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文档简介
1、血液接收、入库、核查、保存、发放、报废规程一、血液接收、入库、核查规程1、血液接收时必须认真核对验收,内容包括:运输条件,物理外观,血袋 封闭及包装是否合格。血袋标签核对的主要内容是:( 1)血站的名称;( 2) 献血编号或者条形码、血型;( 3)血液品种;( 4)采血日期及时间或者制备 日期及时间;( 5)有效期及时间;( 6)储存条件。禁止将血袋不合格血液入 库。2、接收后的血液经核对后,按不同品种,不同血型放入储血冰箱的指定位 置,并根据血液信息进行登记和录入信息系统。3、血液交、接双方要当面核对并签字。二、血液的保存规程 储血设施应当保证运行有效,储血环境应当符合卫生标准和要求。1、全
2、血和红细胞悬液贮存在 2- 6 C条件下。2、血小板贮存在20-24 C条件下。3、洗涤红细胞贮存在2-6C条件下,自备时起24小时内输注。4、白细胞浓缩液贮存在20-24C条件下,自备时起24小时内输注。5、新鲜冰冻血浆贮存在-20 30C低温冰箱内。6、冷沉淀贮存在-20 30 C低温冰箱内。7、储血室必须保持清洁卫生,每天用消毒液消毒一次,并作好记录。8、 每台储血冰箱除自动显示装置,内部必须放置温度计,值班人员每4 小 时观察冰箱内温度一次,并作好记录。9、储血冰箱清洁消毒每周一次,冰箱内空气培养每月一次并做好记录10、储血冰箱出现故障时,值班人员应立即通知设备维修人员,如短期内不能修
3、复,必须将血液转移到安全的冰箱内存放。三、血液的发放规程1、配血合格后,由医护人员或接受过医院专门培训并有上岗证的人员到储 血室取血。2、取血与发血的双方必须查对姓名、 姓别、 病案号、门、急诊 / 病室、床号、 血型、血液有效期及试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同 签字后方可发出。3、凡血袋有下列情形之一的一律不得发出: (1)标签破损,字迹不清。 (2) 血袋有破损,有漏血。 (3)血液中有明显凝块。 ( 4)血浆呈乳糜状或暗灰 色。 (5)血浆中有明显气泡,絮状物或粗大颗粒。(6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。 (7)红细胞层呈紫红色,过期或其 它需
4、查证的情况。(8)血液发出后,受血者和供血者的血样保存于 2-6C冰箱 至少 7 天,以便对输血不良反应追查原因。四、血液的报废规程1、 血液有下列情形之一应予报废:( 1) 外观有异常; ( 2) 发现有渗 漏现象; ( 3) 储存时间超过有效期;2、需要报废的血液必须由科室负责人填写血液报废表,将报废血液作好标 识并妥善保管,由血站质检人员确认后签字后返回血站,按规定处理标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程1、目的 保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求, 保证标本质 量。2、适用范围 血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。3、职责 相关工作人员负责标本的采
5、集、送检、运送和交接;输血科工作人员负责血 液检测样本的临时接收和暂存;检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁 ; 办公室负责组织输血科业务人员对标本采集人员进行相关培训。4、作业步骤4.1 样本采集要求:4.1.1 :知情同意:与患者签署输血知情同意书。4.1.2 :采集:1、采集前严格核对患者信息,抽取 1-2ml 的患者血液于 EDTA-Na2/K2 抗凝 剂的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。贴好与患者信息一致的条码。2、临床送检标本要求:(1)疑难血型鉴定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml,支EDTA-K2抗凝,另一支未抗凝,每支 3-5ml。标识清楚,
6、贴有与 申请单一致的条码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床诊断,病史及 检测项目等信息, 48h 内采集。(2)新生儿溶血病检查样本:使用一次性真空采血管采集母亲和新生儿血 样各1-2ml , EDTA-K2抗凝(紫盖)。标识清楚,贴有与申请单一致的条码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床印象及住院号床号等信息。于4C保存72 小时内检测。4.2 运输要求: 运送前做好各项安全保障工作,包装材料应满足防水、防破损、防外泄、耐高温、易于消毒处理的要求。采集的血液标本由采血人负责置于试管架上。4.3 交接要求: ( 1)血液检测样本:a. 接收质量要求:样本采集量 3-5ml ;标识清晰
