松龄血脉康治疗高血压的临床优势

1、1 内内 容容 一、中西药联用的现状一、中西药联用的现状 二、中西药联用的发展趋势二、中西药联用的发展趋势 三、松龄血脉康与三、松龄血脉康与ARB ARB 、CCBCCB联用的可行性联用的可行性 四、松龄血脉康与西药联用的临床结果四、松龄血脉康与西药联用的临床结果 2 中西药联用的现状中西药联用的现状 中西药联用现象普遍存在 人们普遍认为中药药性平和、安全，治本，西药 见效迅速，治标，两者并用，双重保险，从而形成 了中西合璧的用药模式。 因此不仅中医医生用西药，中药也受到了不少 西医师的青睐，这大大增加了中药与西药联合使用 的机会。 3 中西药联用的现状中西药联用的现状 中西药联用的优势中西药

2、联用的优势 1. 协同作用 增强疗效 2.降低药物的毒副反应 3.减少禁忌 扩大适应范围 4.减少药物剂量 缩短疗程 4 中西药联用的现状中西药联用的现状 中西药联用的弊病中西药联用的弊病 1.合用影响药物在人体内的过程 2. 中西药发生药效作用的拮抗 3. 中西药合用产生或加重毒副反应 4. 合用会产生或加重毒副反应 5 中西药联用的发展趋势中西药联用的发展趋势 在目前中西药配伍应用越来越普遍的情况下，如何增 加基础研究，提高合理配伍，显得更加迫切和重要。 一、 中药西研 1. 运用西医方法和手段研究中药 2. 运用西医方法和手段研究方剂 二 、西药中研 将西药放到中医药学理论体系进行研究,

3、确定其中药基本内容,从而 可按中医药学理论使用。 6 中西药联用的发展趋势中西药联用的发展趋势 三、中西药合用配伍的研究 1.在药代动力学方面的研究：药物的吸收!分布!代谢! 排泄四个环节,在这四个环节中皆可发生药物的相互作用, 从而使药物在用药部位的浓度、作用强度和作用时间发生 改变。 2.在药效学方面的研究：研究中西药物合用所产生的相 互作用，即可产生协同作用和拮抗作用 7 松龄血脉康治疗高血压的临床松龄血脉康治疗高血压的临床 优势优势 8 三味药材三味药材 组方精当组方精当 葛根葛根 珍珠层粉珍珠层粉 鲜松叶鲜松叶 松松 龄龄 血血 脉脉 康康 9 方中君药方中君药 鲜松叶鲜松叶 松叶具

4、有松叶具有荣养阴血、平肝潜阳、镇心安神、活荣养阴血、平肝潜阳、镇心安神、活 血化瘀的功效。血化瘀的功效。 传统用药理论对松叶在保健、抗衰老、延长寿命等传统用药理论对松叶在保健、抗衰老、延长寿命等 方面的作用给予了充分的肯定：自古以来，松树被方面的作用给予了充分的肯定：自古以来，松树被 认为是百木之长，人们用松叶来治病健身已有一千认为是百木之长，人们用松叶来治病健身已有一千 多年历史。多年历史。 名医别录名医别录中记载：松叶，味苦温，无毒，生毛中记载：松叶，味苦温，无毒，生毛 发，安五脏，守中，不饥延年。久服，发，安五脏，守中，不饥延年。久服，“令人不老，令人不老， 轻身益气轻身益气” 10 方

5、中臣药方中臣药 葛根葛根 用的是豆科植物野葛的根，别名葛条，有效成分用的是豆科植物野葛的根，别名葛条，有效成分总黄酮总黄酮含含 量最高。量最高。 有清热解肌、生津止渴、通络等功能，在处方中作臣药。有清热解肌、生津止渴、通络等功能，在处方中作臣药。 11 方中使药方中使药 珍珠层粉珍珠层粉 具有安神清心、养颜、平肝潜阳、定惊之功效。具有安神清心、养颜、平肝潜阳、定惊之功效。 中国医学大辞典中国医学大辞典说其说其“滋肝阴、清肝火滋肝阴、清肝火”。 12 处方专利处方专利 品质保证品质保证 1998年，首次将松叶 用于治疗心脑血管病 1998年，取得松龄血 脉康处方发明专利！ 2004年，成功将松叶

