 药品类一、商品名称:“商品名称”字段应按规定标注相关内容,至少包括药品的通用名,药品有商品名或其它相 关内容的用半角圆括号加注在通用名之后,药品的通用名和商品名必须与药品批准证明文件的相 应内容一致(包括酸根、 18AA 、17AA、3AA 、

3、6AA 、9AA - );括号不得使用全角括号。注: 商品的曾用名、俗名、习用名不得标注在商品名称字段中。 所有药品均以实物上的全名为准, 按照经审批的相关证明材料内容录入, 不得多写、 少写、 错写。如注射用青霉素钠不得写成青霉素钠、青霉素或青霉素针。 同一厂家的药品包装上同时存在几个注册商标时, 不得采用厂家商标, 只取用该品种的商 标标注在通用名后。 同一品种包装上只有一个商标名时, 有的公司标注, 有的公司则没有标注, 即由集团协调 各公司统一添加或删除商标名。 未经正式注册的商标名( TM 商标)、销售限制、买赠等信息均不得标示在“商品名称” 中。商品通用名所有药品必须在“通用名”字

4、段中完整标注该药品的通用名称,药品的通用名称必须与药品批准证明文件的相应内容一致 。注: “通用名”字段中不得附带任何除通用名以外的内容,不得标注药品的曾用名、俗名、习 用名、商品名、注册商标、厂家品牌等内容。 药品资料中如有:i、n、川、v,必须使用罗马数字,不得标注为:英文字母的I、II商品规格:“商品规格”字段内容采用每一个制剂单位(如每片、粒、袋、支、瓶等)的规格乘以销售 结算单元的包装规格数量的格式。“每一制剂单位规格”:是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量;。表示方法一般生物制品以每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积) 按照中国药典或

5、国家标准规范书写。“销售结算单元的包装规格”:是指此包装单元中所含制剂单位的数量,各公司在确定商品的销售结算单元时,应采用厂家可供上市销售的最小包装。如果每销售结算单元中有:*板、*袋、*支、*瓶的,须标示清楚,具体格式如:10mg*10s*2板,不得标示为10mg*20s。(注:各公司新资料录入必须按此规定执行,此前的历史数据待以后来货验收时上报、修改)1、针剂的商品规格每一制剂单位的规格其具体格式为:“装量(容积或重量):主药含量”,主药有两种的为“装量(容积或重量):主药1含量:主药2含量”,中间为半角的“:”符号;主药有两种以上的复方制 剂,则只标示装量(容积或重量)。注射剂中大于或等

6、于50ml的每一制剂单位的名称为“ 瓶”,小于50ml的每一制剂单位的名 称为“支”。粉针剂的每一制剂单位的名称均称为“支”。以单支或单瓶作为销售结算单元的商品规格表示方法为ml: g、ml: mg、ml: g: g、ml、g、mg、U、IU等;以每盒为销售结算单元的商品规格采用单支或单瓶的规格乘以每盒所包含的数量,具 体形式为 ml: g*支、ml: mg*支、g*支、ml*支等。小针剂统一以每盒为销售结算单元;粉针剂如为西林瓶装,以支为销售结算单元;粉针剂如 为安瓿瓶装的则统一以每盒为销售结算单元。商品规格具体标示方法如下表所示:商品名称商品规格特别说明注射用青霉素钠160 万 U注射用氨

7、苄西林钠舒巴坦钠0.75g注射用辅酶A100U*10 支硫酸庆大霉素注射液2ml:8 万 U*10 支葡萄糖注射液5% 500ml:25g“ 5%”与“ 500ml:25g ”之间有半角空格。克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液50ml:0.6g:2.5g板蓝根注射液2ml*10 支注射用双黄连0.6g双黄连注射液20ml*5 支胰岛素注射液10ml:400IU2、化学药及生物制品的片剂、胶囊剂、丸剂等的商品规格采用每一制剂单位(即每片、每粒、每丸)的规格乘以销售结算单元的包装规格;复方制剂实物标签和说明书上没有标明所含有主药的重量、含量或装量或者主要成份在两种以上时,直接采用销售结算单元的包装规格即可

