【课件】系统综述Systematic Rev

1、系统综述系统综述 Systematic Review 定义定义 n针对具体临床问题针对具体临床问题 n系统全面地收集临床研究文章系统全面地收集临床研究文章 n用统一的创科学评价标准、筛选出符合质量标用统一的创科学评价标准、筛选出符合质量标 准的文献准的文献 n用统计方法进行综合，得到定量结果用统计方法进行综合，得到定量结果 n及时更新及时更新 重要性重要性 n由专业人员定期对相关临床研究进行严格总结由专业人员定期对相关临床研究进行严格总结 n临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新 医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量

2、 n结论更真实、可靠，被推荐为疗效评价的金标结论更真实、可靠，被推荐为疗效评价的金标 准准 n为临床治疗实践提供可靠依据为临床治疗实践提供可靠依据 n为临床科研提供立题依据，防止重复研究为临床科研提供立题依据，防止重复研究 综述的类型综述的类型 n表达性的文献综述表达性的文献综述 n系统综述系统综述 表达性的文献综述表达性的文献综述 n综合性描述，反映过去、现况、开展方向综合性描述，反映过去、现况、开展方向 n选题：选题： n近年有较大进展的某一专题近年有较大进展的某一专题 n存在较多争议的某一专题，需要加以归纳整理，存在较多争议的某一专题，需要加以归纳整理， 并提出一些作者自己的观点。并提出

3、一些作者自己的观点。 表达性的文献综述：格式表达性的文献综述：格式 n前言：前言： n撰写综述的理由、目的、意义、背景撰写综述的理由、目的、意义、背景 n正文正文 n对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按 国际、国内横向论述或纵横结合国际、国内横向论述或纵横结合 n总结总结 n得出结论，指出有待解决的问题得出结论，指出有待解决的问题 系统综述与传统综述的共同点系统综述与传统综述的共同点 n目的目的 n提供新知识和信息，让读者在短时间内了解某提供新知识和信息，让读者在短时间内了解某 专题的研究概况和开展方向专题的研究概况和开展方向 n获得解决某一

4、临床问题的方法获得解决某一临床问题的方法 n回忆性、观察性回忆性、观察性 n均可能存在系统偏倚和随机错误均可能存在系统偏倚和随机错误 不同点不同点 n减少偏倚程度的不同减少偏倚程度的不同 传统的综述传统的综述 n作者的观点有一定倾向性作者的观点有一定倾向性 n缺乏统一的检索方法缺乏统一的检索方法 n筛选文献没有严格的统一的标准筛选文献没有严格的统一的标准 n对原始文献的质量考虑较少对原始文献的质量考虑较少 n定性总结定性总结 n结论可能不完整结论可能不完整 n重复性一般较差重复性一般较差 系统综述系统综述 n针对具体临床问题针对具体临床问题 n收集所有的文献收集所有的文献 n根据科学标准评估，

5、删除无科学性文献，并在根据科学标准评估，删除无科学性文献，并在 讨论中说明讨论中说明 n将符合条件文章的结果加以定量综合将符合条件文章的结果加以定量综合 n格式与论著相同格式与论著相同,作为论著发表的作为论著发表的 系统综述的格式系统综述的格式 n题目题目 n摘要：结构式摘要：结构式 n前言前言 n方法方法 n文献检索、研究的选择、质量评估文献检索、研究的选择、质量评估 n数据摘录、研究特征、数据定量综合方法数据摘录、研究特征、数据定量综合方法 n结果结果 n描述研究特征、数据定量综合描述研究特征、数据定量综合 n讨论讨论 系统评价的步骤与方法系统评价的步骤与方法 步骤步骤 1. 提出问题提出

6、问题 2. 确定系统综述目的，制定方案书确定系统综述目的，制定方案书 3. 检索并选择研究检索并选择研究 4. 对纳入的研究进行质量评价对纳入的研究进行质量评价 5. 收集资料收集资料 6. 分析、形成结果分析、形成结果 7. 解释结果解释结果 8. 系统综述的改进与更新系统综述的改进与更新 步骤步骤1: 提出并形成系统综述的问题提出并形成系统综述的问题 n科学性、临床意义科学性、临床意义 n可能得到答复可能得到答复 n问题的构成要素：简明、准确、具体问题的构成要素：简明、准确、具体 n研究对象研究对象 n干预类型干预类型 n评价的结局评价的结局 “在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷

7、雾治疗比较，在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗比较， salmeterol喷雾治疗对控制病症和预防远期肺损害的效果如何喷雾治疗对控制病症和预防远期肺损害的效果如何? 问题问题例子例子 1.病人特征病人特征“在中度哮喘的成年病人中在中度哮喘的成年病人中 2a. 所要评价的干预措施所要评价的干预措施?Salmeterol喷雾治疗喷雾治疗 2b. 所考虑的对照治疗所考虑的对照治疗?与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较较 3.最重要的疗效结果是什么最重要的疗效结果是什么?.控制症状和预防长期的肺损害控制症状和预防长期的肺损害? 步骤步骤2: 系统综述研究方案

8、系统综述研究方案(1) n研究背景研究背景 n临床问题的重要性、意义临床问题的重要性、意义 n需要解决的问题需要解决的问题 n以往的系统评价、是否存有争议以往的系统评价、是否存有争议 n目的目的 n解决有矛盾的证据解决有矛盾的证据 n答复一些尚无确切答案或有多种不同的解释的答复一些尚无确切答案或有多种不同的解释的 问题问题 n最终目的是概括并帮助人们正确地理解证据。最终目的是概括并帮助人们正确地理解证据。 系统综述研究方案系统综述研究方案(2) n制定检索策略制定检索策略 n选择合格文献的标准纳入标准选择合格文献的标准纳入标准 n评价文献质量的方法评价文献质量的方法 n收集和分析数据的方法收集

9、和分析数据的方法 n结果的分析和报告结果的分析和报告 系统综述研究方案系统综述研究方案(3) nCochrane协作组将对研究方案进行评审、修改协作组将对研究方案进行评审、修改 并提出反响意见。并提出反响意见。 n研究方案将在研究方案将在Cochrane系统综述数据库中发表系统综述数据库中发表 并接受来自用户的评论或批评并接受来自用户的评论或批评 步骤步骤3: 检索和收集文献检索和收集文献 n制定检索策略，进行全面的、系统的检索制定检索策略，进行全面的、系统的检索 n检索方法、数据库检索方法、数据库 n主题词主题词 n研究类型研究类型 检索和收集文献检索和收集文献 n证据的来源证据的来源 n研

10、究原著研究原著 n系统评价报告系统评价报告 n实践指南实践指南 n其他针对治疗指南的综合研究证据其他针对治疗指南的综合研究证据 n专家意见专家意见 收集证据的途径收集证据的途径 n期刊、电子光盘检索期刊、电子光盘检索 n参考文献目录参考文献目录 n与同事、专家、药厂联系获得未发表的文献，与同事、专家、药厂联系获得未发表的文献， 如学术报告、会议论文、毕业论文等如学术报告、会议论文、毕业论文等 n个人通信个人通信 n电子数据库电子数据库 选择研究选择研究 n按照纳入标准按照纳入标准 n研究设计类型研究设计类型 n样本量样本量 n要求两人独立进行评估要求两人独立进行评估 n不一致时由第三者或双方讨

11、论协商解决不一致时由第三者或双方讨论协商解决 步骤步骤4: 评估研究的质量评估研究的质量 为什么要评估证据的质量为什么要评估证据的质量? n大多数干预措施的效果不是非常显著，有的甚大多数干预措施的效果不是非常显著，有的甚 至可对病人造成伤害。至可对病人造成伤害。 研究的质量研究的质量 n 内部真实性内部真实性 n该研究结果是否真实可靠？该研究结果是否真实可靠？ n外部的真实性外部的真实性 n是否有推广价值，能否应用于临床病人？是否有推广价值，能否应用于临床病人？ n是否要改变我的临床实践？应怎样做？是否要改变我的临床实践？应怎样做？ 内部的真实性内部的真实性 n研究的科学性研究的科学性 n临床

12、试验中的误差：随机误差、系统误差临床试验中的误差：随机误差、系统误差 n系统误差即是偏倚系统误差即是偏倚 n选择偏倚选择偏倚 n测量偏倚测量偏倚 n混杂偏倚混杂偏倚 试验的外部真实性试验的外部真实性 n实用价值实用价值: 研究结果在多大程度上可应用于其研究结果在多大程度上可应用于其 他环境他环境 n取决于纳入试验病例的特征、研究背景、试验的治取决于纳入试验病例的特征、研究背景、试验的治 疗方案以及评估的结局疗方案以及评估的结局 n质量评估应包括试验的外部真实性质量评估应包括试验的外部真实性 n如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫 无意义无意义 证据的