6、 改成鲜松叶入药， 提升产品疗效！ 13 2009年 2005年 1998年 1998年 现行版现行版中国药典中国药典收载品种收载品种 国家基本药品目录国家基本药品目录 国家中药保护品种国家中药保护品种 国家基本药物目录国家基本药物目录 药典收载药典收载 医保甲类医保甲类 14 药理药理 明确明确 疗效疗效 确切确切 改善微循环 保护靶器官 高血压病： 稳定血压 改善症状 缺血性脑病： 改善微循环 保护脑神经 组方组方 精当精当 成份成份 确定确定 机理机理 清楚清楚 由鲜松叶、葛 根、珍珠层粉 三味药材组成 的纯中药制剂 前花青素： （42mg/粒） 葛根素： （7.5mg/粒） 改善NO合

7、成紊乱 抗氧化应激损伤 松龄血脉康松龄血脉康 产品特点分析产品特点分析 15 松龄血脉康与松龄血脉康与CCB、ARB 联合使用的可行性研究联合使用的可行性研究 松龄血脉康松龄血脉康治疗高血压、防治脑卒中的基本用药治疗高血压、防治脑卒中的基本用药 16 立题依据立题依据 松龄血脉康为纯中药制剂，具有平肝潜阳,镇心安神 的功效，具有改善血管顺应性、改善血液流变性、直接保 护靶器官的作用，临床证实不仅能调节血压血脂，还有改 善血液粘稠度、改善血管内皮功能、保护左心室肥厚、改 善心绞痛等效果。 本部分实验主要是探讨松龄血脉康和CCB、ARB联合用药 时，CCB或ARB药物的吸收及其血药浓度变化，同时考

8、察其 联合用药时对血压的影响，探讨联合用药的安全性等问题， 以期更好地指导临床用药。 17 试验药物试验药物 松龄血脉康胶囊： 成都康弘制药有限公司生产，批号：071023； 苯磺酸氨氯地平： 辉瑞制药有限公司生产，批号：75805084； 缬沙坦胶囊： 诺华制药有限公司生产，批号：X0360 18 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 1. 1. 松龄血脉康与松龄血脉康与CCBCCB联合用药的血药浓度分析联合用药的血药浓度分析 血药-时间关系曲线 氨氯地平单独给药与先给氨氯地平延后0.5h再给松龄血脉康两者药时曲线区别不大， 提示延后0.5h给予松龄血脉康不影响氨氯地平的吸收和代谢；

9、19 2. 2. 松龄血脉康与松龄血脉康与CCBCCB联合用药的血药浓度分析联合用药的血药浓度分析 生物利用度主要参数 主要药动学 参数 氨氯地平 单独给药 氨氯地平和松龄 同时给药 氨氯地平给药30min 后给予松龄 Tmax(min)82.9553.8699.23 Cmax(g/ml)6.5710.386.30 AUC(g/mlmin)2114.905314.461462.29 提示松龄血脉康和氨氯地平联合同步给药，可促进氨氯地平吸收并增 加其血药浓度。 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 20 3. 3. 松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压

10、的影响 组别 给药前血压值(mmHg) 给药后血压值(mmHg) 模型对照组162.2713.78166.8915.12 氨氯地平组162.3311.63150.075.71* 氨氯地平+松龄 同时给药组 162.027.34144.818.87* 氨氯地平+延后0.5h给 松龄组 162.1011.22148.336.76* 注：与模型对照组比较，*P0.05,*P0.01 由实验结果可知,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的 下降作用,差异具有统计学意义（P0.05）。其中氨氯地平+松龄血脉康 同时给药, 并无低血压现象发生。 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 21 1

