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文档简介
1、2005-3-2 1 大 家 好! 2005-3-2 2 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 2003年12月16日发布 2004年3月1日实施 2005-3-2 3 l项目负责:孙世勃 l地址:杭州市天目山路222号 浙江省质量技术监督局1号楼二楼 2005-3-2 4 l要求企业建立一个有效的测量管理体系,以 便使测量管理体系在实现产品质量目标中起 着重要的保证作用。 l要求该体系能够保证测量设备和测量过程满 足它们的预期用途。 l测量管理体系是通过控制测量设备和测量过 程,把影响产品质量的测量结果因不准确测 量造成的风险降低到最小程度。 l测量管理体系所采用的方法是:从基本的测 量设
2、备的检定(验证)到测量过程的统计控 制技术。 2005-3-2 5 1)顾客在产品标准中有要求时; 2)组织根据标准提供产品时; 3)立法和执法机构有要求时; 4)对测量管理体系进行审核和评审时。 企业有责任决定哪些具体的测量管 理体系要求可以被作为该企业整个质量 体系的一部分。 2005-3-2 6 组成部分: l1、测量管理体系确认要求确认要求: l1)计量法制要求 l2)技术能力要求 l3)质量管理要求GB/T19022 2005-3-2 7 l计量又可分为法制计量,科技计量和工 业计量。三者密不可分,工业计量也可 以认为是计量学在工业领域的应用。 l工业计量的对象主要是除了商贸企业之
3、外的企业,它包括工业企业,交通企业, 建筑企业和其他服务性企业。因此,工 业计量范围也是指在上述领域中的计量 工作,包括计量管理工作和计量技术工 作。 2005-3-2 8 l计量是现代化建设中一项不可少的技术基础。 计量测试工作是整个工业企业素质和管理现 代化最基本的条件。计量技术水平在一定意 义上标志着一个国家的科技和经济发展水平, 对科技进步和经济发展有直接影响。国外工 业发达的国家,把测量管理、原材料和工艺 装备作为现代化工业生产的三大支柱。其作 用主要表现在:一、计量是实现集约化生产 的重要技术基础;二、计量是实现物料核算, 降低成本的基本保证;三、测量管理是提高 产品质量的重要手段
4、;四、计量是科学利用 能源的基本条件;五、计量是安全生产和环 境监测的必要保证。 l 2005-3-2 9 l计量检定是指为评定计量器具的计量性能,确定 其是否合格所进行的全部工作,包括检验、加封 盖印、出具检测报告等。它是进行量值传递的重 要形式,是保证量值准确一致的重要措施。计量 检定按照管理环节的不同,可以分以下五种: (1)周期检定,即对使用过一段时间的计量器 具进行的定期检定;(2)出厂检定,即制造计 量器具的企事业单位在销售前进行的检定;(3) 修后检定,即对修理后的计量器具在交付使用前 进行的检定;(4)进口检定,即进口计量器具 在海关验放后由有关政府计量行政部门进行的检 定;(
5、5)仲裁检定,即以裁决为目的的检定。 计量器具按照管理性质的不同,可以分为强制检 定和非强制检定,两者又统称为计量法制检定。 2005-3-2 10 l1 1:以顾客为中心:以顾客为中心 l2 2:领导作用:领导作用 l3 3:全员参与:全员参与 l4 4:过程方法:过程方法 l5 5:管理的系统方法:管理的系统方法 l6 6:持续改进:持续改进 l7 7:基于事实的决策方法:基于事实的决策方法 l8 8:互利的供方关系:互利的供方关系 2005-3-2 11 lP策划 lD实施 lC检查 lA处置 2005-3-2 12 l有测量管理体系文件,并经企业最高管理者 或计量管理者代表批准后颁布实
6、施。 l测量管理体系文件一般包括: 测量管理体系手册 程序文件(14个左右) 第三层次(若干个) 管理制度、检验规范、自校 规程等。 2005-3-2 13 本标准规定了测量过程和测量设备计 量确认管理的通用要求,并提供了指南, 用于支持和证明符合计量要求。它规定了 测量管理体系的质量管理要求,可由执行 测量的组织作为整个管理体系的一部分, 以确保满足计量要求。 2005-3-2 14 l适用于各种类型、提供不同产品和具有 一定规模的组织,并满足组织生产经营、 质量管理、环境管理、能源管理和职业 健康安全管理等各项活动对计量的要求。 l企业可根据其产品和管理的特点,选择 测量管理体系的管理范围
