



下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、营销人员应知应会知识一、GSP勺定义,条款数、实施日期?答:药品经营质量管理规范2013 年 1 月 22 日部长签发 ,以 卫生部令第90 号 正式颁布2013 年 6 月 1 日正式施行共 187 条,其中批发的质量管理118 条二、GSP1同规范与附录组成,目前国家药监局颁布的那几个附录。答: 2013 年 10 月 23 日 国家药监局颁布了 五 个附录:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理药品经营企业计算机系统药品收货与验收温湿度的自动监测验证管理三、公司的质量方针是什么?答:四、公司的经营范围有哪些?答:五、药品经营许可证、GSP证书有效期是几年?答:五年。六、目前,我国食品药品监督管理
2、局核准的药品经营方式有哪几种?答:零售和批发。七、新开户的客户单位需要收集什么资料?答:经营单位必需收集:药品经营许可证、营业执照、GSPE书、法人委托书及身份证复印件。医疗机构必需收集: 医疗机构执业许可证 、法人委托书及身份证复印件。八、开票的流程?答: (按本公司文件规定的开票流程阐述)九、现公司经营了哪几类特殊药品?答:蛋白同化制剂肽类激素、 含特殊药品复方制剂 (包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、 复方甘草片和复方地芬诺酯片 (暂未经营) 四类品种) ,终止妊娠药品。十一、蛋白同化制剂肽类激素可以销售给哪些单位,销售时应注意那些事项?答:1、 具有经营蛋白同化制剂肽类激素
3、的批发企业2、医疗机构3、不可销售给药品零售企业。胰岛素除外,胰岛素可销售给药品零售企业。4、其他同类生产企业,即以某种蛋白同化制剂、肽类激素作为原料或中间体用以生产另一种蛋白同化制剂、 肽类激素的药品生产企业 (含接受境外委托生产的企业) 。注意事项: 除胰岛素以外的蛋白同化制剂肽类激素由专人开票。 蛋白同化制剂肽类激素可促进肌肉增生, 提高动作力度, 但滥用会引起人体内分泌系统紊乱、 引发心血管疾病及形成强烈的心理依赖等生理和心理严重后果。十二、含特殊药品复方制剂包括什么品种?答:含特殊药品复方制剂包括1、 含麻黄碱类复方制剂2、含可待因复方口服溶液3、复方地芬诺酯片4、复方甘草片。十三、
4、含特殊药品复方制剂的商品编码有什么特征?含特殊药品复方制剂如何实施管理?答: (按本公司该类商品编码的特征阐述)1、含特殊药品复方制剂送货后,由业务员跟踪核实药品到货情况。发现异常情况时,应当立即停止销售,并向质量管理部门报告。2、 含特殊药品复方制剂类药品结算方式采用银行汇款、 支票等非现金方式结算。4、2013年07月08日国家食品药品监督管理总局办公厅下发关于进一步加强 含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知食药监 办药化监(2013) 33号,要求含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬 诺酷片从生产企业直接购进的,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医
5、疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。 十四、现公司哪些药品结算时不允许现金交易?答:蛋白同化制剂和肽类激素及含特殊药品复方制剂。十五、客户购买含特殊药品复方制剂时,哪些人具有开票权限?系统是如何控 制?答:(根据本公司的管控要求阐述)十六、终止妊娠可以销售给哪些单位,销售时应注意那些事项? 答:1、终止妊娠药品:用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程的药品。复方 米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司丽胶囊(II)、米非司酮胶丸、 米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、 乳酸依沙口丫唾注射液、注射用乳酸依沙可嚏、天花粉
6、蛋白注射液等2、销售客户:(1)具有药品经营许可证的药品批发企业(2)医疗机构(取得孕婴保健、妇产科、计划生育技术诊疗范围)(3)禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。十七、退货的流程,冷藏药品退货有什么要求?答:(根据本公司的管控要求阐述)十八、销售药品时,应提供那些票据、资料?答:答:1、随货同行单(票)样式(内容包含:供货单位、生产厂商、药品的 通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等) 2、报告书(1) 一般国产药品:药品检验报告书( 2)进口药品: 进口药品注册证 (或者医药产品注册证 ) , 进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单( 3)批签发管理的
7、血液制品:该批生物制品的生物制品批签发合格证复印件( 4)进口药材应当查验进口药材批件3、冷藏药品:使用测温仪查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,并留存核查 运输过程和到货时的温度记录 ; 对未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程中温度不符合要求的不得收货, 存入冷库待处理区, 并报采购部及质量管理部处理。4、索取发票,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单 ,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致(赠品若没有发票,应有单价为零的清单,并有有关协议或说明) ,并与财务账目内容相对应。十九、直调药品的相关要求?答: 1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形, 企业可采用直调方式购销药品, 将已采购的药品不入本企业仓库, 直接从供货单位发送到购货单位, 并建立专门的采购记录, 保证有效的质量跟踪和追溯。2、可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传,并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025吉林白山市教育系统“进校园”招聘高校毕业生52人模拟试卷附答案详解(模拟题)
- 2025年2月山东领取济宁市份普通话水平测试等级证书考前自测高频考点模拟试题带答案详解
- 2025年宜昌市消防救援支队政府专职消防员招聘48人模拟试卷附答案详解(模拟题)
- 2025湖南常德市德善附属幼儿园招聘(含实习岗)3人考前自测高频考点模拟试题及参考答案详解
- 2025辽宁省水资源管理和生态环保产业集团校园招聘208人模拟试卷附答案详解(典型题)
- 2025年宁夏医科大学自主公开招聘考前自测高频考点模拟试题及完整答案详解一套
- 2025天津力生制药股份限公司面向社会选聘惠符制药质量保证部副部长1人(分管化验室)考试模拟试题及答案解析
- 2025秋季《中国石油报》社有限公司高校毕业生招聘备考考试题库附答案解析
- 2025昆明市教工第二幼儿园社会聘用制教师招聘(1人)备考考试题库附答案解析
- 2025湖南张家界市桑植县农业农村局所属事业单位选调4人考前自测高频考点模拟试题附答案详解(完整版)
- 2025年下半年拜城县招聘警务辅助人员(260人)考试模拟试题及答案解析
- 宅基地争议申请书
- 2025年杭州上城区总工会公开招聘工会社会工作者9人笔试参考题库附答案解析
- 百师联盟2026届高三上学期9月调研考试数学试卷(含答案)
- 2025年互联网+特殊教育行业研究报告及未来发展趋势预测
- 神舟十号课件
- 2025-2026学年冀人版(2024)小学科学二年级上册(全册)教学设计(附教材目录 )
- 《管理学(马工程)》考试复习试题库(含答案)
- 公司建筑施工安全风险辨识分级管控台账
- 玻璃纤维增强塑料在船舶制造中的应用
- 教科版小学三年级上册科学实验报告
评论
0/150
提交评论