复方板蓝根颗粒生产线项目投资计划书

1、泓域咨询 /复方板蓝根颗粒生产线项目投资计划书复方板蓝根颗粒生产线项目投资计划书MACRO 泓域咨询报告说明2015年8月9日，国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），提出加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。2018年12月28日，国家药监局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，提出化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在

2、地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。逾期再未完成的，不予再注册。2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13175.63万元，其中：建设投资11229.17万元，占项目总投资的85.23%；建设期利息200.91万元，占项目总投资的1.52%；流动资金1745.55万元，占项目总投资的13.25%。根据

3、谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入35200.00万元，综合总成本费用27384.14万元，净利润4907.39万元，财务内部收益率15.85%，财务净现值3253.70万元，全部投资回收期4.89年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长

4、的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目基本情况第二章 项目背景

5、分析第三章 行业市场分析第四章 建设内容与产品方案第五章 项目选址方案第六章 建筑工程方案分析第七章 原辅材料供应及成品管理第八章 工艺技术说明第九章 项目环境保护第十章 安全生产分析第十一章 节能可行性分析第十二章 人力资源配置分析第十三章 进度规划方案第十四章 投资估算第十五章 项目经济效益第十六章 招标方案第十七章 风险评估第十八章 项目综合评价第十九章 附表第一章 项目基本情况一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：复方板蓝根颗粒生产线项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：程xx（二）主办单位基本情况公司在

6、“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约39.73亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，

7、达产年产品规划设计方案为：复方板蓝根颗粒00000吨/年。二、项目提出的理由医药行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。药品开发需要大量研发投入，且研发周期较长；药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等较高。目前美国、欧洲等发达国家的一流制药企业掌握着最先进的产品和合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。在过去较长时间内，我国制药企业长期依赖仿制，创新能力不足，在新药研发、生产质量控制、工艺改进等方面与发达国家相比仍存在较大差距。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能

8、使用的药品。儿童免疫系统功能不成熟、抵抗力低，患病率、就诊率相对较高，用药需求大。根据原国家卫生部1993-2013年国家卫生服务调查分析报告，0-14岁年龄组的患病率位列各年龄组第三，且4岁以下低龄儿童的患病率位列44岁以下年龄组第一，从就诊率上看，0-14岁年龄组儿童就诊率远高于其他年龄组。我国是世界儿童大国，由于生育率降低，近10年来我国儿童人数呈下降趋势，但国内儿童绝对数量依然庞大。随着全面二胎政策的实施，以及国内生活水平的提高，居民对儿童用药的质量要求和价格承受能力上升，儿童用药消费需求依然旺盛。目前儿童药市场规模（包括医生开处方药时给儿童使用药品减半部分）已经突破1,200亿元，增

9、速保持在8.5%左右。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13175.63万元，其中：建设投资11229.17万元，占项目总投资的85.23%；建设期利息200.91万元，占项目总投资的1.52%；流动资金1745.55万元，占项目总投资的13.25%。四、资金筹措方案（一）项目资

10、本金筹措方案项目总投资13175.63万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）9075.63万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4100.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：35200.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：27384.14万元。3、项目达产年净利润（NP）：4907.39万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.85%。5、全部投资回收期（Pt）：4.89年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4387.44万元（产值）。六、项目建设进度规划项目计划

11、从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术

12、方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。八、研究范围按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研

13、究结论。九、研究结论本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积26486.64约39.73亩1.1总建筑面积29665.04容积率1.121.2基底面积16421.72建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩261.581.4基底面积16421.722总投资万元13175.632.1建设投资万元11229.172.1.1工程费用万元9580.722.1.2工程建设其他费用万元1342.882.1.3预备费万元305.5

14、72.2建设期利息万元200.912.3流动资金1745.553资金筹措万元13175.633.1自筹资金万元9075.633.2银行贷款万元4100.004营业收入万元35200.00正常运营年份5总成本费用万元27384.146利润总额万元6543.197净利润万元4907.398所得税万元1635.809增值税万元1352.8010税金及附加万元1272.6711纳税总额万元4261.2712工业增加值万元10628.4613盈亏平衡点万元4387.44产值14回收期年4.89含建设期24个月15财务内部收益率15.85%所得税后16财务净现值万元3253.70所得税后第二章 项目背景分

