医疗器械项目立项报告

1、医疗器械项目立项报告一、项目名称项目名称：医疗器械项目项目性质：新建项目联系人：王xx二、公司基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报

2、注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、建设背景医疗器械行业分设备与耗材。其中设备分医用和家用。医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分医疗型和消费型。医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。IVD包括生化诊断、免疫诊断、

3、分子诊断。2017年1-9月规模以上医疗器械生产企业中，卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造主营业务收入同比增长14.45%，若以此推算2017年中国医疗器械行业市场规模，预计达4235亿元。医院用设备市场景气度高，受益于分级诊疗拉动基层设备需求提升，叠加国产龙头渗透高端加快进口替代。血压计等家用设备及角膜塑形镜等消费型高值耗材具备消费品属性，不受医保控费，长期受益消费升级及健康意识提升。一、公立医院检查检验业务逐渐被被医院重视。根据中国首部公立医院成本报告，医学检验科以高达89%的成本收益率位居各一级医技科室之首，医技科室成本收益率远超临床科室。二、基层医院目前中国基层医疗机构医疗器械

4、配备水平较低，缺口大，急需更新换代和填补缺口。三、行业现状全球医疗器械行业前四大领域为体外诊断、心血管设备植入类、医学影像、骨科；国内前三大领域为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管设备植入类。国内医疗器械公司研发投入出现两极化，头部企业如迈瑞医疗2017年研发投入超过10亿元，处在第一梯队，第二梯队公司如微创医疗、乐普医疗、威高股份等研发投入维持在2-4亿元。从研发投入增速来看，近几年头部企业的研发投入不断加大，研发支出增长明显。四、行业发展趋势2018年中国POCT市场规模约80亿元，目前医院临床科室渗透率较低，基层和个人用检验设备不多，潜在市场广阔。未来受益分级诊疗推动基层市场放量，临床

5、科室“床边诊断”成为趋势，胸痛中心等五大中心建设快速推进，同时借力全自动定量新机型投放，POCT行业迎来快速发展期，未来3-5年有望保持20%以上增速。受市场规模基数低、医疗服务需求增长、检测技术更新换代等因素推动，中国IVD市场仍将保持超越医药行业平均的增速，预计未来三年复合增速约为15%。IVD细分领域较多，生化领域大约在10%以内增速，而化学发光仍是国产替代进行中，有25%左右的高增速，POCT则受益于分级诊疗基层需求提升，维持高增速。中国POCT领域集中度较低四、项目方向及定位贯彻和落实创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，推进供给侧改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，推动产业

6、结构调整和转型升级，形成多点支撑、协调发展的局面。培育发展产业，积极实施创新驱动战略，构建产业应用体系，进一步优化完善产业布局，促进产业集聚和集约高效发展，打造具有较强市场竞争力和持续发展能力的区域产业发展格局。五、项目建设规模（一）项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约20亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xx医疗器械的经营能力。（三）建筑物建设规模本期项目建筑面积25896.45，其中：生产工程16585.37，仓储工程4559.40，行政办公及生

7、活服务设施2090.62，公共工程2661.06。二、总投资及资金构成（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）建设投资估算

8、本期项目建设投资9108.63万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计8070.65万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为3478.27万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为4344.89万元。（3）安装工程费估算

9、本期项目安装工程费为247.49万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为820.62万元。3、预备费本期项目预备费为217.36万元。（四）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款4103.80万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息201.08万元。（五）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细

10、测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为2247.39万元。（六）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11557.10万元，其中：建设投资9108.63万元，占项目总投资的78.81%；建设期利息201.08万元，占项目总投资的1.74%；流动资金2247.39万元，占项目总投资的19.45%。（七）资金筹措与投资计划本期项目总投资11557.10万元，其中申请银行长期贷款4103.80万元，其余部分由企业自筹。固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用3478.274344.

11、89247.498070.6588.93%1.1建筑工程费3478.273478.2738.33%1.2设备购置费4344.894344.8947.87%1.3安装工程费247.49247.492.73%2固定资产其他费用586.59586.596.46%3预备费217.36217.362.39%3.1基本预备费105.86105.861.17%3.2涨价预备费111.50111.501.23%4建设期利息201.08201.082.22%5固定资产投资9075.68100.00%6固定资产投资合计9075.68100.00%总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资1155

12、7.10100.00%1.1建设投资9108.6378.81%1.1.1工程费用8070.6569.83%1.1.1.1建筑工程费3478.2730.10%1.1.1.2设备购置费4344.8937.59%1.1.1.3安装工程费247.492.14%1.1.2工程建设其他费用820.627.10%1.1.2.1土地出让金234.032.02%1.1.2.2其他前期费用586.595.08%1.2.3预备费217.361.88%1.2.3.1基本预备费105.860.92%1.2.3.2涨价预备费111.500.96%1.2建设期利息201.081.74%1.3流动资金2247.3919.45

13、%七、财务分析（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：23400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：17684.87万元。3、净利润（NP）：4188.22万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.30年。2、财务内部收益率：28.22%。3、财务净现值：8777.81万元。八、建设周期及实施进度结合该项目建设的实际工作情况，项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第

14、9年第10年1营业收入0.0017550.0018720.0023400.0023400.0023400.0023400.0023400.0023400.002增值税0.00907.26967.751090.321090.321090.321090.321090.321090.322.1销项税0.002281.502433.603042.003042.003042.003042.003042.003042.002.2进项税0.001374.241465.851951.681951.681951.681951.681951.681951.683税金及附加0.00108.88116.13130.8

15、4130.84130.84130.84130.84130.843.1城市维护建设税0.0063.5167.7476.3276.3276.3276.3276.3276.323.2教育费附加0.0027.2229.0332.7132.7132.7132.7132.7132.713.3地方教育附加0.0018.1519.3621.8121.8121.8121.8121.8121.81综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费0.0010571.0511275.7814094.7314094.7314094.7314094.

16、7314094.7314094.732工资及福利费0.00891.13891.13891.13891.13891.13891.13891.13891.133修理费0.00308.47308.47308.47308.47308.47308.47308.47308.474其他费用0.001680.961680.961680.961680.961680.961680.961680.961680.964.1其他制造费用0.00164.10164.10164.10164.10164.10164.10164.10164.104.2其他管理费用0.00123.06123.06123.06123.06123.

17、06123.06123.06123.064.3其他营业费用0.001393.801393.801393.801393.801393.801393.801393.801393.805经营成本0.0013451.6114156.3416975.2916975.2916975.2916975.2916975.2916975.296折旧费0.00503.81503.81503.81503.81503.81503.81503.81503.817摊销费0.004.684.684.684.684.684.684.684.688利息支出0.00201.09201.09201.09201.09201.09201

18、.09201.09201.099总成本费用0.0014161.1914865.9217684.8717684.8717684.8717684.8717684.8717684.879.1其中：固定成本0.002699.012699.012699.012699.012699.012699.012699.012699.019.2可变成本0.0011462.1812166.9114985.8614985.8614985.8614985.8614985.8614985.86利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.0017550.001

19、8720.0023400.0023400.0023400.0023400.0023400.0023400.002税金及附加0.00108.88116.13130.84130.84130.84130.84130.84130.843总成本费用0.0014161.1914865.9217684.8717684.8717684.8717684.8717684.8717684.874补贴收入5利润总额0.003279.933737.955584.295584.295584.295584.295584.295584.296弥补以前年度亏损7应纳所得税额0.003279.933737.955584.295584.295584.295584.295584.295584.298所得税0.00819.98934.491396