各部门自检情况统计-出口化妆品生产企业分类评定表-2015-1-15剖析

1、附件1:出口化妆品生产企业分类评定表企业名称：完美（中国）有限公司评定要素 （分数）要素分解评定内容评定要点现场考核评疋评定 值现场记录跟进部门企业规模（7）专业技术人 员（研发+检 测+质量管理）占三10%：匕例现场核实33人力资源 部占5-10%比例2占5%：匕例100资质验证全有32复印证明1质保部、 研发中心|现场核实，检测人员：岗位资质证明 （官方、第三方培训证明）其他专业大多数全2人员：专业背景|不全1.5无0年平均出口 量（批次）三200批现场核实10.5进出口管 理组10-200 批0.5 10批0企业信用 情况（5）遵纪守法情 况诚信情况企业诚信等级根据质检总局相关规定获得的

2、诚信等 级评定A级11B 级 0.8 r c 级.5D级0进出口管I 理组一年内是否有行政处罚 等有关违法行为现场核实否1有013进出口管 理组检验检疫要求执行情况日常与定期监管不符合项整改情况检验检疫政策执行材料、信息上 报准确很好3较好2 一般1差0原料管理 及控制(20)原料供应商 合格评定能 力定期对供应商进行评估原料供应商清单原料供应商考核 记录、评估文件、报告(对原料质 量、交货能力、技术水平、产品合格 率进行评估)控制很好33每半年对 供应商评 价一次。采购部较好2一般1差0原料供应商检测报告原料供应商合格证明_COA;r每批次有22复印证明1大部分有1.5部分有1质保部无0自行

3、检测企业验证报告r每批次有22复印证明质保部大部分有1.5r部分有1无0原料控制体 系原料验收标准根据进口国要求制订原料接收标准完善33较完善2有但不完善1质保部无0原料控制体系完善原料及包装材料的1采购、2验收、3 检验、4储存、5使用等应有相应的规 早制度，并由专人负责、记录完善很好33复印证明较好2一般1质保部差0原料的存放及记录各种原料应按1待检、2合格、3不合很好22复印证明格分别存放；4不合格的原料应按有 关规定及时处理，5有处理记录较好1.5一般1差0质保部原料安全性 评估化妆品所使用的色素等 关键原辅材料应当有安 全性评价资料抽查原料化学品安全说明书 MSDS; 原料安全性评估

4、全都有3 大部分有2 小部分有1无03复印证明技术部特殊用途的化妆品须有 安全性证明材料现场核实全都有2 大部分有1.5 小部分有1 无02技术部企业被预 警及投诉 情况(9)风险监测收 集能力收集并执行输入国家或 地区相关产品法规及标 准、标签要求的情况国内外产品标准、标签要求的文件 汇编、标准控制制度很好32较好2一般1无0研发中心建立了与出口产品被预 警及投诉相关的信息收 集制度和渠道信息的收集制度、收集记录、很好2r较好1.5 一般1无02复印证明质保部风险控制能 力对收集到的信息进行原 因分析、快速处置制度快速处置制度、处理记录很好22较好1.5 一般1无0质保部主动报告情 况主动与

5、检验检疫机构之 间建立出口产品安全质 量信息的反馈和沟通机 制质量安全员主动报告制度、反 馈给检验检疫机构的总结报告很好2较好1.5一般1无02质保部企业产品 召回和追 溯能力(10)产品可追溯 及召回管理建立了产品追溯及召回 体系追溯制度很好33较好2 r一般1无0质保部产品追溯及 召回能力经验证，自批次可追溯至 原料生产商抽查一批已经检验合格的货物，自批 号往前追溯至原料，核查所有相关记 录，复印成品检验记录、主要原辅料 验收记录、原辅料合格证明、关键点 监控记录及不符合要求记录。很好4较好3一般1无04质保部模拟召回演练有效召回模拟记录很好3 较好2 一般1无03质保部企业生产 及产品检

6、 测能力（30）生产现场能 力生产车间、厂房、储存库、 生产设备等设施与企业 的生产能力相适应很好22车间 洁净度监 控记录（质量监 控每季度 监控）车 生牡间洁净度数量级别能否满足产品卫 上安全需要。生产设备布局合理，清 洁和完好。1较好1.5一般1差0生产部厂区环境是否干净整洁， 生产秩序是否良好现场核实很好2较好1.5 一般1差02人流、物流通道是否畅通 并与工艺流程相适应车间内的设备、设施和工器具用无毒、 耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固 的材料制作，其构造易于清洗消毒很好22符合要求较好1.5r 一般1差0生产部关键工序质量控制（配 料、灌装等工序）r很好33批生产 记录J工艺配方相

7、关生产记录相关设较好2生产部备校准关键工序工艺参数控制一般1无0现场工作人员是否按照 卫生质量体系要求操作员工卫生记录、主要设备清洁 消毒记录、生产区清洁消毒记录、相关验证记录很好55批生产 记录较好3 一般1无0生产部产品检验能 力建立相关原辅料、半成 品、成品进行相关安全卫生质量项目检测需要相 适应的实验室实验室检测项目微生物重金属口 其它很好55较好3一般1质保部差0计量设备是否经过法定 部门检定有效现场核实很好2较好1.5 一般1差02质保部产品标签审核标签审核制度标签制作审核、使 用审核标签差错很好3 较好2 一般1无03质保部产品留样管理专门留样存放场所留样样品标识出口货物台账留样

8、样品的保存很好33较好2质保部一般1差0产品质量安全情况成品出货前的检测报告很好3较好2 一般T差03质保部企业产品 质量管理 水平（10）企业管理认 证情况（混合取最高分）GMP或 ISO22716现场核实企业有相关认证，且实施有44其他认证2种以上3贡保部其他认证1种以上效2无认证0企业质量意 识体系实施有效，体系文件 记录保存情况，内审、管 理评审落实情况质量手册，质量体系版本更新 情况，客户的验厂报告很好4 r较好2一般1 r差4内审落实 情况资料 复印质保部每年制定员工培训计划， 且按计划培训，有记录培训计划、培训记录很好22复印证明较好1.5一般1 差0质保部企业对出 口产品风 险控制能 力（9）制定风险控制计划每年或定期结合生产实 际,制定合理的禁限用物 质、重金属、微生物等项 目风险控制计划提供风险控制计划很好33复印证明较好1.5一般1无0质保部实施及完成 情况实施及完成的记录情况现场核实很好33较好2质保部一般1无0发现问题及 纠偏措施纠偏措施的制定及落实现场核实很好3较好2 一般r无03质保部总得分：，其中原料管理及控制、企业生产及产品检测能力得分： 0评定人员（签字）： 评定日期： 附件2:出口化妆品生产企业分类评定结果告知书编号