中药贮藏加工养护1

1、总总 论论第一章第一章 概概 论论第一节第一节 含义、研究对象及范围含义、研究对象及范围 学科定义：学科定义： 是研究中药在加工、贮藏、养是研究中药在加工、贮藏、养护过程中的质量变化规律与管理规护过程中的质量变化规律与管理规律，应用科学的方法、措施防止或律，应用科学的方法、措施防止或延缓中药的质变，保证中药质量的延缓中药的质变，保证中药质量的一门应用学科。一门应用学科。目的：目的： 保证中药的质量和用药安保证中药的质量和用药安全，提高人民的健康水平。全，提高人民的健康水平。 研究的范围：研究的范围： 中药的名称、来源、产地、采收与中药的名称、来源、产地、采收与加工、商品规格与等级、质量要求、加

2、工、商品规格与等级、质量要求、成分、包装、贮藏、养护、检查、成分、包装、贮藏、养护、检查、含量要求等。含量要求等。中药中药是指在中医理论和临床经是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、饮片和健的药物，包括中药材、饮片和中成药（成方制剂）。中成药（成方制剂）。中药材中药材是来源于天然的未经加工是来源于天然的未经加工或仅经过简单加工的药物，习称或仅经过简单加工的药物，习称“药材药材”通常分为植物药、动物通常分为植物药、动物药和矿物药三大类。药和矿物药三大类。刺刺 海海 马马朱砂朱砂药材药材 净制、切制或炮制净制、切制或炮制 饮片饮片 中成

3、药中成药中成药：不同的处方要求、相应中成药：不同的处方要求、相应的制备工艺和加工方法，制备成的制备工艺和加工方法，制备成不同的剂型。包括：丸剂、片剂不同的剂型。包括：丸剂、片剂注射剂等注射剂等4040余种剂型。余种剂型。第二节第二节 中药加工、贮藏与养护的中药加工、贮藏与养护的 意义与主要任务意义与主要任务一、意义一、意义 “生产好，收购强，保管不好也白忙生产好，收购强，保管不好也白忙” 通过加工一方面能防霉、防虫蛀，保持药通过加工一方面能防霉、防虫蛀，保持药效，另一方面便于贮藏、保管和运输。选效，另一方面便于贮藏、保管和运输。选择适宜的贮藏方法与养护措施，防止中药择适宜的贮藏方法与养护措施，

4、防止中药变质或减缓变质的速度。变质或减缓变质的速度。1 1、保证中药的质量和疗效。、保证中药的质量和疗效。2 2、具有经济和政治意义。、具有经济和政治意义。二、任务二、任务1 1 研究中药的加工方法，探索中药在加工过研究中药的加工方法，探索中药在加工过程中的质量变化规律和管理规律，保证加工程中的质量变化规律和管理规律，保证加工的质量。的质量。2 2 研究中药的贮藏方法，探索贮藏过程中的研究中药的贮藏方法，探索贮藏过程中的质量变化规律和管理规律，保证中药贮藏的质量变化规律和管理规律，保证中药贮藏的质量。质量。3 3研究中药的养护技术、质变规律和管理规研究中药的养护技术、质变规律和管理规律，保证养

5、护中药的质量。律，保证养护中药的质量。第二章第二章 中药加工、贮藏与养护的中药加工、贮藏与养护的 沿革沿革第一节第一节 古代重要的本草著作古代重要的本草著作神农本草经神农本草经 编编 撰撰 人：人： 未知未知 成书年代：东汉末年成书年代：东汉末年 载药数目：载药数目：365365种种 分上中下三品分上中下三品 特特 点：对药物的产地、采集时间、点：对药物的产地、采集时间、方法及贮藏，有原则性概括。方法及贮藏，有原则性概括。 编编 撰撰 人：陶弘景人：陶弘景 成书年代：成书年代： 公元公元502536502536（梁）（梁） 载药数目：载药数目： 730730种种 记述药材性能记述药材性能 产地