7、、粘贴规范;标本信息与交 接单完全对应;离心后无溶血、重度脂肪。b. 核对检查内容:样本送达后,检验科人员核对标本数量、检查标本质量, 双方签字确认。所有接收的样本由检验人员进行电脑交接核对。( 2)临床样本接收要求:a. 质量要求:样本管使用正确;样本数量正确;每管样本量 3-5ml ;标识清 晰,与申请单一致,申请单内容完整。b. 核对检查内容:样本接收人员检查样本质量,采集时间,记录标本状态。 登记时应给予唯一性编号,防止标本混淆。记录交接时间、送检人签字,报告 方式为书面报告。(3)问题标本的处理:a. 血液检测样本:溶血标本、标识不清或不规范,血样量不足、试管破损等 不符合检测要求的
8、标本, 予以拒收,通过填写检验标本留取不合格拒收记录 通知留取科室,重新留样,并制定纠正预防措施。b. 临床送检样本:样本标识不清、量不足、不符合检测要求的样本,通知临床重新送检样本,并告采集要求。4.4处理程序:检测样本3000-3800rpm离心15分钟,静置3-5分钟后按检 测项目规程规定要求处理。4 5 保存程序: 输血科留取输血前传染病检测和血交叉血液标本一周。标本放入指定冰箱 2-8C保存。46 销毁程序:实验室检测结束后的血样标本经高温高压处理后,交院内 医疗废物暂存处,并做好相关交接记录。5、支持性文件医疗废物管理条例6、相关记录检验科标本留样记录标本交接记录 检测标本保存记录
9、检测报告管理程序1. 目的:对检测报告的内容、格式、编制、修改、签发、存档等过程进行控制,确保 为客户提供准确、可靠的检测结果和客观而有效的检测报告。2. 范围:适用于本输血科出具的检测报告的管理。3. 权责:3.1 负责检测数据的记录、汇总、分析和检测报告的编制。3.2 负责检测报告的审核。3.3 批准检测报告的签发。3.4 负责检测报告盖章、发放、副本(或拷贝)存档。4. 定义:无。5. 工作程序:5.1 对完成的每一次或每一系列检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具 检测报告。5.2 检测报告的格式和内容5.2.1 检测报告由检测内容、检测结果、检测结论及检验、审核人签名等组 成。报告的
10、格式、内容应满足检测方法中规定的要求,尽量减小产生误解或误 用的可能性,并且提供足够的信息,这些信息通常是以下要求的内容:5.2.1.1 标题:检测报告;5.2.1.2 本实验室名称;5.2.1.3 检测报告的唯一性标识:在报告上编制编号和页码、以确保能够识 别证书的唯一性和完整性;5.2.1.4 日期:检测日期、 有效日期,有必要时,给出抽样日期或接收日期;5.2.1.5 检测结果:应按检测方法的要求给出结果(适用时,带有法定测量 单位);5.2.1.6 检测人、审核人签字;5.2.1.7 需要时应注明检测结果仅对本次样品有效。5.3 报告的审核: 技术负责人对检测报告的完整性、规范性,检测
11、项目的齐全性,检测依据的 正确性,检测数据的准确性和结论的正确性、检测人员资格等进行审核并签名。5.4 检测报告收发登记: 在传送检测报告的同时将检测报告的收发情况进行统一登记, 填写,以便于 检测报告的管理。5.5 对检测结果有异议而进行复检的,复检后发出的检测报告的编号注明。5.6 检测报告及检测原始记录的归档 检测任务完成后,检测数据原始记录等归档保存,保存期在五年以上。交叉配血血标本采集操作流程1、用物:常规消毒盘一个,采血针头、止血带、试管(浅紫色)、小垫、 用血申请单、血型检验报告单、试管标签、医嘱变更单、交叉配血登记表、病 历、手套、手消毒液 。2、输血前要先进行交叉配血血标本采
12、集。双人核对医嘱。核对内容(用血 申请单、血型检验报告单、试管标签、变更单,患者的床号、姓名、年龄、性 别、住院号、凝血四项结果无异常,患者已经签定输血知情同意书)核对完毕。3、拿病历到病房评估病人。进病房后核对床头卡和床号。双人再次核对。核对内容(用血申请单、血型检验报告单、试管标签、变更 单,患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、凝血四项结果无异常)核对完 毕。4、在患者肘关节下放置一小垫,选择静脉,扎止血带,第一次消毒,松开 止血带,戴手套,扎止血带,嘱病人握拳,第二次消毒(范围大于6cm,开抽血针头。进针,抽完血后松开止血带,用棉签按压穿刺点。将试管的血液摇匀 ( 5 次) 帮患者按压
13、穿刺点五分钟。直到穿刺点不出血。5、脱手套,洗手,核对内容(用血申请单、血型检验报告单、试管标签、 变更单,患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号)核对完毕。无误后,把标 签贴在试管上,在用血申请单上签名,将用血申请单圈好试管。6、立刻把血标本送输血科。垃圾按医疗废物分类处理,洗手,在变更单上 签名及时间,同时于交叉配血登记本上签名。静脉输血操作流程用物准备:病历、变更单、 0.9%氯化钠注射液、输血器、常规消毒盘,输血观察卡,急救盒,消毒液、体温表、输血不良反应单、无菌盘、变更单今天有一个贫血的病人,血红蛋白浓度为 60g/L ,医生开医嘱需要输去白细 胞悬浮红细胞 2U。带用物和病历进病房对
14、患者进行输血前评估:1、量体温; 2、询问输血史及过敏史; 3、询问及核对血型; 4、询问病人及 家属知情情况。输血科交叉配血完成后,持病历,血液制品转运箱到输血科取血。核对内容 (患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、血型检验报告单、变更单、交叉 配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效期),在发血报告单上领 血者及核对者处签名。回到治疗室,检查用物在有效期内可以使用,洗手,戴口罩。双人在治疗室 核对 (患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、血型检验报告单、变更单、交 叉配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效期),填写好输血观察 卡、输血不良反应单眉栏。双人携用物到病房。按静脉
