IATF16949-2016质量手册：最新版(共39页)

1、XX机械有限公司质量手册QUALITY MANUAL(XX/QM-IATF16949)受控状态：版次：A4持有单位：质量部分发号：012016-03-10 发布2016-03-20 实施编制:审核:批准:版本修订记录次数版本更改描述实施日期修改原因备注1A1组织机构中取消冲压车间2010.04.30未涵盖2A2更新03企业简介2011.07.01企业搬迁3A3明确顾客要求接口管理2015.7.20第三方不符 合报告整改4A4组织结构图中增加了项目部、采购 部，去掉了办公室2016.3.09组织结构调 整0102030405060712345678附录附录1附录2附录3附录4附录4质量手册颁布令

2、 3 管理者代表与顾客代表任命书 4 公司简介 5 企业宗旨精神质量方针与目标 6 组织结构 7 质量手册使用与管理 8 引言 9 范围 11 引用标准及相关法律法规 12 术语和定义 13 质量管理体系过程策戈U 14 管理职责 19 资源管理 20 产品实现 22 测量、分析和改进 3335质量管理体系过程分解图 35 质量管理体系过程网络图 36 质量手册引用程序文件汇总目录 37 质量手册引用三级文件汇总目录 38 质量手册引用三级文件汇总目录 3901XX机械有限公司质量手册颁布令质量管理体系是公司经营管理的首要因素。企业是否建立、实施和维持全面有效的质量管理体 系，已成为顾客对公司

3、产品质量、交付和服务等信任的重要条件。为了进一步巩固和提高国内外顾 客对本公司的信赖，本公司ISO/IATF16949 : 2016版质量管理体系要求，在公司现有设计、生产、质量和经营管理的基础上结合顾客的要求及期望编制了公司质量手册（A/4 ）。制订的质量手册（A4 ）重点强调了公司对质量管理体系的持续改进，预防缺陷和减少变差、浪费，保证顾客满意， 使公司与顾客均受益。质量手册表述了公司以“顾客为关注焦点”和“过程方法”的管理原则。它规定了公司 的质量方针、质量目标、组织机构、各职能部门的职责和权限以及相互关系，明确了质量管理体系 所需要的过程和顺序及其相互作用，通过对体系、过程和产品进行监

4、视、测量和分析并采取必要的 纠正和预防措施，确保公司质量管理体系具有充分性、适宜性和有效性。质量手册是公司质量管理体系的最高纲领性和法规性文件，公司质量管理体系之所有程序文件、作业指导书和记录表/单等都为其支持性文件，是公司质量管理体系运行的基本依据和准则。 质量手册（A/4 ）经公司最高管理层审核，现批准颁布。希望公司全体员工认真遵照执行，以质量手册及其相关支持性文件来规范和协调公司的 质量管理活动，并采取必要的措施，确保本公司质量方针和质量目标的得到实现。公司所有的其它相关文件必须与 质量手册中规定的所有内容保持相容性，不能与其相抵触。 质量手册对外可作为公司提供产品质量保证的声明和供顾客

5、、第三方认证机构之审核使用。本质量手册自 2016年03月20日起正式实施。总经理：2016年03月20日02管理者代表任命书为强化公司质量管理，确保质量管体系得到建议和有效实施，提升产品质量，满足顾客需求与 期望，使企业永续经营。为此公司总经理决定：任命 XXX为公司ISO/IATF16949 : 2016质量管理体系的管理者代表。并赋予其职责和权限如下： 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量活动，以确保公司质 量管理体系之正常运作。 对质量管理体系执行之绩效和任何改进之需求，须定期或不定期向公司总经理报告，以作 为质量管理体系检查、讨论与改进之基础。 确保在公司整个

6、组织内提高满足顾客要求的意识。代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构的联系工作。顾客代表任命书为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，为此公司总经理决定：任命客户部 XXX为质量管理体系的顾客代表 顾客代表的职责和权限规定如下：应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施，产品设计与开发等），并对产品满足顾客要求情况进行监督。总经理：2016年03月20日XX-QMS文件A/4页码：14 /3903企业简介XX机械有限公司成立于1996年12月，初期员工2名，年销售额只有几千元人民 币，