6、产地 采采 收收 加工和鉴别。加工和鉴别。神农本草经集注神农本草经集注新修本草新修本草编编 撰撰 人：人： 李勣、苏敬等李勣、苏敬等2222人人成书年代：唐成书年代：唐 公元公元659659年年载药数目：载药数目： 850850种种 特特 点：点： 采用了图文并行的编采用了图文并行的编写方式，由政府颁是写方式，由政府颁是世界第一世界第一部药典部药典 孙思邈孙思邈千金翼方千金翼方云：云： 夫药采取不知时节，不知夫药采取不知时节，不知阴干暴干，虽有药名，终阴干暴干，虽有药名，终无药实，故不以时采取，无药实，故不以时采取，与朽木不殊，虚费人功，与朽木不殊，虚费人功，卒无裨益。卒无裨益。 记载了记载了

7、238238味药材的采集味药材的采集时节，并注明阴干、暴干。时节，并注明阴干、暴干。 孙思邈孙思邈备急千金药方备急千金药方P5P5杏仁及子杏仁及子等药，瓦器贮之，则鼠不能得之也。等药，瓦器贮之，则鼠不能得之也。 盛唐时期：有中药密封、吸湿、硫磺盛唐时期：有中药密封、吸湿、硫磺熏蒸、通风、清洁等养护方法。熏蒸、通风、清洁等养护方法。经史证类备急本草经史证类备急本草v编编 撰撰 人：人： 唐慎微唐慎微v成书年代：成书年代： 公元公元1108年（北宋）年（北宋）v载药数目：载药数目： 1746种种 v特特 点：点： 汇集前代本草中有关汇集前代本草中有关 中药的重要文献。叙述中药的重要文献。叙述药物别

8、名、药性、主治、产地、采药物别名、药性、主治、产地、采集、炮炙、辨析、附方等集、炮炙、辨析、附方等 。 现存最早、最完整的本草著作现存最早、最完整的本草著作本草纲目本草纲目v编编 撰撰 人：人： 李时珍李时珍v成书年代：成书年代： 公元公元1596年（明）年（明）v载药数目：载药数目： 1892种种 v特特 点：点： 不仅继承了以前本草不仅继承了以前本草 图文并茂的优点图文并茂的优点 用集用集 解的形式将所有内容条解的形式将所有内容条 理化。理化。明代陈嘉谟明代陈嘉谟m m 本草蒙筌本草蒙筌qun qun 凡药藏贮，宜常提防，倘阴干、暴凡药藏贮，宜常提防，倘阴干、暴干、烘干未尽去湿，则虫蚀、霉

9、垢、干、烘干未尽去湿，则虫蚀、霉垢、朽烂不免为殃。朽烂不免为殃。第二节第二节 现代中药加工、贮藏现代中药加工、贮藏 与养护的发展与养护的发展 加工方面：加工方面：木工电刨、超微粉碎、微波干燥、远红外加木工电刨、超微粉碎、微波干燥、远红外加热干燥等。热干燥等。 贮藏养护方面：贮藏养护方面：1 1、控制空气中的氧气方法。除氧剂密封法、气调贮藏法。、控制空气中的氧气方法。除氧剂密封法、气调贮藏法。2 2、控制药材含水量及环境温、湿度的方法。低温贮藏、控制药材含水量及环境温、湿度的方法。低温贮藏、远红外线加热干燥。远红外线加热干燥。3 3、其他：气体灭菌、核辐射灭菌、化学药剂熏蒸。、其他：气体灭菌、核

10、辐射灭菌、化学药剂熏蒸。第三章第三章 中药的质量中药的质量第一节第一节 中药的质量中药的质量一、中药质量的含义：一、中药质量的含义： 疾病的康复与医生的诊断水平与药物的质疾病的康复与医生的诊断水平与药物的质量密切相关，医生说：量密切相关，医生说：“看得准，摸得清，看得准，摸得清，药材不好也不行。药材不好也不行。” 中药中药( (中药材、中药饮片、中成药中药材、中药饮片、中成药) )按照法定按照法定标准检验合格，即认为其质量合格。中药质标准检验合格，即认为其质量合格。中药质量包括内在质量与外在质量两个方面，涉及量包括内在质量与外在质量两个方面，涉及中药的中药的安全、有效、稳定、均一、安全、有效、

