全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案

1、2021/3/10授课：XXX1 2012年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用 专项治理活动方案专项治理活动方案 华中科技大学同济医学院附属华中科技大学同济医学院附属 同济医院药学部同济医院药学部 杜光杜光 2012, 5, 8 2021/3/10授课：XXX2 指 导 思 想 活 动 目 标 活 动 组 织 重 点 内 容 活 动 方 式 工 作 要 求 2021/3/10授课：XXX3 2009年年-2010年世界各国抗菌药物使用数量年世界各国抗菌药物使用数量 n英国 64种 n日本 7080种 n美国 90种 n中国中国 152种种 2021/3/10授课：XXX4 n在抗菌药物

2、临床用药整治方面，很多医院会面 临各方面压力，很多医药企业也会面临压力 n北京协和医院 接诊许多全国疑难杂症病人， 都能做到50种抗菌药，全国其他医院应该也能 做到，除非极其特殊个案 n抗菌药物管理抗菌药物管理首先从数量上来控制首先从数量上来控制 2021/3/10授课：XXX5 2011年抗菌药物临床应用专项整治成果年抗菌药物临床应用专项整治成果 n全国二、三级医院基本建立抗菌药物临床应用管理责任制全国二、三级医院基本建立抗菌药物临床应用管理责任制 n各级医院遴选抗菌药物使用品种，数量达到方案要求各级医院遴选抗菌药物使用品种，数量达到方案要求 n类切口抗菌药物预防使用、介入手术抗菌药物使用初

3、步类切口抗菌药物预防使用、介入手术抗菌药物使用初步 得到控制得到控制 n国家、省卫生行政卫生管理部门进行了多次专项检查国家、省卫生行政卫生管理部门进行了多次专项检查 n对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进行督对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进行督 导检查和调研导检查和调研 2021/3/10授课：XXX6 指导思想指导思想 2021/3/10授课：XXX7 标本标本 兼治兼治 重在重在 治本治本 原原 则则 2012年抗菌药物临床应用专项整治年抗菌药物临床应用专项整治 2021/3/10授课：XXX8 工作思路工作思路 集中治理集中治理 持续改进持续改进 突出重点突出重点

4、 健全机制健全机制 2021/3/10授课：XXX9 活动目标活动目标 2021/3/10授课：XXX10 活活 动动 目目 标标 完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制， 促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进 针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本 兼治的措施加以解决兼治的措施加以解决 巩固巩固2011年专项整治成果，年专项整治成果，进一步加强抗菌药物临床应进一步加强抗菌药物临床应 用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物

5、临用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临 床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细 菌耐药菌耐药 2021/3/10授课：XXX11 活动范围活动范围 2021/3/10授课：XXX12 全国各级全国各级 各类医疗各类医疗 机构机构 重点是二级以重点是二级以 上公立医院上公立医院 2021/3/10授课：XXX13 组织管理组织管理 2021/3/10授课：XXX14 制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整 治活动开展情况进行督导检查治活动开展情况进行督导检查 落实各项工作措施，实现

6、各项指标。实现落实各项工作措施，实现各项指标。实现 抗菌药物临床合理应用各项指标。抗菌药物临床合理应用各项指标。（20112011 年方案：医疗机构负责人是抗菌药物临床年方案：医疗机构负责人是抗菌药物临床 合理应用的第一责任人）合理应用的第一责任人） 制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活 动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现 各项指标各项指标 卫生部 省级卫生行政部门 医疗机构 2021/3/10授课：XXX15 重点内容重点内容 2021/3/10授课：XXX16 n1 明确抗菌药物临床应用管理责任制明确抗菌药物临床应用

7、管理责任制 n医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人第一责任人， 将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管 理的重要内容纳入议事日程，明确抗菌药物临床 应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健 全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机 制 2021/3/10授课：XXX17 n卫生行政部门与医 疗机构负责人、医 疗机构负责人与临 床科室负责人分别 签订抗菌药物合理抗菌药物合理 应用责任状应用责任状，明确 抗菌药物合理应用 控制指标 。 2021/3/10授课：XXX18 n2 开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查 n医疗机构对2011年院、科两级抗菌药物临

