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文档简介

1、10ml 洗烘灌轧联动线海门市远杨制药机械有限公司一、企业简介二、产品质量的保证三、技术服务和售后服务四、10ml 洗烘灌轧联动线简介及技术资料、企业简介我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂,创建于一九八六年五月,系 中国制药装备行业协会最早的成员单位之一, 专业从事制药机械、 食品机械、 兽 药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。我公司主要产品有 5ml600ml 各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌 装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、 封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。公司重视技术的开发和应用,积极吸取国内外先进的技术,结合自身的制 造经验,不

2、断创新。二、产品质量的保证1. 根据药品生产质量规范(GMP和GB/T19000-IS09000 “质量管理和质量”系列标准的要求,我公司组织了以高级工程师、GM工艺员及各部门技术负责人为主的质量监控小组,实行质量一票否决制。2. 本公司产品在选材和用材上十分严格。 在各种分装设备中, 凡与物料接触 的零件,均需采用经过理化检测无毒、 耐腐蚀、 无污染的工程塑料或不锈钢等材 料。对台面及其他表面零件,也采用 1Grl8Ni9Ti 等优质不锈钢材料来制作。保 证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。3. 在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外,还引用了GB6168、GB5226 GBT13306

3、GB/T13384等国家标准及 YY0056 YY0131 YY/T0076等行业标准来规范产品,并保证产品符合 GMP勺要求。4. 整套生产设备在完成制作后,要对洗瓶机 灭菌烘箱 灌封机 外洗烘干机、灯检机、贴标机等共进行如下相关检验:(1)外观质量检验(3)空载试验检验(5)温升检验(7)负荷试验检验(9)功率检验(11)高温灭菌质量检验(13)破损率检验(15)轧盖质量检验(17)贴签质量检验(19)噪声检验在检验过程中, 如发现不合格项目(2)尺寸检验(4)密封检验(6)电气安全性能检验(8)生产能力检验(10)清洗质量检验(12)装量误差检验(14)轧盖合格率检验(16)贴签合格率检

4、验(18)出瓶温度检验即由以总工程师为首的技术小组进行分析,找出原因并着手解决,解决后再提交检验,检验合格后方可出厂。三、技术服务和售后服务本公司产品在交付用户时, 一并提供技术使用说明书、 易损件明细、 操作指 南、维修、保养手册等技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试,并 指导用户进行操作和维护。在售后服务方面, 远杨药机愿为客户提供最优质的服务, 承诺如下: 保修一 年,终身服务;设备如有故障, 保证本省二十四小时、 外省四十八小时之内抵达。我公司本着质量第一、 服务至上的宗旨, 真诚地为客户提供优质高效、 符合 GMF要求的设备,来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您(药

5、品生 产企业)共同提高、共同发展。四、10ml 洗烘灌轧联动线简介及技术资料简介:10ml 玻璃瓶生产联动线是我公司根据多年生产经验,应客户生 产需求而开发研制的新一代产品。 它具有省工省力、 操作方便、 调整 简单、运行平稳、自动化程度高等特点,生产效率得到充分提高,是 液体灌装生产客户理想的首选设备。生产线由CJP型绞龙式超声波洗瓶机、GMH-400型高温灭菌隧 道烘箱、网带、KGF-Z型12头灌装机等组成。生产线生产流程:将拆包好的瓶子有序地放在洗瓶机的网带上, 启动机器 . 瓶子通 过拨轮依次地被推入洗瓶机笼子内,分别送到超声工位、喷水工位、 喷气工位,完成一系列工艺后, 由后面瓶子将

6、清洁好的瓶子推出, 通 过网带将瓶子送入烘箱网带中, 瓶子在烘箱中通过预热、 灭菌、冷却 后完成灭菌烘干。 (烘箱进出口两端均有光电控制瓶子的多少来控制 洗瓶机速度、烘箱速度,这样可提高生产线协调一致) 。技术资料:CJP型绞龙式超声波洗瓶机1 )简介CJP型绞龙式超声波洗瓶机是清洗口服液瓶的专用设备,采用无 级变频调速,绞龙式结构。瓶子在绞龙内翻身,经过超声波粗洗后, 再经净化水内外冲洗,压缩空吹掉水珠,完成洗瓶。该设备二组绞龙 同时工作,并设有震动器,能使瓶子顺利出瓶。更换品种只需更换轨 道即可,使用方便。该设备运行平稳,符合 GMP要求。2)主要技术参数生产能力:100-160瓶/分(二

