胶囊剂——中药药剂学课件

1、胶囊剂中药药剂学1 胶囊剂（胶囊剂（capsules） 胶囊剂中药药剂学2 胶囊剂（胶囊剂（capsules） 1 1 概述概述 2 2 胶囊剂的制法胶囊剂的制法 3 3 胶囊剂的质量评定和包装胶囊剂的质量评定和包装 胶囊剂中药药剂学3 1 概述 一胶囊剂的含义 二 分类 * 三特点 四 质量要求 胶囊剂中药药剂学4 一胶囊剂的含义 1.胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制 剂。 2.一般均以明胶明胶为主要原料，但近年来也 曾试用甲基纤维素甲基纤维素、海藻酸钙海藻酸钙、PVA、 变性明胶变性明胶以及其他高分于材料以及其他高分于材料制成，以 改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂中药药剂学5 二

2、分类 1.硬胶囊剂 系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。可以是药 材粉末也可以是颗粒。 2.软胶囊剂 又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作 用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的 一种圆形或椭圆形制剂。 3.肠溶胶囊 在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊 胶囊剂中药药剂学6 三特点 1.硬胶囊剂的特点 J美观,能掩盖药物的不良臭味,服用方便。 J生物利用度高，辅料用量少 J提高药物的稳定性 J可定时定量定位释放药物 J能弥补其他固体剂型的不足 胶囊剂中药药剂学7 三特点 1.硬胶囊剂的特点 局限性局限性 凡药物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于 胶囊中，因易使胶囊溶化。 易溶性药物和

3、刺激性较强的药物，均不宜制成 胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，由于局部浓 度过高而刺激胃粘膜。 风化药物可使胶囊软化，潮解药物可使胶囊过 分干燥而变脆，都不宜作胶囊剂。 胶囊剂中药药剂学8 三特点 2.软胶囊剂的特点 v可塑性大 （各种形状） v补其它固体药剂的不足适于含油量高 者或液态药物（难制成丸、片）；服用 剂量小、难溶于水者（不易吸收） 胶囊剂中药药剂学9 四 质量要求 v整洁、不得有粘结、变形或破裂的现象。 并应无异臭 v小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释， 并混合均匀。 v硬胶囊剂的内容物应干燥、疏松、混合 均匀。 v装量差异、崩解时间和水分含量必须符 合药典有关的规定。 胶囊剂中药

4、药剂学10 2 胶囊剂的制法 一硬胶囊剂的制法 二软胶囊的制法 三 肠溶胶囊的制法 胶囊剂中药药剂学11 一硬胶囊剂的制法 (一）空胶囊的制备空胶囊的原料、辅 料、作用及其制法。 1.原料：明胶 2.辅料 3.空胶囊的制备 胶囊剂中药药剂学12 原料：明胶 按来源分为骨明胶和皮明胶 按处理方法分为A型和B型 胶囊剂中药药剂学13 辅料 v甘油、山梨醇（保湿） v羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、（增 加韧性和可塑性） v琼脂（增加凝结力和冻力） v食用色素和防腐剂 胶囊剂中药药剂学14 一硬胶囊剂的制法 药物的处理 通常制成细粉或颗粒 v贵重、量少的药物细粉 v部分细粉;部分提取浓缩成稠膏,再与

5、细粉混合,经干燥、粉碎细粉 v全部药材提取浓缩成稠膏，加适量辅料 制成颗粒，再经干燥混匀 v有效成分或有效部位（加适量辅料）， （混匀），（粉碎） 胶囊剂中药药剂学15 一硬胶囊剂的制法 (三)药物的填充 1.胶囊规格与装量 2.方法： 手工填充胶囊 简易胶囊分装器 自动胶囊充填机填充胶囊的主要流程 胶囊剂中药药剂学16 二软胶囊的制法 （一）胶囊的囊材囊材组成：明胶、 甘油、水 （二）填充物和分散介质的选择 （三）制法 （四）软胶囊举例：牡荆油胶丸 胶囊剂中药药剂学17 （一）囊材组成：明胶、甘油、水 胶料（明胶、阿拉伯胶）；增塑剂 （甘油、山梨醇）；水及色素、香精、 防腐剂等。 明胶：甘油：水1：0.30.4：0.7 1.4 胶囊剂中药药剂学18 填充物和分散介质的选择 一般提取物和分散介质的比例介于1:1 1:2之间。 最好为溶液，固体药制成混悬液 胶囊剂中药药剂学19 制法 滴制法：思考用此法制备软胶囊与制备 滴丸的区别？ 压制法 胶囊剂中药药剂学20 三 肠溶胶囊的制法