8、。特例: 如果标签和说明书中所标示的制剂单位规格如:“0.1g( 10万单位)”,则取用“ 0.1g”。 如“头孢氨苄甲氧苄啶胶囊”实物上标示的制剂单位规格为“0.15g (头孢氨苄0.125g,甲氧苄啶25mg)”,则取用“ 0.15g”;同理,阿莫西林克拉维酸钾片实物上制剂单位规格为“ 0.375g (阿莫西林0.25g:克拉维酸0.125g)”,则取用“ 0.375g”。商品规格具体标示方法如下表所示:商品名称商品规格特别说明头孢氨苄片0.25g*10s*3 板“片”用“ S”代替氨卞西林胶囊0.25g*12s*2 板“粒”用“ S”代替红霉素肠溶片0.125g*100s标签上标示“ 0

9、.125g(12.5万单位)”阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)228.5mg*12s*2 板标签上标示228.5mg (克拉维酸钾28.5mg, 阿莫西林 200mg)(此处不换算成g)酚咖片16s有多种成份的复方制剂,不标示制剂单位的规格大蒜素肠溶胶丸20mg*12s*2 板“丸”用“ S”代替复方二维亚油酸胶丸I100s有多种成份的复方制剂,不标示制剂 单位的规格,“丸”用“ S”代替双分伪麻胶囊10s有多种成份的复方制剂,不标示制剂 单位的规格,“粒”用“ S”代替3、中药、天然药物制剂的片剂、胶囊剂、丸剂等的商品规格采用每一制剂单位(即每片、每粒、每丸)的规格乘以销售结算单元的包装规

10、格数量;药品的标签和说明书上没有标示主药(有效成份)含量、片重(片芯重、装量)等情况的,直接采用销售结算单元的包装规格即可。每一制剂单位的规格具体标示方法如下所示:“每丸重ig”1g(如: 1g*100s)每张净重1.5g ”1.5g“每支约重28g”28g“每支装15ml”15ml“每瓶装30g ”30g“每粒装0.425g ”0.425g“每片含主药0.25g ”0.25g“每片含干浸膏0.12g ”0.12g重2g,含主药0.25g ”2g(注:此处要与化学药片剂、胶囊剂、丸剂相区别)本品每ig相当于原生药材i0g ”不标示制剂单位的规格“每片(粒)相当于原药材3.5g ”不标示制剂单位

11、的规格“每8丸相当于原生药3g”不标示制剂单位的规格不标示制剂单位的规格“每67丸重1g” 或“每丸重11.5g ”商品规格具体标示方法如下表所示:商品名称商品规格特别说明防芷鼻炎片30s没有标示重量、装量、含量,直接 采用销售结算单元的包装规格桂龙咳喘宁片0.34g*30s溥膜衣每片重0.34g(薄膜衣片,相当于原药材1g)牛黄解毒丸3g*10 袋西黄丸3g*2 瓶上清丸42g每瓶装42克六味地黄丸200s4、颗粒剂的商品规格采用每一制剂单位(即每小袋)的规格乘以销售结算单元的包装规格数量。颗粒剂的内包装(即每小袋)在“商品规格”字段中统一标示为“袋”,不得标示为“包”如:10g*10袋,不

12、得标示为“ 10g*10包”。化学药品的颗粒剂如为单方制剂,每一制剂单位的规格标示主药的含量,化学药品复方颗粒 制剂和中药、天然药物制剂的颗粒制剂,每一制剂单位的规格则标示装量(每袋的重量)。颗粒剂以厂家可供上市销售的最小包装为销售结算单元,统一以每包、每盒为销售结算单元,不得以每一制剂单位(即每小袋)为销售结算单元。每一制剂单位的规格具体标示方法如下所示: 阿莫西林颗粒:“每袋相当于阿莫西林 0.125g ” 0.125g 依托红霉素颗粒:“每袋5g,相当于依托红霉素 5万单位” 5 万U 复方氨酚黄那敏颗粒:“每袋8g” 8g 板蓝根颗粒:“每袋10g ”10g商品规格具体标示方法如下表所