15、输液方法建立静脉通道, 挂上冲管液, 排气,在患者手下放置一小垫, 选择静脉,扎止血带,第一次消毒,松开止血带,戴手套,撕输液贴,扎止血 带,嘱病人握拳,第二次消毒(范围大于6cm。穿刺,贴好输液贴。收好小垫。 调滴速。输血前再次核对(患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、血型检 验报告单、变更单、交叉配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效 期)。该次核对双人在床边核对。将血液轻轻摇匀,接血袋,调滴速。洗手,输血速度宜先慢后快(前 15 分 钟 20滴/ 分,无不良反应后,根据病情及血液成分调节速度),输血后再次核 对医嘱,填写输血巡视卡。在输血观察卡上填写输血开始时间,滴速,患者状况
16、等。嘱病人不要随意调快滴速,以免引起不适,输血的肢体不要剧烈运动,如果 局部有红肿胀痛,滴速明显减慢以及其他不适,请及时按铃通知护士。输血完毕。用生理盐水冲管,写上输血完毕时间。 观察患者全身及局部情况, 洗手,记录。回到治疗室,签名(不良反应单,医嘱单,护理记录、领血单)。定血型、交叉配血实验流程第一步信息核对:接到取血护士交接的定血型、交叉配血申请单,核对申请 单、样本信息,再通过 LIS 系统查询核对申请单上填写血型与 LIS 系统中的血 型是否一致,如不一致或无血型,必须查找清原因后才进行下一步操作,并签 写处理意见在申请单并签名。第二步试验操作:审核后的申请单交行班复核,行班试验前核
17、对申请单、样 本信息,核对符合要求后进行血型复核、交叉、抗筛、直抗(卡式微柱),同 时进行交叉(管式盐水)。试验离心等候时再核对申请单、样本信息、是否交 叉加样等。第三步结果判读: 认真判读试验结果, 完全一致后再审核人员判读再次一致 后,确认配血结果。第四步发血操作:再次核对申请单、样本管、卡式信息,完全一致后打印血 型复核、抗筛、直抗结果、输血记录单,在配血者、发血者处签名,在复核者 处签名。第五步送血操作:送血护士先核对输血记录单、血型复核、抗筛直抗结果, 完全一致后,在取血处签名,将血液运送致病房并交接签名。第六步样品保存: 定血型样品按规定按顺序保存 7 天,交叉样品必须放入标 本冰
18、箱分类保存 7 天。盐水介质配血法:1、取洁净小试管两支,分别注明主侧、次侧。2、主侧管分别加受血者血清 2 滴和供血者红细胞悬液 1 滴。次侧管加供血 者血清2滴和受血者红细胞悬液1滴。混匀,3400转/min离心15秒。轻轻摇 动试管,观察结果。凝聚胺配血法1、取洁净小试管两支,分别注明主侧、次侧。主侧管:病人血清 2 滴+献血者 3%5%红细胞悬液 1 滴 次侧管:病人 3%5% 红细胞悬液 1 滴+献血者血清 2 滴2、各加入LIM0.65ml,混匀后再加入Polybrene溶液2滴,并混合均匀, 3400转/min离心15秒,弃上清,轻轻摇动试管观察是否凝集,如无凝集必须 重做,最后
19、加入 Resuspending2 滴,轻轻摇动试管混合并观察结果。3、如果凝集散开,配血结果相合;如果凝集不散开,配血结果不相合。ABQ血型鉴定操作规程1. 目的;为确保实验结果的准确,特别订本规程。2. 范围;适合进行ABO血型鉴定相关科室的全体工作人员。3. 职责;3.1 科主任负责本规程的培训,考核及督促实施。3.2 科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录,为实验结果的准确性负责。3.3 全科人员熟练掌握原理及操作。4. 原理根据红细胞表面有无 A抗原和B抗原,将血分为A型、B型、0型和AB型四 种。可利用红细胞凝集试验、通过正、反定型准确鉴定ABO血型。正定型是用已知抗A和B分型血清
20、来测定红细胞表面有无相应的 A抗原或B抗原;反定型 是用已知的A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的抗 A或抗B。反定 型中使用0细胞是为了检测抗A、抗B以外的不规则抗体。5, 试剂5.1抗-A、抗B分型血清。5.25% B、O 试剂红细胞。6 试剂的质量控制;6.1 每个工作日在实验开始前,对试剂进行外观检查,包括;有效期、有无 渗漏等,试剂红细胞无明显溶血。6.2每个工作日在实验开始前,对所有的抗-A、抗-B、试剂红细胞按血型 试剂确认操作规程进行特异性验证。6.3 将试剂的厂家、批号及检测结果记录到血型试剂质量控制记录中。7. 工作程序:7.1正定型:取洁净小试管2支,分别标记“抗
21、A”、“抗B”,分别滴加抗A、抗B试剂1滴于试管底部,再分别加入受检者 2%5红细胞1滴,混合。7.2反定型:另取洁净小试管3支,分别标记“ AC、“ BC”、“0C ,各 加入受检者血清2滴于试管底部,再分别加入 A B和0型2%5试剂红细胞1 滴,混合。7.3 以 3400转/15 秒(或 1000转/1 分钟)离心将试管轻轻摇动,仔细观察 细胞扣有无凝集或溶血现象。观察结果时既要看有无凝集,也要注意凝集强度, 这将有助于亚型等的发现。8. 结果判定 : 凝集强度的判断依据红细胞凝集强度判读标准进行。血 型 A B 0 AB正定型 抗 A 抗 B + - - +- + - +AC - +
