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文档简介
1、the process of constantly discovering that the previous self was a fool is growth.精品模板助您成功!(word文档/a4打印/可编辑/页眉可删)委托生产合同 委托生产合同1甲方(委托方):联系方式:乙方(受托方):联系方式:风险提示:在委托合同中,应对委托事务的基本信息进行准确、详细约定,尤其是委托事务的具体要求,以确保受托人能够很好地完成委托事务,同时受托人必须在委托人授权范围内进行活动,如果受托人超越权限给委托人造成损失的,应当赔偿损失或委托人减少其相应的报酬。甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,
2、就甲方委托乙方生产_事宜,达成如下协议:风险提示:合同中应明确双方当事人的权利、义务,以利于受委托人在权利范围内完全履行义务,顺利完成委托事项,如果在合同履行期间内发生争议,双方当事人也有清楚的尺度衡量自己行为得失,便于争议的解决。一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。3、甲方负责提供委托生产产品的所有原辅料、包材。4、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。5、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督,定期对产品进行抽查检验。6、生产过程中乙方需甲方协助时,
3、甲方有协助的义务。7、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。8、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后_年。4、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。5、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。6、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。7、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量_。2
4、、加工费用:产品名称:_。规格:_。加工费:_。成品率(%):_。3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过_天。乙方给甲方提供货物_天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向_人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式_份,甲乙双方各执_份。甲方(
5、签章):签订日期:_年_月_日签约地点:乙方(签章):签订日期:_年_月_日签约地点:委托生产合同2委托方(甲方):受托方(乙方):根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的gmp证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛
6、片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版gmp要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20_年前建成投产并进行gmp认证。二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种:三、双方职责:(一)、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅
7、料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。(二)、乙方责任1、乙方必须按照gmp的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、
8、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按gmp要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录,甲方留有
9、复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。六、其它规定1、乙方须向甲方提供药品生产许可证、营业执照、gmp证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。2、甲方向乙方提供药品生产许可证、营业执照、gmp证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方
10、提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。
11、如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。甲方:代表人
12、(签字):乙方:代表人(签字):签订时间:年月日委托生产合同3甲方:乙方:第一条:总则1、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。2、甲方以本协议为基准,把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。第二条:本协议应用范围1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工的心惠安系列产品。2、所有委托加工的心惠安系列产品,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。第三条:项目约定1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸心惠安系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产.2、甲方负责提供委托加工
13、成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。4、包装印刷样式由甲方负责提供,由乙方制作。第四条:包装、运输及交货要求一、因甲方产品的特殊性,专用包装材料由甲方提供,通用周转包装材料,由乙方提供。乙方最终产品的包装形式,要符合甲方的要求。二、甲方提供的原材料由乙方来车送至乙方所在地,成品或者待检品由已方送到甲方公司。三、乙方为接送原材料及成品而提供的免费送货,需办理产品运输保险,否则应赔偿由此带来的所有损失。第五条:付款方式一、