13、强度等级证据的强度等级 n系统综述和系统综述和 Meta-分析分析 n有明确结论的有明确结论的RCT n如：可信限范围不包含临床意义的临界值如：可信限范围不包含临床意义的临界值 n未得到明确结论的未得到明确结论的RCT n如：点估计值提示有临床意义，但可信限范围包含了临界值如：点估计值提示有临床意义，但可信限范围包含了临界值 n队列研究队列研究 n病例对照研究病例对照研究 n横断面研究横断面研究 n病例报告病例报告 不同的临床问题需要不同的研究设计不同的临床问题需要不同的研究设计 临床问题临床问题最佳的研究设计最佳的研究设计 疗效评价疗效评价RCT 治疗的不良反应治疗的不良反应RCT 诊断或筛

14、查试验诊断或筛查试验与金标准进行盲法比较与金标准进行盲法比较 预后评价预后评价队列研究队列研究 无法进行无法进行RCT或有伦理问或有伦理问 题的疗效评价题的疗效评价 队列研究队列研究 暴露不良环境的危害暴露不良环境的危害病例对照研究病例对照研究 各种研究设计的系统综述和各种研究设计的系统综述和Meta分析分析 nQUOROM声明：声明：RCT的的Meta分析分析 nLancet,1999,354(27):1896-1900 nCONCENSUS声明：观察性研究的声明：观察性研究的Meta分析分析 nJAMA 2000，28315：2021 n诊断试验评价诊断试验评价 nMeta-analyti

15、c methods for diagnostic test accuracy nJ Clin Epidemiol. 1995 Jan;48(1):119-30; nSystematic reviews to evaluate diagnostic tests nEur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2001 Mar;95(1):6 提供临床治疗证据提供临床治疗证据的的研究类型研究类型 n非系统性临床观察研究非系统性临床观察研究 n生理学实验生理学实验 n非随机临床试验非随机临床试验 n随机对照临床试验随机对照临床试验 非系统性临床观察研究非系统性临床观察研究 n临床

16、医生对疾病的非系统性观察临床医生对疾病的非系统性观察 n病例报告病例报告 n病例分析病例分析 n专家评论专家评论 n无对照、样本量小无对照、样本量小 n存在较大的偏倚存在较大的偏倚 生理学实验生理学实验 n生理学实验生理学实验往往与临床往往与临床结果有较大的差异，动结果有较大的差异，动 物物实实验更不能等同于人体验更不能等同于人体 n例例 n降低体温可抗御大脑损害降低体温可抗御大脑损害 n -阻滞剂减弱肌力的效应阻滞剂减弱肌力的效应，与与该药能降低充血性心该药能降低充血性心 衰病人的病死率衰病人的病死率 非随机研究非随机研究 n治疗组和对照组之间预后因素分布的差异治疗组和对照组之间预后因素分布

17、的差异 n由医生决定给予治疗可造成偏倚由医生决定给予治疗可造成偏倚 n通过配对等方法可减少各干预组之间的差异、通过配对等方法可减少各干预组之间的差异、 控制该混杂因素，但对于未能识别的混杂因素，控制该混杂因素，但对于未能识别的混杂因素， 仍可能影响结果。仍可能影响结果。 随机对照临床试验随机对照临床试验 n随机临床试验是最严格的方法随机临床试验是最严格的方法 n其他设计类型的结果可能存在偏倚其他设计类型的结果可能存在偏倚 n随机试验也可能存在受偏倚的影响，对其方法随机试验也可能存在受偏倚的影响，对其方法 学质量进行评价是必要的。学质量进行评价是必要的。 随机对照临床试验的三大要素随机对照临床试

18、验的三大要素 n设立对照组设立对照组 n随机分组随机分组 n方法：简单随机化、区组随机、分层随机方法：简单随机化、区组随机、分层随机 n编盲编盲Allocation concealment n双盲双盲Double blinding n外观一致的对照药或抚慰剂外观一致的对照药或抚慰剂 n双盲双模拟双盲双模拟(double dummy) n开放试验、单盲开放试验、单盲 随访随访 n退出和失访退出和失访 n已纳入的病例发现不符合纳入标准已纳入的病例发现不符合纳入标准 n出现药物副作用的病例出现药物副作用的病例 n对分配的治疗不依从的病例对分配的治疗不依从的病例 n治疗意愿分析治疗意愿分析(inten