22、+ -反定型 BC+ - + -0C - - - -9 正反定型不一致的原因;有技术问题或红细胞和血清本身问题,常见者有 以下情况;分型血清效价太低,亲和力不强。 红细胞悬液浓度过高或过低, 抗原抗体比例不适当 (出现前带或后带现象) 使反应不明显误判为阴性反应。 受检者红细胞表面抗原位过少或抗原性减弱 等。 受检者血清蛋白紊乱,常引起红细胞呈缗钱状排列。 受检者血清中减弱 或缺乏应有的抗A或抗B.各种原因引起的红细胞溶血,误判为不凝集。由细菌污染或遗传因素引起, 多凝集和全凝集, 往往是正反定型不符的原因血清中有ABC血型系统以外抗体,如1(冷抗体)等,常干扰定型。 观察 细胞扣时手法不当,
23、未发现弱凝集。如发现ABC正反定型不一致,首先要重复做实验一次(必须用试管法),严 格执行操作规程,使用质量合格的试剂以及细心观察和解读实验结果,就可以 解决问题,对一些疑难问题必须进一步鉴定。10 相关文件10.1 中国输血技术操作规程10.2 临床输血技术更规范11 记录11.1 血型试剂质量控制记录。 11.2 血型检定及结果登记。RH血型操作规程1. 目的;为确保实验结果的准确,特制订本规程。2. 范围;适合进行Rh血型鉴定相关科室的全体工作人员。3. 职责3.1 科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。3.2 科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录,为实施结果的准确性负 责。3.3
24、 全科人员熟练掌握原理及操作。4. 原理Rh血型系统主要有五种抗血清,即抗 D,抗C,抗c,抗E,抗e。用五种抗 Rh分型血清来检查红细胞抗原。在临床输血中,一般只做 D抗原的鉴定,凡被 检红细胞和抗-D血清凝集着为Rh阳性,不凝集者为Rh阴性。5 试剂,抗 -D 血清。6. 试剂的质量控制: 每个工作日在实验开始前, 对试剂进行外观检查, 包括: 有效期、有无渗漏等;对所有的抗 -D 血清按血型试剂确认操作规程进行特 异性验证。 将试剂的厂家、批号及检测结果记录到血型试剂质量控制记录中。7. 工作程序:7.1取洁净小试管1支标识“抗-D,加抗-D试剂1滴于试管底部,再加 受检者 2%5%红细
25、胞悬液 1 滴,混合。7.2 以 3400转/ 1 5 秒(或 1000转/1 分钟)离心,肉眼观察细胞扣,根据凝 集情况判断结果。8.1结果判断:凝集者为Rh (D)阳性,不凝集者再次检测,再次检测不凝集者为Rh (D)阴性。8.2 凝集强度的判断依据血型试剂确认操作规程9. 注意事项:9.1 红细胞悬液浓度不能过高或过低,抗原抗体比列不当会出现前或后带现 象,出现假阴性结果。9.2 试剂或被检血清和红细胞的比例要适当,否则会漏检阳性结果。9.3 观察细胞扣时手法要得当,防止用力混匀而漏检弱阳性。10. 相关文件10.1 中国输血技术操作规程10.2 临床输血技术规范不规则抗体筛选实验操作规
26、程1. 目的:为确保实验结果的准确,特制订本规程。2. 范围:适合输血科(血库)全体工作人员。3. 职责3.1 科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。 3.2 科室工作人员熟练 掌握原理及操作。4. 原理红细胞血型抗体除了抗 A,抗B外,可能含有潜在的其他不规则抗体,而导 致输血反应等问题。血型抗体分子的物理特性与血清学的反应性之间有着直接 的关系。抗体主要分为IgM和IgG抗体,IgM抗体长度大于35.7nm,在盐水介 质中能直接相连相应的红细胞, 使之发生肉眼可见的凝集反应, IgG 抗体长度大 于24nm在盐水介质中不凝集,而只能致敏相应抗原的红细胞,所以用 3人份 基本含盖常见抗原的
27、0型红细胞,在不同的介质中检测,(盐水介质、凝聚胺 介质或抗人球蛋白介质等)只要血清中存在常见的IgM和IgG不规则抗体,在不同的介质中就会和筛选细胞发生凝集。5. 仪器、材料与试剂5.1 凝聚胺试剂5.2 筛选细胞6. 试剂的质量控制: 每个工作日在实验开始前,对筛选细胞的外观质量进行检查,无明显溶血,在有效期内;同时记录试剂厂家和批号。7. 工作程序及结果判断:7.1 取试管 3 支,分别标记“ 1”、“ 2”、“ 3”、各管加患者血清 2 滴, 分别加入1、2、3号筛选细胞各1滴,混匀。以3400转/离心15秒或(1000 转/离心1分钟)。7.2 观察结果, 3 号管中有 1 管以上阳
28、性者,为抗体筛选实验阳性,说明被 检血清中存在 IgM 类抗体,要送血站进行抗体鉴定。7.3 3 管均为阴性,表示在盐水介质中抗体筛选阴性,说明被检血清中不存在1gM类抗体。再将3管继续做聚凝胺实验。7.4 在聚凝按介质中, 3管中有 1 管以上阳性者,为抗体筛选试验阳性,说 明被检血清中存在1gG类抗体,要送血站进行抗体鉴定,7.5 3 管均为阴性,表示在 2种介质中抗体筛选均为阴性,说明被检血清中 不存在不规则抗体。8 相关文件。8.1 中国输血技术操作规范8.2 临床输血技术规范9 记录交叉配血实验1。目的;为确保实验结果的准确,保证安全输血,特制订本规程。2. 范围:适合输血科(血库)
