清热解毒类中药注射剂研究

1、清热解毒清热解毒 vs vs 抗菌、抗病毒、消炎抗菌、抗病毒、消炎 q抗菌、消炎是西医的概念。如抗菌药、消炎药。抗菌、消炎是西医的概念。如抗菌药、消炎药。 q清热解毒是中医的概念。这里的毒主要是指热毒、火毒清热解毒是中医的概念。这里的毒主要是指热毒、火毒 等，比如痈肿疔疮，丹毒、热病发斑疹、咽喉肿痛、热等，比如痈肿疔疮，丹毒、热病发斑疹、咽喉肿痛、热 毒痢疾、虫蛇咬伤、癌肿、水火烫伤以及其他急性热病毒痢疾、虫蛇咬伤、癌肿、水火烫伤以及其他急性热病 等。等。 q清热解毒药应用的范围可以很广。从现代药理上看，有清热解毒药应用的范围可以很广。从现代药理上看，有 的药的药有抗菌、抗病毒作用有抗菌、抗病

2、毒作用，有的有解热作用，还有的有，有的有解热作用，还有的有 抗癌作用。要视具体药物而论。抗癌作用。要视具体药物而论。 q抗病毒：是现代西医中的一个弱项。乙肝、艾滋、流感抗病毒：是现代西医中的一个弱项。乙肝、艾滋、流感 等都系病毒感染。实质上尚无杀灭病毒的特效药，包括等都系病毒感染。实质上尚无杀灭病毒的特效药，包括 感冒都是主要靠控制症状，然后依靠人体免疫系统清除感冒都是主要靠控制症状，然后依靠人体免疫系统清除 病毒（前期深度报告曾经详解重啤疫苗的治疗设计原理病毒（前期深度报告曾经详解重啤疫苗的治疗设计原理 也是依靠诱导人体自身免疫系统来清除病毒）也是依靠诱导人体自身免疫系统来清除病毒） q中成

3、药出过大量清热解毒类的名品，包括鱼腥草、清开中成药出过大量清热解毒类的名品，包括鱼腥草、清开 灵、热毒宁、痰热清、喜炎平血必净等灵、热毒宁、痰热清、喜炎平血必净等 1 清热解毒类中药注射剂行业增速在清热解毒类中药注射剂行业增速在25-30%25-30% q20112011年以来的年以来的“限抗限抗”运动，侧面促进了该领域的增长运动，侧面促进了该领域的增长 2 清热解毒类中药注射剂行业格局清热解毒类中药注射剂行业格局 q喜炎平、热毒宁、痰热清、清开灵合计占据喜炎平、热毒宁、痰热清、清开灵合计占据8 8成市场成市场 3 主要产品特征一览主要产品特征一览 4 发展历史：发展历史：20062006年站

4、在鱼腥草的尸体上年站在鱼腥草的尸体上 q20052005年以前的清热解毒类中药注射剂年以前的清热解毒类中药注射剂 穿心莲提取物注射液和鱼腥草注射液平分秋瑟 q20062006年年6 6月鱼腥草注射液倒下月鱼腥草注射液倒下 据国家中药协会的统计数据，当时全国鱼腥草注射液生产厂家195 家，年制剂产量6亿支，其中小容量注射剂4亿支（以10ml计），大 容量注射剂2亿瓶（以100ml计），制剂年产值约85亿元。全国每年 使用鱼腥草注射液产品的患者达2.8亿人次 “鱼腥草事件”不仅给人们的用药安全造成了威胁，也给中药产业 带来了危机。 没有事先征求企业的意见， “叫停”的文件直接在网上公布，将 发生严

