设计和开发控制程序8

1、常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/CX008-2010版本：A/0文件名称设计和开发控制程序发行日期：2010-2-27生效日期：2010-3-1第1页共4页1.目的对新产品的设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足用户的需求和有关标准及法律 和法规的要求。2. 适用范围适用于本公司各类新产品设计和开发及产品改型设计过程的控制。3. 定义无4. 职责4.1营销部：负责新产品的市场调研分析，提供新产品的市场信息及动向；负责征集提交顾客使用新产品后的确认意见。4.2研发中心：负责新产品的设计，新品开发过程的组织、管理、协调工作。负责组织设计和开发过程的各 项评审活动。4.3工程部：负责所

2、需模具、工装的设计和监制工作，作业指导书的编制。4.4采购部：负责提供新产品所需物料的采购、外协加工。4.5生产部：负责新产品试制、生产、调试。4.6品质部：负责新产品的过程和成品的质量控制、检验、试验。5. 工作程序5.1设计和开发的策划由总经理根据以下输入信息进行评审和策划，决定对产品是否立项开发，并对预计的开发周 期、投入和其它事项提出全局性要求，并下发书面开发指令。a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）公司内部相关部门根据产品生产实际情况提出技术革新需要；c）市场调研报告和上级下达任务；d）客户信息反馈单。52设计和开发输入5.2.1根据总经理的开发指令，由研发中心根据市场和

3、营销反馈信息展开设计开发输入评审活动, 编制设计和开发输入评审表经副总审批，审批通过时，研发中心编制设计开发任务书5.2.2设计和开发输入应包括以下内容包括：a）适用的法律、法规要求；b）新产品主要功能、性能要求；编制：审核：批准：修改记录修改时间更改申请单号修改人常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/CX008-2010版本：A/0文件名称设计和开发控制程序发行日期：2010-2-27生效日期：2010-3-1第2页共4页c）以前类似设计和开发提供的适用信息；d）产品所必须的其它要求；e）市场调研和可行性分析报告中对产品信息的要求。5.3设计开发任务书下达531设计开发任务书的内容包括：a

4、）确定设计和开发的各阶段，即：技术规划阶段、产品设计阶段、工艺规划阶段、品控规划阶 段、试制阶段、验证及确认阶段等；b）确定对各开发阶段进行评审、验证、确认的活动；c）确定各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；d）资源配置要求：如 人员、设备、资金保证等其他相关的内容；532设计开发任务书将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按文件控制程序的有 关规定执行。533设计和开发过程中不同部门之间的接口管理予以明确。5.331设计和开发过程涉及到公司内部不同部门的工作，按公司有关规定（职责）执行，未明确 或特定情况由副总领导组织协调。5.3.3.2营销部负责开发过程中与顾客的联系及信息传递。

5、5.4设计和开发的输出5.4.1研发中心组织对输出的文件评审，完成设计和开发输出评审表以确认输入信息是否能 得到满足。评审形式可以采取集中或分散的方式进行。5.4.2设计开发输出的内容包括：a）产品设计图纸明细表，其中包括零件图、部件图、总装图。产品技术标准或规范以及其 它的产品相关技术文件，原材料采购技术要求；b）原辅材料明细表，其中包括标准件、外协件、原材料清单；c）作业指导书，主要设备明细表、主要工装模具明细表、工艺流程图；d）产品质量标准或产品质量控制计划，主要检测器具明细表；e）产品的工艺性、经济性；f）产品材料选用的合理性、经济性；g）产品的标准化程度。5.5试制计划的编制下发研发

6、中心编制新品试制计划表，经研发中心负责人审核，副总批准后下发到各相关部门。 新品试制计划表应包括：a）采购的原材料、外协件、标准件、设备、检测器具等需求数量和计划完成日期；b）新造设备、工装、模具的需求数量、计划生产日期和计划完成日期；c）样品试制的各零部件计划生产日期、计划完成日期和责任部门；d）各试制环节明确要求的鉴定工作；常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/CX008-2010版本：A/0文件名称设计和开发控制程序发行日期：2010-2-27生效日期：2010-3-1第3页共4页5.6设计和开发验证561试制完成后，由研发中心组织开展验证活动，各责任部门应提供以下文件供评审，评审完

7、成后应编制设计和开发验证记录表。设计和开发验证记录表应包括：a）根据输入信息，逐项评审试制样品的符合性；b）生产部应提供新造设备、模具、工装的验收报告和实物产品，制程难点分析报告；c）品质部应提供检测器具验收报告，产品检测报告，原材料检测报告；d）工程部应提供工艺评估报告。e）采购部应提供合格供应商名目；562研发中心依据评审结论制订必要可行的整改措施和计划，经副总批准后进行存档和下发相 关职能部门实施。5.7设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的要求。通常在产品交付或批量产品之前完成， 如用户需经一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。a）试制合格的产品，由营

8、销部联系交顾客试用。如果样品符合标准或满足合同的规定要求后， 顾客须在我公司设计确认报告上签字确认或在技术协议上签字确认均可作为确认的 依据；b）确认提出的不合格项，采取改进措施，重做样件，重新验证，重新确认合格后可以按订单投 入小批量试产。上述相关资料为确认的结果，研发中心对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进 措施，传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。5.8设计和开发更改的控制5.8.1设计和开发需要更改时，研发中心应提出设计更改申请和更改依据。5.8.2研发中心组织相关人员对设计更改的内容选择适宜的方式进行评审，设计评审、验证和确 认的方式可根据实际情

9、况单独实施或组合在一起实施，当设计更改影响到最终质量时，需由副总参与进行评审验证、确认并审批。5.8.3由设计人员依据评审的结论编制设计更改的设计/技术（更改）通知单，经研发中心负责人确认，副总批准后实施。常州今创能源科技有限公司文件编号：JC/CX008-2010版本：A/0文件名称设计和开发控制程序发行日期：2010-2-27生效日期：2010-3-1第4页共4页5.8.4当设计更改发生重大结构和功能变化及顾客有特定要求时，设计和开发的更改需提交顾客确认后方可实施。5.8.5设计和开发的更改，应正确识别和评估设计更改对原材料、外购件、生产制造过程、使用 性能、安全性、可靠性等方面带来的影响，必要时提出处置意见和建议。5.8.6设计和开发更改的评审，还应包括评审更改对库存半成品、成品和已交付产品所带来的影 响，必要时提出处置意见和建议。6. 相关/支持性文件6.1文件控制过程(JC/CX001-2010)6.2记录控制程序(JC/CX002-2010)6.3生产和服务提供过程控制程序(JC/CX010-2010)6.4产品监视和测量控制程序(JC/CX014-2010)7. 相关记录7.1设计和开发输入评审表(JC/CX008-01)7.2设计开发任务书(JC/CX008-02)7.3设计和开发输出评审表(JC/C