29、全体工作人员。3. 职责:3.1 科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。3.2 科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录, 为实验结果的准确性负 责。3.3 科室工作人员熟练掌握原理及操作。4 原理4.1 交叉配血实验分“主侧”即病人血清与献血者红细胞相容性实验; “次 侧”即献血者血清与病人红细胞的相容性实验。分别用盐水介质法检测 IgM 类 不规则血型抗体引起的交叉配血实验不合,用凝聚胺介质法检测 IgG 类不规则 血型抗体引起的交叉配血实验不合。 4.2 凝聚胺介质法中低离子介质可以促进 红细胞和相应抗体的反应,在加入凝聚胺后,带正电荷的凝聚胺可以中和红细 胞表面的负电荷,促进红细胞之
30、间互相接近,引起的红细胞产生非特异性的凝 集反应。如果是由特异性抗原抗体反应引起的凝集,则会在加入再悬液时散开。5. 材料与试剂 聚凝按试剂盒。5.2抗A.抗B分型血清。5.3 2-5%A.B.O 试剂红细胞。5.4抗-D血清。6. 试剂的质量控制;聚凝胺实验过程中, 加入重悬液之前如无凝集时, 将阳性对照血清代替待检 血清按 7.3 操作进行质量实验,结果出现凝集,证实实试剂有效。7 工作程序;7.1 查看输血申请单,核对申请单与血样管上姓名。科室,床号,住院号, 血型等内容无误,方可进行配血。7.2依据ABO血型定型操作规程,Rh血型定型操作规程进行献血者 的受血者的ABO血型(正反定型)
31、和 Rh血型的复查。7.3 盐水介质配血7.3.1 取试管 2 支,分别标记“主侧”、“次侧”,“主测”管加患者血清2 滴,献血者 2-5%红细胞悬液 1 滴;“次侧”管加献血者血清 2 滴,患者 2-5% 红细胞悬液 1滴,以 3400转/ 离心 15秒或( 1500转/离心 1分钟) ,以肉眼观 察细胞扣,有无凝集或溶血现象。7.3.2 主次管凝集或溶血的要查找原因。7.3.3 主侧和次侧均无凝集及溶血现象, 为盐水介质配血结果阴性, 再将原 主次管继续进行凝聚胺介质法配血。7.4 凝聚胺介质配血7.41各管加LIM液0.7ml(14滴),混匀,加凝聚胺试剂2滴,混匀后3400rpm离心1
32、5秒,弃取上清液,不要沥干,轻摇观察由凝聚胺引起的 红细胞凝集。7.42 有凝集时各加入 2 滴垂悬液轻摇看结果:由凝聚胺引起的非特异性红细胞凝集应在 1 分钟内完全散开,若是由免疫性抗体引起的凝集,反应则不会 完全散开。7.4.3 凝聚胺介质配血阳性者,疑似由 IgG 抗体造成,需进一步抗体鉴定。8 注意事项8.1 若红细胞中含有较多血清或血浆则需用盐水洗涤细胞一次8.2 若加凝聚按试剂后未见红细胞凝集需重做,可能是患者使用肝素类药物 中和聚凝胺所致,需多加 1 滴 poiybrene (凝聚胺)试剂以中和肝素。8.3 观察盐水介质配血结果后,在阴性情况下再进行凝聚胺介质配血,如盐 水介质配
33、血结果为阳性,则勿需进行凝聚胺配血。8.4 患者血清中纤维蛋白没完全析出时,要放置到 37 水浴箱中 15 分钟,然 后再离心。以防未完全析出的纤维蛋白影响判断结果。9 结果判断:凝集强度的判断依据血型试剂确认操作规程10. 相关文件10.1 中国输血技术操作规程10.2 临床输血技术范围11 记录11.1 交叉配血实验记录报告单血液入库、管理一、血液领取、接收、入库、核对、账目登记(一)医院临床用血均须由所在行政区域卫生行政部门指定的血站提供, 不得自行采集异体血液。(二)到血站取血时,医务人员须持单位盖章的取血介绍信(须注明血型、 血液品种、数量、规格及取血人姓名)前往、专车运送、专人保管
34、、用冷链设 施贮存。(三)输血科(血库)接到血站血液入库前要认真核对验收,仔细检查每 袋血液是否有溶血、重度乳糜、破损、污染等情况。核对项目包括:规格、数 量、运输条件、物理外观、血袋密闭及包装是否合格、标签填写是否清楚齐全 (供血机构名称及其许可证号、献血编号或条形码、血型、血液品种、容量、 采血日期和时间或制备日期和时间,失效日期及时间、储存条件)。(四)记录交接时间和运输温度或状态,红细胞 210C、血小板2024C, 血浆和冷沉淀凝血因子观察血袋的外观保持冰冻状态即符合要求。(五)对符合质量要求的血液进行登记入账,登记的内容包括:每袋血液 的血型、品种、规格、数量及完整的献血编号。二、
35、血液的储存及库存管理(一)血液储存间应具有防火、防盗和防鼠等措施,未经授权人员不得进 入。(二)血液的保存设备应运行可靠,温度均衡,有报警装置。(三)对保存状态进行监控,包括持续的温度及其它保存条件的监测,确保血液始终在正确的条件下保存,每天至少 2 次检查并记录血液储存的温度。(四)按A B、O AB血型将全血、血液成分分别储存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。(五)存放血液时须按采血日期的先后、血型、品种的不同分别竖直放置, 不得混放,以利观察血液外观,并与冰箱内壁保持一定的距离。(六)全血和红细胞须储存在2C 6C之间,血浆和冷沉淀凝血因子应储 存在 -18 C。血