7、是一个谈不上规模的小作坊。经过近十多年的发展，已成为一个初具规模的现代化 企业。工厂目前总资产为2000万元，拥有固定员工56名，其中管理人员13名，技术 人员8名。XX机械有限公司是一家集模具制造和注塑、机加工、压铸成型为一体的生产型厂 家，生产的产品涉及汽车气制动系统、工业电气系统、光学仪器等多个领域，主要的生 产设备有数控车床、加工中心、电火花加工设备、线切割机床、精密平面磨床、注塑机、 压铸机等，能够为顾客提供精密注塑模、压铸模，注塑件（包含带金属镶件的塑料件） 的加工。本企业依据ISO/IATF16949: 2016标准建立、健全了自身的质量管理体系，本 公司采用三坐标仪、光谱分析仪

8、、粗糙度仪、影像投影仪、高度仪、盐雾试验箱、密度 仪等先进的检测设备来保证产品的质量，并采取了切实可行的措施使之有效运行。我们凭借规范的企业管理、良好的实物质量、合理的产品价格、完善的售后服务赢得了越 来越多顾客的青睐与信任，目前主要顾客有：XXX、XXX、XXX、XXX有限公司等，同时产品远销到美国、荷兰、波兰、巴西等。我们确信，本企业的产品质量和售后服务质量，不仅能满足顾客的期望和要求，而且一定会提高我公司产品在国内外市场上的声望和竞争力。04企业宗旨和理念、质量方针与目标为贯彻执行公司 GB/T18305 2003 IDT ISO/IATF16949: 2016质量 管理体系，现颁布企业

9、宗旨、企业精神、企业理念、中长期企业目标、 质量方针及其内涵等，内容如下：企业宗旨：社会、企业、个人和谐发展，客户、公司、员工携手共进.企业理念：尊重、责任、进取、成效。质量方针：关注客户需求，寻求持续改进；追求卓越管理，提供合格产品。含义：1. 一切从客户的需求出发，时刻关注顾客，并始终关注顾客需求的变化，充分识别 和理解顾客的需求和期望并以此作为公司产品开发、生产、经营和持续改进等永久性活 动的关键输入；与顾客建立良好的合作关系，系统管理与顾客的关系；监视和定期评价 顾客满意状况，对顾客任何的不满意立即作出反应并采取有效措施，达到顾客满意。2. 优异的质量是XX机械有限公司 求量、求效、求

10、誉、求生的前提和保证。我们坚 持过程方法，强调质量管理全员参加、全过程控制，确保预防为主、持续改进、降低成 本、减少变差和零缺陷战略目标的实施，并以此作为赢得顾客满意、战胜竞争对手、立 于市场不败之地的根本方略。3. 全员参与，持续改进质量管理体系，优化过程质量和产品质量，提升过程效率和 经营业绩，确立起核心竞争优势；通过持续改进，不断满足并超越顾客的需求和期望， 以赢得顾客永久的信赖和忠诚。4. 与客户共生共享、共创理想；在支持和协助客户达成利益最大化的同时，谋求市场、客户的丰厚馈赠，不断推动本企业跨越一个又一个辉煌的顶点。年度质量目标在业务计划中制定总经理：2016年03月20日XX-QM

11、S 文件A/4页码：6 /3905组织结构暨质量管理体系结构图总经理管理者代表1顾客代表V丿1J 111111包装车间L成品仓库L.技术部模具车间LJ检测室J原料仓库kJ辅料仓库1采购部客户部项目部技术部（质量部XX-QMS文件A/4页码：14 /3906质量手册使用与管理公司质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表/单（见公司质量管理体系文件架构），根据公司生产的产品特点和管理的需要，依据ISO/IATF16949 : 2016标准（技术规范）的规定要求，采用“过程方法”编制公司质量管理体系文件。本质量手册既用于内部质量管理，也 用于外部质量保证，满足公司过程设计和开发、生

12、产和服务过程的质量管理需要。06.1质量手册采用书面文件管理方式。06.2质量手册分受控文本和非受控文本。受控文本加盖受控红色印章，非受控文本不加盖任何标识。公司内部作为质量工作准则使用、提供给本公司的认证机构与顾客作为审核准则使用的质量手册应 为受控文本，其它用途的质量手册由质量部决定其是否受控。06.3公司内部受控用的质量手册由质量部负责管理存档和发放，填写发放记录，加盖红色受控文本印章。受控文件不得复印，复印件无效，现场使用复印件一经发现，除追究复印者的责任外，应当 立即收缴。06.4按合同要求和需要向外部提供的质量手册，由质量部填写发放记录和接收单位，经管理者代表批准后再发放给外部单位