19、tion-to-treat analysis) n“最差情况最差情况分析分析(worst-casescenario) 系统评价中对系统评价中对RCT质量评价内容质量评价内容 n研究的质量研究的质量 n随机分组、方法、编盲随机分组、方法、编盲 n盲法；双盲、单盲、开放性盲法；双盲、单盲、开放性 n随访：病例是否完整随访：病例是否完整 n分析方法分析方法 n影响结果解释的因素影响结果解释的因素 n偏倚的来源偏倚的来源 对研究质量的处理对研究质量的处理 n排除质量低的研究，但有排除产生真实性结果排除质量低的研究，但有排除产生真实性结果 研究的危险研究的危险 n纳入低质量的试验同时探讨质量上下对效应估

20、纳入低质量的试验同时探讨质量上下对效应估 计值的影响计值的影响 n用敏感性分析探讨排除低质量研究对系统评价用敏感性分析探讨排除低质量研究对系统评价 结果证据强度的影响结果证据强度的影响 n使用使用Meta回归模型回归模型 n累积性累积性Meta分析分析 随机分组序列的产生方法 2 分：通过计算机产生的随机序列或随机数字表产生的序列； 1 分：试验提到随机分配，但产生随机序列的方法未予以交待； 0 分：半随机或准随机试验，指采用交替分配病例的方法，如按入院顺 序、出生日期单双数。 双盲法 2 分：描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的，如采用完全一 致的安慰剂等； 1 分：试验仅提及采用双盲

21、法； 0 分：试验提及采用双盲，但方法不恰当如比较片剂与注射剂而未提到 使用双假的方法。 退出与失访 1 分：对退出与失访的病例数和退出的理由进行了详细地描述； 0 分：没有提到退出或失访。 运用有关的质量评价量表进行评估，如运用有关的质量评价量表进行评估，如Jadad量表量表 对文献质量进行评价的意义：对文献质量进行评价的意义： n可作为是否纳入研究的标准；可作为是否纳入研究的标准； n用于解释研究结果间的差异性用于解释研究结果间的差异性(异质性异质性)； n用于敏感性分析；用于敏感性分析； n作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据， 即结果越精确即结

22、果越精确(可信期间越窄可信期间越窄)或质量高的赋予或质量高的赋予 较大权重较大权重 质量评价的局限性质量评价的局限性 n研究质量低可能与研究报告不恰当有关研究质量低可能与研究报告不恰当有关 n与作者联系，补充或核实情况与作者联系，补充或核实情况 n真实性的测量标准与实际研究的结局之间的联真实性的测量标准与实际研究的结局之间的联 系？系？ Limitations of RCT nAnswering complex questions nWhen results may not relate to your patient nTrials that lack sufficient power 步骤

23、步骤5：资料收集：资料收集 n资料收集表格的设计资料收集表格的设计 n评价过程评价过程 n文献质量文献质量 n提供分析的数据提供分析的数据 n预试验有助于设计完善的表格预试验有助于设计完善的表格 资料收集的内容资料收集的内容 n收集者的姓名收集者的姓名 n研究出处、研究者研究出处、研究者 n研究的质量研究的质量 n研究设计类型、方法、过程的质量控制研究设计类型、方法、过程的质量控制 n研究对象：来源、诊断标准、入选和排除标准研究对象：来源、诊断标准、入选和排除标准 n干预措施：干预及方法、时间、随访期干预措施：干预及方法、时间、随访期 n结局的测量：指标、测定方法、质控结局的测量：指标、测定方

24、法、质控 资料收集资料收集 n资料收集的可靠性资料收集的可靠性 n两人以上评价两人以上评价 n一致性检验一致性检验 n从研究者本人获取资料补充研究报告从研究者本人获取资料补充研究报告 步骤步骤(6)：分析与结果描述：分析与结果描述 n描述性分析描述性分析 n总数、设计、质量、结果总数、设计、质量、结果 nMeta分析分析 n采用统计学方法，将多个独立的，针对同一临床问采用统计学方法，将多个独立的，针对同一临床问 题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析 Meta分析分析1 n主要分析，研究假设主要分析，研究假设 n确定进行比较的主要结果指标确定进行比

