开展执业药师虚挂兼职违规行为专项整治工作方案

1、开展执业药师虚挂兼职违规行为专项整治工作方案为严厉打击执业药师在药品流通领域虚挂、兼职现象，规范执业药师从业行为，根据自治区食品药品监督管理局关于整治执业药师虚挂兼职违规行为的通告 （X 年第 X 号）及关于集中整治执业药师虚挂兼职违规行为的通知 X 食药监（ X）63 号要求，现结合我市执业药师队伍建设及药品经营企业管理现状，制定如下专项整治工作方案。一、目标任务开展执业药师虚挂兼职违规行为专项整治，是规范药品流通市场秩序，深化药品行政审批制度改革，保障人民群众用药安全的有效手段。通过专项整治，强化药品行政许可管理，切实解决药品经营企业中执业药师虚挂兼职等突出问题，增强企业守法意识、诚信意识

2、和责任意识，提高企业药品质量管理水平，规范药品经营行为。二、重点内容（一）检查药品批发企业及药品零售连锁企业是否严格按照X 族自治区鼓励发展药品连锁经营的实施意见 （X 食药监 XX 号）和关于进一步加强执业药师（从业药师）监督管理工作的通知（X 食药监 XX 号）规定，在配送总部配备两名执业药师的基础上，下属每5 家直属门店另配备一名执业药师开展执业药师巡回驻店。（二）检查药品零售企业配备执业药师情况，是否存在执业药师或驻店药师一证多挂、虚挂或脱岗情况。是否为消费者提供合法、规范的专业化药事服务。在营业期间是否有执业药师或药学技术人员为消费者提供用药咨询，做到挂牌执业，指导合理用药。（三）检

3、查药品经营企业是否存在药师不在岗，未凭药师处方销售处方药的情形。（四）市局负责全市所有药品批发企业及药品零售连锁企业总部的检查，各县（市）局、分局负责辖区内药品经营企业门店及单体药店的检查。三、工作步骤专项整治自 X 年 4 月 20 日至 7 月 25 日，共分三个阶段进行。（一）动员部署阶段 （4 月 20 日至 4 月 30 日）。制定工作方案，认真进行动员部署，统一思想、统一标准。各局对辖区内药品经营企业中登记的执业药师，逐个进行核查，建立执业药师数据名录，各药品经营企业认真开展自查，提交企业自查报告。（二）集中整治阶段（ 5 月 1 日至 7 月 10 日）。各局根据专项整治工作要求

4、，认真开展监督检查，发现药品经营企业中存在执业药师虚挂兼职等违法行为的，一律按照违反国家食品药品监督管理总局药品经营质量管理规范 （修订稿）第一百二十四、一百二十五条和药品经营质量管理规范现场检查指导原则 （修订稿） *00402 项论处，并按照自治区食品药品监督管理局关于规范药品经营质量管理规范认证证书收回行为的通知有关规定和程序，收回药品经营企业药品经营质量管理规范认证证书 ，并给予警告、责令限期改正的行政处罚。发现执业药师不在岗销售处方药的，依据药品流通监督管理办法第三十八条规定，给予行政罚款 1000 元的行政处罚。对已违规企业，再次发现执业药师虚挂、兼职以及履职不到位现象的，依据药品

5、管理法 （修订）第七十八条规定，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证 。（三）总结上报阶段 （7 月 11 日至 7 月 25 日）。各局将专项整治工作开展情况以书面形式报告市局（同时报送企业“挂证”情况查处表），市局汇总后统一上报自治区食品药品监督管理局，由自治区局对有关事项进行公开曝光。四、工作要求（一）加强组织领导。各局要高度重视此次专项整治的目的和意义，切实加强组织领导，统筹兼顾、周密安排，规范药品经营企业经营管理和执业药师服务行为，促进药品经营企业提档升级。（二）加大执法力度。各局要将专项整治与 GSP 认证跟踪检查及日常监督检查等工作有机结合，依据相关法律法规严厉查处执业药师虚挂兼职等违法行为。要将执业药师虚挂兼职行为抄送辖区内人社部门，加大对违规企业信用联合惩治力度。要充分利用媒体加大宣传力度，对严重违法行为予以曝光。（三）加强督导检查。各局要根据整治目标、内容及要求，强化责任落实，认真履职尽责，确保专项整治取得实效。市局将成立督查组，对专项整治开展情况进行督查。对问题突出、整治