11、. 1. 松龄血脉康与松龄血脉康与ARBARB联合用药的血药浓度分析联合用药的血药浓度分析 实验结果与实验结果与ARB联合用药联合用药 血药-时间关系曲线 22 2. 2. 松龄血脉康和缬沙坦联合用药对血压的影响松龄血脉康和缬沙坦联合用药对血压的影响 组别 给药前血压值(mmHg) 给药后血压值(mmHg) 模型对照组175.8613.24174.3110.17 缬沙坦组174.8411.76154.6611.52* 缬沙坦+松龄 同时给药组 174.8014.11152.546.09* 缬沙坦+延后0.5h给松 龄组 175.669.08152.9012.28* 注：与模型对照组比较， *P

12、0.01 实验结果显示,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的下降 作用，差异有统计学意义（P0.05）。其中缬沙坦+松龄血脉康同时给药, 对血压的下降最为明显，且无低血压现象发生。 实验结果与实验结果与ARB联合用药联合用药 23 1、松龄血脉康和CCB、ARB联合同步给药时，能明显地增 加曲线下面积，增加血药浓度，并使血药浓度达峰时间明 显缩短，提示松龄血脉康能有效地增加CCB和ARB的生物利 用度，有利于CCB、ARB的吸收； 2、从药理学实验验证的结果来看，松龄血脉康和CCB、 ARB联合同步给药时，能明显地降低高血压大鼠的动脉收 缩压，显示出良好的降低效果，提示松龄血脉康和C

13、CB、 ARB联合用药后，能起到协同降压的效果。 实验结论实验结论 24 1 1、松龄血脉康和、松龄血脉康和CCBCCB、ARBARB联合用药的初步生物利用度评价：联合用药的初步生物利用度评价： 综上所述，经实验证明，松龄血脉康能够和CCB、ARB联合用药。 松龄血脉康提高CCB、ARB生物利用度的物质基础及机制有待进一步研 究。 2 2、松龄血脉康和、松龄血脉康和CCBCCB、ARBARB联合用药的相互作用联合用药的相互作用 ： 松龄血脉康可能是通过减慢胃肠蠕动，减缓胃肠排空，从而增加 药物在胃肠的停留时间，促进其吸收；亦有可能通过与血浆蛋白的竞 争性结合，使CCB、ARB药物游离；还有可能

14、通过抑制肝药酶的活性， 导致其血药浓度增加，致于其具体的互相作用机制，有待进一步 研究。 讨讨 论论 25 松龄血脉康产品优势松龄血脉康产品优势 松龄血脉康松龄血脉康治疗高血压、防治脑卒中的基本用药治疗高血压、防治脑卒中的基本用药 26 产品优势产品优势 松龄血脉康与降压西药松龄血脉康与降压西药 黄金搭档 松龄血脉康+降压西药 A.A.稳定血压稳定血压 提高西药降压谷峰比值 提高西药降压平滑指数 辅助西药，减少患者晨峰现象 B.B.缓解症状缓解症状 缓解头痛、眩晕 缓解急躁易怒、失眠 27 产品优势产品优势 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄血脉康与其它心脑血管中成药 互相排斥的竞品 功能主治

15、有别 适应症和适用患者有别 联合使用 28 产品优势产品优势 产品产品高血压高血压高血脂高血脂心律不齐心律不齐冠心病冠心病脑卒中脑卒中脑供血不足脑供血不足 松龄血脉康 复方丹参滴丸 养血清脑颗粒 步长脑心通 稳心颗粒 通心络 参松养心胶囊 银杏叶片 复方血栓通 血栓心脉宁 血塞通分散片 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄血脉康与其它心脑血管中成药 适应症和适用患者适应症和适用患者有别有别 29 产品优势产品优势 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄血脉康与其它心脑血管中成药 适应症和适用患者适应症和适用患者有别有别 适应症适应症 作用强 度 适应症和适用患者 高血压高血压 松龄独有松龄独有 1.