13、示:商品名称商品规格特别说明阿莫西林颗粒0.125g*18 袋依托红霉素颗粒5万U*20袋复方氨酚黄那敏颗粒8g*10 袋小儿化痰止咳颗粒5g*50 袋不得以“ 5g”为销售结算单元板蓝根颗粒10g*20 袋不得以“ 10g ”为销售结算单元5、溶液剂、糖浆剂等液体制剂的商品规格采用每一制剂单位(即每支或每瓶)的规格乘以销售结算单元的包装规格数量。液体类制剂大于20ml的每一制剂单位称为“瓶”,小于或等于20ml的每一制剂单位称为“支”。每一制剂单位的规格其具体格式为:“装量(容积或重量):主药含量”,主药有两种的为“装量(容积或重量):主药1含量:主药2含量”,中间为半角的“:”符号;主药有

14、两种以上的复方制 剂,则只标示装量(容积或重量)。商品规格具体标示方法如下表所示:商品名称商品规格特别说明利巴韦林口服液5ml:0.15g*10 支转移因子口服溶液10ml:10mg:300 卩 g*6 支酚麻美敏口服溶液100ml鱼肝油乳500ml阿归养血糖浆250ml复方阿胶浆20ml*6 支小于或等于 20ml的每一制剂单位称为“支”阿胶补血膏(礼盒)300g*2 瓶大于20ml的每一制剂单位称为“瓶”京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏:150ml双黄连口服液10ml*10 支硝酸益康唑溶液15ml:0.15g复方水杨酸溶液20ml6、外用硬膏剂、膜剂、贴剂的商品规格夕卜用硬膏剂、膜剂、贴剂的药品

15、规格采用宽*长*贴、宽*长*片,“贴”和“片”的取用以药品标签或说明书上的标示为准,每销售结算单元中有*袋的,须标示清楚,具体格式为:宽 *长*贴*袋、宽*长*片*袋,不得标示为宽*长*贴*包、宽*长*片*包。外用硬膏剂、膜剂、贴剂类商品,应尽可能采用可供销售的最小包装规格作为销售结算单元。商品规格具体标示方法如下表所示:商品名称商品规格特别说明吲哚美辛巴布膏10cm*14cm*6 贴麝香壮骨膏8cm*13cm*2 贴 *5 袋以盒或包为销售结算单元,内装5袋,每袋2贴辣椒颠茄贴膏9.5cm*11.6cm*4 贝占7、原料药的商品规格原料药的商品规格标注为:*kg/桶(袋、箱)、*十亿。如“

16、25kg/桶”、“25kg/箱”、“10十亿”。注: 实物包装、标签和说明书上的规格标示为“国际单位”的取用“IU”,为“单位”时取用“U”。“微克”统一标注为“卩g”,不得标注为“ ug”。商品规格中除IU、U外的英文,均取用小 写字母、字符均为半角字符。 商品包装上所标示的规格以“ mg(或“毫克”)为单位且 小于100mg时,规格统一以“ mg ”为单位,如50mg、10mg,不得标示为0.05g、0.01g;大于或等于100mg的规格统一换算以“ g为单位,如250mg、500mg,标示为0.25g、0.5g。商品包装上所标示规格以g”(或克”)为单位的,则统一不换算。如实物上标示“O

17、.OIg”,无需换算成“ 10mg”,以包装实物上的照录。 外用硬膏剂、膜剂、贴剂的商品规格的长、宽小于 10mm的统一用“ mm”表述,大于或 等于10mm的,统一换算为“ cm”。 规格数值为整数的1.0g、2.0g 等时,统一标示为 1g、2g 。 加关注 散剂、成药、颗粒剂等固体制剂的内包装以玻璃瓶或塑料瓶等包装,统一标示为“瓶”,不论瓶子大小,均不得标示为“支”。如珍珠层粉的商品规格:3.12g*10瓶、小金丸的商品规格:0.6g*3瓶*2板。珠珀猴枣散的商品规格:0.3g*10瓶。 片剂、胶囊、丸剂的“商品规格”字段中的“片”、“粒”、“丸”用小写的英文字母“ s”标示,其他如“支