15、析一、产业发展情况1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品

16、开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节

17、，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，

18、药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形

19、成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.20亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段

20、持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。二、区域产业环境分析“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然

21、处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。三、项目承办单位发展概况公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家

22、及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一

23、批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。四、行业背景分析1、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见主要明确七个方面的重点任务：1、加强技术创新，提高核心竞争能力；2、加快质量升级，促进绿色安全发展；3、优化产业结构，提升集约发展水平；4、发展现代物流，构建医药诚信体系；5、紧密衔接医改，营造良好市场环境；6、深化对外合作，拓展国际发展空间；7、培育新兴业态，推动产业职能发展。2、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划

24、纲要对我国十三五期间经济社会发展包括医疗卫生事业发展作出规划；提出建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。建立基本药物目录动态调整机制，完善价格形成机制和动态调整机制。深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入国家医保目录。推行药品经营企业分级分类管理。3、关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见旨在加强儿科医务人员培养和队伍建设，切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。4、“健康中国”2030规划纲要制定推进健康中国建设的行动纲领，明确健康中国建设的指导思想、战略主题及战

25、略目标，提出要普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业等的具体内容。5、医药工业发展规划指南到2020年：行业主营收入保持10%以上增速；企业研发投入持续增加，行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上；在创新质量、转化成果及国际注册上取得突破；基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价；通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。6、中医药“一带一路”发展规划（2016-2020）提出到2020年中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对

26、外交流合作示范基地。7、“十三五”深化医药卫生体制改革规划对“十三五”时期医药卫生体制改革方面的主要目标、重点任务等进行了明确。8、国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见督促企业严格执行药品GMP；加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查；加强技术创新，支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效；推动落后企业退出，支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。9、关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见改革临床试验管理；加快上市审评审批；促进

27、药品创新和仿制药发展；支持中药传承和创新，经典名方类中药按照简化标准审批审评，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。10、深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务巩固完善国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激励和约束机制。完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。11、全球医药行业现状随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、老龄化程度的不断加剧以及民众健康意识的不断增强，新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势

28、。据IQVIAInstitute数据，全球药品销售额2018年达到12,048亿美元，2014-2018年均复合增长率（CAGR）6.2%，高于同期全球经济增长速度；预计未来增长率会维持在3%-6%之间。另外，药品市场规模及增速地区差异较为明显，欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额，但增速将放缓，而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家，预计年均复合增长率可达5%-8%。12、我国医药行业现状随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。（1）我国医药工业总产值不断增加2010年至2017年，我

29、国医药工业总产值整体保持高速增长，已发展成为全球最大的新兴医药市场。2015年以来医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改革持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，国家卫生支出比重继续攀升，为医药市场提供了新的增长空间。同时考虑到我国人均收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持较快增长。（2）药品销售规模不断扩大近年来，我国医药销售规模逐年增长，增幅趋向稳定。根据米内网统计数据，2018年我国药品终端市场的3大终端6大市场第一终端市场（城市公立医院市场、县级公立医院市场）、第二终端市场（实体药店

30、市场、网上药店市场）和第三终端市场（城市社区卫生中心市场、乡镇卫生院市场）药品销售总规模为17,131亿元，同比增长6.3%。其中公立医院终端市场份额最大，占比为67.4%，其次为零售药店终端市场份额，占比为22.9%。第三章 行业市场分析一、行业基本情况1、我国医药行业驱动因素我国医药行业的发展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共卫生投入增加以及人口老龄化等因素。（1）居民收入水平的提高和对健康的日益重视使医疗卫生需求大幅增加自改革开放以来我国经济持续快速增长，居民收入水平得到显著提高，人均收入水平跃居中等发达国家水平。2005年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由10,493元增长至