14、甲、乙双方的交易价格,一律以双方签字确定的产品报价单、订购单为准。二、付款方式:订货甲方先付乙方总订货款的30%作为预付款,乙方将产品完成并送货给甲方验收合格后 一次性付清余款。第六条:违约责任一、以上条款甲、乙双方必须遵守,凡违约者,按照本协议或定购单约定条款处罚,未尽之处,双方另行协议处罚。二、违约之处罚原则:违约者无条件赔偿因违约给对方造成的直接及关联损失。第七条:不可抗力因素之条款一、因不可抗力因素:自然灾害、战争、国家政策,以及其他不可抗力因素而造成的违约,双方均不予以追究,相应损失各方自负。第八条:仲裁原则协议在执行期间,如发生争议,双方另行协商解决,协商未成,可由告诉方提请所在地
15、仲裁委员会仲裁解决。第九条:协议有效期一、自双方签署之日起生效,本协议有效期为三年,若期间任何一方经判定有违约行为,另一方有权终止本合同,并保留法律追述权。第十条:其他一、本协议如有未尽事宜,双方可另行协商,在意见达成一致的基础上进行补充修改。二、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):乙方(盖章):代表人: 代表人:电话: 电话:日期: 日期:委托生产合同4甲方:乙方:第一条:总则一、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。二、甲方以本协议为基准,把协议规定的产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。第二条:本协议应用范围
16、一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工订货单(见第三条)。二、所有书面签署的委托加工订货单,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议,与此协议具有同等约束力第三条:委托加工订单一、在每次生产前,甲方需开立具体的委托加工订单,其一般条款由本协议规定,补充条款在订单中说明,经双方确认签字盖章后生效。二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格(含17%增值税)、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等,其经双方确认签字盖章后,具有同本协议同等的法律效力。三、委
17、托加工订单附属本协议,符合本协议中的一般规定,为本协议不可缺少的附件。四、订单货物加工价格确认:由乙方根据加工成本和利润,提出报价单,经甲方签字确认。五、测试治具及乙方没有的测试设备由甲方负责提供。测试治具如需乙方代制作,乙方收取制作费(具体价格乙方另行报价)。六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。第四条:项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为gps车载等系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工订单要求进行交货。二、甲方负责制定所生产产品的bom文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料,定义制成品测试程序,提供测试规范性文件,并对乙方工程人员作必要
18、的技术支持。三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。五、乙方所加工生产甲方委托之产品,其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财务信息等所有权均属甲方所有,乙方有保密义务,未经甲方书面同意,乙方不得抄袭、修改或复制,不得留存技术资料、复制品,不得自行加工销售予第三方,亦不得利用甲方产品技术自行进行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。六、印刷钢网及模具由甲方负责提供,
19、如需乙方代制作,属甲方财产,费用 由甲方承担。甲方第一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时,向甲方提出钢网模具制作申请单,列明理由、数量、价格,经甲方确认后,方可制作。七、因产品检测程序复杂,若乙方没有条件提供检测,可协商让甲方提供设备和场地。乙方只安排员工到甲方提供的场地进行检测即可。第五条:产品质量标准与责任一、乙方所交付的加工好的成品,由甲方按双方确认的品质检验标准进行验收,产品性能质量应与品质检验标准相符。凡不能达到检验标准的,甲方有权要求乙方退、换货。二、乙方所交付的成品,材料损耗率为:电阻、电容、二、三极管等标准尺寸为0402的元件平均0.8%,标准尺寸0603和
20、0805的元件平均为0.5%,ic及贵重元件等标准尺寸为0805以上元件平均为0.15%,fpc,连接器平均损耗率为0.3%, bga为0.05%.三、乙方承诺,加工好的成品保质期为12个月由于乙方制造原因造成产品不良,在保质期内的,乙方负责免费维修。若产品不良属于甲方提供的材料造成,或是由于甲方设计原因,或提供资料有误,则由甲方支付返修费用。来料不良以一对一兑换。四、如果产品涉及专利、版权、商标权以及其他类知识产权,甲方应授予乙方该类知识产权许可。若发生因知识产权问题引起的经济纠纷由甲方负责。五、如属在生产过程中,由工艺所造成的产品品质问题则由乙方按产品的总成本赔偿或无偿维修;如属于来料问题
21、而导致品质异常,乙方不负责处理,但应提供相应的证据,如需处理,则应收取一定的维修费用。第六条:订货与供货一、交货期:新产品试制:收到技术资料及材料后的第4天开始分批交货正常量产产品:收到合格材料的第2天开始分批交货二、关单期:乙方必须及时清理尾数产品,在甲方及时补回超损材料的情况下,乙方应在一周内清理完尾数产品。三、甲方以下委托订单的方式,确定委托加工的数量及加工费,乙方同时确定加工及完成时间。四、订货价格:以双方协商所确认的产品报价单注明的价格为准。五、甲、乙双方的订货单一经签署即不可取消,如需变更,要双方协商一致。乙方必须按规定的时间、数量、质量要求向甲方供货。六、乙方对甲方提供的原材料做
22、外观、丝印、尺寸、变形的检查,不作电性检查,不符合要求的或数量不足的,应立即通知甲方,未提出异议即视为甲方提供了符合要求的原材料,电性不良除外。七、乙方应妥善保管甲方提供的原材料、设备、包装物及其他物品,造成毁损、灭失的,应当偿付损失。第七条:包装、运输及交货要求一、因甲方产品的特殊性,专用包装材料由甲方提供,通用周转包装材料,由乙方提供。乙方最终产品的包装形式,要符合甲方的要求。二、甲方提供的原材料由乙方来 车送至乙方所在地,成品或者待检品由已方送到甲方公司。三、乙方为接送原材料及成品而提供的免费送货,需办理产品运输保险,否则应赔偿由此带来的所有损失。第八条:付款方式一、甲、乙双方的交易价格