18、”、“板”、“袋”、“瓶”、“贴”等均用汉字标示。四、包装单位“包装单位”是指该商品的每一销售结算单元的计量单位。1、大容量注射剂(大于或等于 50ml)以每瓶、每袋为销售结算单元的,包装单位相应标示为“瓶”、“袋”,如果玻璃瓶、塑料瓶外再套有盒子的包装单位仍标示为“瓶”。具体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位特别说明阿奇霉素葡萄糖注射液200ml:0.25g:10g瓶盐酸左氧氟沙星注射液100ml:0.1g瓶此品种为套盒装葡萄糖注射液500ml:25g袋此品种为软袋包装2、小针剂以每盒为销售结算单元的,包装单位标示为“盒”;粉针剂如果以支为销售结算单元,包装单位统一标示为“支”;粉针剂

19、如果以每盒为销售结算单元,则包装单位标示为“盒” 具体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位利巴韦林注射液1ml:0.1g*10 支盒注射用青霉素钠80万U支注射用辅酶A100U*10 支盒3、片剂、胶囊剂、丸剂以每盒、每瓶为销售结算单元的,包装单位标示“盒”、“瓶”,如果包装瓶外有套盒的,包装单位仍标示为“瓶”。具体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位特别说明利福平胶囊0.15g*10s*10 板盒利福平胶囊0.15g*100s瓶(此品种为套盒装)维C银翘片36s瓶(此品种为套盒装)维C银翘片18s*2 板盒复方石韦片60s瓶(此品种为套盒装)伤风停胶囊0.35g*10s*2 板盒二妙

20、丸6g*20 袋盒二妙丸120g瓶(此品种为套盒装)J4、颗粒剂的包装单位以每一销售单元的包装不同而分别标示为“包”、“盒”等,销售单元的包装为PVC袋、铝塑袋包装的标示为“包”,销售单元的包装为纸盒、塑料盒、金属盒包装的 标示为“盒”。具体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位中包装板蓝根颗粒10g*20 袋包1小儿化痰止咳颗粒5g*10 袋盒10小儿化痰止咳颗粒5g*20 袋包1口炎清颗粒10g*12 袋盒1口炎清颗粒10g*10 袋包15、外用硬膏剂、膜剂、贴剂类商品,如果该品种以每袋为销售结算单元的,“包装单位”标示为“袋”;如果以每盒为销售结算单元的,“包装单位”则标示为“盒”。具

21、体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位中包装跌打镇痛膏7cm*10cm*4 贴 *10 袋盒1东方活血膏10g*2 贴盒10消炎镇痛膏(神农早)8cm*13cm*2 片袋1复方南星止痛膏10cm*13cm*2 贴 *2 袋盒50苯扎氯铵贴(邦迪)8片*20袋盒50筋骨宁膏7cm*10cm*2 贴 *4 袋盒56、药品使用玻璃瓶或塑料瓶等包装时: 注射剂以外的其他剂型的液体制剂的“包装单位”,根据销售结算单元相应标示为“瓶”(瓶外套有盒的仍为“瓶”)、“支”(支外套有盒的仍为“支”)、“盒”(每盒中包含有多支或多瓶 且以每盒为销售结算单元的)。 片剂、成药、颗粒剂等固体制剂以玻璃瓶或塑料瓶等

22、包装,统一标示为“瓶”,不论瓶子大小,均不得标示为“支”。具体格式如下表所示:商品名称商品规格包装单位中包装特别说明汞溴红溶液2% 40ml瓶20汞溴红溶液2% 20ml支20左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg支10外面套有盒子舒心口服液20ml*6 支盒1咽立爽口含滴丸25mg*36s*2 瓶盒10六神丸10s*6 瓶盒10小金丸0.6g*3 瓶 *2 板盒5珍珠层粉3.12g*10 瓶盒17、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等包装为铝塑管包装时,包装单位统一标示为“支”;包装用PV瓶、PP瓶、玻璃瓶等时,包装单位统一标示为“瓶”。外面有套盒时仍为“支”、“瓶”。8、 原料药的包装单位使用:“ kg