16、伴失眠的高血压；2.老年高血压；3.单纯收缩期高血压；4.脉压差大的 高血压（脉压=收缩压-舒张压）；5.合并高脂血症的高血压；6.更年期高 血压；7.情绪急躁易怒的高血压 高血脂高血脂 1.高血压合并高脂血症患者 2.血脂正常的老年高血压患者（+降脂，降低动脉硬化程度，降低脉压差） 3.高脂血症患者（+降压，预防冠心病、脑卒中） 冠心病冠心病冠心病合并高血压患者 脑卒中脑卒中 1.降压+降脂，适合脑卒中的一级（初发）/二级（复发）预防（其它中成 药无降压作用，且活血作用强，不宜作为预防长期使用） 2.活血作用缓和，适合脑卒中康复后期长期服用 3.适合脑卒中继发应激性溃疡患者长期服用（通心络等

17、活血作用强，出血 性疾患禁用） 脑供血不足脑供血不足 活血作用缓和，适合慢性脑供血患者长期服用（养血清脑颗粒说明书：不 宜长期服用） 30 松龄血脉康与西药松龄血脉康与西药 联合使用的临床结果联合使用的临床结果 31 松龄血脉康松龄血脉康 临床研究报道临床研究报道 松龄血脉康胶囊联合氨氯地平治疗原发性高血压112例临床观察 松龄血脉康胶囊联合卡托普利对原发性高血压病患者生活质量的影响 松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血压病效果观察 松龄血脉康胶囊与硝苯地平控释片治疗原发性高血压的对比 松龄血脉康联合氯沙坦钾治疗肝阳上亢型原发性高血压疗效观察 松龄血脉康与缬沙坦联用治疗原发性高血压探讨 松

18、龄血脉康胶囊对慢性心力衰竭患者hs_CRP_BNP水平及心功能的影响 松龄血脉康对慢性心力衰竭病人B型尿钠肽的影响 松龄血脉康胶囊联合卡托普利治疗型糖尿病高血压的临床观察 松龄血脉康对高血压病患者血液流变性及甲襞微循环的影响 松龄血脉康胶囊对128例老年高血压患者血液流变学的影响 松龄血脉康改善高血压病左室肥厚的临床观察 松龄血脉康对高血压病患者血管内皮功能和左室肥厚的影响 松龄血脉康对高血压患者血液流变学的影响 松龄血脉康胶囊治疗高血压性视网膜病变疗效观察 32 1.1 1.1 方法方法 将 例非杓型高血压病患者随机分为联合用药组 （ 联合组） 例和单用贝那普利（ 对照组） 例。 治疗 个月

19、后， 对治疗前后降压效果及昼夜血压变化进 行了比较，并作出综合评价。 1.2 1.2 降压效果降压效果 治疗 个月后， 联合组、对照组血压达标率分别为 81.82、70.00， 两组差异性比较无统计学意义（ 0.05）， 联合组降低夜间血压及舒张压较对照组明显， 差异性比较有统计学意义（0.05）。 江苏省中医院心内科 交通医学 年第 卷第 期 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 33 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 治疗前后偶测血压、动态血压变化

20、情况比较联合组患者服药后夜 间收缩压均较对照组显著降低）。 34 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 两组降压幅度比较，联合组患者服药后夜间收缩压均较对照组显 著降低 （）， 在降低舒张压， 联合组较对照组差异 更为明显（）。提示联合组具有良好的降压效果， 在 改善血压昼夜节律消失方面具有优势。 35 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 1.3 1.3 临床症状改善情况与不良反应临床症状改善情况与不良反应 联合组自觉症状有不同程度缓解， 主要表现为头昏

21、、 口干、失眠、多梦、烦闷症状减轻， 夜尿减少。其次耳 鸣、视物欠清明显缓解， 健康愉快感、躯体症状、工作 表现、情感状态、生活满意度明显增强。服药期间未出 现明显不良反应， 服药前、服药期间与服药后血、尿常 规及肝、肾功能均无明显改变。 36 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 1.3 1.3 结论结论 本研究证实， 松龄血脉康与贝那普利联合应用能显 著降低夜间血压， 改善血压昼夜节律消失的现象， 较 单用西药贝那普利有明显优势。 37 1.1 方法: 166例原发性高血压病患者随机分为联合组(联合用药)和 卡托普利(单

