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文档简介
1、1.临床药理学 (clinical pharmacology) 研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用 的学科。以药理学与临床医学为基础,阐述药动学、药效学、 药物不良反应及药物相互作用 的规律。2.市场药物再评价( revaluation of marketing drugs) 根据医学的最新水平,从临床药理、药物 流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、 疗效、 用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和 估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。3. 新药 ;指未曾在我国境内上市销售的
2、药品。4. 安慰剂:是把没有药理活性的物质如乳糖、 淀粉等, 用来作为临床对照试验中的阴性对照。5. 药品注册: 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上 市销售药品的安全性、 有效性、 质量可控性等进行审查, 并决定是否同意其申请的审批过程。6.药物临床试验质量管理规范 (Good Clinical Practice, GCP) 是临床试验全过程的标准规定。 包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。7严重不良事件(Serious Adverse Even),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件8
3、. 重要不良事件 :指的是除严重不良事件外, 发生的任何导致采用针对性医疗措施 (如停药、 降低剂量和对症治疗)的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。9. 治疗药物监测( therapeutic drug mornitoring , TDM ) 通过灵敏可靠的方法,检测病人血液 或其它体液中的药物浓度, 获取有关药动学参数, 应用药代动力学理论, 指导临床合理用药 方案的制定和调整,以及药物中毒的诊断和治疗,以保证药物治疗的有效性和安全性。10. 给药个体化: 临床给药方案,在根据病情和适应证选定最佳药物之后,通常指确定药物 的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。11. 药
4、物相互作用(drug in teraction):是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以 上药物(包括不同途径)所产生的复合效应。12. 协同作用(synergism):联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。13. 拮抗作用( antagonism): 联合用药后原有作用或毒性减弱。14. 配伍禁忌( incompatibility ):是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的 相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应,这时可能发生浑浊、沉淀、产生 气体及变色等外观异常的现象15. 理化禁忌 :指不同药物放在同一介质中,发生了不利的理化反应,此
5、情况不反对分开使用药物。16. 药理禁忌: 指药物进入机体后发生拮抗的作用。药理禁忌不管分开还是合起来都不能应 用。17.遗传药理学(Pharmacogenetics)又称药理遗传学,它研究机体遗传因素对药效学和药动学影 响的学科,通过研究影响遗传性药物反应的基因差异 (多态性 ), 指导个体化药物治疗。18药品不良反应(adverse drug reaction, ADR):是合格药品在正常用法和用量下出现的与用 药目的无关的有害反应。19药品不良事件(adverse drug event,ADE):药物治疗过程中所发生的任何不利的医学事件称 为药物不良事件。包括药品标准缺陷、药品质量问题、
6、药品不良反应、 用药失误和药品滥用 等不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注对象。20. 药品群体不良事件 :同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量 人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。21. 药品不良反应信号: 是指从发展的趋势看,有可能发展为 药品不良反应 的药品不良事件22. 副作用( side effect) :是在正常剂量情况下出现的,与用药目的无关的反应。一般比较 轻微,多为可逆性机能变化,停药后常很快消退。选择性低的药物副作用多。23. 毒性反应( toxic effect) 指药物引起机体发生的生理、生化机能异常或组织
7、结构病理变化 的反应,也可在各个系统、器官或组织出现。24. 后遗效应: 是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应。25. 继发反应: 是由于药品的治疗作用所引起的不良后果,又称为治疗矛盾。26. 二重感染 :如长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株抑制,以致一些不敏感的细菌,如 耐药性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖, 引起葡萄球菌伪膜性肠炎或白色念珠菌病等继发 感染。27. 特异质反应 :与药物剂量无关的、难以预测的不良反应。根据其发生机制可分为基因缺 陷引起的特殊反应和免疫反应异常引起的变态反应。28. 药物依赖性 :指反复、周期或连续性应用某种药物后停药时出现的一系列症状和不
8、适, 从而患者要求继续服药。29. 精神依赖性(psychic dependenee反复使用某种药物,停药后患者强烈要求继续服药,以达 到精神上的欣快感。30身体依赖性(physical dependenee反复使用的某种药物停药后引起的生理功能的改变,从而产生戒断症状。31停药综合征:一些药物在长期应用后,机体对这些药物产生了适应性,若突然停药或减量过快易使机体的调节机能失调而发生功能紊乱,导致病情或临床症状上的一系列反跳,回升现象和疾病加重等。32.特殊毒性:是药物造成机体致癌 (carci nogen esis)致畸(teratoge nesiS和致突变 (mutage nesis) 等
9、三种特殊损害。为药物和遗传物质或遗传物质在细胞内表达发生的相互作用的结果。33药源性疾病(drug-induced disease,DID):又称药物诱发性疾病,是医源性疾病 (iatrogenicdisease最主要的组成部分。指人们在利用药物预防、治疗和诊断疾病时,因药物本身的固 有作用、药物之间的相互作用以及药物的不合理使用,而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害,并具有一系列临床症状和体征的疾病。34. 药物警戒(pharmacovigilanee ,PV)是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与 药物相关问题的科学研究与活动。35. 时间药理学(chronopharmac
10、ology,时辰药理学):研究药物与生物周期相互关系的科学。36. 时间药动学:研究机体的生物节律对药物作用或药物体内过程的影响。37. 时间药效学:研究药物在机体生物节律的影响下对机体的作用。38. 短暂性脑缺血发 TIA :是局灶性脑缺血导致突发短暂性、可逆性神经功能障碍。发病持 续数分钟,通常在 60分钟内完全恢复。39. 脑梗死(cerebral infarction):脑血液供应障碍引起缺血、缺氧,导致局限性脑组织缺血性 坏死或脑软化。40. 蛛网膜下腔出血(SAH)是指脑底部或脑表面或脊髓表面血管破裂,血液流入蛛网膜下 腔引起相应临床症状的一种脑卒中,又称为原发性蛛网膜下腔出血。4
11、1. 癫痫:一种中枢神经系统疾病,特点为突然、短暂、反复发作,表现出意识、运动、精 神及脑电图异常。42. 左旋多巴:多巴胺的前体,多巴胺不能通过血脑屏障,对帕金森病没有治疗效应。左旋多巴通过中性氨基酸载体转运至脑,进入纹状体组织,经脱羧酶转化为多巴胺,目前最有效的抗帕金森病药。43细胞色素P450 (cytochromeP450或CYP450简称CYP450)为一类亚铁血红素一硫醇盐蛋白的超家族,它参与内源性物质和包括药物、环境化合物在内的外源性物质的代谢的主要酶系。|44. 抗生素的后效应(PAE):抗菌药物全部清除后细菌恢复生长的延迟时间。45. “降阶梯治疗”:开始即使用广谱抗生素以覆
12、盖所有可能的致病菌;随后(48-72小时)根据微生物学检查结果调整抗生素的使用,使之更有针对性;46抗炎免疫药:对炎症反应和免疫应答具有抑制、增强、或调节作用的一类药物,主要用 于炎症免疫性疾病的治疗。47. 非甾体抗炎免疫药 (non-steroid antiinflammatory-immunity drugs,NSAIDs),主要用于一些 炎症免疫性疾病的对症治疗。48. 甾体抗炎免疫药(steroid anti-inflammatory-immunity drugs, SAIDs)即糖皮质激素,具有 强大的抗炎作用和一定的免疫抑制作用。49. 疾病调修药(Disease modifying drugs, DMDs),根据药物的性质又分为化学药物、中药和天然药物以及生物制剂等。该类药物广泛应用于炎症免疫性疾病、肿瘤,移植排斥反应等的治疗
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