医用耗材管理制度

1、为严格执行国家有关的法律法规， 进一步规范我院医用耗材的管理， 根据有关规定结合我院实际情况，特制定本制度。一、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材、 器械统一由医学装备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他科室和个人不得自购、自销或试用，若违反规定，医学装备科将不办理入库手续，由此产生的所有不良后果由当事人负责。（一）采购范围医学装备科负责各种医用耗材、检验试剂、各类医疗小器械的采购。（二）申请与审批1、凡临床科室需要的医用新耗材，应由科室负责人与医学装备科沟通后提出书面申请，填写医用耗材购置申请表，说明申请理由。由医学装备科组织专家讨论通过后，统一购买。2、凡属于政府集中招标目录内的品种必

2、须在目录中选用，若因开展新技术新业务必备的材料而中标目录无可替代的产品，申请科室负责人需填写 荆门市医疗单位医用材料、 医疗器械申购表 ，详细说明使用理由， 由医学装备科审核，提交设备分管领导审批，通过后报上级部门备案招标采购。3、医学装备科审核通过的申购单报设备分管领导同意后进行临床使用（试用），并填写医用耗材临床试用情况反馈表，医学装备科收集整理后作为是否采购的依据。4、所申购医用新耗材原则上由申请科室负责使用，逾期不能用完造成材料积压、资金浪费者，由该科室负责赔偿。5、医用耗材由保管员根据库存提交月计划，每月 25 日前报医学装备科审批后采购。6、检验试剂由使用科室按计划（每月两次）填写

3、检验试剂计划表，报医学装备科审批后执行。( 三）采购根据材料、器械使用量以及是否属于集中招标目录内，采取集中招标目录选用、院内议价、院内招标等多种形式采购。保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，在确保质量的前提下努力降低成本，采购必须按以下原则进行：1. 对于列入集中招标医用耗材中标目录的品种，须在我院以候选产品为基础，根据集中招标医用材料选用管理制度 ，在签订合同的品名、 规格中采购。2. 对于通过审批的新入院耗材的品规，如已在集中招标医用耗材候选目录，则必须按程序在候选目录中选用。3. 未集中招标的专用耗材由医学装备科与使用科室共同与供货商谈判确定，谈判参照省内三甲医院采购价进行，

4、谈判结果做好记录， 并按程序上报备案后采购。4. 所有耗材采购活动由医学装备科组织、 负责，申购科室协助， 违反规定自购耗材不予办理入库手续。5. 所有进入我院使用的医用耗材均须提供有关资质文件备案， 资质文件有效期及时检查、更新，确保各种资质文件真实有效。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证、无卫生许可证的产品。二、入库验收1. 保管员与采购员对采购回的医用耗材要凭审批单、 发票或随货同行单及时办理验收。医用材料验收进库时，须仔细核对品种规格、价格数量、有无损坏、注册证号、批号、检验合格证等信息并登记， 对于一次性无菌医用材料还要查看并登记灭菌合格标识灭菌有效期，进口产品要

5、有中文标识。2. 凡无审批单、 价格异常和验收不合格的医用耗材， 保管员应拒绝入库。 对于无审批单、价格异常的情况要及时向科长汇报，对于验收不合格的医用耗材，保管员要督促采购员及时办理退换货事宜。3. 任何供应商不得将产品直接送入使用科室， 非经医学装备科验收的耗材不准予办理入库手续。因无储备条件或急诊使用而直接进入使用科室的医用材料，医学装备科要下科室验收。4. 医用耗材验收合格后，要及时登记入库，并将发票、入库单转交财务科。三、出库领用1. 各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的领用管理， 并告知医学装备科确认，非领用人一概不能领取。2. 材料、器械入库后要及时通知有关科室领取。3. 出

6、库必须遵循先进先出的原则。4. 科室领用人须由材料会计开具领用出库单并由库管员发放， 库管员按材料会计开具的出库单认真清点医用耗材并发放，科室领用人签字备账。5. 出库单一式三联， 一联交领用科室， 一联交材料会计， 一联交库管员作为出库依据。四、库房管理1. 仓库内应整洁，门窗严密，地面平整。仓库应有相应设施，做好防尘、防潮、防鼠、防虫、防火、防盗、防霉变等“七防”工作。2. 根据医用耗材的类别、 性质、用途等属性实行分类存放。 对有特殊储存要求的，应按要求储存。库管员每天定时对库房进行巡查，发现温湿度异常时，及时采取措施进行调节，并做好记录。3. 库管员定期对在库（房）医用耗材进行检查并做

7、好养护记录。对过期、失效、变质、霉烂不合格物品，应当立即封存登记。4. 根据医用耗材在库的质量状态实行色标管理。5. 库存医用耗材应按批号及有效期远近依序存放，不同批号物品不得混放。6. 定期盘存，做到账物相符。7. 对需库存的医用耗材按用量及时提出补充计划，不积压、不断货。8. 积极听取各类医用耗材的质量反馈信息， 对于医护人员反映的产品质量问题要及时向科长汇报。五、科室管理1. 任何科室和个人不得擅自使用未经医学装备科确认的医用材料，亦不得将本院的医用材料私自给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。2. 凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用， 用后销毁处理， 严禁反复使用。3. 各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册， 定