13、。06.5质量手册持有单位指定专人负责保管，当工作变动时要办理交接手续。保管者负责接收质量手册及其更改页，及时装订，保持文件完好，做好维护工作。06.6质量手册制订、分发、更改、废止、回收时按文件控制程序之规定对受控质量手册进行更 改并保持更改手续，更改方式为向质量手册持有者发放更改页，发放人员负责回收公司内受控质量 手册更改前的文件页，同时通知持有受控质量手册的认证机构和外部相关单位07引言07.1公司质量管理原则公司采用ISO9000 : 2000标准中的“八项质量管理原则”作为公司建立和运行质量管理体系基 本原则，以保持公司质量管理体系业绩并对其进行持续改进。a）以顾客为关注焦点公司依存

14、于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。b）领导作用领导者确立公司统一的宗旨和方向。公司各级管理者应创造并保持员工能参与实现公司目标的 内部环境。c）全员参与公司各级人员都是公司之资本，只有他们的充分参与，才能使他们的智慧为公司带来收益。d）过程方法公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e）管理的系统方法公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和 效率。f）持续改进持续改进总体业绩是公司一个永恒目标。g）基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。h）与供方互利的关系公司与

15、供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。07.2过程方法公司内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为过程方法”公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用了标准中的“过程方法”，通过满足顾客要求，增强顾客满意。公司在质量管理体系中应用过程方法，强调以下方面之重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量、持续改进过程。公司质量管理体系采用 PDCA管理方法，以对其进行不断循环上升和持续改进。PDCA模式简述为：P计划：根据顾客要求和公司的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D 执行：实

16、施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量并报告和公布结果。A 改进：采取措施，以持续改进过程业绩。公司以过程为基础的质量管理体系模式图三以过程为基础的公司质量管理体系模式顾6 资源管理t4.QMS 过程 策划5.管理职责M1质量管理体系的持续改进8.测量、分析和改进S11 S12S2 S37.产品实现输出输入手册S1C1 C2 C3 C4 S13 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10产品C1、C2、C3 C4 S1、S2、S3、S4 S5 S6、S7、S8 S9、S10 S11、S12、S13 为本公司质量管理体系过程，这些过程在本手册以后各章节有具体的描述，

17、有关公司质量管理体系过程与 ISO/IATF16949:2002有关标准要求的章节号对应的详见 XX/WI-4.1-01质量管理体系过程清单。该结构图展示了本手册 48章中所提出的过程联系， 表明了公司“以顾客为关注焦点” 和“过 程方法”及对顾客满意的监视。1范围1.1含盖的产品范围a) ISO 9001:2000时，本手册含盖公司所有塑料制品和压铸件的生产。b) GB/T18305-2003 IDT ISO/IATF 16949:2009时，本手册含盖公司所有汽车制动系统用塑料 件及压铸件的生产。1.2删减由于公司的产品，其图纸和/或样件/工程规范等由顾客提供，即本公司目前所生产的产品皆是

18、由顾客设计的，因而本公司对产品不负有设计责任。a) ISO9001: 2000时，删减第7章的“ 7.3设计和开发”条款。b) GB/T18305-2003 IDT ISO/IATF16949 : 2016 时，删减第 7 章的“ 7.3.2.1产品设计输入”和“ 7.3.3.1产品设计输出”条款。此删减并不影响本公司提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的责任和能力。1.3认证范围为公司所有汽车制动系统用塑料件及压铸件的过程设计/开发、生产和服务。公司质量手册共引用了 22个程序文件和33个三级文件，以满足公司进行的质量管理需要。公司质量手册仅列出顾客现有的特殊要求。目前顾客的特殊要求见顾客及

19、其特殊要求清单，如 顾客提出新的特殊要求时，则对本手册的充分性和适用性进行评审并根据评审结果进行相应的修改或说明或 补充相应的程序文件或其它相应的文件，以满足顾客的要求。公司质量手册在合同规定的环境下，对外为公司产品质量提供质量保证和信任，向顾客或 第三方认证机构提供证据并作为公司质量管理体系应用ISO/IATF16949 : 2016质量管理体系一汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO9001:2000的特别要求质量管理标准在公司具体要求的体现。公司质量手册在非合同规定的环境下，在公司内部用作内部质量管理准则，是公司各部门 和全体员工必须遵循的最基本准则。公司质量手册所规定的质量管理体系要

