GEMPremier4000标准操作程序SOP

1、文件名称：GEM Premier 400血气分析仪作业旨导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 004版本号：B修订号:0编制人：罗光成审核人:兴亮页码：起始第1页共20页批准人:颁布日期：2014年07月01日生效日期：2014 年 07 月弓01日仪器信息仪器名称：GEM Premier 4000全自动血气分析仪仪器型号：GEM Premier 4000生产商：In strume ntati on Laboratory Co.生产地：180 hartwell road bedford, MA 01730-2443 USA生产日期：2013年9月产品序号：12115949/13046

2、291许可证号：国食药监械（进）字 2009第2402580号国食药监械（进）字 2009第2402581号资产权属：川北医学院附属医院参考资料：GEM Premier 4000 OPERATOR GUIDEGEM Premier 4000 CONFIGURATION GUIDEGEM Premier 4000 DATA MANAGEMENT GUIDE维修关记录：检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪使用记录检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪校准记录检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪试剂更换记

3、录检验科生化室GEM Premier 4000全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录GEM Premier 4000全自动血气分析仪1.应用围及仪器简介:2.测定围及方法原理3.开机4.关机5.参数设置:6.试剂装载程序7.校准和质量控制8.标本测定程序9.维护保养程序10.错误标记（报警信息）目录...14GEM Premier 4000全自动血气分析仪1. 应用围及仪器简介GEM Premier 4000血气分析仪是一台轻便、快捷、准确的血气分析系统，用于迅速定量检测全血样品中的 pH、pCO2、pO2、Na +、K +、Cl - Ca +、血糖、血乳酸、红细

4、胞 压积、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和还原血红蛋白等项目。利用这些实测参数，并结合计算参数值，可以帮助诊断病人的酸碱状态、氧携带能力、电解质和代物平衡。GEM Premier 4000血气分析仪具有智能质控管理（iQM ?）系统，iQM是一 个主动的质量过程控制程序，它被设计用于对分析过程进行实时而连续的监控，进行自动错误检测、自动纠正系统错误，并自动记录所有的纠正操作，以替代常规的外部质量控制程序。1.1名称：GEM Premier 4000全自动血气分析仪1.2生产商、型号、序列号1.2.1 生产商：Instrumentation Laboratory Co.1.

5、2.2 型 号：GEM Premier 40001.2.3 序列号：12115949/130462911.3仪器工作环境1.3.1环境要求：GEM Premier 4000的使用环境应满足以下条件：仅需空出足够空间，将仪 器放在水平无震动的台面上。放置设备的房间温度应在12-32 C之间，相对湿度（RH）在15% - 85%之间，周围环境严重尘土，无腐蚀性气体，温度波动不宜太大；电源电压波动围小于10% 频率在47-63HZ之间。1.3.2电源要求如下表所示：Volts ACAmpsVolts/AmpWatts (Rated)Frequency100 VAC3A300 VA300 W50/60

6、 Hz115 VAC3A345 VA300 W50/60 Hz240 VAC1.5A360 VA300 W50/60 Hz1.3.3 一次性试剂包存储环境：GEM Premier 4000 试剂包应储存在 15C至25C环境中。1.4系统简介系统组成：GEM Premier 4000主要包括两部分：分析模块和一次性试剂包。分析 模块由一个独特的彩色触摸屏和一个简单实用的用户界面组成。在此界面可进行样本处理、信息清除和显示提示容等。GEM Premier 4000试剂包是 GEM Premier 4000血气分析仪的主要组成部分。这个一次性、多检测参数试剂包部含有仪器进行检测 时所需的所有组件，

7、 这些组件分别是电极、 检测液、吸样针、氧合血红蛋白光敏计、 洗液包。根据不同部门/科室的要求，IL公司提供了不同参数组合及容量的试剂包。（图 1.1）討2 DVDiCD RW drive3 PCMCIA slot4. Sam pl ng area6 Csrtndge door6 Bar :ode gun1 Color touch screen1 CoJcr iDuch screen hit adju&T&r2. Printer paper compartment -4r Nfftwork port (Etbemat)5 Mtxjem commjnicatjan pon9. Keyboard