23、,一律以双方签字确定的产品报价单、委托加工订单、钢网模具制作申请单为准。二、付款方式:月结30天。三、乙方提供17%的增值税发票。乙方产品经甲方验收合格后,及时向甲方开具发票。第九条:违约责任一、以上条款甲、乙双方必须遵守,凡违约者,按照本协议或定购单约定条款处罚,未尽之处,双方另行协议处罚。二、违约之处罚原则:违约者无条件赔偿因违约给对方造成的直接及关联损失。第十条:不可抗力因素之条款一、因不可抗力因素:自然灾害、战争、国家政策 ,以及其他不可抗力因素而造成的违约,双方均不予以追究,相应损失各方自负。第十一条:仲裁原则一、协议包括订购单等有关附件在执行期间,如发生争议,双方另行协商解决,协商
24、未成,可由告诉方提请所在地仲裁委员会仲裁解决。二、仲裁原则以本协议及其附件为依据,依约履行。第十二条:协议有效期一、自双方签署之日起生效,本协议有效期为一年,若期间任何一方经判二:食品委托加工合同此协议于_年_月_日由以下两方签订:委托方: _有限公司_(邮编:_)电话: (_)_传真: (_)_银行:_银行户头号码:_增值税号码:_(以下称“委托方”)加工方: _有限公司_(邮编:_)电话: (_)_传真: (_)_银行:_银行户头号码: _委托生产合同5甲方(委托方):联系方式:乙方(受托方):联系方式:甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“_”事宜,达成如下
25、协议:一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。3、甲方负责提供委托生产产品的所有原辅料、包材。4、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。5、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督,定期对产品进行抽查检验。6、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。7、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。8、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制
26、。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。4、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。5、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。6、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。7、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量_。2、加工费用:产品名称:_。规格:_。加工费:_。成品率(%):_。3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任
27、,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过_天。乙方给甲方提供货物_天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向_人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式_份,甲乙双方各执_份。甲方(签章):签订日期:_年_月_日签约地点:乙方(签章):签订日期:_年_月_日签约地点:委托生产合同6委 托 方: (以下简称甲方)受委托方: (下简称乙方)根据中华人民共和国合同法及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信
28、用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在gmp达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。四、 乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分
29、等各项资料(盖乙方公章),每批次_份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。甲方应在收货之日起 个工作日内完成对产品的验收。验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质
30、量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工,否则乙方须向甲方支付每个品种人民币_万元违约金。5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关,乙方必须通过验收程序进行验收的
31、,经验收合格方可入库投入使用。如乙方认为其代购的包材经检测不合格,须及时书面告知甲方,经甲方确认后责令供应商予以更换。乙方在三日之内未提出验收不合格的,认定为甲方指定代购物合格,甲方不再负责因此产生的质量责任。七、下单付款及运输方式:1、甲方将采购单传真至乙方(采购单双方盖章有效),乙方须及时同甲方确认,甲乙双方盖章明确采购事宜,如甲方需增加或减少采购量或改变采购品种,须在乙方生产前及时以采购单书面传真并同乙方确认。2、甲方根据订货量向乙预交_%订金,其余款项于到货后支付。乙方需为甲方开具增值税票,甲方在收到 乙方增值税票后_个工作日内结清款项。3、乙方在收到订金和一切所需包材后的_天内完成甲
32、方定单,并将货物发至甲方仓库。仓库 。八、如甲方所有产品年加工费满_万,乙方将返还甲方_%的加工费用。九、优先权:合同到期一个月前,如双方合作愉快,达到共赢,甲方可提出优先续约权利,续约仅延长合同期限。十、本协议未尽事宜或委托加工新产品时,双方可另行订立补充协议,补充协议具有法律效力。十一、本合同在执行过程中产生纠纷,双方应协商解决,协商不成向签约所在地法院提起诉讼。十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期为_ 年,自双方签字盖章之日起生效。甲方: 乙方:法人代表: 法人代表:委托人: 委托人:开户行: 开户行:账号: 账号:电话: 电话:传真: 传真:日期: 年 月 日 日期
33、: 年 月 日委托生产合同7第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。第二条:乙方责任:1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5.