20、求是对产品要求的补充。2引用标准及相关法律法规1）IS09001 : 2000质量管理体系2）ISO9000 : 2000质量管理体系一基础和术语3）ISO9004 : 2000质量管理体系一业绩改进指南ISO9001:20004）ISO/IATF16949 : 2016质量管理体系一汽车生产件及相关维修零件组织应用 的特别要求5）IATF ISO/IATF16949 : 2016质量管理体系（技术规范）一指南6）IATF ISO/IATF 16949 : 2016质量管理体系（技术规范）一认可规则7）QS-9000 : 1998质量体系要求（第三版）8）产品质量先期策划和控制计划（APQP/

21、CP）（第二版）9）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版）10）生产件批准程序（PPAP）（第四版）11）测量系统分析（MSA）（第四版）12）统计过程控制（SPC）（第二版）13）VDA 4，第3部分：项目管理连续应用前的质量保证14）VDA 6，第1部分：质量体系审核15）VDA 6，第3部分：过程质量审核16）VDA 6，第5部分：产品质量审核3术语和定义公司质量手册采用 GB/T19000 : 2000idtlS09000 : 2000质量管理体系基础和术语、GB/T19001 : 2000idtIS09001 : 2000质量管理体系 要求和ISO/IATF16949 : 2

22、016三个标准中的质量 管理体系常用的术语和定义，如两者产生冲突时，非汽车零组件的产品以IS09001 : 2000版质量管理体系的常用术语为准，汽车零组件的产品以ISO/IATF16949 : 2016质量管理体系的术语和定义为准。公司质量手册的供应链关系如下：供应商（供方） 本公司（组织）顾客3.1 ISO/IATF16949 : 2016 术语和定义3.1.1控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述.3.1.2有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织.3.1.3防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4检测室：进

23、行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金属、尺寸、物理、电性能或可靠性试验.3.1.5实验室范围：受控文件,包括:实验室有资格开展的具体测试、评估和校验；开展上述活动的所需的设备清单；开展上述活动的方法和标准清单3.1.6制造:制造和加工过程：生产材料；生产和服务件；总装；热处理、焊接、油漆、电镀或其它表面服 务.3.1.7预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动3.1.8预防性维护：为消除设备失效和生产计划中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出.3.1.9超额运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用3.1.10外部场所:支持现场且不

24、存在生产过程的场所.3.1.11现场:发生增值的制造过程场所.3.1.12特殊特性：可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特 性或制造过程参数.4质量管理体系过程策划4.1质量管理体系过程4.1.1总贝U公司管理层应用过程方法对质量管理体系所需的全部过程进行识别、鉴定，详见本手册的附录1：质量管理体系过程分解图；确定了各过程的相互作用和顺序，详见本手册的表1:顾客过程、支持过程、管理过程的相互作用和图四：质量管理体系过程关系图与附录2:质量管理体系过程网络图；通过对过程的监视、测量和分析，采取必要改进措施，以最终实现过程的策划结果和有效性的持续 改进。根据PDC

25、A持续改进的质量管理体系模式将公司质量管理体系过程分为管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析及改进四个大过程和一个独立的质量管理体系过程策划，在此基础上确定了市 场研究和开发、产品开发等18个小过程，小过程与大过程的关系见本手册07章引言中的图三 以过程为基础的公司质量管理体系模式，根据小过程的复杂程度等对部分小过程定义了适当子过程。依 据顾客导向过程的分类原则将公司小过程分成顾客过程、支持过程和管理过程三类。本手册以后各 章节对公司质量管理体系过程有相应的描述。公司质量管理体系过程与ISO/IATF16949:2009条款对照详见 XX/WI-4.1-01质量管理体过程清单。4.1.2过程

26、定义过程:是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动。过程始于输入终于输出。4.1.2过程类别本公司过程分顾客过程、支持过程和管理过程三类顾客过程：会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。 支持过程：为支持顾客过程功能的过程。管理过程：即对公司及其质量管理体系进行管理的过程。4.1.3顾客过程C1：市场研究和开发 C2 :产品开发C3：制造与交付4.1.4支持过程S1 :文件控制S4：设备和工装管理S7：测量设备控制S10:不合格品控制4.1.5管理过程S2：人力资源管理S5：标识和可追溯性S8:过程监视和测量S11:监视和测量C4：顾客服务与反馈S3：基础设施/工作环境管理