23、 ”或“十亿”。五、药品包装规格集团和各公司商品资料基础数据表中表示包装规格的字段共有两种:中包装规格、整件商品 的包装规格,字段名称分别为“中包装”、“包装数量”。其具体的数值是相对应于该品种的销 售结算规格的每个中包装、每件的计量数值。1、中包装中包装规格标示在“中包装”专有字段中,不得加在“商品规格”字段中。所标示的中包装 规格应该为该商品原出厂的中包装规格,各公司不能根据是否拆零销售来随意改变数值。2、包装数量商品的大包装规格数量标示在“包装数量”字段中。注:1、 品种在单纯只改变大包装规格时,须上报质管总部重新审核分配集团基本码,各公司不得任意修改药品资料库中内容,占用该品种其他包装

24、规格的集团基本码。2、 包装规格均以实物为准,“中包装”、“包装数量”一律不得填写为“0”。如首次来货为零 货且无法确定真实包装数量时,先上集团编码系统网上查找,如网上有此条品种信息的,以网上的信息为准,如网上无此条药品信息的,则包装数量录入、上报资料中统一标示为“10000”,中包装不能确定的则标示为“ 1 ”;验收员在收到实物入库时,再将实际数据报药品编码和药品资料 管理员,由编码管理人员上报集团质管总部进行审核后再行修改。六、中药产地、生产厂家简称、生产厂家全称:集团各公司对产地,生产企业等的表示字段共有三个,分别为:“中药产地”、“生产厂家全称”、“生产厂家简称”。统一规定“中药产地”

25、为中药材、中药饮片专用,标示中药材、中药饮片的产地。1、“生产厂家简称”的内容:集团对各公司的“生产厂家简称”字段内容不做具体要求,各公司可保留此字段用于打印出库单据用,但上传数据时应用“生产厂家全称”字段以便于进行比对分析。各公司如果日常仍在 使用“生产厂家简称”字段,应注意保证此字段的准确性。2、“生产厂家全称”的内容:“生产厂家全称”字段标示商品的生产企业全称,不得标示监制商、协作商的名称等。(1)国产药品该项内容以药品包装上的真实内容录入,不得简写或缩写,也不得添加内容。(2)进口药品该项内容应与证明文件一致,实物上标示有中文“生产厂家全称”的,优先取用中文;如实物上生产厂家只标示有英

26、文名称的,各公司可在“生产厂家简称”字段中标注该品种的中文国别,在生产厂家全称栏只标示英文生产厂家全称,按照包装实物上的英文照录,字母的大小写须与实 物标示一致,其他的符号、空格均采用半角。实物包装上标示的生产企业名称中未标明国别的,统一标上该生产国的中文名称,加注在厂家名称前口:日本参天制药株式会社;生产厂家全称为英文名称的,也需将生产国的中文名称标注在前,如:意大利 Recordati In dustria Chimca e Farmaceutica S.P.A.(3)进口分包装药品进口分包装药品标注分包装药品生产企业的名称。注:1、有委托生产的情况:集团统一编码系统中对于有委托生产或同时

27、有不同受托方的品种均使用同一基本码,即视为 在集团内为同一品种,集团统一编码系统中“生产厂家全称”字段只标示委托企业的名称。子公 司(分公司)如同时存在不同委托生产的情况时,可以使用扩展码来区分,各户头的基本码和集 团商品内码相同。各公司于“生产厂家全称”字段中将受托企业名称加注于委托企业名称之后, 格式为:*委托* ,如:上海新亚药业有限公司委托上海新先锋药业有限公司。其 他内容不得标示,不得添加括号、“+”和“ /”等符号。2、厂家变更名称:厂家变更名称是指生产企业实体不变,企业名称改变。对于此种变更集团与各公司均无需另定义新的编码。处理方式如下: 各公司有厂家变更名称的情况时,将变更前的

28、老名称用半角圆括号加注于新名称之后(可缩略标注),标示在“生产厂家简称”字段中,“生产厂家全称”字段只标示新的生产厂家全称。如果子公司(分公司)在日常直接使用“生产厂家全称”字段的,则应在老包装的库存销售完毕 后,及时修改为新的生产厂家名称。 集团统一编码系统数据库对生产厂家名称变更的处理:直接取用新生产厂家名称,将原生产厂家名称标注在集团编码系统数据库的“备注”字段中备查。七、批准文号药品的批准文号按国家药监局规定的格式书写,有多个批准文号的情况,按商品名称表述的顺序取用前两个批准文号,中间用“/”符号分隔。具体格式如:国药准字H#/H#。注:1、进口分包装药品的批准文号:进口分包装药品的批

