食品药监督局过去五年和XX年工作总结及XX年工作思路

1、食品药监督局过去五年和XX年工作总结及XX年工作思路一、过去五年落实市第十三次党代会、历次市委全会和十五届人大历次会议精神所做的工作。市第十三次党代会以来，XX市食品药品监督管理局在市委、市政府的领导下，认真贯彻党的各项方针政策，紧紧围绕市委、市政府确定的中心工作，服务于建设富裕和谐新XX的总体要求，坚持“保护公众健康”的科学监管理念，正确履行食品药品监管职能，全面完成了各项工作任务；五年来，全市没有发生一起严重的食品药品安全事件，保障了人民群众饮食用药安全和社会稳定，为促进我市经济社会的跨越发展做出了应有的贡献。概括而言，主要做了以下工作：加大药械市场整治和规范力度，公众用药安全保障水平稳步

2、提高。过去五年，我局针对药品安全形势和公众药品安全需求，不断提升监管能力，加大监管力度，使药品市场进一步呈现平稳、有序、可控的良好局面。一是始终保持市场整治高压态势。深入开展药品安全专项整治，严厉打击药品领域违法行为，XX年以来，全市实施日常检查近四千家次，立案239件，罚没款总计184.4万元，取缔无证经营药械网点16个。发挥药品检测的技术支撑作用，XX年至今年10月20日，共利用药品检测车快检药品2025批次，完成药品监督抽验1096批次，发现不合格药品61批次。二是规范药品生产经营秩序。在药品批发企业开展打击“挂靠、走票”违法经营活动；实施“小药店”药品质量规范与提升工程；加大基本药物的

3、质量监督检查和监督抽检力度；分别对药械生产、经营企业实施信用分级分类监管制度；加强外地药师管理、严厉打击药师挂职现象；扎实开展医疗机构药械使用监管。三是深入解决药械监管热点与难题。结合外地药害事件，迅速行动，开展问题药品专项检查与排查，防止了药害事件在我市的发生；做好甲型H1N1 流感疫苗质量监测与不良反应监控，开展相关药械质量专项检查；在宁波大市率先推进医疗机构药械规范化管理，经过两年努力使辖区医疗机构药械使用管理水平明显提升；对免费体验类医疗器械经营企业、乙类非处方药店、厂校医务室等监管薄弱点开展专项整治，消除监管盲区；加强药械广告监测和监管，对各种媒体实施不间断监控，五年来移送处理违法药

4、械广告18件。积极履行食品综合监督和协调职能，食品安全综合控制能力有所增强。积极履行市食安办的食品综合监督和协调职能，采取有效措施，确保辖区内食品安全形势平稳可控。一是加大食品检验检测力度。逐年增加食品检验检测数量，从XX年开始全市食品定量检测批次连续三年达到上年底辖区户籍人口总数的4；食品安全评价性抽验工作机制日益完善，XX年以来完成评价性抽验3844批次，检测结果的录入与分析利用得到加强。二是牵头开展食品安全专项整治。严格食品安全整顿工作责任落实与追究，组织实施对各地各部门督促检查和评估考核，开展食品安全“暗查暗访”，确保食品安全整顿各项工作任务的完成；协调组织开展打击违法添加非食用物质和

5、滥用食品添加剂等专项整治；加强问题食品应急处置，成功开展问题乳粉清查、“地沟油”综合治理和“含铅”油条质量改造工作，取得良好社会效果。三是加强综合协调解决监管难题。在食品安全法实施后与机构改革到位前的衔接过渡时期，充分发挥食安办作用，加强调研、积极协调、提供参谋，部分解决了食品安全监管中存在的职责不清现象，避免了监管失位；开展了全市餐饮服务情况调研，掌握了大中小餐饮单位基本情况，为承担餐饮服务活动监管积极准备。坚持依法行政和监管技术建设，科学监管能力不断提升。一是提高依法行政能力。进一步拓展政务公开领域，完善行政执法工作机制，提高行政执法规范性；完善行政审批运行规则，规范受理行政审批事项，按时

6、办结率和群众满意率都达到100%；重视群众举报投诉，通过投诉电话、局长信箱、网站公众留言等途径受理举报投诉和咨询，做到件件有回复。二是提高食品药品监管技术支撑能力。开展监管信息化建设建成内部办公自动化，全面推行网上办公；建成药品网上监管系统，与药品经营企业、医疗机构联网，运行药店药师在岗可视化巡查系统、仓库温湿度远程监管系统，实时监测药品流通使用情况；购置药品快检车，增加药品检验专用仪器等执法装备的更新配备，检测能力进一步提升。三是提高食品药品安全基础保障能力。先后开展的农村药品“两网一规范”、食品安全示范县、药品安全乡镇、食品药品“四无社区等创建工作都取得了实效。XX年10月通过省级农村药品