27、S6:产品防护S9：产品监视和测量S12:改进S13:采购M1企业战略策划与管理（其五个子过程见表 2质量管理体系过程职责分配矩阵）4.1.6顾客过程支持过程管理过程的相互作用表1顾客过程、支持过程、管理过程的相互作用有*为较强直接 相关作用支持过程管理过程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12S13M1顾客过程C1*C2*C3*C4*管理过程M1*注：针对顾客的特殊要求，由客户部负责收集，并及时传递至质量部组织评审，输出顾客要求一览表（此表中对顾客要求逐一评审落实方式与责任者），对涉及目标值的要求， 原则直接纳入到公司的过程繽效指标中进行监视和评价，并由质量部定期与顾客沟通收

28、集打分情况作为该指标的实现值进行统计。XX-QMS文件A/4页码：15 /394.1.7公司过程关系公司以过程方法来确定质量管理体系过程之间的关系，下图为公司过程关系图图四 质量管理体系过程关系图市场/顾客需求质量/成本/交期M1M1顾客反馈和服务需求顾客报价要求M1M1M合同/订单交付的合格产品和记录新产品开发要求向顾客提供有 有争力的报价C4顾客服 务与反馈S1 S8 S11S12 S13S1 S2 S3 SS1 S2 S3 S4C2产品开发S5 S6 S7 S8 S9S10 S11 S12 S13C3制造和交付开发C1评审过 程C1报价过 程S1 S2 S3 S8S1 S2 S3 S8S

29、11 S12S11 S12S5 S6 S7 S8 S9 /S10 S11 S12 S_5A 认可的 PPAP 产品、过程和资料彳 S1 S2 S3 S8公司理解并有能力满足要求顾客要求.服务顾客及其记录厂厂C1市场调J b研4.1.8外包过程公司外包过程有工序（电镀、阳极氧化等）外协、零部件外协加工、产品型式试验（部分）、测量/试验设备的鉴定与校准、产品的交付运输等诸过程，他们都作为采购过程的子过程进行管理和控制 .4.1.9质量管理体系过程职责分配表表2质量管理体系过程职责分配过程总 经 理管 代项 目 部客 户 部技 术 部制 造 部质量部采 购 部财 务 部M1M11业务计划M12数据分

30、析M13管理评审M14质量成本控制M15职责规定C1市场研究与开发C2产品开发C3C31生产过程C32顾客财产管理C33交付过程C4C41服务过程C42顾客抱怨处理S1S11体系文件管理S12技术文件管理S13外来文件管理S14记录控制过程S2人力资源管理S3S31基础设施管理S32工作环境管理S33产品安全性S4设备和工装管理S5标识和可追溯性S6产品防护S7S71 MSA过程S72测量设备管理S8S81过程绩效监测S82统计过程控制S9产品监视和测量S10不合格品控制S11S111顾客满意度评价S112体系审核S113过程审核S114产品审核S12改进过程S13采购注：标为责任部门，标为执

31、行和配合部门XX-QMS文件A/4页码：35/394.2文件要求4.2.1总贝U规定质量管理体系文件的范围和控制要求，为质量管理体系有效运行提供充分且有效的文件和记录（证据）.4.2.2质量管理体系文件公司质量管理体系文件分成四阶，详细描述见图五：公司质量管理体系文件结构.图五公司质量管理体系文件结构规范原则性的质量管理活动并作为衔接IS09001 和 ISO/IATF16949 质量管 理体系标准与程序文件间的桥梁主要促使企业内所有与质量 管理相关流程得到明确规定, 并延伸质量手册使所有活动 更具体表现。质量手册程序文件规范作业性的质量管理 活动具体指出质量相关 的作业指导与要求， 将程序文