8、oonnedor10 Insirunenl serial number11. Ejiterndil power ccnntiction12. Powar switch13. USB ports 图1.1 GEM Premier 4000全自动血气分析仪外观3- Handle6. Serial communication ports (4)7. Cullom oeripheral connedors陆rw riiurd Ibr dw tMcudr gun * dlwMhE%)0厂fiPC 6U onbuL*m、图 2.2 GEM Premier 4000 工作原理3.开机启动电源：GEM Pre

9、mier 4000血气分析仪开机前无需特殊检查和准备。接通电源 后按仪器后面的电源开关“叵可 启动仪器，分析仪将进入自我诊断模式。在分析仪屏幕显示“| Ready ”后，点击触摸屏上|“Open Door ”按钮。分析仪发出提示 音后舱门打开。拉开舱门，放入试剂包，选择“ Menu ”按钮，点击Shut Down ”，然后按照分析仪提 示进行操作，并关闭舱门。仪器在关闭舱门20秒后会提示试剂包将进行预热（耗时40min ）,在此期间仪器试 剂包进行部检查、点击被水化、以及进行校准。4.关机关机之前请确认试剂包已经用完和关机的必要性，因为一旦关机断电20min以上将必须更换试剂包。关机步骤：点击

10、fMenu 菜单，在下拉菜单中选择“ Shut Down ，仪器会提醒你慎重 此操作，点击 “o”回到样品分析界面，点击 “s执行关机。GEM Premier 4000血气分析仪在其背面有一个瞬时断电开关。关闭仪器之前，有 必要先通过操作软件的“ |shut down ”执行关机。长按瞬时断电开关 5秒钟以上，仪 器将被关闭，但这种非法关机将导致软件系统不可逆的损坏。5.参数设置5.1安装设置仪器放在好并接通电源后，可按以下步骤进行安装设置操作人员通过“ configuration 进行安装设置。进行安装设置设置时要求分析仪没有 插入试剂包。从下拉菜单中选择需要的语言种类，如果下拉菜单中没有想

11、要的语言，可从“n stalltranslation 中选择相应语言。点击“next ”进行下一步操作。选择需要安装的类型：选择独立工作的分析仪“standalone analyzer 或联网分析仪GEMweb plus client analyzer ，点击 next ”进行下一步操作。5.1.1设置独立工作的分析仪：设置分析仪的工作科室和分析仪名称：点击“ area”输入工作科室名称，点击“ enter ” 保存。点击“analyzer ”输入分析仪名称，点击“enter ”保存。点击next ”进行下一步操 作。设置系统日期和时间： 点击date ”输入工作科室名称，点击enter ”保

12、存。点击time ” 输入分析仪名称，点击Enter”保存。从新启动分析仪所更改的时间日期生效。点击next ”进行下一步操作。设置连接类型：有三种连接类型可选（不联网、使用固定IP地址、自动获取IP地址），如果选择“使用固定IP地址”需要进一步设置网络地址，其余两种类型无需进 一步设置。点击Ok”完成独立工作分析仪相关设置。从启分析仪以生效上述设置。5.1.2设置联网分析仪联网分析仪需首先选择连接类型（使用固定IP地址、自动获取IP地址），点击UseStatic IP Address ”进行固定IP地址相关设置，使用自动获取IP地址只需点击“Obtain an IP Address Auto

13、matically （DHCP） ”即可。IP设置完成后，分析仪会自动从启以生 效上述设置。从启后通过用户名和密码登陆分析仪。设置分析仪的工作科室和分析仪名称：点击“ area”输入工作科室名称，点击“ enter ” 保存。点击“analyzer ”输入分析仪名称，点击“ enter ”保存。点击finish ”完成装机设 置。之后，分析仪会从服务器自动下载病人和操作者等所有信息。5.2用户（本地）设置在完成装机设置后，你可以在任何时候进行用户设置，只有管理员级别的用户才能进行这些设置。不同分析仪类型设置途径不同。独立工作分析仪设置途径：选择 Menu菜单t选择Management 宀点击C