7、“两网一规范”建设示范县创建验收；XX年5月通过省级食品安全示范县验收；XX年底有4个药品安全乡镇通过验收，50%的社区通过食品药品安全“四无社区”验收。今年底将全面完成药品安全乡镇、“四无社区”创建工作。此外，我市深化监管网络建设，构筑起市-乡镇-行政村-分户长的“多层级”立体监管网络，提高了基层食品药品监管水平。四是提高食品药品安全事件应急处置能力。完善食品药品应急管理机制，制定完善食品药品安全应急预案，建设应急信息传递平台，进一步提升了食品药品安全事件处置能力，成功处置了“三鹿奶粉”等食品安全事件。建立健全药械不良反应监测网络，药品医疗器械不良反应监测报告数量逐年增加。加大食品药品安全宣

8、传工作力度，组织开展多种宣传活动，提高了公众食品药品安全意识和依法维权能力。二、XX年工作及成就。XX年，我局全面贯彻落实科学发展观，完善食品药品安全监管体制机制，认真解决食品药品安全方面损害群众利益的突出问题，积极应对机构改革、职能调整出现的新情况、新问题，克难攻坚，开拓思路，各项工作保持了平稳发展态势。围绕“两再”和“创先争优”活动抓好队伍建设。一是开展“解放思想再跨越、转变作风再落实”学习实践主题活动。确定陕西省延安市食品药品监督管理局为先进标杆，找差距、拟措施，学习赶超；局党支部和党员进行了新一轮公开承诺践诺，局长代表我局做了“一把手”创新创业承诺；确定“提升基层食品药品安全监管能力、

9、做好农村食品药品监管工作、提高药店药学服务水平”等三项难题并积极破解，取得了实效。二是开展廉政风险防范机制建设。梳理廉政风险防范点225条，确定风险等级与防控措施；编制全局所有岗位的分类目录和职权运行流程图并公开，全面推进阳光政务建设；加强岗位廉政教育和风险预警，落实了风险防控制度。三是开展“公述民评”活动。以机关执法科室和稽查大队的四位负责人为述评对象，以我局服务、监管相对人为主选定33位民评代表，通过9月9日的民评会议，现场听取了述评对象的述职述廉并进行了评议，共回收测评表33份，统计表上报市纪委；会后，局党组召开专题会议通报了评议结果，述评对象根据自查和征集到的问题制定了整改措施，并在全

10、局范围内进行公示，促进了机关作风的改善。四是克服机构改革带来的影响。坚持做好机构改革期间的人员思想稳定工作，做到早准备、早调研、多沟通、勤协调，及时组织开展有针对性的思想教育活动，做到了队伍不乱、工作不断。围绕年度工作重点抓好日常监管。1.有力推进两个创建工作。推进药品安全乡镇与食品药品安全“四无社区”创建工作，是强化基层食品药品监管工作的重要举措。在去年创建的基础上，今年一是完善监管网络，对协管员、信息员重新登记梳理；二是加大培训、宣传力度，提高乡镇协管员、信息员业务能力，促进工作的顺利推进；三是结合“小药店”长效机制建设，加大对民营医疗机构的检查力度，督促基层医疗机构提高配送率，加强基本药

11、物质量管理，排查了安全隐患；四是加强工作指导，对示范乡镇进行了通报命名，并通过现场走访、电话沟通、修订资料、定期调查进度等方式进行了督促指导。目前已创建XX市药品安全示范乡镇4个，3个乡镇正在申报宁波市药品安全示范乡镇；各乡镇基本完成对辖区内药品安全村和食品药品安全四无社区的验收；11至12月各乡镇将陆续申报接受我局考评，年底完成创建成功率100%的目标。2切实履行食品安全综合监督职能。一是制定工作要点，开展督查考核，落实食品安全工作职责。通过签订目标责任书、下达考核办法、完善责任机制，推动乡镇一级食品安全属地管理职责的有效履行，今年以来各乡镇已累计开展各类食品安全专项检查和宣传培训活动180

