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文档简介

1、设备验证报告书XXXX设备验证报告书。13验证日期参加人员:组长: 组员:验证项目验证结果评价和建议:起草人:最终结论:所在部门签名日期质量保证部年月日中心化验室年月日生产技术部年月日设备动力部年月日原料药车间年月日批准人:年 月曰反渗透运行记录单位:记录编号:时间RO回收滤(%)脱盐 滤 (% )入水口浓缩水渗透水温度C压力MPa流量(T/h)电子 滤(US/Cm)压力MPa流量(T/h)压 力MPa流 量(T/h)检查人:复核人:系统水质取样监测表单位:记录编号:测试内容工作状况说明第一周期:1234567纯化水罐:总送水口:总回水口:第二周期:1234567纯化水罐:总送水口:总回水口:

2、第三周期:1234567纯化水罐:总送水口:总回水口:按纯化水质量标准监个周期。每周期7天。测纯化水水质、共3使用点:1234567第一次:第二次:第三次:取样点位置:水样检查报告取样日期:年 月曰测定项目分析限度结果化验员签名日期单位:验证方案格式文件编号:文件名称:文件编号:起草人:起草日期:年 月日审核人:审核日期:年 月日批准人:批准日期:年 月日执行日期:年 月日颁发部门:质里保证部板本号分发号分发部门:质量 保证化验生产 技术设备 动力固体 车间办公人事财务档案分发数里:验证方案会签单会签部门:会签日期质量保证部年月日生产技术部年月日中心化验室年月日设备动力室年月日固体制部车间年月

3、日验证工作领导小组审批表审批意见:冋意实施该方案。批准人:年月日验证项目小组人员组成表小组职务姓名所在部门组长设备动力部组员质量保证部组员中心化验室组员设备动力部组员固体制剂车间验证项目计划书单位:纪录编号:验证题目目的概要验证小组组员组长:组员:期待结果验证方法超过容许值的应对措施验证实验时间小组负责人起草人审核人批准人起草时间审核时间批准时间验证项目申请单单位:纪录编号:验证项目目的小组成员组长:组员:要求完成时间年月日提出部门:批准部门:签字:年 月日签字:年 月日备注:xxxx设备安装环境、位置检查纪录纪录编号:单位名称:单位名称:XXXX安装确认检查纪录纪录编号:项目安装要求安装情况

4、安装地点合格不合格洁净级别合格不合格温度合格不合格温度合格不合格四周距墙距离合格不合格检查人检查日期:年月日复检人复核日期:年月日备注:主要部件名称要求是否符合要求主机是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口是口否口检查人检查日期:年月日复检人复核日期:年月日备注:设计参数设计要求是否符合电源输入符合不符合接地保护符合不符合检查人检查日期:年月日复检人复核日期:年月日备注单位名称:XXXX设备公用介质连接检查纪录纪录编号:单位名称:XXXX设备仪器仪表检查纪录纪录编号:仪表名称编号校正周期校正结果备注符合不符合检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日单位名称:XXXX设备主要技术参加数

5、检查纪录纪录编号:主要技术参数设计要求是否符合要求符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合检查人检查日期:年月日复检人复核日期:年月日备注单位名称:XXXX设备文件检查纪录纪录编号:设备编号设备名称设备型号文件名称份数存放地点备注使用说明书出厂合格证设备装箱单备品备件清单标准操作规程维护保养规程检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日单位:XXXX设备开机、停机平稳性检查纪录 纪录编号:描述要求实际结果电源开关符合不符合检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日单位:XXXX设备空运转检查纪录。纪录编号:项目要求检查结果安装稳固性符合不符合各仪表符合不符合各按钮符合不符合检查人:

6、检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日项目要求检查结果符合不符合检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日单位:XXXX设备仪表工作情况检查纪录纪录编号:XXXX设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录单位:纪录编号:项目要求检查结果操作情况符合不符合清洁情况符合不符合装拆情况符合不符合保养情况符合不符合润滑油情况符合不符合检查人:检查日期:年月日复核人:复核日期:年月日验证证书 设备编号: 设备名称: 设备型号: 验证报告名称: 验证报告编号: 验证完成日期: 有效期:验证工作领导小组年 月曰备注:1、设备应在当前条件下使用,使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核必 要时XX验证。2、设备应接批准的标准操

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