31、42,359元；2013年至2019年，我国农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元。2019年，我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均可支配收入分别同比增长7.92%、9.61%，呈持续增长态势。居民收入水平的提高，使人民生活水平显著改善，对健康问题变得日益重视，对医疗卫生的需求相应增加。（2）政府逐步加大对医疗卫生的投入，我国卫生费用逐年增长自20世纪90年代初期开始医疗保障体系改革以来，我国陆续建立起城镇居民基本医疗制度和新型农村合作医疗制度，参保人数和标准逐渐提高，根据财政部社会保障司公布的数据，截至2018年底，我国职工医保、城镇居民医保和新农合参保人数合计超过13

32、亿。2005年至2018年，我国政府卫生支出及占全国卫生总费用的比重稳步上升，政府卫生支出由2005年的1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元，政府卫生支出持续保持每年10%以上增长，政府卫生支出占全国卫生总费用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。随着人们生活水平提高和对健康日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加，我国卫生费用逐年增长，带动我国医药行业持续健康发展。2018年我国卫生费用总支出57,998亿元，比2017年51,599亿元增长12.40%，与2006年9,843亿元相比增长5.89倍，年均复合增长率达到15.93%。（3

33、）人口自然增长、社会老龄化、疾病谱变迁带来的医疗需求增长我国人口近三十年来持续增长，由1982年的10.2亿增长到2019年的14.00亿，其中65岁以上人口由1982年的0.5亿增加到2019年的1.76亿，占总人口的比例也由2005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年将是我国人口老龄化高速增长期。预计到2020年，我国60岁以上人口将达到2.5亿，2025年将达到3亿，成为超老年型国家。因老龄人口用药水平普遍较高，我国人口老龄化进程推动医药市场需求更快增长。受人口老龄化、居民饮食结构变化、环境污染加剧等因素的影响，近几十年来我国居民的疾病谱出现了从传染性疾病向慢性

34、非传染性疾病转变的趋势，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病和恶性肿瘤等疾病的发病率呈现明显的上升趋势，而高血压、糖尿病、恶性肿瘤等疾病出现低龄化趋势，这些都成为推动医药市场增长的重要因素。2、儿科用药市场概况我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童免疫系统功能不成熟、抵抗力低，患病率、就诊率相对较高，用药需求大。根据原国家卫生部1993-2013年国家卫生服务调查分析报告，0-14岁年龄组的患病率位列各年龄组第三，且4岁以下低龄儿童的患病率位列44岁以下年龄组第一，从就诊率上看，0-14岁年龄

35、组儿童就诊率远高于其他年龄组。我国是世界儿童大国，由于生育率降低，近10年来我国儿童人数呈下降趋势，但国内儿童绝对数量依然庞大。随着全面二胎政策的实施，以及国内生活水平的提高，居民对儿童用药的质量要求和价格承受能力上升，儿童用药消费需求依然旺盛。目前儿童药市场规模（包括医生开处方药时给儿童使用药品减半部分）已经突破1,200亿元，增速保持在8.5%左右。从终端医院治疗情况来看，随着居民对儿童健康的日益关注，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿科门诊人次及占比逐年提高，2007年至2018年我国综合医院儿科门诊人次由9,798万人次上升至27,164万人次，占比由8.22%上升至10.72%；儿童专

36、科医院的入院人数也逐年增加，由2007年78.12万人上升至2018年205.93万人，体现了我国社会对儿科疾病旺盛的医疗需求。我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。根据南方医药经济研究所发布的调查报告，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，0-4岁和5-14岁儿童组患病率分别为16.09%和7.44%，患病率分布超过70%。因此，儿童用药主要集中于呼吸系统、消化系统疾病用药这两类用药。3、呼吸系统药物市场概况呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，常见的呼吸系统疾病包括哮喘病、气管炎、支气管炎等。近年来，雾霾天气的增多、环境污染的加重会导致支气管炎、哮喘等呼吸系统疾病多发。病

