医学科研设计1 医学科研设计概论

1、Department of Epidemiology 如=|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; 和 大小 已知或 单双侧、设计类型、指标类型 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 四、盲法四、盲法 p单盲、双盲、三盲单盲、双盲、三盲 p盲法的目的是什么？盲法的目的是什么？ Department of Epidemiology & Bio-Statistics 五、均衡原则五、均衡原则 p保证基线可比保证基线可比 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 处理因素处理因素 非处理因素非处理因素

2、 对象对象 O O 效应效应 误差误差 E E e e T T NTNT 测测 量量 结结 果果 科研设计三大要素科研设计三大要素 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 因素的性质因素的性质 外加、干预外加、干预 （给与或消除）（给与或消除） 固有、特征固有、特征 （性别、年龄（性别、年龄 遗传、个性等）遗传、个性等） 行为、习惯行为、习惯 （人为、可变）（人为、可变） 研究因素研究因素 或或 处理因素处理因素 科研设计的三大要素科研设计的三大要素 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 单一因素

3、单一因素 同一水平（等级）同一水平（等级） 多个因素多个因素 不同水平（多水平）不同水平（多水平） 把握主要因素把握主要因素 交互作用交互作用 interaction 协同作用协同作用 synergism 拮抗作用拮抗作用 antagonism 因素的数量因素的数量 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 诊断标准诊断标准 公认标准公认标准 自定标准自定标准 排除标准排除标准 哪些疾病哪些疾病/ / 情况情况 / / 征候不宜征候不宜 如重病如重病 相似疾病相似疾病 孕妇孕妇 禁忌症禁忌症 纳入标准纳入标准 根据研究目的根据研究目的 研究对象的确

4、定研究对象的确定 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 对对 象象 的的 要要 求求 让对象可能获得最大疗效让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量）具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小）均衡性（个体差异小） 依从性依从性 志愿者志愿者 VolunteerVolunteer Department of Epidemiology & Bio-Statistics 试验效应试验效应 观察指标观察指标 计量指标计量指标 计数指标计数指标 等级指标等级指标 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 指

5、标的要求指标的要求 内涵明确（判定标准）内涵明确（判定标准） 标准化标准化 灵敏性灵敏性 特异性特异性 关联性关联性 易于质量控制易于质量控制 Department of Epidemiology & Bio-Statistics Measurement 测量 测量见于临床研究诸环节测量见于临床研究诸环节 临床症状与体征临床症状与体征 定性和定量描述定性和定量描述 各种化验和检查的数据各种化验和检查的数据 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 通过客观方法或仪器测量： 心率、身高、发病率、体重 硬硬 数数 据据 Department of Ep

6、idemiology & Bio-Statistics 主观感觉指标： 如疼痛、恶心、食欲不振 等 软软 指指 标标 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 避 免 误 差 为获得较准确的结果，应实施为获得较准确的结果，应实施 严格的质量控制：严格的质量控制： n方法的标准化方法的标准化 n仪器的校正仪器的校正 n数据的校验数据的校验 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 资料整理资料整理 n数据录入：数据库文件：数据库文件Epi info、dBASE、FoxBASE、 Lotus；Excel文件

7、等；文件等； n数据核查： 专业检查专业检查：男性患者的调查表中不应出现妇科疾病等；从专业的 角度对资料的一致性进行检查，比如诊断和疗效的评定标准是否 统一，胃镜下萎缩性胃炎的严重程度的评定标准是否一致等。 逻辑检查逻辑检查：比如退休时的年龄不应出现小于20岁 ；六岁的孩子不 应有大学文化程度。 统计检查统计检查：检查报表（或报告卡）的纵向，横向的合计和总的合 计是否吻合。 体重8.5(公斤)，身高69.0 (cm)，头围44.0 (cm)，胸围42.5 (cm)， 坐高43.0 (cm)。 理论上算，这五个数据都是以0或5结尾可能性 0.032% Department of Epidemio

8、logy & Bio-Statistics 资料整理资料整理 数据的真实性：双人双次录入；利用统计图；双人双次录入；利用统计图； 数据离群值的识别：离群值是指各变量中与整体离群值是指各变量中与整体 数据相距太远的极值数据相距太远的极值, , 由于它的夸大作用由于它的夸大作用, , 常常常常 会歪曲统计结果会歪曲统计结果, , 导致犯一类和二类错误导致犯一类和二类错误. . 利用统计图：散点图、柱状图、箱丝图、茎叶图、：散点图、柱状图、箱丝图、茎叶图、 正态检验的正态检验的Q QQ Q图等检测图等检测. . 不符合逻辑的要剔除；剔除前后进行分析比较；不符合逻辑的要剔除；剔除前后进行分析比较； Department of Epidemiology & Bio-Statistics 利用散点图查找异常值 BMI与年龄的散点图与年龄的散点图 Department of Epidemiology & Bio-Statistics BMI的直方图的分布的直方图的分布 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 缺点：缺点：方法比较粗糙，对于符合参数检验条件者，采用方法比较粗糙，对