29、准文号标示包装上的批准文号。2、粉针剂带有注射用水或者其他溶媒:应尽量将注射用水或其他溶媒的批准文号也标注出来,主药的批准文号在前,注射用水或其他溶媒的批准文号在后,批准文号标注格式为:国药准字屮*旧*。如果实物包装无法拆开,且外包装上只标示有主药的批准文号时,则批准文号只标示主药的批准文号,但在商品名称字段中仍需标明附用水或附溶媒。3、药品再注册换发批准文号: 药品的批准文号到期再注册,其他如规格、包装等均未发生改变时,无论各公司是否有老批准文号的库存,均无需另定义新编码。但各公司在收到新批准文号的实物之时,应上报集团 编码编制人员。各公司在老批准文号的库存销售完毕后,应及时将批准文号修改为

30、新批准文号。 集团统一编码系统数据库的处理:直接取用新批准文号,将原批准文号标注在集团编码 系统数据库的“备注”字段中备查。八、分类管理按该商品是否为处方药等分为:“凭处方”、“处方药”、“甲类”、“乙类”;中药材、中药饮片、非药品类为“其他”。九、贮存条件按药品的贮存所要求的温度条件分为:“常温”、“阴凉”、“冷藏”、“易串味”。此字段内容无需上报集团,各公司自行取用。十、加在商品名称中的其他相关信息:各项内容按下面表格中的表述格式用半角小括号加注在“商品名称”字段中的“通用名(商品名)”的后面。同时有几种信息时中间用半角圆括号隔开,表述优先顺序见下表:取用顺序各种药品信息统一表述格式1有糖

31、、含糖、有糖型、含糖型、含蔗糖、含蔗糖型有糖无糖、无糖型、无蔗糖、无蔗糖型、不含糖无糖低糖、低糖型低糖2草莓味、苹果味、柠檬味、巧克力味等*味统一不加“味”;3成人、成人型成儿童、儿童型儿男士男女士女老年、老年型老4含用水、含注射用水、带用水、附用水、附注射用水附用水含溶媒、含专用溶媒附溶媒5易拉盖易拉盖6礼盒装、礼盒、礼品装礼盒精装精简装简玻璃瓶玻瓶塑料瓶、软瓶、PP瓶、PV瓶、PVC瓶塑瓶软袋、PVC软袋(特别说明:专指大输液药包材)软袋直立软袋直立软有关精装、简装、玻瓶、塑瓶的解释:(一)大输液1、 大输液默认为玻璃瓶装,无需特别标注“玻瓶”;为塑料瓶、软袋装的,则需标示“塑瓶”、 “软

32、袋”。2、 大输液类默认为简装,无需特别标注“简”,瓶外套有盒,则需标示“精”。(二)片剂、丸剂、胶囊剂等,包装材料为瓶装的1、此类商品如为各种瓶装的,默认为包装瓶外套有包装盒,即默认为精装,无需特别标注;包装瓶外如未带有包装盒的,则需标示“简”。2、 此类商品默认为PVC等塑料瓶装,无需特别标示。玻璃瓶包装的需标示“玻瓶”。(三)糖浆剂等口服液体制剂此类商品默认为内包装瓶外套有包装盒,即默认为精装,无需特别标注;内包装瓶外未带有包装盒的,则需标示“简”。(四)滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂等滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂类默认为内包装瓶外套有包装盒,即默认为精装,无需特别标注; 内包装瓶外未带有包装盒的,则

33、标示为“简”。(五)其他外用药的精装和简装区分根据不同品种的情况分别对待,各公司上报后由集团编码管理员调查清楚并协调各公司标注 相应内容。加在商品规格中的其他相关信息:1、 所有剂型中需标示“”的,统一以半角“ ”标注在商品规格的前面,后加一个半角空格隔开,标注格式如:氯化钠注射液0.9% 250ml: 2.25g。2、 薄膜衣片、糖衣片分别标示为:“薄膜衣”、“糖衣”,标示在商品规格后,使用一个半角空格隔开(不加括号)。所有片剂、丸剂等,包装实物上明确标明品种剂型的,女口:薄膜衣、糖衣,必须统一将此内容标注在规格后;品种为素片,或是包装上标明“本品为糖衣片或薄膜衣”的, 则不用标注此类信息。