5、重不良反应的大容量注射剂(静脉给药)与小容量注射剂(肌 肉注射)，“九族连坐”都一起叫了停。全国相关生产厂家已处于 停产停业或半停产半停业状态，产品遭遇退货，经销商、供应商纷 纷上门追债。生产鱼腥草注射液的一家大企业江西保利制药，拥有 4条生产线，年产值达4个亿，占企业总产值的70%80%，现在工人 已全部放假，提取罐里的药全被倒掉，仅流通和库存这块就损失了 就有上千万。 5 发展历史：发展历史：20102010年之前万马奔腾，增长耀眼年之前万马奔腾，增长耀眼 6 发展历史：发展历史：20112011年站在清开灵的废墟上年站在清开灵的废墟上 q清开灵价格下滑：清开灵价格下滑： 2008年10m

6、l清开灵中标价 2-2.4元/支 2011年10ml 清开灵 中标价 1-1.2元/支 神威药业在基本药物制度中决策失误，造成清开灵单价腰 斩，而失去市场竞争力 q过去过去1010年社会平均工资水平快速增长年社会平均工资水平快速增长 原来的高价药，价格也不算高了 低价药再也无能力给医生“发工资”了 因此清开灵未来衰败的命运也就确定了 7 0.00 5,000.00 10,000.00 15,000.00 20,000.00 25,000.00 30,000.00 35,000.00 40,000.00 45,000.00 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2

7、007 2008 2009 2010 2011 职工平均工资 国内感冒市场数据估算国内感冒市场数据估算 q75%75%的人一年之内至少会感冒一次。中国的人一年之内至少会感冒一次。中国1212亿人口对亿人口对 应的是应的是9 9亿人次亿人次 q中国非处方药协会统计中国感冒药市场规模是中国非处方药协会统计中国感冒药市场规模是200200亿亿 元，以平均每盒感冒药元，以平均每盒感冒药10-2010-20亿元计算。中国每年购亿元计算。中国每年购 买感冒药的人次为买感冒药的人次为10-2010-20亿人次亿人次 q据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾 达到达到

8、2.82.8亿人次亿人次 8 喜炎平、热毒宁、痰热清等替代空间广阔喜炎平、热毒宁、痰热清等替代空间广阔 q清开灵使用人次高达清开灵使用人次高达1 1亿；是痰热清、热毒宁的亿；是痰热清、热毒宁的3030倍以上倍以上 q据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾达到据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾达到2.82.8亿亿 9 第一梯队第一梯队 第三梯队第三梯队 第二梯队第二梯队 三个梯队划分三个梯队划分 q第一梯队第一梯队 单疗程金额200-400元 主要是独家品种，产品竞争格局好 可支付销售费用空间70-150元；与当前社会收入水平及消 费水平吻合度好 q第二梯队第二梯队 单疗程金额20-50

9、元 通常为多家生产，竞争格局适中 可支付销售费用空间为8-20元；勉强拿得出手。未来随着 老少边穷地区的发展与收入提高，生存空间也将逐步走向 萎缩 q第三梯队第三梯队 单疗程金额不超过10元 基本无力支付销售费用；产品又提价无望。正逐步走向产 品生命周期的衰退周期 10 上海凯宝：痰热清上海凯宝：痰热清 q全国医保全国医保 q【成成 分分】 黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘、辅料为丙黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘、辅料为丙 二醇。二醇。 q【功能主治功能主治】 清热、解毒、化痰。用于风温肺热病属痰热阻肺清热、解毒、化痰。用于风温肺热病属痰热阻肺 症，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红

10、、苔黄等；可症，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等；可 用于急性支气管炎，急性肺炎（早期）出现的上述症状。用于急性支气管炎，急性肺炎（早期）出现的上述症状。 q不良反应：截止不良反应：截止20102010年年1010月已知的有：皮疹、高热、喉头水肿月已知的有：皮疹、高热、喉头水肿 、胸闷气促等。如出现不良反应，应立即停药，视情况作相应、胸闷气促等。如出现不良反应，应立即停药，视情况作相应 处理。处理。 q光荣历史：光荣历史：20032003年上市以来，在年上市以来，在SARSSARS、禽流感、手足口病、甲、禽流感、手足口病、甲 流等重大疫情中，都列为治疗药物。流等重大疫情中，都列为