34、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。6.乙方应当按照药品生产质量管理规范进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。第三条:甲方责任:1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4.甲方应当确保物料和产品符合
35、相应的质量标准。5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合gmp的要求。6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记
36、录。第六条:由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制(包括中间控制),由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准,委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验,并在向我公司交货时提交检验报告书。4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验,并向物料供应部发放检验报告书。委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记
37、录的监督完善质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。合同应当规定。7.3委托生产合同协定书签订:b.委托生产合同应详细规定:用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。药品须留样至其有效期后一年。委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行8、药品委托生产批件有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30
38、日前,按照原委托生产事项申请延期申报资料项目提交有关材料,办理延期手续。9、委托生产合同终止时,委托方应当及时办理药品委托生产批件的注销手续。一、服务种类及价格1、乙方为甲方提供_服务,由双方确定服务的种类及单价。(详见附件清单);2、由甲方提供乙方服务所需的物品_,以_的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求,由甲方负责解决。二、合同总金额:人民币_元,其中,_费用为_元,_费用为_元。三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即_元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,乙方以书面形式向
39、甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),甲方向乙方支付合同剩余金额,即_元,乙方在收到甲方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给甲方。收款单位:_开户银行:_银行帐号:_汇入地点:_财务电话:_四、交货条款1、生产期限:自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_日内完成。2、供货日期:自乙方生产完毕后一日内。3、交货地点:_4、运输方式:乙方采取快递方式发货。五、交货标准乙方为甲方提供_服务,生产结束后,乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到elisa阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。六、违约责任本合同签订后,
40、甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付的所有费用。七、保密责任乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_。八、产品使用限制乙方为甲方生产的产品,甲方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理九、附加条款:_。十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。乙方:_甲方:_代表(签字):_代表(签字):_年_月_日_年_月_日签订地点:_签订地点:_委托生产合同8委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以
41、下简称“乙方”)法定代表人:依据中华人民共和国合同法、药品生产质量管理规范(20_年修订)和药品生产监督管理办法的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字_”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照药品生产质量管理规范要求进行
42、,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法_。3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、
43、法规和规章的行为。6、乙方应当按照药品生产质量管理规范进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。(二)甲方责任:1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方