34、3、溶媒结晶、胶囊型、浓缩丸、水蜜丸等与规格、制剂工艺等有关的信息,标示在商 品规格后,使用一个半角空格隔开(不加括号)。九州通商品资料表述标准补充意见一、进口药品生产厂家标示1、 进口药品实物包装上同时标示有中文和英文的生产厂家全称的,统一使用中文,不 得标示监制商、协作商的名称等。2、如实物上的生产厂家只标示有英文名称的,按照包装实物上的英文照录,字母的 大小写须与实物标示一致,其他的符号、空格均采用半角3、实物包装上标示的生产厂家全称未标明国别的,统一标上该生产国的中文名称, 加注在厂家名称前,如:日本参天制药株式会社;生产厂家全称为英文名称的,也需将生产国的中文名称标注在前,如:意大利

35、 Recordati In dustria Chimca e Farmaceutica S.P.A.二、精装、简装的标示A、大输液1、大输液如为玻璃瓶装的,则无需标注2、 大输液为塑料瓶、软袋装的,则标示为:塑瓶、软袋;大输液为直立软袋包装的, 则标示为:直立软3、瓶外套有盒,则标示为:精B、片剂、丸剂、胶囊剂等,包装材料为瓶装的1、包装瓶如带有包装盒的,则无需标注2、包装瓶如未带有包装盒的,则标示为:简C、外用药瓶装1、外用药如未套有包装盒的,则无需标注2、外用药瓶套有包装盒的,则标示为:精三、规格1、商品包装上所标示规格以g为单位的,且小于0.1g时,不用将g换算成mg如实 物上标示0.0

36、1g,无需换算成10mg,以包装实物上的照录。四、委托生产厂家1、同一品种各公司库存品种不一,有的是委托,有的没有委托,时间差异2、厂家确实存在两种包装,和公司也同时有货五、变更情况1、只有某一个公司有户头,集团根据分公司发过来的新资料进行更改2、同时几个公司都有户头,集团更改成新资料,并同将老资料填写在备注栏,各公 司不要求统一,等来货时再进行修改六、剂型标示1、所有片剂、丸剂等,包装实物上明确标明品种剂型的,如:薄膜衣、糖衣,必须 统一将此内容标注在规格后2、品种为素片,或是包装上标明:本品为糖衣片或薄膜衣,此种不用标注七、包装单位1、除针剂以外的其他液体制剂,规格大于 20ml的包装单位

37、用:瓶,小于或等于20ml 的包装单位用:支2、 所有片剂、胶囊剂、丸剂包装规格大于 20袋的包装单位用:袋,小于或等于20袋 的包装单位用:包第二部分非药品一、非药的“商品名称”内容:非药类商品的名称采用批准文件或说明书、商品标签上的全名,如需加注其它相关内容的统一用半角括号加注在后。原则上取用实物上的名称,顺序为:厂牌名(商品名)+通用名+特殊信息(优先顺序见下列)。厂牌名或商品名与通用名间不加括号。名称中的特殊信息:(一)按剂型规格分:胶囊型、袋泡茶、浓缩型、普通型、果味型-分别标示为:胶囊、袋泡茶、浓缩、普通、果味无糖、无糖型、无加糖 统一为:(无糖)有糖、含糖、有糖型 统一为:(有糖)低糖、低糖型 统一为:(低糖)强力型、含钙型-(二)按口味分:苹果味、草莓味、巧克力味、蜜桃味、香橙味、桔子味、后面统一不要“味”,格式:(苹果卜(草莓卜(巧克力)、(蜜桃)-(三)按商品等级分:AAA 级、3A级、AA级、A级,分别标示为: AAA、AA、A特级、一级标示为:(儿)(四)按适用人群分:儿童装、儿童型

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