7、和管理程度。 2005-3-2 15 lGB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语 lJJF 1001-1998 通用计量术语及定义 2005-3-2 16 l3.1测量管理体系:为完成计量确认并持续控制测 量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 l3.2测量管理体系确认:认证机构对一个组织的测 量管理体系满足顾客、组织和法律法规的计量要 求作出的一种正式承认的程序。 l3.3组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组 人员及设施。 l3.4顾客:接受产品的组织或个人。 2005-3-2 17 l3.5测量过程:确定量值的一组操作。 l3.6测量设备: 实现测量过程所必需的测
8、量仪器、 软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助 设备或它们的组合。 l3.7 计量特性:能影响测量结果的可区分的特性。 l3.8*计量确认:为确保测量设备符合预期使用要 求的状态所需要的一组操作。 2005-3-2 18 1)计量确认通常包括:校准/检定和验证、 各种必要的调整或维修(返修)及随后 的再校准、与设备预期使用的计量要求 相比较以及所要求的封印和标签。 l2) 只有测量设备已被证实适合于预期使 用并形成文件,计量确认才算完成。 l3) 预期使用包括:测量范围、分辨率、 最大允许误差等。 4)计量确认要求通常与产品要求不同, 并不在产品要求中规定。 2005-3-2 19 l1
9、、计量确认过程流程图(5个步骤) l计量确认的设计 测量设备校准 计量验证 l 计量确认记录 决定和行动 l2、测量过程流程图 (9个步骤) l测量过程策划 测量过程识别 测量过程设计 l 测量过程不确定度的评价 测量过程规范 l 测量过程有效性确认 测量过程实施 l 测量过程记录 测量过程控制 l注:1)新规范要求每台测量设备都要进行计量确认, 且留有记录(每项的测试指标用什么设备进行测试); l 2)新规范要求对所有的关键原材料和终端检验 时,应采用不确定度的分析。 2005-3-2 20 l3.10计量职能:组织中负责确定并实施测量管 理体系的行政和技术职能。 l3.11 确认准则:一组
10、方针、程序和要求。 l3.12确认证据:与确认准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息。 l3.13确认发现:将收集的确认证据对照确认准 则进行评价的结果。(表明是否符合确认准则,也能指 出改进的机会) l3.14确认结论:考评组考虑了确认目标和所有 确认发现后得出的确认结果。 2005-3-2 21 l3.15检定:查明和确认测量设备是否符合 法定要求的程序,它包括检查、加标记和 (或)出具检定证书。 l3.16校准:在规定条件下,为确定测量仪 器(或测量系统)所指示的量值,或实物 量值(或参考物质)所代表的值,与对应 的由测量标准所复现的值之间关系的一组 操作。 2005-3-2
11、 22 l3.17测量不确定度:表征合理赋予被测量之 值的分散性,与测量结果相联系的参数。 l3.18*强制检定:由政府行政主管部门所属的 法定计量机构或授权的计量机构,对社会公 用计量标准,部门和企事业单位使用的最高 计量标准,以及用于贸易结算、安全防护、 医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强制 检定目录的工作测量设备,实行定点定期的 一种检定。 l3.19非强制检定:测量设备使用单位自己或 委托有社会公用计量标准或授权的计量检定 机构依法进行的一种检定。 2005-3-2 23 l3.20量值传递:通过对测量设备的核定或校准, 将国家基准所复现的计量单位量值,通过各级 计量标准传递到工作测
12、量设备,以保证对被测 对象量值的准确和一致。 l3.21溯源性:通过一条具有规定不确定度的不 间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能 够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准 或国际测量标准联系起来的特性。 l3.22确认间隔:定期确认的时间间隔,也即从 首次检定到再次检定以及以后的每次检定之间 的时间间隔。 l3.23周期检定:按时间间隔和规定程序,对测 量设备定期进行的一种后续检定。 2005-3-2 24 l3.24确认标记:是确认结果的简单而明了的体现, 标明测量设备的确认状态。 l3.25检定证书:证明计量器具已经过检定获满意 结果的文件。 l3.26不合格通知书:声明计量器具不符