12、余次；组织参与宁波市级食品安全示范乡镇创建工作，7个乡镇已申报创建；开展食品安全督查自查，根据上级食安办XX年食品安全督查工作要求，制定本市食品安全督查工作方案，对21个乡镇食品安全工作进行明察暗访，对发现的问题立即责令整改，并部署了下步工作。二是组织开展热点问题食品专项检查。综合协调相关部门加强糕点、米面制品，豆芽产品，辣椒及其制品等质量安全监管，开展问题乳粉清查清缴、非法添加邻苯二甲酸酯类物质排查等工作，重点部署开展了以下三个专项工作：严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作，截止9月底，全市已累计检查单位2259家，立案9起，抽检食品1767批次，对食品添加剂生产企业及自制火锅底料、

13、饮料、调味料餐饮企业进行备案管理，2838家餐饮单位签订了承诺书，集中培训5833人次，印发国务院九部委的联合公告近2万份。加强酒类质量安全工作，印发酒类流通管理办法、浙江省酒类商品经营企业备案登记管理办法等法律法规资料，组织酒类经营备案登记、购销台账制度落实情况检查，对辖区内17家酒类生产企业进行了专项检查，抽检各类酒17批次，不合格2批次。餐厨废弃油脂监管整治工作，针对近期部分地区出现的违法收购、加工提炼餐厨废弃油脂案件，联合质监、工商、商务、卫生等部门，开展“地沟油”专项检查，对使用油精提炼加工、分装灌装和生物柴油生产等相关企业进行了全面检查，强化对集贸市场、食品批发市场的巡查监管，截止

14、目前我市辖区内未发现相关违法行为。三是强化食品抽检工作。积极调研、牵头推动食品安全检测机构整合工作，目前市食品检测中心筹建工作领导小组及筹建办公室工作班子已成立，并落实了选址及场地装修事项；全年计划完成食品抽检96600批次，其中快速定性检验检测92100批次，定量检验检测4500批次，达到我市XX年底辖区户籍人口总数的4。截止10月底，在宁波市食品安全检验检测信息共享系统上已录入定量检测4224批次，合格率93.04%；完成食品安全评价性抽样888批次，合格率91.55%。3扎实开展药械市场整治。一是抓好日常监管。严把药品经营企业准入关，积极鼓励企业连锁化，截止10月20日，全市共有药品经营

15、企业402家，药品经营许可证换发49家，注销52家，新开办药品零售连锁企业3家、连锁门店40家，全市药品零售连锁率达到43.8%，高于宁波平均水平；GSP现场认证26家次，跟踪检查41家次，执业药师注册64人，药品经营企业、药包材生产企业日常检查覆盖面100%。截止10月20日，我市共有医疗器械生产企业35家，完成医疗器械生产企业现场检查64家次，企业上报重要事项70余项；共有医疗器械经营企业34家，完成医疗器械经营企业检查52家次，注销7家。共有各类医疗机构589家，药械检查覆盖率达到100%。二是开展专项整治。认真完成上级局部署的药监节日保健康、春季药品集中打假、非药品冒充药品、健康产品、

16、中药饮片、大输液质量、抗菌药物、电台广告等八类专项整治，并结合我市实际，针对性开展了隐形眼镜、口腔诊所、药品批发总部药品质量、特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、药包材质量、民办医疗机构药械质量、医疗机构植入器械等专项检查，净化了药械市场。三是贯彻“全员稽查”。加强市场巡查，严厉打击药械违法行为，截至10月底，共立案38件，结案34件，其中假劣药案件19件，取缔无证经营户5户，没收涉案物品货值金额近6万元，罚没款金额近42万元，比去年同期增加20%。四是加强监督抽检。截至10月底，快检车增加建模5个品种，快检药品600批次，发现疑似不合格药品6批次；药品监督抽验220批次，不合格7批次，药品抽验

17、覆盖面达95%；完成国家局要求的医疗器械调查任务、省局组织的8批次医疗器械和8批次保健食品的抽样任务；此外，为消除抽验盲区，首次开展了进口药品质量筛查工作，共检测了3个品种8批次的进口药品。4稳步推进信息化建设。一是进一步完善药品网上监管系统。在现有监管系统的基础上启动药品网上监管系统升级完善工程，对监管网络进行全面升级，已在360家药品零售企业的网上监管系统上增添药师指纹考勤系统等功能，并要求企业配备小票打印机、扫描枪等设备；完成近800名药师的指纹录入与系统操作培训工作。年底前还将在乡镇卫生院以上医疗机构药品仓库内普遍安装仓库温湿度远程监管系统。二是进行网站改版。XX市食品药品安全信息网于