36、小板原则上在最短时间内进行发放输注,如需保存需放在合格 的2024C专用血小板振荡保存箱。(七)应根据临床需求制定用血计划,保证一定血液的库存,既能满足临 床常规用量的供应,又能最大限度控制血液的过期报废。(八)发血时,应执行先进先出的原则,避免血液超过保存有效期,以防 止不必要的浪费。(九)血液一经出库不能退回输血科(血库)。过期的血液及成分不能使 用。(十) 每日上班时间值班人员之间交接以下内容并建立交接记录:1. 盘点血液的实际库存和账目库存,做到帐物相符;2. 当日的发血情况;3. 设备的运行状况;(十一) 每月与血站进行所有血液品种的出、入库账目核对,核对无误后, 上报科主任、院领导
37、、财务科。(十二) 当储血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要 立即检查原因,及时解决并记录。十三) 储血冰箱内严禁存放其它物品血型相关试剂质量控制抗-A、抗-B、抗-D试剂、ABO式剂红细胞、抗体筛选细胞、聚凝胺介质试剂 盒在领入输血科(血库)的使用前进行试剂质量控制 , 若相关实验过程中试剂存 在疑似效价降低等质量问题时需再次进行质量控制。一、外观检查:每次领入的血型相关试剂都须进行外观检查,包括:有效 期、有无渗漏等,试剂红细胞无明显溶血。二、抗-A、抗-B、抗-D试剂:(一)特异性鉴定:对所用的抗-A、抗-B、抗-D分别用ABO式剂红细胞和Rh(阴性和阳性红细胞,按如下模
38、式依据ABC血型鉴定和Rh( D)血型鉴定进行检测,预期凝集强度达到“ 4+”为合格。抗-A抗-B抗-D A细胞4+ B细0细胞A细胞B细胞0细胞Rh D阳性细 胞 Rh D 阴性细胞 胞 - - - 4+ - 4+ -(二)效价测定:1、 抗-A取10支试管分别标记“ 1、2、310”,每管加生理盐水50ul , 第 1 管中各加入抗 -A 50ul ,混匀,移取 50ul 至第 2 管中,依次稀释至 10 管, 取出 50ul 弃去;2、各管加入50ul 2%5% A细胞混匀,3400转/15秒离心;3、抗-B、抗-D同法。4、结果判定 : 肉眼观察凝集为 1+的最高稀释度,出现凝集的最高
39、稀释度的 效价是实验的结果。 红细胞凝集强度判读标准凝集强度 4+ 3+ 2+ 1+ 0 H 结果 一个结实的大凝块,背景清楚 数个结 实的凝块,背景清楚 中等大小的凝块加小凝块,背景清楚 小凝块,背景较浑 浊 细胞有微小的凝集, 背景红色浑浊 阴性,红细胞呈游离状态, 无凝集现象 溶 血,有游离血红蛋白 (三)抗-A、抗-B试剂亲和力实验:取血型鉴定卡,分别 滴加抗-A、抗-B试剂50ul ,再吸取10唏目应红细胞悬液50ul ,置于血清滴旁边, 用竹签将血清与红细胞混合,手持鉴定卡慢慢转动,同时计时,记录开始出现 凝集的时间,w 15秒,3分钟内凝块2 mm2者为合格。三、ABO式剂红细胞
40、的质量控制依据试剂红细胞的制备进行。四、聚凝胺介质试剂盒:用已知IgG抗-D和已知Rh (D)阳性O型红细胞依 据交叉配血试验聚凝胺介质操作方法进行实验,结果阳性为合格。输血反应实验室检测首先核对临床输血申请单、血样标签、血袋标签、交叉配血试验记录和 报告单,核对受血者及供血者 ABO血型、Rh (D)血型。一、对临床科室抽取加肝素抗凝剂的受血者血液离心,观察血浆颜色。二、对用于交叉配血的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋 中血样,重测ABO血型、Rh (D)血型、交叉配血试验(包括盐水介质和聚凝胺 介质),并进行抗体筛选实验,如发现特殊抗体,做进一步鉴定。三、对新采集的受血者血样进
41、行直接抗人球蛋白试验。四、同时测定血浆游离血红蛋白含量、血清胆红素含量、血浆游离血红蛋 白含量、血浆结合珠蛋白。五、尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。六、必要时,溶血反应发生后 57 小时测血清胆红素含量。七、如怀疑细菌污染性输血反应, 无菌操作抽取血袋中血液做细菌学检验。血型相关试剂质量控制抗-A、抗-B、抗-D试剂、ABO式剂红细胞、抗体筛选细胞、聚凝胺介质试剂 盒在领入输血科(血库)的使用前进行试剂质量控制 , 若相关实验过程中试剂存 在疑似效价降低等质量问题时需再次进行质量控制。一、外观检查:每次领入的血型相关试剂都须进行外观检查,包括:有效 期、有无渗漏等,试剂红细胞无明显溶血。二
42、、抗-A、抗-B、抗-D试剂:(一)特异性鉴定:对所用的抗-A、抗-B、抗-D分别用ABO式剂红细胞和Rh(阴性和阳性红细胞,按如下模式依据ABC血型鉴定和Rh( D)血型鉴定进行检测,预期凝集强度达到“ 4+”为合格。抗-A抗-B抗-D A细胞4+ B细0细胞A细胞B细胞0细胞Rh D阳性细 胞 Rh D 阴性细胞 胞 - - - 4+ - 4+ -(二)效价测定:1、 抗-A取10支试管分别标记“ 1、2、310”,每管加生理盐水50ul , 第 1 管中各加入抗 -A 50ul ,混匀,移取 50ul 至第 2 管中,依次稀释至 10 管, 取出 50ul 弃去;2、各管加入50ul 2
43、%5% A细胞混匀,3400转/15秒离心;3、抗-B、抗-D同法。4、结果判定 : 肉眼观察凝集为 1+的最高稀释度,出现凝集的最高稀释度的 效价是实验的结果。 红细胞凝集强度判读标准凝集强度 4+ 3+ 2+ 1+ 0 H 结果 一个结实的大凝块,背景清楚 数个结 实的凝块,背景清楚 中等大小的凝块加小凝块,背景清楚 小凝块,背景较浑 浊 细胞有微小的凝集, 背景红色浑浊 阴性,红细胞呈游离状态, 无凝集现象 溶 血,有游离血红蛋白(三) 抗-A、抗-B试剂亲和力实验:取血型鉴定卡,分别滴加抗 -A、抗-B 试剂 50ul ,再吸取 10%相应红细胞悬液 50ul ,置于血清滴旁边,用竹签