13、合有关法 定要求的文件。 l3.27法定计量单位:有国家法律承认,具有法定 地位的计量单位。 l3.28稳定性:测量仪器保持其计量特性随时间恒 定的能力。 l3.29审核:为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、 独立的并形成文件的过程。 2005-3-2 25 1 总则 组织建立的测量管理体系应符合中华人民共和 国计量法以及相关的法规和规章规定的要求。 2 计量单位计量单位 组织所从事的生产、经营等活动,应使用国家法定 计量单位,包括: (1) 制发公文、统计报表; (2) 生产、销售产品,标注产品标识; (3) 制定标准、规范、规程、技术文件; (4)
14、出具检定、校准、检验、测量数据; (5)国家规定应使用法定计量单位的其他活动。 3 计量人员计量人员 持有相应的有效证件。 2005-3-2 26 4 4 计量标准计量标准 用于计量检定和(或)校准的最 高计量标准器应经相关质量监督部门考核。 5 5 强制检定强制检定 单位使用的最高计量标准器具和 用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监 测并列入国家强制检定目录的工作计量器具应 按规定的要求实施强制检定。 6 6 特定要求特定要求 6.1从事计量器具制造和(或)修理的组织应按照 制造、修理计量器具许可证监督管理办法 的规定,履行相应的法律手续,并承担相应的 法律责任。 6.2从事定量包装商品
15、生产的组织应遵守定量包 装商品计量监督规定。 6.3从事零售商品销售的组织应遵守零售商品称 重计量监督规定。 2005-3-2 27 l1 总则 体系的测量管理能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法 规对计量的要求。 l2 检测能力 测量管理能力应满足以下要求: 1)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求; 2)环境管理对环境的监视和测量的要求; 3)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求; 4)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量 过程的要求。 l3 检测水平 需要时,测量管理水平应满足以下要求: l1)采用先进的测量管理技术和测量设备以满足组织的生产、 经营和管理对
16、测量管理的要求; l2)采用计算机信息技术管理测量管理体系和测量管理数据。 2005-3-2 28 l4 总要求 5 管理职责 5.1 计量职能 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量目标 5.4 管理评审 管理评审控制程序 l6 资源管理 6.1 人力资源 测量管理体系人力资源控制程序 6.1.1 人员的职责 6.1.2 能力和培训 2005-3-2 29 l6.2 信息资源 文件控制程序 6.2.1 程序(技术和管理) 6.2.2 软件 6.2.3 记录 记录控制程序 6.2.4 标识 测量设备确认标识控制程序 6.3 物资资源 6.3.1 测量设备 6.3.2 环境 测量环境控制程序 l
17、6.4 外部供方 外来供方控制程序 2005-3-2 30 l7.1 计量确认 和测量过程的实施 7.1.1.1 总则 7.1.2 计量确认间隔 测量设备计量确认间隔控制程序 7.1.3 设备调整控制 7.1.4 计量确认过程记录 7.2 测量过程 7.2.1 总则 7.2.2 测量过程设计 7.2.3测量过程的实现 测量过程设计和实现控制程序 7.2.4 测量过程的记录 2005-3-2 31 l7.3测量不确定度和溯源性 7.3.1 测量不确定度 测量不确定度评定控制程序 7.3.2 溯源性 测量设备确认控制程序 8 体系分析和改进 8.1 总则 l8.2 审核和监视 8.2.1 总则 8
18、.2.2 顾客满意 8.2.3 体系审核 内部审核控制程序 8.2.4 体系的监视 2005-3-2 32 l8.3 不合格控制 8.3.1 不合格体系 不合格控制程序 8.3.2 不合格测量过程 8.3.3 不合格测量设备 l8.4 改进 8.4.1 总则 8.4.2 纠正措施 8.4.3 预防措施 纠正控制程序 预防控制程序 2005-3-2 33 2005-3-2 34 l1、 有企业领导分管计量工作,有明确 的职责,能及时解决计量工作中的重大 问题。 l2、 有专职、兼职计量人员,有企业计 量管理系统方框图(方框图中含有各组成 部门和人员的姓名、职能、职务),管理 系统能满足开展计量工
19、作的需要 l3、 有负责统一管理计量工作的职能部 门,并能发挥职能作用。 2005-3-2 35 l1、 配备与计量工作相适应的专兼职计 量人员,其素质满足工作需要。 l2、 计量检定(校准)人员应取得检定员 证,每个建标检定项目应有两名持证人 员。 l3、 有计量人员培训计划和实施情况的 记录。 2005-3-2 36 l1、 计量实验室照明采光良好,整洁卫 生,仪器设备摆放合理,便于操作。 l2、 计量实验室的温度、湿度、振动等 影响测量准确度的环境因素,应符合有 关检定和使用的规定。对温度、湿度有 要求的要有监控记录。 2005-3-2 37 l一)外购测量设备与外协检测 l1、 外购测