32、件中未述明 的部分详加说明执行质量管理活 动所填写的标准 格式。一阶文件：确定途径与职责，明确公司质量方针、质量目标及针对IS09001和ISO/IATF16949质量管理体系适用条款的质量环。 说：权责人员需确实了解企业之规定。写：质量管理体系内容，需符合ISO9001 和 ISO/IATF16949 的质量管理体系标准要求之活动。, 做：各级人员需按照规定落实执行，并留下记录。二阶文件：说你所做，写你所说， 做你所写。说、写、做一致。 即:确定谁做什么，在哪里 做，何时做。作业指导书表单/记录（证据）（结果）三阶文件：详细叙述如何 执行工作，即 回答如何做四阶文件：证据的 即时记录，即：

33、记录你所做的， 亦即结果。423文件控制公司对质量管理体系所要求的文件进行控制记录作为公司的一种特殊类型的文件进行控制为此公司建立了文件控制管理过程具体描述如下：图六文件控制S1文件控制1过程描述1.1过程目的通过对文件的控制，确保质量管理体系文件的充分性、适宜性和有效性，使用场所能及时得到现行 有效的文件；通过对记录的控制，为质量管理体系有效运行和持续改进提供充分的证据1.2过程活动此过程定义了公司质量管理体系文件（包括所需的外来文件）的编制、批准、发放、更新、归档和销毁等方面的控制与管理活动以及质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控 制管理活动。2过程的输入、输出输入输出

34、主要使用工具 ISO/IATF16949 的要求外部文件计划新项目和系列的更改；管理体系的应用手册、程序、说明文件的批准、分发 和应用；外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用；文件控制的有效性和效率符合要求的记录3子过程| 编号名称简述相关文件S11体系文件管理过程明确了体系文件（手册、程序、说明文件） 的编制、评审、批准、使用、发放、更改 等方面的管理活动以确保体文件的充分性 、 适宜性和有效性.XX/QP-4.2-01文件 控制程序S12技术文件管理过程明确了技术文件（FMEA、控制计划、初 始样品、方法和工装计划、）的编制、评审、批准、更改和发放等方面的控制管理活 动以确保使用埸所使用

35、的技术文件具有充分 性、适宜性和有效性.S13外来文件管理过程明确了外来文件（顾客、法规和标准）的 收集、评审和发放、使用等方面的管理活动 以确保公司质量管理体系所需的外来文件的 充分性、适宜性和现行的有效性.S14记录控制过程明确了质量记录的标识 、贮存、检索 保 护、保存期和处置等方面的控制活动以使记 录保持清晰、易于识别和检索并提供符合要 求和质量管理体系有效运行的证据.XX/QP-4.2-02记录 控制程序5管理职责5.1总则根据企业顾客、股东、员工等期望，考虑企业发展的外部环境以及企业现有行业 业绩表现，制定方针及相关战略计划，并进行有效监控、实施和持续改进。了解顾客的需求和期望，通

36、过公司最高管理者的领导作用和全员积极参与来建立和 保持有效且高效的质量管理体系以确保公司的质量管理体系符合公司质量方针、质量目标的要求和满足顾客要求，持续保持公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性与效 率5.2过程识别：管理职责过程确定以下内容：管理者的承诺 一聆听顾客的声音一质量方针 一 目标和质量管理体系的策划-管理评审（质量管理体系业绩评价与改进计划）。管理职责 具体过程为：M1企业战略策划与管理过程.图七企业战略策划与管理M1企业战略策划与管理1、过程描述1.1过程目的确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性与效率以实现顾客满意并使公司得到持 续的发展1.2过程活动本过程为最

37、高管理者主导进行的管理活动有：确定公司经营战略方针和目标，制定战略计划，界定公司组织中与质量管理体系有关的主要和相关工作部门与人员的职责、权限及相互关系，提供充分 的资源，并实施于各管理和执行活动中以达成公司的质量方针与质量目标、通过管理评审评价质量 管理体系业绩等等.2过程的输入、输出输入输出主要使用工具顾客、股东、员工等期望市场调研业绩表现外部环境方针、目标及业务计划企业经营业绩评价与改进计划质量手册、程序文件资源的提供 SWOT分析目标管理多方论证3子过程编号名称简述相关文件M11业务计划过程规定了业务计划制定，加强企业战略目标 实施与达成在内部各阶层有效的传递和利用等方 面的活动以确保