44、将血清 与红细胞混合,手持鉴定卡慢慢转动,同时计时,记录开始出现凝集的时间, 15秒,3分钟内凝块2 mm2者为合格。三、ABO式剂红细胞的质量控制依据试剂红细胞的制备进行。四、聚凝胺介质试剂盒:用已知IgG抗-D和已知Rh (D)阳性0型红细胞依 据交叉配血试验聚凝胺介质操作方法进行实验,结果阳性为合格。输血反应实验室检测首先核对临床输血申请单、血样标签、血袋标签、交叉配血试验记录和 报告单,核对受血者及供血者 ABO血型、Rh (D)血型。一、对临床科室抽取加肝素抗凝剂的受血者血液离心,观察血浆颜色。二、对用于交叉配血的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋 中血样,重测ABO血型、
45、Rh (D)血型、交叉配血试验(包括盐水介质和聚凝胺 介质),并进行抗体筛选实验,如发现特殊抗体,做进一步鉴定。三、对新采集的受血者血样进行直接抗人球蛋白试验。 四、 同时测定血 浆游离血红蛋白含量、血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠 蛋白。五、尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。六、必要时,溶血反应发生后 57 小时测血清胆红素含量。七、如怀疑细菌污染性输血反应, 无菌操作抽取血袋中血液做细菌学检验。血样采集与送检、交接核对操作规程一、血样采集与送检(一)确定输血后,医护人员尽早持临床输血申请单和贴好标签的试 管到病房当面核对“患者科室、床号、姓名、性别、年龄、住院号、血型和诊
46、 断等”项目,无菌操作采集血样。(血样标签的内容至少包括“受血者姓名、 科室、床号、住院号及采样日期和时间”)。采集的血样应满足以下要求:1、 采集的血样要能够恰当地反映受血者当前的免疫学状态。 受血者配血试 验的血标本必须是输血前 3天之内的。如果 24 小时后受血者需要继续输注红细 胞,再次申请输血时,应该重新采集一份血样进行交叉配合试验。2、若受血者已用肝素治疗, 应在临床输血申请单 “须注明的其它事项” 一栏中注明;3、右旋醣酐等中高分子药物可干扰配血,应在药物输注前采集血样备用。(二)血样采集后,医护人员及时将受血者血样与临床输血申请单于 预定输血日期前送交输血科(血库)备血。(三)
47、接收人与送检人双方逐项核对血样标识和临床输血申请单内容, 如发现存在“血样八不收”之一者应退回,由采样护士重新采样、标识并及时 送检。 血样八不收内容: 1 、 血样无标签不收; 2 、 标识不全及字迹不清晰 不收;3、血样、申请单所填项目不符不收;4、血样量少于3mL不收;5、血样被稀释不收; 6、 血样溶血不收(溶血性疾病除外); 7 、 非医护人员 送标本不收; 8 、 血样被污染不收。四) 经核对符合要求的在交叉配血血样交接及其处理记录中记录,并由交接双方进行逐项核对后签字。二、血液交接(一)输血科(血库)配血合格后,由临床医护人员持患者病历到输血科 (血库)取血;(二)临床医护人员到
48、输血科(血库)取血时,应与输血科(血库)人员 严格执行 “三查、二对、二确认、八不发”的要求,核对无误后,发配血人员 及取血人员共同签字后取血。三、输血、输血反应处理及信息反馈(一)血液自输血科(血库)取出后,运输过程中勿剧烈震动,以免引起 溶血。库存血一般不需加温,在室温下放置 1520 分钟即可输注。放置时间不 能过长;(二)取回的血应尽快输用,不得自行储存。输用前将血袋内的血液轻轻 混匀,避免剧烈震荡。血液内不得加入任何药物,如需稀释只能用静脉注射生 理盐水;(三)血液为特殊制品,一经出库不能退回输血科(血库)。如不能立即 输注,应及时送输血科(血库)代为保存,不能保存在临床科室;(四)
49、输血前,由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项 内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常。准确无误方可输血;(五)输血时,由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性 别、年龄、住院号、科室、床号、血型等,确认与配血报告相符。如果患者处 于昏迷、意识模糊或语言障碍时,输血报告单不能确认患者,就需要与患者亲 属共同进行签字确认,或确认患者手腕上的标识(如果有时);(六)再次核对血液后,两名医护人员签字,遵照医嘱,将血液轻轻混匀 后,严格按照无菌操作技术将血液用检查合格、符合标准的输血器进行输血;(七)输血通道应为独立通道,不得同时加入任何药物一同输注。连续输 用不同供血者的血液
50、时,前一袋血输尽后,用静脉注射生理盐水冲洗输血器, 再接下一袋血继续输注;(八)输血过程中遵循“先慢后快”的原则,输血的前 15 分钟要慢,每分 钟约 20 滴,并严密观察病情变化,若无不良反应,再根据病情和年龄调整输注 速度,并严密观察受血者有无输血不良反应,如出现异常情况应及时处理:血液发放、交接操作规程(一)交叉配血完成后,向临床发放前应再次仔细检查血袋有无破损、封 口严密、无溶血、无凝块、无污染或其它变质现象,交叉配血无禁忌,仔细查 看失效日期。(二)由医护人员持患者病历到输血科(血库)取血。发血者与取血者必 须共同执行 “三查、二对、二确认、八不发”的内容,核对完成无误后,配发 血人
