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文档简介
1、1目的确定产品实现所必须的过程,并予以有效控制。2适用范围包括实现过程的策划,与顾客有关的过程,设计开发,采购,过程控制,标识和可追溯性,顾客财产,测量和监视装置的控制等相关内容。3职责3.1质检部负责组织实现过程的策划;负责确认特殊关键过程,编制相关的指导文件。3.2销售部负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审及顾客的沟通,及范围内产品的防护。3.3采购部负责组织对供方的选择和定期的评价,负责原材料、零部件、外协件的采购。3.4生产部负责生产过程的控制,负责职责范围内的标识和产品的防护。3.5质检部负责测量和监视装置的控制。3.6仓库负责职责范围内物资的防护、标识。3.7各部门负责各自职责范
2、围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。4工作程序4.1产品实现过程的策划由质检部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与本公司质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,并且必须以适于本公司操作的方式形成文件。依据策划的结果,质检部组织,生产部配合编制相应的质量计划,确定以下适用内容:a. 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求;b. 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;c过程实施的阶段,有关人员的职责、权限,所需配备的资源;d. 应采取的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书;e. 具体的试验、检验
3、方法和监控方法以及相应的验收准则;f. 证明过程和产品符合要求所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;g. 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。4.2顾客有关的过程4.2.1产品要求的确定销售部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关的质量法律法规,以及国家和行业标准的要求,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务,对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以供销合同、采购订单等予以记录或明确。4.2.2产品要求的评审4.2.2.1销售部负责组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的附加要求
4、进行评审。4.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化, 双方协调一致,本公司有能力满足,本公司对于合同及未签订合同的初次订单均采用合同评审表的方式进行评审。在协调过程中,变动事项及解决情况需要在合同评审表备注栏中予以记录。4.2.2.3 合同评审后,销售部将相应的信息以生产通知单的形式传递到本公司相关部门(对于日常订单直接将生产通知单传递过程作为客户要求评审过程),采取销售部负责跟进并记录合同的执行情况,根据需要及时反馈给顾客。4.2.2.4 对于合同条款的任何修改,都需征求原评审部门和顾客的书面意见,由销售部将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单
5、位和人员。4.2.2.5 当合同的修改涉及产品的变更时,质检部须确保相关的文件得到修改。4.2.3与顾客的沟通4.2.3.1传递公司、产品信息(售前)公司应不定期采用报纸、广告等形式,向顾客介绍本公司及产品信息。4.2.3.2电话、面谈、考察(售中)销售部工作人员应通过电话、面谈等方式与客户交流,交流信息包括客户质量要求、交货期、价格等。4.2.3.3顾客信息的反馈和投诉(售后)各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉,分别按 AYSJ-CX-16信息沟通控制程序、AYSJ-CX-13纠正/预防措施控制程序进行处理。4.2.4 有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见 AYSJ-C
6、X-05合同评审控制程序。4.3 设计和开发本公司按产品标准及顾客要求生产产品,故此条款、项目删减。4.4 采 购4.4.1 采购控制4.4.1.1 公司应对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方,进行评价和选择。把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品符合要求,合格供方的评定依据采购物资的分类(重要物资、一般物资、辅助物资)采取不同的方式进行,经评定合格的供方列入合格方名录。4.4.1.2公司对所有合格的供方进行定期评价,质检部负责对采购物资进行验证,记录每批供货质量状况,其结果作为入库的依据之一,采购部每年一次对供方进行业绩评价(综合考虑质量、交期、服务等方面因素),根据评价结果
7、对供方采取相应的措施,并对供方措施的执行进行跟踪记录。4.4.2采购信息采购部依据仓库制定的采购清单,按照采购物资技术标准进行采购。向合格供方采购产品时,在必要时应签订采购合同或采购订单,明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,必要时提供相应的技术标准或图纸,作为合同的附件。4.4.3 采购产品的验证采购产品的验证由质检部统一安排,并按合同规定及进货检验规范进行,顾客或本公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应在合同中说明验证的具体事项,经部门经理签字确认后,才能发放进行采购。4.4.4 有关采购过程的详细内容见 AYSJ-CX-06采购控制程序。4.5 生产和服务的提供4.