7、条轨道)适用范围:10ml玻璃瓶(绞龙根据瓶子定制)净化水压力:0.25Mpa注射用水:0.25Mpa空气压力:0.15Mpa超声波功率:1.1KW工作电压:380V 50Hz (三相四线制)外型尺寸:2200X 700X 12003)设备主要配置序 号构件名称型号生产厂家备注1超声波洗瓶机主体CJP本公司外壳304不锈钢拉丝 板,内胆304不锈钢板2主要控制系统西门子性能稳定,动作可靠3清洗水泵32-25-160杭州南方泵业全不锈钢,水压稳定4超声波清洗机D28-2000张家港德科振刺感强,空化效果好5快装接头25/50.5温州龙泽全不锈钢浇铸件6水管25温州龙泽卫生级7液位控制器HL-2S

8、上海思派灵敏度咼8减速器WPA60泰州贝尔减速机9电机380V0.75KW上海台崎机电10变频器VFD015S21D西门子质量好,体积小11主要传动部件本公司按标准制作12触摸屏西门子13网链上海4)设备平面示意图及效果图150800400压1回 净压气超 声用化缩震二卄一波水水动水气500300出瓶R486超声波洗瓶机GMH-300型高温灭菌隧道烘箱1)简介本机适用各类玻璃瓶的干燥、灭菌,采用不锈钢网带传送,网速 无级可调;选用远红外线石英管加热,升温快,效率高,温度均匀; 温度由温控仪显示并自行设定控制;冷却区配有100级垂直层流洁净 装置,符合GMPE范。2)主要技术参数:生产能力:10

9、0-160瓶/分适用规格:10ml玻璃瓶加热方式:远红外线石英管加热温度调节范围:50350 C有效灭菌时间:在高温区大于15分钟排风量:50007500rr3/h风压:180320Pa(排风机用户自配)电源:380V 50Hz 三相四线制功率:w 30Kw外形尺寸:4500X 1100X 21003)设备主要配置序 号构件名称型号生产厂家备注1烘箱主体GMH本公司外壳304不锈钢拉丝板, 内胆2毫米厚304不锈 钢2主要控制系统西门子性能稳定,动作可靠3传送链网链扬州国贸不锈钢3044加热管25*850姜堰星火远红外线石英加热管5离心风机YDF2.2*4S宏大集团性能稳定6排风机YDF系列宏

10、大集团7温控仪CTL-5FP03上海灵敏度咼8温度传感器Pt100上海SIPAIA级精度测量误差小于0.15度9咼效过滤器江阴咼效过滤百级层流10变频器0.75西门子质量稳定11主要传动本公司按标准制作12触摸屏西门子4)设备平面示意图及效果图排风风机高温烘箱KGF-12型高速液体灌封机1)简介本机采用触摸屏、变频调速、PLC控制。是口服液生产线中的灌 装、封口主机,主要用于对10ml直管瓶的灌装、上盖、封口。采用 网带进瓶,送瓶可靠;十二头局部跟踪灌装,灌装不易产生泡沫。电 磁振荡送盖,上盖率高,十头行星轧盖,调节方便,性能稳定。该机 灌装封口合二为一,设计先进,结构紧凑。2)主要技术参数产 量:100-160瓶/分钟适用瓶子:10ml直管瓶装量精度:士 1%封口率:99%电 源:380V 50Hz三相四线制功 率: 2.5Kw外形尺寸:2600X 1200X 16203)设备主要配置序 号构件名称型号生产厂家备注1灌封机主体KGF-12本公司外壳304不锈钢拉丝板, 其它为304不锈钢及1010 尼龙2主要控制系统西门子性能稳定,动作可靠3计量泵定制本公司316L不锈钢4输液管8mm上海卫生级硅胶,弹性好,耐 压,使用寿命长5减速电机100YYJT120上海噪声小,温差小6传送网带380*19.05上海塑料7等分盘60等分本公司尼龙10108出

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