8、床应用 情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使 用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种， 住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手 术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药 物处方比例 2021/3/10授课：XXX19 n很多医院I类切口手术抗菌药物使用率仍然很高 2021/3/10授课：XXX20 n3 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑建立完善抗菌药物临床应用技术支撑 体系体系 n二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室， 配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和 临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应 用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工 作。 n4 严格落

9、实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度 n医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物 处方权；明确抗菌药物分级目录，对不同管理级 别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医 师使用抗菌药物的处方权限 2021/3/10授课：XXX21 n2012年年5月月1日前日前，各省级卫各省级卫 生行政管理部门制定本辖区生行政管理部门制定本辖区 抗菌药物分级管理目录，并抗菌药物分级管理目录，并 正式实施。正式实施。 2021/3/10授课：XXX22 特殊使用级抗特殊使用级抗 菌药物不得在菌药物不得在 门诊使用门诊使用 2021/3/10授课：XXX23 n5 建立抗菌药物遴选和定期评估制度，

10、加强抗菌药建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药 物购用管理物购用管理 n三级级医院抗菌药药物品种原则则上不超过过5050种 n二级级医院抗菌药药物品种原则则上不超过过3535种 n口腔医院抗菌药药物品种原则则上不超过过3535种 n肿肿瘤医院抗菌药药物品种原则则上不超过过3030种 n儿童医院抗菌药药物品种原则则上不超过过4040种 n精神病医院抗菌药药物品种原则则上不超过过1010种 n妇产妇产医院（含妇妇幼保健院）抗菌药药物品种原则则上不超过过4040种 2021/3/10授课：XXX24 n同一通用名称注射剂剂型和口服剂剂型各不超过过2 2种，具有相似 或者相同药药理学特征的抗菌药

11、药物不得重复采购购 n头头霉素类抗菌药药物不超过过2 2个品规规 n三代及四代头孢头孢菌素（含复方制剂剂）类抗菌药药物口服剂剂型不 超过过5 5个品规规，注射剂剂型不超过过8 8个品规规，碳青霉烯烯类抗菌药药 物注射剂剂型不超过过3 3个品规规，氟喹诺酮喹诺酮类抗菌药药物口服剂剂型 和注射剂剂型各不超过过4 4个品规规，深部抗真菌类抗菌药药物不超 过过5 5个品种。 2021/3/10授课：XXX25 n医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药 物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行 政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出 申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门 核准其申请抗菌药物的品种

12、、规格的数量和种 类。 2021/3/10授课：XXX26 临时采购程序临时采购程序 n临时采购由临床科室提出申请，说 明申请购入抗菌药物名称、剂型、 规格、数量、使用对象和使用理由， 经本机构药事管理与药物治疗学委 员会抗菌药物管理工作组讨论通过 后，由药学部门临时一次性购入使 用 n同一通用名抗菌药物品种启动临时 采购程序不得超过5例次。如果超过 5例次，要讨论是否列入本机构抗菌 药物采购目录。 n调整后的采购目录抗菌药物总品种调整后的采购目录抗菌药物总品种 数不得增加数不得增加 。 2021/3/10授课：XXX27 n6 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标

13、控制力度 n综综合医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过60%60%，门诊门诊患者 抗菌药药物处处方比例不超过过20%20%，急诊诊患者抗菌药药物处处方比 例不超过过40%40%，抗菌药药物使用强度力争控制在40DDD/10040DDD/100人 天以下 n口腔医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过70%70%，门诊门诊患者 抗菌药药物处处方比例不超过过20%20%，急诊诊患者抗菌药药物处处方比 例不超过过50%50%，抗菌药药物使用强度力争控制在40DDD/10040DDD/100人 天以下 2021/3/10授课：XXX28 n肿肿瘤医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过40%40%，门诊门诊患

14、者 抗菌药药物处处方比例不超过过10%10%，急诊诊患者抗菌药药物处处方比 例不超过过10%10%，抗菌药药物使用强度力争控制在30DDD/10030DDD/100人 天以下 n儿童医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过60%60%，门诊门诊患者 抗菌药药物处处方比例不超过过25%25%，急诊诊患者抗菌药药物处处方比 例不超过过50%50% 2021/3/10授课：XXX29 n精神病医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过5%5%，门诊门诊患 者抗菌药药物处处方比例不超过过5%5%，急诊诊患者抗菌药药物处处方 比例不超过过10%10%，抗菌药药物使用强度力争控制在 5DDD/1005DDD/100