22、用卡托普利)两组。治疗1个月后血压达标者继 续治疗5个月,进行生活质量量表评分,并与60名血压正常者 作对照比较。 1.2 降压效果 治疗1个月后,联合组69例(81.2%)、卡托普利组50例 (60.2%)血压达标,两组比较差异有显著性(0.01)。血压 不达标者加用或改用其他药物治疗,不纳入生活质量研究。 2、松龄血脉康联合卡托普利对原发性高血压病患 者生活质量的影响 松龄血脉康松龄血脉康 联合卡托普利联合卡托普利 38 松龄组治疗前后松龄组治疗前后P0.05, P0.05, P0.01P0.01 与卡托普利相比与卡托普利相比P0.05, P0.05, P0.01P0.01 中国中西医结合

23、杂志2001.9 1.3 各组治疗前后生活质量评分 39 松龄血脉康与西药联合使用的可行性松龄血脉康与西药联合使用的可行性 从松龄血脉康与临床常用西药降压药的联合 使用药理研究和临床报道，说明松龄血脉康可 与CCB、ARB等西药联合使用，不管是对血压的 控制，还是临床症状的改善，以及生活质量量 的提高，对临床的效益是非常明显的。 达到了使中西药合用1+1 2的治疗效果。 40 松龄血脉康松龄血脉康 安全性评价安全性评价 上市十七年的临床研究中，均证实上市十七年的临床研究中，均证实 松龄血脉康在治疗过程中未出现与药物松龄血脉康在治疗过程中未出现与药物 相关的不良反应。相关的不良反应。 被广泛认为

24、是一种安全有效，可以被广泛认为是一种安全有效，可以 长期服用的心脑血管病治疗药物。长期服用的心脑血管病治疗药物。 41 松龄血脉康松龄血脉康 用法用量用法用量 Rx： 松龄血脉康胶囊 120粒 1.5g tid 年 月 42 43 内内 容容 一、中西药联用的现状一、中西药联用的现状 二、中西药联用的发展趋势二、中西药联用的发展趋势 三、松龄血脉康与三、松龄血脉康与ARB ARB 、CCBCCB联用的可行性联用的可行性 四、松龄血脉康与西药联用的临床结果四、松龄血脉康与西药联用的临床结果 44 方中臣药方中臣药 葛根葛根 用的是豆科植物野葛的根，别名葛条，有效成分用的是豆科植物野葛的根，别名葛

25、条，有效成分总黄酮总黄酮含含 量最高。量最高。 有清热解肌、生津止渴、通络等功能，在处方中作臣药。有清热解肌、生津止渴、通络等功能，在处方中作臣药。 45 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 1. 1. 松龄血脉康与松龄血脉康与CCBCCB联合用药的血药浓度分析联合用药的血药浓度分析 血药-时间关系曲线 氨氯地平单独给药与先给氨氯地平延后0.5h再给松龄血脉康两者药时曲线区别不大， 提示延后0.5h给予松龄血脉康不影响氨氯地平的吸收和代谢； 46 2. 2. 松龄血脉康与松龄血脉康与CCBCCB联合用药的血药浓度分析联合用药的血药浓度分析 生物利用度主要参数 主要药动学 参数 氨氯地平

26、 单独给药 氨氯地平和松龄 同时给药 氨氯地平给药30min 后给予松龄 Tmax(min)82.9553.8699.23 Cmax(g/ml)6.5710.386.30 AUC(g/mlmin)2114.905314.461462.29 提示松龄血脉康和氨氯地平联合同步给药，可促进氨氯地平吸收并增 加其血药浓度。 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 47 3. 3. 松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响 组别 给药前血压值(mmHg) 给药后血压值(mmHg) 模型对照组162.2713.78166.8915.12 氨氯地平组162.3311.63150.075.71* 氨氯地平+松龄 同时给药组 162.027.34144.818.87* 氨氯地平+延后0.5h给 松龄组 162.1011.22148.336.76* 注：与模型对照组比较，*P0.05,*P0.01 由实验结果可知,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的 下降作用,差异具有统计学意义（P0.05）。其中氨氯地平+松龄血