38、业务计划具有可行性和挑战性.XX/QP-5.4-01业务计划控 制程序M12数据分析过程规定了收集运作和质量表现的数据并进行 分析等方面的活动以评价和持续改进业绩并识别 改进的机会.XX/WI-8.4-01数据收集和 分析办法M13管理评审过程规定了对公司业绩的定期评审，监控计划 实施效果，确定改进所需要的资源措施，提出持续 改进计划，尽可能最好地管理危机等方面的活动，以确保科学的评价运行业绩并持续保持质量管理 体系的充分性、适宜性和有效性与效率。XX/QP-5.6-01管理评审控 制程序M14质量成本 控制过程规定了对公司质量成本进行监控并定期核 算与分析、改进等方面的活动以持续降低企业质

39、量成本。XX/WI-5.6-01质量成本控 制办法M15职责确定过程旨在科学合理地确定公司各科室职责以确 保质量管理体系有效运行。XX/WI-5.5-01部门职责规 定6资源管理6.1总则公司提供为有效运行和持续改进质量管理体系业绩，实现顾客满意、员工满意和公司发展所需的资源.6.2过程识别：公司资源管理分为S2人力资源管理过程、 S3基础设施和工作环境管理两个过程图八人力资源管理S2人力资源管理1过程描述1.1过程目的为公司提供符合要求的员工以满足公司和员工的发展，实现顾客满意1.2过程活动此过程定义了岗位分析、员工招聘、培训、员工激励授权和满意度评价的工作说明，以及员工 职业生涯规划和人力

40、资源开发等方面的活动。2过程的输入、输出输入输出主要使用工具公司发展的需要新技术和外部约束的变化信息和内部、外部结果员工意识和个人表现工作岗位分析外部和法规的约束工作职责说明培训计划及有效性内、外部的沟通的改善技能矩阵员工满意度和忠诚度的提高员工素质的提高3子过程编号名称简述相关文件S21招聘 过程本过程包括了岗位分析、能力评价及员工招聘等方面的 活动以确保所招聘到员工皆是满足要求的。XX/QP-6.2-01人 力资源管理控制 程序S22培训 过程本过程包括了使公司保持和优化专业经验并通过培训来 提高绩效、人员培训以及衡量培训有效性、年度的培训计 划等方面的活动以确保质量管理体系过程岗位的工作

41、人员 都是胜任，其能力满足岗位和公司发展要求。S23员工激励 与授权过 程本过程包括了使员工在最好的条件下融合，并使信息和 对话（口头或书面）在内、外部各个层次变得容易等方面 的活动，在实施本过程的活动应遵守沟通和员工激励是我 们人力资源管理的重要方针这一原则，以充分发挥员工主动性和积极性.S24员工满意度管理本过程包括了策划和选用评价员工满意度的方法方式和规定有关评价准则等方面的活动以科学的评价和改进员 工满意度、提高员工的忠诚度。图九基础设施和工作环境管理S3基础设施和工作环境管理1过程描述1.1过程目的确保基础设施和工作环境持续保持符合产品实现要求、顾客要求、公司要求和法律等方面的要 求

42、,并为员工创造一个良好的环境 .1.2过程活动此过程定义了公司需要的基础设施管理，其过程策划的有效性评估以及工作现场环境的要求，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并持续不断地改善工作环境的条件，提高产品的安全性和 减少对员工安全风险，改进的工作积极性和工作效率。2过程的输入、输出输入输出主要使用工具基础设施需求工作环境对产品的影响外部政府法规行业标准顾客要求充分的基础设施清洁、整齐、有序、舒适的工作环境符合产品要求的工作环境绿色厂区 5S工具安全生产3子过程编号名称简述相关文件S31基础设施管 理过程定义了产品实现过程、实现顾客满意所 需基础设施的策划、提供和管理等过程的具体工 作活动X

43、X/QP-7.5-01设备管理 控制程序XX/WI-6.3-02应急计划S32工作环境管 理过程定义了工作环境策划、工作环境的维持 等具体工作活动XX/QP-6.4-01工作环境 控制程序S33产品安全性过程定义了产品安全的识别、风险评估，使全员了解、以及清楚和明确产品责任与公司的关 系等方面的活动；通过在设计和开发过程、制造过程活动充分考 虑员工生产安全因素以最大程度地降低对员工 造成的潜在风险和确保产品质量，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的影响。XX/WI-6.4-02产品安全 性管理办法7 产品实现7.1总则：策划和开发产品实现所需的过程，并针对产品确定其过程、质量目标、文