15、人天以下 n妇产妇产医院住院患者抗菌药药物使用率不超过过60%60%，门诊门诊患 者抗菌药药物处处方比例不超过过20%20%，急诊诊患者抗菌药药物处处 方比例不超过过50%50%，抗菌药药物使用强度力争控制在 40DDD/10040DDD/100人天以下 2021/3/10授课：XXX30 n住院患者外科手术预术预防使用抗菌药药物时间时间控制在术术前3030 分钟钟至2 2小时时 nI I类切口手术术患者预预防使用抗菌药药物比例不超过过30%30%，其 中，腹股沟疝修补术补术、甲状腺疾病手术术、乳腺疾病手术术 和经经血管途径介入诊诊断手术术患者原则则上不预预防使用抗菌 药药物 nI I类切口手

16、术术患者预预防使用抗菌药药物时间时间不超过过2424小时时 2021/3/10授课：XXX31 n7 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 n定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用 信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构 及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物 使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗 菌药物临床应用；并及时调查、采取有效干预措施 2021/3/10授课：XXX32 n8 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 n医疗疗机构要根据临临床微生物标标本检测结检测结果合理选选用抗菌药药 物

17、，接受抗菌药药物治疗疗住院患者微生物检验样检验样本送检检率不 低于50%50%；接受特殊使用级级抗菌药药物治疗疗住院患者使用前微 生物检验样检验样本送检检率达到80%80%； n开展细细菌耐药监测药监测工作，定期发发布细细菌耐药药信息，建立细细 菌耐药预药预警机制，针对针对不同的细细菌耐药药水平采取相应应措施 n医疗疗机构按照要求向全国抗菌药药物临临床应应用监测监测网、全国细细 菌耐药监测药监测网报报送相关数据信息。 2021/3/10授课：XXX33 n9 9 严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 n医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业 知识和规范化管理培训；经过培训并考核合

18、格后， 授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。 2021/3/10授课：XXX34 n对医师和药师进行抗菌药物临床应用知 识和规范化管理培训和考核内容至少应 当包括： （一） 药品管理法 、 执业医师 法 、 抗菌药物临床应用管理办 法 、 处方管理办法 、 医疗 机构药事管理规定 、 抗菌药物临 床应用指导原则、 国家处方集 等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （四）抗菌药物不良反应的防治。 2021/3/10授课：XXX35 n10 落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度 n组织感染、药学专业技术人员对抗菌药

19、物处方、医嘱实施 专项点评。每月点评25%医师（不少于50张/名）。（重点 抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I 类切口手术和介入治疗病例） n对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合 理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。 点评结果作为绩效考核重要依据。 n对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出 警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权； 限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由 的，取消其抗菌药物处方权，并在6个月内不得恢复。 2021/3/10授课：XXX36 n11 建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药建立省级抗

20、菌药物临床应用和细菌耐药 监测网监测网 n省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细 菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细 菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。省级网络 应在2012年6月1日前运行，年终提交监测报告。 2021/3/10授课：XXX37 12 充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应 用管理用管理 n电子处方系统抗菌药物处方权限管理电子处方系统抗菌药物处方权限管理 n电子处方系统点评系统电子处方系统点评系统 n开发统计功能软件进行动态监测、评估和预警开发统计功能软件进行动态监测、评估和预警 2021/3/10授

21、课：XXX38 13 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈 话制度话制度 卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药 物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目 标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈 话，并将有关结果予以通报。 2021/3/10授课：XXX39 n14 完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处 抗菌药物不合理使用情况抗菌药物不合理使用情况 n将抗菌药物合理应用评估作为医师晋升、评先、评优、定 期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容 n对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师

22、，卫生行政 部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、 暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证 书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任对于存在抗 菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形 给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职 务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构， 卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评 处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任 2021/3/10授课：XXX40 活动方式活动方式 2021/3/10授课：XXX41 自查自纠自查自纠 总结交流总结交流 督导检查督导检查 专项检查省级 卫生行政部门组织 开展本辖区专项检 查。卫生部结合 “医疗质量万里行” 和“三好一满意” 活动组织对专项督 导检查。 重点抽查卫生 部组织检查组对全 国部分医疗机构进 行重点抽查和飞行 检查。 卫生部、省级卫生 行政部门和医疗机 构按照相关规定