8、5.1 生产和服务过程的控制公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施:a. 顾客要求评审的结果及国家相应标准、规范明确公司相关产品的特性;b. 为了确保生产和服务的质量,编制并实施必要的作业指导书;c. 为生产和服务的正常开展配备适当的设备并进行必要的维护保养;e. 根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控装置;f. 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;g. 规定产品放行的方法,交付的条件、方式和相关的手续,规定交付和开展相应的服务工作。有关生产过程控制的详细内容见 AYSJ-CX-07生产提供控制程序。4.5.2 生产和服务过程确认a. 特殊工序按下述原则设置:该工序的产品质量不
9、能通过检验和试验完全验证;或需经过破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测得;或质量特性无法测量;或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。b. 质检部根据以上设置原则,以工艺流程图的形式明确本公司的特殊工序,制定相应的工艺规程,对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定、保存合格的评估、鉴定记录或证据,每年或在出现异常情况时重新确认,以证实该工序持续实现预期结果的能力。c. 生产部编写生产设备操作规程并对特殊工序予以明确标识,并进行严格的连续质量监控,按要求填写各类监控记录。注:本公司目前的特殊过程为拉丝、复合过程。d. 特殊工序的操作人员必须经过培训,经考核合格后才能持证上岗。e. 再确
10、认。4.5.3 标识和追溯性4.5.3.1 本公司对采购产品、半成品、成品,分别使用仓库区域标识、原材料标签或生产厂家标签、生产标记、产品标签等标识其名称、型号(规格)、避免不同类型的产品混淆, 并使用区域划分明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。4.5.3.2 生产部、仓库根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑本公司自身的追溯性需求,明确追溯的具体内容、追溯的途径(如涉及的部门、记录、唯一性标识等)等相关事项。4.5.4 顾客财产xx 塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版本A0页次5/64.5.4.1 本公司对顾客的财产,包括原材料、零部件、包装材料、
11、生产检测用的设备、维修工具、运输工具等应进行验证或验收,接收后应将其放置于专门指定的区域,或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称,使其有明确的标识,并进行适当的保管和维护。4.5.4.2 在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象,未经顾客同意,不得直接进行处理,应统一收集暂存,做相应标识,同顾客商定解决办法后,方可做进一步处理并记录。4.5.4.3 对于顾客的知识产权,如核心技术资料、专利技术、管理绝窍或商业机密等,需进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄密。4.5.4.4 销售部、办公室负责对顾客财产的管理,具体保管由使用部门执行。4.5.5 产品防护采购产品、半产品、
12、外供产品在内部处理,及外供产品在交付到预定的地点期间,本公司要针对产品的符合性提供防护防止污染,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。4.6 测量和监控装置的控制4.6.1 本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精确度的测量和监控装置(包括工艺参数监控用的仪器仪表)。4.6.2 质检部负责测量和监控装置台帐,对其中的监控装置送相关单位校准或自行校准, 对校准状态做明确的标识,并保存好校准的记录。当需自行校准时,质检部需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时所需采取的措施等内容。4.6.3 所有测量和监视装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内, 并保证测量精度已知且与要求的测量能力相一致。4.6.4 使用监测装置时,应防止因调整不当使其校准失效。4.6.5 确保测量和监控装置在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或校准结果的有效性。4.6.6 做好测量和监控装置的日常维护,确保在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好。4.6.7 发现测量和监控装置偏离校准状态时,应由质检部评定已检验和试验结果的有效性, 确定需要重新监测的范围并重新进行监测,或采取其它适宜的措施跟踪执行并记录其结果。xx 塑胶股份有限公司质量手册产品实现章节号7版本A0页次6/64.6.8 质检部对于测量和监控规定要求的软件,在使用前应予以确
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