11、治疗药物。 q产品壁垒：该药物是专利品种，保护期到产品壁垒：该药物是专利品种，保护期到20142014年年4 4月月4 4日，即使日，即使 到期，公司也可以申请中药保护，继续延长其保护期。此外由到期，公司也可以申请中药保护，继续延长其保护期。此外由 于采用了熊胆粉，国家不会再批类似产品，因此基本上不太可于采用了熊胆粉，国家不会再批类似产品，因此基本上不太可 能有企业能仿制该药物。能有企业能仿制该药物。 11 上海凯宝：痰热清上海凯宝：痰热清 q产品原料涉及熊胆粉。医保、非基药。受产能和原料制约，产产品原料涉及熊胆粉。医保、非基药。受产能和原料制约，产 品增速在品增速在30-40%30-40%。

12、产品供不应求。产品供不应求. . q预计预计2012-142012-14年分别销售年分别销售4600,6000,78004600,6000,7800万支，对应万支，对应EPS EPS 1.13,1.441.13,1.44元。产品供不应求，增长比较确定元。产品供不应求，增长比较确定 q主要风险：中药注射剂风险，单品种风险，熊胆粉原料风险主要风险：中药注射剂风险，单品种风险，熊胆粉原料风险 12 康缘药业：热毒宁康缘药业：热毒宁 q成本：青蒿、金银花、栀子。辅料为聚山梨酯成本：青蒿、金银花、栀子。辅料为聚山梨酯8080 q主治：清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳主治：清热、疏风、解毒。用于

13、外感风热所致感冒、咳 嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上 呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者 q用量：用量： 35岁,最高剂量不超过10ml，610岁，一次10ml，1113岁，一 次15ml 1417岁，一次20ml 一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日，急性气管支气管炎患 者疗程为五日；或遵医嘱 q不良反应：不良反应： 1.个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。 2.偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。 公司数万例临床监测不良反应率仅0.38%，低于化药注射剂 平均不良反应率 1

14、3 康缘药业：整体概况康缘药业：整体概况 q核心假设核心假设 基层放量，20122014热毒宁将持续高速增长90%、40%、30%； 营销改革，口服药增长-23%、35%、15%； 新产品新产品银杏内酯注射液潜力巨大，具备20亿元以上的市场空间 q盈利预测盈利预测 预测公司20122014年主业EPS 0.61（预测报表0.57）/ 0.85/ 1.10元，增 长38%/40%/30%；对应估值 34x/24x/19x。 若热毒宁进入新版基药目录，则2013年业绩将在0.91元、且空间巨大 风险提示：风险提示：热毒宁尚未明确是否能够进入新版基药目录；预期落空可能带来短期 股价下跌的风险 14

15、红日药业：血必净注射液（重症领域）红日药业：血必净注射液（重症领域） q血必净，具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮血必净，具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮 抗内毒素并抑制内源性炎性介质（抗内毒素并抑制内源性炎性介质（TNFTNF）失控释放。）失控释放。 q红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为 红花黄色素红花黄色素A A等。等。 q主治：主治： 1、因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎，化脓性支气管炎、细支气管炎 及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎；泌尿系统疾病如肾盂肾炎 、膀胱炎、

16、尿道炎等；腹腔内感染：化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎 等感染引起的全身炎性反应综合征，中医辨证为瘀毒互结证，临床表现为发 热、恶寒，气促，口渴，烦躁，舌红绛，脉数等。 2.因感染、创伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征（瘀毒互结、邪毒内 陷证）的器官功能受损期及衰竭早期，临床以高热，喘促，烦躁不安，或神 昏，或心悸，或呕血，或便血，或腹胀，或尿少或无尿，或黄疸，舌绛无苔 或舌紫暗有瘀癍，脉数或结代为主要特征。 q用量用法：用量用法： 静脉注射。全身炎症反应综合征：50ml加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40 分钟内滴毕，一天2次。病情重者，一天3次。 多器官功能失常综合征：100ml