51、员及取血人员共同签字后将血液发出。三 查: 查血样、查血袋、查临床输血申请单和交叉配血报告单;二 对:一对受血患者姓名、性别、年龄、科别、床号、住院号、血型;二 对血袋献血码、血型、血品种、血量、采血日期及时间(或制备日期和时间)、 失效日期及时间;二确认:确认受血患者、供血者血型与交叉配血报告单上的血型是否相 符;确认交叉配血试验结果;八不发: (1)标签明显破损、字迹不清; ( 2)血袋有破损、漏血; (3) 血液中有明显凝块; ( 4)血浆呈重度乳糜或暗灰色; (5)血浆中有明显气 泡、絮状物或粗大颗粒; (6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面出现溶血; (7)红细胞层呈紫红色;
52、 (8)过期或其它须查证的情况。试剂红细胞的制备操作规程一、取洁净大试管3支,分别粘贴“ Ac”、“ Bc”、“OC试剂标签,标 签内容还应有制备时间及有效期。二、将3份A型红细胞弃去血清,将3份压积红细胞同等量加入已贴签的 大试管中,B型和0型红细胞用相同方法处理。三、分别在各管内加入生理盐水洗涤 3 次。四、分别在各管用红细胞保存液或生理盐水稀释至 2%5后,放入4C试剂 冰箱保存。五、外观检查:经离心或自然沉淀后无溶血;六、特异性鉴定:取3支试管分别标记“抗-A”、“抗-B”“直抗”,并分别加入抗-A、抗-B试剂各1滴、抗人球试剂2滴,每管加入已配制的A型红 细胞 1 滴,按常规血型鉴定
53、方法进行离心,观察结果,如果受检红细胞与抗人 球试剂和不含有相应抗体的血清均未发生凝集,只与含有相应抗体的血清凝集, 则其特异性合格,结果见下表。同法进行B细胞和0细胞鉴定。在制备过程中A、 B、 0细胞分别用专用吸管,若出现错用现象,需将所放错吸管的细胞报废,重 新制备。A细胞B细胞0细胞抗-A 4+ -抗-B - 4+ -直抗 - - -七、填写试剂红细胞制备记录。血液的收回、追踪处置及报废操作规程血液的收回、追踪处置(一) 输血科(血库)确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和 缺陷发现,并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向,及时通告相关人员 采取适当的措施;(二)血液有以下问题
54、的经科主任确认进行收回:1. 有质量缺陷的血液;2. 经确认其它原因需收回的血液。(三)输血科(血库)在收回具有严重质量缺陷的血液时,应进行全面调 查;(四)调查完成后建立记录并提出纠正预防措施、并跟踪验证;(五)追回的有质量问题的血液经科主任审核,医务科审批后进行报废处 理;(六)血液收回记录应当包括:收回、调查、分析、纠正预防措施和追踪 验证。二、血液报废(一) 需要报废的血液,由经办人员登记、并填写血液报废申请单, 经输血科(血库)负责人核实后,上报医务科审批;(二) 经批准报废的血液,按医疗废物处理;(三)血液报废申请单及交接记录存档。(四)血液报废标准:1、外观发现血液有中度以上溶血
55、、大凝块、血袋有破损漏血、管口热合不严密或启过封;2、血液过期、变质;3、经确认发现其它异常情况的血液。临床输血操作规程(试行) 根据临床输血技术规范和有关规定。制订我院操作规程。 一、输血原则 根据患者临床症状与输血指征,能不输就不输,能少输不多输,缺什么补什 么的原则,合理利用血液资源。二、临床输血前的准备与申请1、临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证,正确应用成熟的临床 输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血等。2、输血前准备:决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应(过敏、发热)和经血传播疾病( HIV、HBV梅毒、血液寄 生虫等)的可能性,征得
56、患者或其家属的同意,并做相关检查(ALT乙肝两对半、HCV HiV1/2、RPR ABO血型、Rh血型、Hb HCT血小板、不规则抗体筛 查)等。患者或其家属在石城县人民医院输血治疗同意书上签字。输血 治疗同意书入病历。无家属签字的无自主意识患者紧急输血,应报医院职能 部门(医务科)或分管领导同意、备案,并记入病历。3、输血治疗的申请:长阳县中医院临床输血申请单为本院唯一有效的 临床输血申请单,申请输血时由经治医师将输血申请单内容逐项填写完整, 主治医师核准签字,连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备 血。凡资料不全的输血申请单,特别是缺乏输血史、妊娠史和医师签名的 输血申请单要退回临床科室补上,不得迁就。一次用(备)血量超过 2000ml 要履行报批手续,经科主任签字后报医务科, 急诊除外,之后必须补办报批手续4、亲友互助献血。在输血科(血库)填写登记表,到县无偿献血站进行血 液的初、复检,并负责调配合格血液。5、Rh( D)阴性和稀有血型患者输血。应采用自身输血、同型
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