14、o nfigurati on 按钮进行设置。联网分析仪设置途径：选择 Me nu菜单t点击GEMweb Plus宀点击Man ageme nt tabt 点击 Con figuratio n butt on进行设置。设置界面包括三个子菜单，独立工作分析仪显示为Tab1、Tab2、和Tab3 ;联网分析仪显示为 Global、Area、和Analyzer，如图5.1-5.3所示；本手册以联网模式 所显示的菜单容为例介绍相关设置。点击相应选项，按提示进行设置。Global 菜单下的设置选项包括： Date And Number Format、Units Of Measure、Patie nt Ra

15、n ges、In terface Setup、Web Access(O n)、E-Mail Sett in gs、CVP Material Setup、Network Printer 、Custom Demographics 、Custom Parameter 。Area 菜单下的设置容包括：Demographics Setup、Test Panel Setup、Sample TypesSetup、 Sample Print Options 、 Sample Comment 、 Sampleauto-Accept (Off) 、 Flag Sample Results (Off)、Cal. R

16、eports Frequency (Off)、Fethb Correction Setup、 Man datory Notificati on (Off)。Analyzer 菜单下的设置容包括： Network Setup、Printers Setup、Parameters Setup、 Correlation Factors 、Sample Removal Configuration 、Sound Volume (Low) 、External Keyboard (Off)、C Calibration Time (02:00)、Default Clinician (Off)、Default P

17、atient (Off)、Default Operator ID (0ff)。v|. AR/GFM 4rKi n llPf RVIWRInMenu , Homc GEMiveb Plusn Tf 1J 尸 Oti(0)LConfig i rationGlobalAn屛fAnslyz&rDstt dhdRotary valw error. Pveparing for cartiidge remaval. Please wait250Door sensor did not respondDoor failure. Door must be opened manually. Coritct Tchm

18、cl Support fac assistance.261Pump medhanern calibration lailedCartridge error. Prepariog for cartridge removal. Please wjlt.264仁O-Ox integration time could not be 5eiCO-Ox harctwarp failune. Analyzer wi 1 be shut cfown.Contact Technical Support.|265Revere nee vcltagt? out of rangeReference solution

19、not det-uctcd, Preparing for cartridge removalwaH.Sensor poljfiwtion uql阳芳 cut M rangeVott?g oul of range. An?lyjr will be shut down. Contact Techirtical Support.267Pump mechianism errorCartridge emar. PYepariog far cartridge removal. Please wait270Analytical Gcmponenit ledkCartridge anror, Pretwri

20、ng fcr cartridge removal. P腹鉅wait.01 verter andi/or 常网ng solenM morValw error. Analyzer will be siiut dcryvn. Contact Technical Support.2B5CO-Ok neon ligfitca libration tailureCO-Qx hardware failure 口阳恢啟 will be shut down.Contact Technical Support.表10.2软件故障相关报警信息Error CodeError Can Occur On: Analyze

21、 Server or BothCa UM Of ErrtirMessage to operator3001BottiThe file systern chec扎 perfocmed during startum lulled and could rwL self correctFite system check error System will be reset3002AnalyzerThe instrument software could not ocimmuriiicate to the FPGA (hardware).FPGA communication error.System w

22、ill te re制-3004AnalyzerFPGA (Ivrclware) failed to initialize or re&et.FPGA error Systenn will be reset3006AnalyjerThe DM (Datd Management Module) dfid AM (Analytiuil Module) could not communicate, or went out of syrich.Internal cornmunicdtlons eror. S/stem will be reset.3007BothAn err6r during d database operation.DB error Sysletn 凶ill 血 rZLBottiAn error during a file I/O operation.File I/O error. System will be reset.3009BottiUser interface to Data Management Module commuricdtion error,Internal cocnnnunicatiQns ernjr. Sysienn will be reset3012AnalyzerAn ilegal sc