17、加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40分钟内 滴毕，一天2次。病情重者，一天3-4次。 15 红日药业：血必净注射液（重症领域）红日药业：血必净注射液（重症领域） q产品的市场空间产品的市场空间 该品种为典型的中药注射剂独家品种。人均用 量大，没有什么副作用，因此可以做到很大。 现在终端医院1600家左右，未来能够发展到 3000-4000家。 科室拓展：ICU之外，还有呼吸科重症肺炎、肿 瘤辅助等新科室 最大的风险是医保付费制度的改革（所有中药 注射剂一样的风险） q营销调整的实质营销调整的实质 以前是自己50人队伍作学术。销售走代理制， 但是公司对于产品的终端流向控制得不好。 现在整理

18、渠道，物流走大物流，公司掌握产品 到医院的终端流向，便于过程控制与考核。 效果显著：一季度同比50%？ q产能瓶颈的问题产能瓶颈的问题 产能只有1500万支。新生产线2600万支产能因 为新版GMP的达标要求而延迟达产了 今年通过延长时间加班生产，可以生产处2000 万支以上 未来增速保守预计15%以上（如果没有医保付费 改革的风险，增长肯定会显著快于这个速度） 16 药品名称：血必净 适应症：脓毒症 中标价：40元/支 用量用法：每天2-3次，每次10支。人均50支或 一疗程180支 医保农保：11个省的地方医保。 目标市场：大医院、重症 年份销售收入销售量毛利率 20101.48亿1300

19、万支 79.16% 20111.56亿1400万支80.34% 20122.31亿2100万支 2013E30003000万支万支 红日药业：整体概况红日药业：整体概况 q核心假设：核心假设： 血必净1214年，同比增速63%、50%、30% 康仁堂1214年，同比增速70%、40%、40% q盈利预测：盈利预测： 预计公司2012-14年EPS 0.98， 1.45， 1.90元。 主要风险：中药配方颗粒行业风险，血必净中药注射剂产品风险 17 产品产品万支、元万支、元/ /支支2012E2012E2013E2013E2014E2014E 血必净血必净 销售支数2101 2101 31513

20YOY63.5%50.0%30.0% 销售单价203030 YOY64.2%50.0%0.0% 毛利率88%92%93% 法舒地尔法舒地尔 销售支数600 600 660 660 660 660 YOY51.0%10.0%0.0% 销售单价161616 YOY0.0%0.0%0.0% 毛利率90%90%90% 低分子肝素钙低分子肝素钙 销售金额5114 5114 5625 5625 6187 6187 YOY20.0%10.0%10.0% 毛利率30%30%30% 中药配方颗粒中药配方颗粒 销售金额45593 45593 63831 63831 89363 89363

21、YOY70.0%40.0%40.0% 毛利率70%70%70% 发展历史：发展历史：20102010年之前万马奔腾，增长耀眼年之前万马奔腾，增长耀眼 18 发展历史：发展历史：20112011年站在清开灵的废墟上年站在清开灵的废墟上 q清开灵价格下滑：清开灵价格下滑： 2008年10ml清开灵中标价 2-2.4元/支 2011年10ml 清开灵 中标价 1-1.2元/支 神威药业在基本药物制度中决策失误，造成清开灵单价腰 斩，而失去市场竞争力 q过去过去1010年社会平均工资水平快速增长年社会平均工资水平快速增长 原来的高价药，价格也不算高了 低价药再也无能力给医生“发工资”了 因此清开灵未来衰败的命运也就确定了 19 0.00 5,000.00 10,000.00 15,000.00 20,000.00 25,000.00 30,000.00 35,000.00 40,000.00 45,000.00 2000 2001 2002 2003 20