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文档简介

1、.1 生物样本库的建立与管理生物样本库的建立与管理 2. 3. 4. 5. 生物样本库生物样本库 政策法规政策法规 技术标准技术标准 伦理规范伦理规范 ISO标准标准 实验室安全实验室安全 临床实验室临床实验室 伦理伦理 运输运输 标准操作规范标准操作规范 （SOPs） 质量控制标准质量控制标准 样本采集样本采集 样本处理样本处理 样本质量检验样本质量检验 样本储存样本储存 样本运输样本运输 DNA质量鉴定、质量鉴定、RNA质量质量 鉴定、蛋白质质量鉴定鉴定、蛋白质质量鉴定 知情同意书知情同意书 质量审查质量审查样本运输样本运输 样本转移协议样本转移协议 伦理委员会伦理委员会 伦理审查伦理审查

2、 6. ISO标准标准 7. 实验室安全实验室安全 GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求 CNAL/AC30-2005 实验室生物安全认可准则实验室生物安全认可准则 WS/T233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范 8. 临床实验室临床实验室 GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则临床实验室设计总则 GB/T 2

3、0470-2006 临床实验室室间质量评价要求临床实验室室间质量评价要求 WS/T102-1998 临床检验项目分类与代码临床检验项目分类与代码 WS/T224-2002 真空采血管及其添加剂真空采血管及其添加剂 WS/T225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处理临床化学检验血液标本的收集与处理 WS/T227-2002 临床检验操作规程编写要求临床检验操作规程编写要求 WS/T228-2002 定量临床检验方法的初步评价定量临床检验方法的初步评价 WS/T230-2002 临床诊断中聚合酶链反应（临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术应用）技术应用 WS/T249-2005 临床实验室废物处理原则临床实验室废物处理原则 WS/T250-2005 临床实验室质量保证的要求临床实验室质量保证的要求 WS/T251-2005 临床实验室安全准则临床实验室安全准则 WS/T255-2005 临床检验医学参考测量实验室临床检验医学参考测量实验室 9. 伦理伦理 10. 运输运输 11. 样本采集样本采集 12. 样本处理样

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