20、量设备(不包括进口的)应有 制造许可证证号,CMC标记和合格证书。 l2、 企业委托外单位检定或测试时,应 选择按有关规定认可的单位,而当选择 未经认可的单位进行测试时,应对其服 务能力进行评价。 l3、 有被委托方的有效检定(校准)证书 或测试报告。 2005-3-2 38 l1、 有测量设备的总台帐、部门分帐, 帐、物相符。 l2、有测量设备的配备计划,并实施。 l3、 工艺过程控制、产品质量控制、经 营管理、能源管理、安全环保的测量设 备配备量应满足有关规定检测点的需要。 (提供能源计量网络图) l4、 工艺过程控制、产品质量控制所配 备的测量设备的计量特性(如准确度、稳 定性、量程和分
21、辨力),能满足被检测参 数的要求。 l5、 经营管理、能源管理所配备的测量 设备的计量特性,能满足测量要求。 l6、 安全环保医疗卫生所配备的测量设 备的计量特性,能满足被检测参数的要 求。 2005-3-2 39 l1、 测量设备的申购、采购、验收、入 库、储存、发放、降级及报废能按管理 文件执行,并有实施记录。 2005-3-2 40 l1、 不合格测量设备必须停止使用,隔 离存放,并有明显的标志和处置记录。 l2、 不合格测量设备经修理后,重新投 入使用前必须经检定合格,并有记录。 2005-3-2 41 l1、有检定及校准工作计划,有实施记 录和受检率、合格率统计表。 l2、自检的测量
22、设备有量值溯源图,送 检的测量设备有送检计划明细表。 l3、企业最高计量标准应经建标考核, 留有有效期内的考核合格证书和最近二 个周期的检定合格证。 l4、强检工作计量器具应有最近二个周 期的检定合格印、证。 2005-3-2 42 l5、在用的工作计量器具应有最近二个 周期的检定合格证或校准记录。 l6、企业进行自校的测量设备,应制定 自校规范。 l7、检定或校准的记录、证书、报告等 应规范、整洁,内容、日期、签字齐全, 档案管理健全。 l8、进口测量设备属于强检的,应向当 地县级政府计量行政部门申请强检,属 于非强检的,进行定期自检或送其他计 量检定机构检定。 2005-3-2 43 l1
23、、测量设备应进行标识管理,并符合 规定要求。 2005-3-2 44 l1、有明确的封印管理部门和专人保管。 l2、经检定合格的测量设备,对可能影 响计量性能可调部分进行封印。 l3、封印遭破坏后,有相应的补救措施, 并有实施记录。 2005-3-2 45 l各种文件、产品说明书、产品标牌、标 准、统计资料等应使用法定计量单位。 l使用非法定计量单位须经政府计量行政 部门同意并备案。 2005-3-2 46 l1、大宗物科、原材料消耗、能源消耗 等,各种计量数据记录齐全、准确、规 范。 l2、产品质量指标的检测数据记录齐全、 准确、规范。 l3、安全环保的检测数据记录齐全、准 确、规范。 20
24、05-3-2 47 l1、计量资料和档案有专人管理。 l2、资料和档案齐全,保管规范。 2005-3-2 48 l有测量管理体系内部审核计划或有监督 考核制度,并有实施记录。 l对测量过程采取统计技术的方法进行不 同阶段的监视,并相应记录。 2005-3-2 49 l组织机构 l职责 l程序 l过程 l资源 l人、机、料、法、环、资源 2005-3-2 50 l设备配备要求 l设备流转要求(包括封缄管理) l量值溯源要求(包括确认间隔管理) l测量不确定度评定 l环境要求 l人员要求 l记录管理要求(包括档案管理) l不合格测量设备处置要求 l外购及外来服务管理要求 l标记管理要求 l文件管理
25、要求 l体系监督管理要求 2005-3-2 51 l计算机控制软件 l测量作业指导书 l数据处理软件 2005-3-2 52 l企业最高管理者和管理者代表职责 l体系管理部门职责 l体系相关职能部门职责 l各车间职责 l专、兼职计量人员职责 2005-3-2 53 l测量设备的校准人员 l测量设备的调试、修理人员 l计量技术人员 l计量管理人员 l测量管理体系审核人员 2005-3-2 54 l所有人员:掌握测量的基本知识、相关的国 际、国家标准、法律法规、体系文件。 l校准、修理人员:掌握测量设备的原理、结 构、性能、使用和溯源等知识,经过专业培 训,持证上岗。 l计量技术人员:掌握误差理论、校准间隔确 认技能、测量新技术、溯源新方法。 l计量管理人员:掌握计量管理知识、测量设 备配置和管理知识、先进计量管理方法。 l体系内审人员:掌握体系管理和审核知识、 方法、技巧,经
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