25、较的主要结果指标 n连续变量或分类变量：连续变量或分类变量： 血压测定值、降压有效血压测定值、降压有效 率率 nRR、OR、 Meta分析分析2 n分析所需的变量分析所需的变量 n代表研究对象特征的关键变量代表研究对象特征的关键变量 n决定干预措施特征的主要变量：方法、剂量、决定干预措施特征的主要变量：方法、剂量、 疗程等疗程等 n决定结局特征的变量：与预后有关的因素决定结局特征的变量：与预后有关的因素 n结果指标：以自然单位表示结果指标：以自然单位表示 n使研究间结果能够比较而不至于产生误导的标使研究间结果能够比较而不至于产生误导的标 准化结果。准化结果。 Meta分析分析3 n研究结果是否

26、相似：研究间的异质性研究结果是否相似：研究间的异质性 n研究对象特征研究对象特征 n干预措施的变异程度干预措施的变异程度 n对各个研究的效应进行综合对各个研究的效应进行综合 n异质性：敏感性分析、亚组分析异质性：敏感性分析、亚组分析 n权重：样本量、质量权重：样本量、质量 n合并结果的可靠性如何合并结果的可靠性如何? n敏感性分析敏感性分析 干预的不良反响干预的不良反响 n不良反响是重要的结局指标不良反响是重要的结局指标 n在不同情况下的严重程度及其发生频率，在不同情况下的严重程度及其发生频率， 特别是不良反响与某一特定的干预之间的特别是不良反响与某一特定的干预之间的 因果联系需要进行严格评价

27、因果联系需要进行严格评价 系统分析中可能存在的偏倚系统分析中可能存在的偏倚 n发表偏倚：发表偏倚： n阳性结果的研究容易发表，阴性结果的研究作者不阳性结果的研究容易发表，阴性结果的研究作者不 愿投稿或投稿后不易发表愿投稿或投稿后不易发表 n造成对干预效果的片面夸大。造成对干预效果的片面夸大。 n倒漏斗倒漏斗图形图形(funnel plot)分析法分析法 n定位偏倚：检索策略或检索工具不具有代表性定位偏倚：检索策略或检索工具不具有代表性 n语言偏倚语言偏倚 步骤步骤7：结果的解释讨论：结果的解释讨论 n证据的强度证据的强度 n结果的可应用性结果的可应用性 n其他与决策有关的信息如费用问题和临床实

28、践其他与决策有关的信息如费用问题和临床实践 的现状的现状 n干预措施的利、弊、费用的权衡干预措施的利、弊、费用的权衡 证据的强度证据的强度 n纳入研究的方法学质量及其缺乏之处纳入研究的方法学质量及其缺乏之处 n系统综述本身的方法系统综述本身的方法 n未纳入评价的其他证据加以讨论未纳入评价的其他证据加以讨论 n替代指标。替代指标。 可应用性可应用性 n纳入研究的对象的背景是否与自己的病人相似纳入研究的对象的背景是否与自己的病人相似 n对可能应用的情况以及影响应用效果的因素进对可能应用的情况以及影响应用效果的因素进 行讨论行讨论 n要考虑生物学或文化的差异、病人对干预措施要考虑生物学或文化的差异、

29、病人对干预措施 的依从性、病人基线水平的依从性、病人基线水平(事件率事件率)的差异、费的差异、费 用及病人的态度。用及病人的态度。 其他相关信息其他相关信息 n流行病学研究的证据流行病学研究的证据 n临床实践的现状临床实践的现状 n费用的信息费用的信息 n卫生决策卫生决策 结论的意义结论的意义 n 最后评价者需要对系统综述的发现对临床实践最后评价者需要对系统综述的发现对临床实践 的意义进行总结，对该评价结果对未来的科学的意义进行总结，对该评价结果对未来的科学 研究具有什么样的价值进行概括研究具有什么样的价值进行概括 中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验 的系统评

30、价的系统评价 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(1) n治疗尚没有特效药物治疗尚没有特效药物 n临床上广泛使用中草药临床上广泛使用中草药 n使用的变异性很大使用的变异性很大:地区、种类、剂量、方法地区、种类、剂量、方法 n哪些被证明是有效的？证据的强度如何？哪些被证明是有效的？证据的强度如何？ 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(2) n按病原分型按病原分型 n肝炎病毒达肝炎病毒达7种，临床结局有很大差异种，临床结局有很大差异 n预后不同预后不同 n急性肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒无病急性肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒无病 症