44、的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合gmp的要求。6、甲方负责产品质量的回顾性分析。7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。第三条:验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。第四条:生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。2、乙方收到甲方的生产
45、计划后,应在收到计划后日内完成生产。3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。第五条:结算价格及付款方式1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。第六条:交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三
46、份。第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求:1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第八条:本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第九条
47、:本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。第十条:本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。第十一条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方:时间:乙方:法定代表人:时间:委托生产合同9甲方:(以下简称甲方)乙方:(以下简称乙方)经甲、乙双方友好协商,本着平等、互利之原则,在双方自愿、意向表达清楚明晰的基础上达成如下协议。供甲、乙双方在合作过程中严格遵守,并据此形成有效的法律依据,用以明确甲、乙双方的责任、权力和义务。一、 合作事项1、甲方为乙方专门加
48、工“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”相关系列产品。所加工产品的许可批准文件、产品配方、技术、工艺标准、及法律规定与产品制造的全部相关事项由甲方负责。并由甲方严格按标准组织原料采购、酿造、泡制、调制、灌装、包装、检验、储运等全部生产事宜。2、每次甲方向乙方交货时须提供真实有效并且清楚明晰的营业执照、生产许可证、卫生许可证、税务登记证、质量检验报告、卫生防疫化验单及其他相关文件的复印件。同时甲方应尽可能的为乙方提供有利于乙方开拓市场的便利条件,甲、乙双方都应严格为对方保守一切商业机密,并承担因此给对方造成的一切损失。3、“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”相关系列产品的包装定位、设计、制
49、作由乙方负责。并由乙方独家负责该产品的市场运营规划、销售、宣传。4、如甲方的经销商客户有意经营“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”其他相关的系列产品,甲方应通过乙方与客户直接洽谈,不得私自销售或以非销售的方式提供“健康动力”德亿参茸保健酒及相关系列产品。5、如乙方的经销商客户有意经销由甲方生产的除“健康动力”系列产品之外的所有产品,乙方也需通过甲方直接与客户直接洽谈。6、甲、乙双方承诺:不得与已经销对方产品的经销商客户洽谈同类产品销售事宜。否则视为违约,每违约一次应向对方一次性赔偿20万元的违约金,并应赔偿对方经济损失。经济损失的确定标准为:自本协议签订之日起截止到违约的当天,该经销商客户
50、累计销售对方产品总金额的3倍。并立即停止违约。7、甲乙双方承诺:在包装装潢方面,不得相互模仿,否则模仿方应承担由此给另一方造成的一切经济损失及非经济损失,并立即停止违约。二、产品价格1、全部成本费用由甲方承担时的到岸价如下:(为保证健康动力系列产品的品质和市场竞争力,所有健康动力产品所采用包装物的质量标准不得低于同档次劲酒包装物的质量标准)2、如纸箱、纸标等纸质包装物由乙方制作并且费用由乙方承担时,则需另外从产品价格中扣除纸箱、瓶标的制作成本。以1箱24瓶125ml裸瓶彩箱装为例:纸箱按2.5元/只计算,瓶标1元/箱,共3.5元。即纸箱纸标由乙方制作并送到甲方处,甲方将产品生产完成送到乙方仓库
51、时,乙方只需再向甲方交纳36.5元/箱即可(40元-3.5元)。3、主要原材料小麦(以小麦作为高粱的参照物)、玻璃瓶、纸质包装物这三项中的两项同时涨价、落价幅度在30%以内时,乙方不得提出降价要求,甲方也不得提出涨价要求。涨、落行情走势确定的依据为普遍的市场行情,而非某一特定的地区市场涨、落行情。只有其中的两项同时涨价、落价超过30%并维持在30天以上时,双方才可以提出涨价或落价要求。具体的涨价、落价标准由双方充分协商后以书面形式确定。4、否则任意一方单方面强行提出涨价或落价要求都视为提出方单方面违约,另一方有权并有权要求违约方一次性赔偿50万元的违约金。同时违约方应另外赔偿由此给对方造成的全部经济损失(本协议签订之日截止到违约当天,乙方累计销售“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品总金额的6倍),并立即停止违约。三、货款结算1、乙方向甲方提出生产计划(最低一次不得低于500箱),甲方应在乙方报出生产计划的5天内将产品运送到乙方处。2、如甲方不能按时交货,应按下列标准向乙方赔偿违约及全部经济损失:、如交货延误的时间在5天之内,应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的1%/天计算,违约金应在10天内结清,并立即停止违约。、如交货时间延误了10天以上(含10天),应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的20%
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