《流行病学》4种实验方法比较

1、流行病研究方法比较by Ellipse概念、应用、种类、随机抽样方法、设计、优缺点、偏倚定义应用分类描述性研究利用已有的或特殊调查获得的数据资料，按不同地区、时间及人群特征分组，描述疾病或健康状态的三间分布情况，为疾病的病因和防治措施制定提供线索1主要描述三间分布及发展规律2发现危险因素，提出或初步检验病因假说1个案调查、病例报告、病例分析2现况调查3生态学研究队列研究又称为随访研究（follow-up study），是将研究对象按暴露因素的有无与暴露程度分为若干组，追踪观察一定期限比较各组某病发病率或死亡临床有无差别以及差别大小，从而判断暴露因素与疾病有无关联的一种研究方法。1检验病因假设2

2、评价预防效果3研究疾病自然史1前瞻性队列研究2历史性队列研究 （注意与病例对照研究区别）3历史前瞻情性队列研究病例对照研究从研究人群中选择一定数量的某病患者作为病例组，在同一人群中选择一定数量非患病者作为对照组，调查病例组与对照组两组人群既往某些暴露因素出现的频率并进行比较，来分析这些因素与疾病的联系。1广泛探索影响因素2深入检验某个或几个病因假说3研究健康状态等事件发生的影响因素4疾病预后因素的研究5临床疗效影响因素的研究1非匹配2匹配 成组匹配 个体匹配1:1,1:R实验流行病学研究又称干预试验，是研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案讲研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地

3、施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果1验证假设2评价疾病防治效果1临床试验（病人，药物、治疗）2现场试验（自然人群，预防措施）3社区干预试验（人群整体为单位，不易于落实到个体的干预措施，eg碘盐）基本特点/基本原则优点缺点现况1现况研究在时序上属于横断面研究 2一般不设立对照组 3不能得出有关因果关系的结论 4一般不用于病程较短的疾病生态学研究1最基本的特征：群体为单位2可以初步探索群体中某因素暴露与疾病的关系3无法得知个体的暴露与效应间的关系4是探索病因线索的一种方法1可应用常规或现成资料进行研究，节省时间、人力、物力、财力

4、2可提供线索供病因未明疾病的病因学研究（显著优点）3对于个体的暴露计量无法测量的变量研究和人群中变异较小和难以测定的暴露研究，此为唯一选择4适合于对人群干预措施的评价1生态学谬误（ecological fallacy）：是生态学研究的最大缺点生态学的研究结果与事实不相符时，称为生态学谬误，或生态学偏倚。2缺乏暴露与疾病联合分布的资料3缺乏控制可能的混杂因素的能力4相关资料中的暴露水平不是个体实际的值队列研究1. 属于观察法：暴露在研究之前已客观存在，不是人为给予的，不是随机分配的2. 设立对照组：按研究对象的暴露与否进行分组，但不是随机分组3. 由因及果：先确知其因再纵向前瞻观察其果，符合时间

5、顺序4. 能确证暴露与结局的因果联系：从因到果的研究，因在前，果在后，能准确计算结局发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判断因果关系1. 验证病因假说能力强，可证实因果联系；2. 可了解疾病自然史，分析一因与多种结局的关系；3. 可直接获得发病率或死亡率，计算RR和AR；4. 结局发生之前，资料可靠，一般不存在回忆偏倚。5.能对一种暴露因素所致的多种疾病同时进行观察（一对多）1. 不适用于发病率很低的疾病；2. 设计要求高，实施难度大；3. 观察时间长，耗费人力、物力、财力较多；4. 容易产生失访偏倚；5. 未知变量引入人群，或人群中已知变量发生变化，都可使结果受到影响，使分析复杂

6、化。病例对照研究1属于观察研究方法 即研究者不给研究对象以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况 2观察方向由“果”及“因” 即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因 3设立对照 4难以证实因果关系1特别适用于罕见病研究（往往惟一可行）；2所需样本量少省钱省力省时间，易于组织实施；3不仅应用于病因探讨，还可广泛应用于许多方面 （疫苗免疫学效果的考核及爆发调查）；4可同时研究多个因素与某疾病的联系；对研究对象多无损害。5无人为干预，对试验对象无害1不适于研究人群中暴露比例很低的因素；2选择偏倚、回忆偏倚难以避免；3论证因果关系能力不如队列研究；4不能计算发病率，只能计算OR值。实验（1）具

7、有实验性研究的特点：对照的原则、随机化的原则、盲法的原则、重复的原则（2）研究对象具有特殊性（3）考虑医学伦理学问题（4）科学评价临床疗效资料整理和分析队列研究率的计算1累计发病率CI=观察期内发病人数/观察开始时的人口数2发病密度ID=观察期内发病人数/观察人年数*（注：人时的计算）3标化比=观察发病或死亡数/预期发病或死亡数=观察发病或死亡数/全人口发病或死亡率观察人数关联程度1相对危险度RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0) 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍【病医学】2归隐危险度AR=Ie-I0=a/n1-c/n0=I0(RR-1) 消除该暴露因素，所能减少的疾病发病路【预

8、防】3归因危险度百分比AR= 暴露人群中归因于暴露那部分发病或死亡率占全部发病或死亡率的百分比4人群归因危险度PAR= 总人群发病或死亡率归因于暴露的部分5人群归因危险度百分比PAR= 暴露人群中归因于暴露那部分发病或死亡率占全部发病或死亡率的百分比病例非1比值比=优势比OR(odds ratio)=(a/c)/(b/d)=ad/bc，暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍,同匹=c/b实验相对危险度降低RRR=（对照组事件发生率-试验组事件发生率）/对照组事件发生率绝对危险度降低对照组事件发生率-试验组事件发生率需治疗人数/其他：有效率、治愈率、病死率、生存率、不良事件发生率（1）精确法：以个人为单位 精确但计算复杂，需要知道每个人的加入和退出时间 适用：样本不太大时（2）近似法：用平均人数乘以观察月（年）数得到总人月（年）数，