31、携带者、慢性丙型肝炎等症携带者、慢性丙型肝炎等 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(3) n评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效 n不治疗不治疗 n抚慰剂抚慰剂 n非特异性治疗如维生素类非特异性治疗如维生素类 n干扰素和干扰素和/或拉米夫定或拉米夫定 中草药治疗慢性乙型肝炎：中草药治疗慢性乙型肝炎：背景背景 n重要性：疾病负担重要性：疾病负担 n目前的治疗方法和存在的问题目前的治疗方法和存在的问题 n干扰素和拉米夫定：复发率、严重的副作用、昂贵干扰素和拉米夫定：复发率、严重的副作用、昂贵 n中医药治疗的意义中医药治疗的意义 n目

32、的：目的： n评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效 中草药治疗慢性乙型肝炎中草药治疗慢性乙型肝炎 n1998年：年：Cochrane肝胆疾病组注册题目、研究肝胆疾病组注册题目、研究 方案的撰写方案的撰写 n19992000年：系统评价年：系统评价 n2001年：完成系统评价并发表年：完成系统评价并发表 中草药治疗慢性乙型肝炎：文献检索方法中草药治疗慢性乙型肝炎：文献检索方法 n电子与手工检索电子与手工检索 nMEDLINE、EMBASE、BIOSIS、Cochrane肝胆肝胆 病组等临床试验注册数据库病组等临床试验注册数据库 nCochrane图书馆对照试验

33、注册库图书馆对照试验注册库 n手工检索中文发表及未发表的文献手工检索中文发表及未发表的文献 n文献检索无语种限制。文献检索无语种限制。 n两名评价员独立选择试验并提取资料，如遇不两名评价员独立选择试验并提取资料，如遇不 一致通过讨论解决。一致通过讨论解决。 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准1 nRCT或半随机对照试验不完全随机或半随机对照试验不完全随机 n干预：中草药干预：中草药 n平行对照组：抚慰剂、不治疗、非特异性保肝平行对照组：抚慰剂、不治疗、非特异性保肝 治疗或干扰素治疗治疗或干扰素治疗 n随访至少随访至少3个月个月 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准中草

34、药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准2 2 n诊断标准诊断标准:病原、血清指标病原、血清指标 n结局：结局： n病死率病死率 n肝硬化或原发性肝癌发生率肝硬化或原发性肝癌发生率 n血清血清HBV 标志标志 n生化指标生化指标 n组织病理学组织病理学 n生活质量生活质量 n副作用副作用 中草药治疗慢性乙型肝炎：质量评价中草药治疗慢性乙型肝炎：质量评价 n质量评价：采用质量评价：采用Jadad质量记分法质量记分法 nRCT：1-5分分 n盲法盲法 n编盲编盲 nITT分析分析 中草药治疗慢性乙型肝炎中草药治疗慢性乙型肝炎 统计分析方法统计分析方法 nRR、均数、均数、95%CI n异质性异质性 n失访：最

35、差情况分析失访：最差情况分析 n发表偏倚、发表偏倚、 到漏斗图形分析到漏斗图形分析 中草药治疗慢性乙型肝炎：结果中草药治疗慢性乙型肝炎：结果1 研究特征与质量研究特征与质量 描述性描述性 最初检索鉴定出最初检索鉴定出521篇：篇： 312电子检索，电子检索， 209篇手工检索篇手工检索 9篇篇RCTs满足全部纳入标准，平均样本量满足全部纳入标准，平均样本量 106 试验药物不同，未进行试验药物不同，未进行Meta分析分析 1篇高质量、篇高质量、8篇低质量篇低质量 中草药治疗慢性乙型肝炎：结果中草药治疗慢性乙型肝炎：结果2 2 描述性统计分析描述性统计分析 抗病毒效应抗病毒效应 各种中草药对血清各种中草药对血清HBsAg、HbeAg和和HBV DNA 转阴的作用转阴的作用 RR,95%CI 肝脏血清生化肝脏血清生化 肝脏组织学肝脏组织学 病症与体征病症与体征 副作用副作用 倒漏斗图示分析倒漏斗图示分析 结论结论 n提示某些中草药可能对慢性乙型肝炎患者血清提示某些中草药可能对慢性乙型肝炎患者血清 HBV 标志物阴转、转氨酶正常化和改善病症标志物阴转、转氨酶正常化和改善病症 和体征具有一定疗效和体征具有一定疗效 n不能得出有关不良反响的结论不能得出有关不良反响的结论 n由于潜在的发表偏倚和低质量的试验，