18、2月份加入市政府网站群并进行了全面改版，围绕政府信息公开、公共服务、公众参与三大功能重新规划调整网站栏目，改进网站安全和技术保障。现局网站已成为政务公开、宣传报道、资源共享、互动交流、投诉举报的重要窗口，改版以来网站访问量已达3万人次，政务信息公开平台主动公开82条信息。三是案件办理全程内网操作。建立了执法文书的所有数据化模板，实现案件办理全部网上操作流转，提高了案件办理质量和效率，同时相关数据实时登记保存，也给案件数据的分析和综合利用提供了便利。围绕热点难点抓好公共服务保障。1加强基本药物监管。调研掌握全市基本药物的流通配送情况，据统计，目前全市共有3家基本药物配送单位，涉及2793个品种规

19、格；对基本药物配送企业的基本药物在库储存、运输和冷链管理情况进行专项检查。加强医疗机构基本药物使用情况监管，开展全市108家民营医疗机构的药械质量及管理情况专项检查，对药械购销存管理不严的19家单位进行了立案调查；对27家乡镇以上医疗机构基本药物管理进行督查，重点突出中药饮片、冷藏药品、急救药品和医用氧气，通报检查结果并提出六点管理要求。强化基本药物监督抽检，今年共抽检100批次，占抽检药品总数的46.5%。2落实服务企业举措。为切实提高服务企业的针对性和有效性，局领导年初、年中两次带队开展医疗器械生产企业走访，现场征求企业意见，及时了解、掌握企业发展中遇到的困难，找准监管与服务的结合点。对医

20、疗器械生产企业风险管理进行探索，组织开设了风险管理培训班，帮助企业熟悉风险管理标准和技术的运用，要求企业排查风险控制点，建立风险管理程序，实施产品全寿命的风险管理，以降低产品风险。加强对医疗器械企业的培训，提高企业管理水平和人员素质，今年已通过委托省市专家现场培训、组织开展经验推广会、开设“药监课堂”等方式，开展医疗器械注册及标准培训等6场，培训270余人次。为提升全市药品经营企业整体素质，在去年基础上继续深化药学服务工作，开展“药品零售企业药学服务征文活动”，探讨和交流各药店在开展药学服务中的经验和体会，收到征文50余篇。3拓宽服务群众领域。围绕市“民生关爱行动计划”目标任务，拓展信息采集与

21、宣传服务网络，扩大公众获取食品药品安全信息途径。通过“3.15”消费者权益日现场宣传活动、药品快检车巡回检测宣传、咨询电话、网站公众服务平台等形式，为市民提供咨询服务；结合“四无社区”创建要求，通过知识展板、专题讲座、发放资料、有奖竞答等方式，深入社区、机关、企业、农村、学校宣传食品药品安全知识；开展食品安全宣传周活动和安全用药宣传月活动，在城乡人流密集的市场、路口等处张贴悬挂宣传画、宣传标语，利用电视台等媒体滚动播放食品安全公益广告、安全用药宣传标语，提高消费者自我保护意识；在全市设立不良反应监测点、安全用药服务点，为市民提供安全知识宣传资料发送、回收过期药品、不良反应报告等服务，今年已上报

22、药品不良反应487例，其中严重的/新的160例，医疗器械不良事件45例；回收过期药品1000余种、约XX盒。三、XX年工作思路XX年，我局食品药品安全监管工作要以“牢固树立科学监管理念，坚持公众利益高于一切”为原则，围绕保障公众饮食用药安全这一中心，不断增强监管工作的科学性、规范化和长效性，全面扎实推进各项工作，实现确保不发生重大的食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件的监管目标，努力提升我市的食品药品科学监管水平和产业发展水平。具体要做好以下三方面内容：着力建立适应新职能要求的监管体制机制。按照“搭架子、建机构、转机制、履新职”的思路，根据市政府对食品药品监管机构改革的整体部署，进一步理顺职能职责，积极争取市委、市政府的支持，尽快将内部机构设置到位，监管人员配备到位；针对新形势下出现的新情况新问题，要摸实情、想实策、办实事，加强调查研究，有的放矢，通过实践摸索建立新的运作机制和运作方式，确保监管职责履行到位。加强餐饮食品、保健食品、化妆品有关业务知识和法律法规及规章制度的学习，建立一支与履行新职能相适应的执法新队伍，履行餐饮、保化监管新职能。继续做好市食品安全委员会办公室综合协调工作，认真贯彻落实浙江省实施办法，确保食品安全各项监管工作的平稳过渡，全面加强和改进我市食品安全工作。着力规范食品药品市场秩序。坚持依法行政，严厉打击