37、因学研究证实，空气中烟尘或二氧化硫浓度超过1,000ug/m3时，慢性支气管炎急性发作病例显著增多，其他粉尘如煤尘、棉尘等也会刺激支气管粘膜、减损肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年来，我国医院呼吸系统疾病就医出院人数显著增加，从2007年的112.37万人上升至2018年的1,260.42万人，年均复合增长率为24.58%。随着我国居民的保健意识相应增强，近些年来我国加强对基层医疗卫生机构的建设以及扩大基本医疗保险、新型农村合作医疗的覆盖面，带动了呼吸系统用药需求的扩容。我国呼吸系统疾病就医患者医药支出总体呈上升趋势，2018年平均医药费用6,101.01元，比2007年高出3,07

38、4.67元。4、消化系统药物市场概况消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病。据2018年中国卫生和计划生育统计年鉴显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性患病率分别为1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下，消化系统疾病的患病率逐年上升；而随着年龄的增加、人口结构老化，胃肠道疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时，因消化系统疾病存在着高复发率的特征，大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因

39、素的推动下，消化系统疾病用药需求持续增长。根据国家卫健委统计数据，我国医院消化系统疾病就医出院人数自2007年105.07万人上升至2018年902.14万人，消化系统疾病就诊需求呈上升态势。根据米内网统计数据显示，2016年至2018年我国城市零售药店消化系统化学药与中成药合计销售额分别为394.47亿元、421.26亿元、461.82亿元，占我国城市零售药店化学药与中成药合计销售额的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%，2016年、2017年、2018年销售额分别增长5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染类药物市场概况抗感染药物是基础性用药，在细菌感染、真菌感染、

40、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用，为临床用药中最主要的分支类别之一。抗感染类药物包括抗细菌药物（抗生素）、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗等。其中抗生素为最大的抗感染药物类别，占整个抗感染药物的90%左右。近年来在国家治理抗生素滥用的大背景下，中国抗感染药物市场规模增速放缓；但是，抗感染药作为基础性药物，其市场规模依然庞大。根据南方医药经济研究所统计数据，近五年我国抗感染药物销售额呈总体上升趋势，但增速有所放缓，2011年销售额为1,256亿元，2016年已上升至1,640亿元，2011年至2016年期间年复合增长率为5.48%。根据米内网统计

41、数据，2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第二。根据米内网的统计数据，2016年、2017年、2018年我国城市零售药店全身用抗感染类药物销售分别为121.20亿元、118.62亿元、114.10亿元，受国家控制抗感染类药物使用影响，2017年销售额略有所下降。随着社会老龄化程度加大、就诊率提高、人民生活水平提升以及我国医疗保障制度的不断完善，预计未来几年内抗感染药品需求在我国医药市场仍将占据重要的地位。二、市场分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法

42、规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大

43、量资金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了

44、医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要

45、进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2

46、017年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.20亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可

47、能会维持稳定或略有下滑。第四章 建设内容与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积26486.64（折合约39.73亩），预计场区规划总建筑面积29665.04。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产复方板蓝根颗粒00000吨，预计年营业收入35200.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产

48、能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址方案一、项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、建设区基本情况园区坚持 “统一规划、分步实施、滚动发

49、展”和“开发一片、建成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。 在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。在政务服务方面，

50、园区以“放管服”改革为统领，以深入开展“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯例和国际市场接轨的投资软环境。当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最简、服务最优的国际化营商发展环境。“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展

51、质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。到“十三五”末，力争实现经济增

52、长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。三、创新驱动发展坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济发展新常态，发挥消

53、费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能成长和传统动能改造提升。四、“十三五”发展目标建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长，产业结构优化升级，实体经济不断壮大，质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力，科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效，开放型经济达到

54、新水平。产业强市成效显著，项目建设鳞次栉比，传统产业优化升级，新兴产业蓬勃兴起，现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上，市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快，中心城区综合服务功能大幅提升，中小城市和特色小城镇格局基本形成，城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进，具备条件的农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展，主要污染物减排如期实现省下达目标任务，森林覆盖率大幅提升，环境质量明显改善，经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。五、产业发展方向（一）增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用

55、，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。（二）培育壮大新兴产业把握产业发展新方向，落实中国制造2025，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。（三）推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。（四）提升创新驱动能力加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经

56、济发展的格局。三、项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第六章 建筑工程方案分析一、项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃或难燃材料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求