中药材生产质量管理规范 认证管理办法_第1页
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文档简介

编号 内容 1 营业执照 （复印件） 2 中药材 GAP 自查情况，包括该药材的种植（养殖）历史、种植（养殖） 规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、良种繁育情况、适 宜采收期（采收年限、采收时间）及确定依据、中药材质量控制及评价 情况等。 3 中药材生产企业的组织形式、运营机制、人员结构、企业负责人、生产 和质量部门负责人背景资料 （包括专业、 学历和经历） 、 人员培训情况等。 4 申报品种种植（养殖）流程图及关键技术控制点。 5 申报品种种植（养殖）地区、规模、产量、范围及示意图。 6 企业选择种植（养殖）地点的标准。 7 中药材产地生态环境检测报告（包括大气、土壤、水） 、申报品种来源鉴 定报告、产品质量标准及依据、质量检测报告，包括有效成分或指标成 分含量，农药残留量、重金属含量及微生物限度检查等报告。 8 中药材的生产管理、质量管理文件目录。

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