《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》（2016）要点汇编.doc

1、本word文档 可编辑 可修改216.复方丹参滴丸临床应用中国专家建议（2016）要点.doc（2016）要点中成药在心血管疾病的预防、治疗、急救中有着重要的作用。复方丹参滴丸自1994年上市以来，累计有超过4.5亿人次服用，22年来积累了大量临床应用的宝贵经验。一、复方丹参滴丸的有效成分、药代动力学、药理作用、剂型优势1复方丹参滴丸的有效成分：复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味中药组成，根据本品临床适应证，药效成分主要采用酚酸类成分(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A)，即中国药典复方丹参滴丸对照指纹图谱1-8号峰)，皂苷类成分(三七皂苷R1、人参皂

2、苷Rbl、人参皂苷Rgl、和人参皂苷Re等)以及冰片。其中，丹酚酸U和丹酚酸T为复方丹参滴丸中特有的活性成分。2复方丹参滴丸药代动力学：3复方丹参滴丸的药理作用：现代药理学研究表明其药理作用如下：(1)抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；(2)降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；(3)抑制血小板的黏附和聚集；(4)改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。其中，丹参提取成分具有抗过氧化损伤、心肌保护、改善心肌能量代谢、抗血小板聚集作用；三七提取成分具有抗凝血、抗炎、抑制脂质沉积以及抗血小板聚集作用。根据传统中医药理论

3、，丹参三七配伍后存在协同互补效应；冰片作为佐使药，可促进丹参三七有效成分进入体内及组织器官，具有扩张冠状动脉的作用及镇痛作用。4复方丹参滴丸的剂型优势：滴丸剂是将药物与基质通过熔融分散、滴制、冷凝所形成的固体分散制剂，复方丹参滴丸的亲水性的基质有助于药物快速溶出和释放，快速起效。复方丹参滴丸高载药、小剂量和亲水性的制剂特点，同样非常适合舌下含服，舌下含服时药效成分通过黏膜直接吸收入血，同时避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，提高药物利用率，有利于急症患者迅速缓解病情。二、复方丹参滴丸的临床研究(一)冠心病的治疗(二)糖尿病及其并发症的防治三、复方丹参滴丸的安全性研究文献报道不良反应仅为偶有

4、胃肠道不适，头胀、颜面潮红等，而且大多数能自行缓解。该药和阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联合应用的文献也证明安全性良好，不会增加出血等不良反应。四、复方丹参滴丸的临床应用建议1推荐临床下列情况使用复方丹参滴丸：(1)冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的长期联合治疗，还适用于：不能耐受硝酸酯类、服用阿司匹林或氯吡格雷血小板低反应性、运动耐量下降、PCI围术期及无症状心肌缺血、X综合征的治疗。(2)冠心病心绞痛发作时的中成药急救用药。(3)糖尿病患者常规治疗基础上作为防治血管并发症的联合用药。2复方丹参滴丸的使用方法：(1)治疗冠心病，复方丹参滴丸常规推荐剂量为10粒/次，3次/d，口服或舌下含服。4周为1个疗程，根据病情可延长服用时间。(2)急救时，推荐剂量为10粒/次，舌下含服，5min后未缓解可再服用10粒或改用硝酸酯类。(3)治疗糖尿病微血管并发症时，建议1020粒/次，3次/d