44、件（包括 质量计划）、资源等要求和为产品质量提供保证与信任所要求的验证、确认、监视、检 验和试验活动以及产品接收准则，使产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，产品质量满足产品质量策划的要求。对产品实现过程按策划的要求实施验证、确认、监视、检验和试验等活动，确保顾客收到的产品或服务是符合顾客与法律法规要求的7.2过程识别：公司产品实现分为 C1市场研究和开发、C2产品开发、S13采购、C3制造和交付、 C4顾客服务和反馈、S4设备和工装管理、S5标识和可追溯性管理、 S6产品防护、S7 测量设备控制、S8过程监视和测量、S9产品监视和测量、S10不合格品控制等12个过 程.下面为各个

45、过程的具体描述：图十市场研究和开发C1市场研究和开发1过程描述1.1过程目的开发顾客和准确识别顾客要求1.2过程活动此过程定义了从市场调研，了解顾客（包括潜在顾客）的需求，从顾客咨询到新产品、新项目 申请立项、顾客下订单等市场研究与开发方面的营销活动。2过程的输入、输出输入输出主要使用工具潜在顾客需求和咨询文件 公司战略规划和业务计划 顾客订单和要求交付的通知付合市场动态的调研报告和开发计 戈开发成功的目标顾客；签订的开发和供货协议市场调研模型 SWOT分析多方论证3子过程编号名称简述相关文件C11市场调研过程过程包括了对市场信息的收集、整理、 加工及汇总的全过程， 包括对某一特殊市 场的研究

46、等方面的活动。XX/QP-7.2-01市场开发 和合同评审控制程序C12评审过程过程包括了运用多方论证方法对新项 目新产品进行风险评估、与顾客充分沟通 等方面的活动以确保最大程度地满足顾 客需要和降低公司的经营风险。C13报价过程过程规定了产品成本核算、批准等方面 的活动以科学、准确、快速向顾客提供有 竞争力的报价。XX/QP-7.3-01先期产品 质量策划控制程序图十一产品开发C2产品开发1过程描述1.1过程目的确保产品和过程满足顾客的要求。1.2过程活动本过程充分运用多方论证的方法，定义了开发一个项目、产品/过程所进行的一系列活动以保证开发出一套有效且满足顾客和相关法律法规要求的制造系统，

47、确保开发出的制造系统生产出的产品满 足顾客和法律法规要求。2过程的输入、输出输入输出主要使用工具顾客要求：包括时间要求包装要求成本要求技术要求（产品图纸、样件、 规格书）等法律法规要求公司要求顾客认可的产品元整有效的技术文件 有批量生产能力的过程产品先期质量策划（项 目管理）多方论证 FMEA/PPAP SPC/MSA Pro/E, UG, CAD,Magam 等3子过程编号名称简述相关文件C21设计与开发 策划过程对设计与开发流程及其相互间的关联应进行 策划，并明确了应按照策划的基本原则、策划内 容、过程步骤等方面的要求所进行过程设计与 开发策划的一系列活动。XX/QP-7.3-01先期产品

48、 质量策划控制程序C22设计和开发应按照FMEA的风险通用评定原则、过程 步骤、结果执行、记录等方面的要求以科学确 定产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制 造或装配过程失效的机理/起因，失效对顾客产 生的后果和影响，降低失效产生频度或失效条 件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜 在失效发生的控制措施并依此进行过程设计和 开发。XX/QP-7.3-01先期产品 质量策划控制程序XX/WI-7.3-01 PFMEA 管 理办法C23产品/过程 更改过程规定了产品/过程更改的评审、批准、实 施等方面的活动以确保产品/过程更改满足顾 客与公司的要求。XX/QP-7.1-01产品/过程 更改控制程序C24产品与过程 确认过程包括了对新产品和更改的产品在APQP阶段均安排试生产，APQP小组负责试生产的 策划，明确试生产的准备、试生产、验证等相 关活动。APQP小组组织生产件批准提交以对 试生产的产品进行内部验证，最后按客户的要 求提交客户确认和认可等方面的活动。XX/QP-7.3-01先期产品 质量策划控制程序XX/WI-7.3-02试生产管 理办法XX/WI-7.3-03生产件批 准管理办法C25项目总结和 移交过程包含对整个项目开发进行总结，达到目 标质量