11、稳定、均一、经济、包经济、包装、方便服用等内容。装、方便服用等内容。 中成药质量的含义更为广泛，即一个药品要中成药质量的含义更为广泛，即一个药品要从物理、化学及生物药剂学三方面考查其安从物理、化学及生物药剂学三方面考查其安全性、有效性、稳定性和均一性。全性、有效性、稳定性和均一性。二、二、中药的真伪与优劣中药的真伪与优劣 中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。质量的好坏。 中药品种不真或质量低劣，会给药品科研、生产中药品种不真或质量低劣，会给药品科研、生产和临床使用带来的一系列问题，轻则造成经济损失，和临床使用带来的一系列问题，轻则造成

12、经济损失，重则误病害人。重则误病害人。 中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质群群的含量。对中药质量的科学评价目前常以其有效成的含量。对中药质量的科学评价目前常以其有效成分的分的含量、稳定性、安全性含量、稳定性、安全性为指标。为指标。 三、影响中药质量的主要因素三、影响中药质量的主要因素 中药的品种明确后，必须注意检查质量，如品中药的品种明确后，必须注意检查质量，如品种虽正确但不符合药用质量要求时，同样不能入种虽正确但不符合药用质量要求时，同样不能入药。药。 除品种外，影响中药材质量的主要因素有栽除品种外，影响中药材质量的主要因素有栽培条件不当、不

13、同的采收期和不同的加工方法、培条件不当、不同的采收期和不同的加工方法、道地药材与非道地药材、贮藏时间长短、养护方道地药材与非道地药材、贮藏时间长短、养护方法不同、运输的方式与有害物质污染情况、非药法不同、运输的方式与有害物质污染情况、非药用部位掺人、人为掺假、人参、西洋参、三七、用部位掺人、人为掺假、人参、西洋参、三七、五味子、黄柏等药材经提取部分成分后再流人市五味子、黄柏等药材经提取部分成分后再流人市场等。场等。 第二节第二节 中药质量标准中药质量标准一、中药质量标准的含义一、中药质量标准的含义 中药标准是国家对中药质量及其检验中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是药品监督管

14、方法所作的技术规定，是药品监督管理的技术依据，是中药生产、经营、理的技术依据，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。的法定依据。 二、标准的类型二、标准的类型 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第五章第第五章第3232条规定：条规定：药品必须符合国家药品标准，药品必须符合国家药品标准，中药材饮片按照国家药品标准炮制，国家药中药材饮片按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规程炮制。国务

15、院药品监督管理部门颁布制规程炮制。国务院药品监督管理部门颁布的的中华人民共和国药典中华人民共和国药典和药品标准为国和药品标准为国家药品标准。家药品标准。” 中药标准是对中药的品质要求和检中药标准是对中药的品质要求和检验方法所作的技术规定，按其内容验方法所作的技术规定，按其内容具体分为中药材、中药饮片、中成具体分为中药材、中药饮片、中成药标准，是中药生产、供应、使用、药标准，是中药生产、供应、使用、检验和监督管理部门遵循的法定依检验和监督管理部门遵循的法定依据。据。 ( (一一) )国家药品标准国家药品标准11国务院药品监督管理部门颁布的国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典中华人民共和

16、国药典( (简称简称中国药典中国药典) )是国家监督管理药是国家监督管理药品质量的法定技术标准。品质量的法定技术标准。 中国药典中国药典先先后共颁布了后共颁布了9 9版：版：19531953年版年版19631963年版年版19771977年版年版19851985年版年版19901990年版年版19951995年版年版20002000年版年版 20052005年版年版 20102010年版年版 2 2国务院药品监督管理部门颁布的药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的药品标准是指中华人民共和国卫生部药品标准中华人民共和国卫生部药品标准，简称，简称部颁部颁药品标准药品标准，包括中药材、中药成方制剂

17、和进口药，包括中药材、中药成方制剂和进口药材的标准。材的标准。 33七十六种中药材商品规格标准七十六种中药材商品规格标准收载了收载了7676种中种中药材商品，作为全国统一的中药商品规格标准。由药材商品，作为全国统一的中药商品规格标准。由国家医药管理局与卫生部制定，国家医药管理局与卫生部制定，19841984年年3 3月试行。月试行。 4 4全国中药炮制规范全国中药炮制规范19861986年版，简称年版，简称全国全国炮制规范炮制规范，收载，收载554554种常用中药炮制品及其最适种常用中药炮制品及其最适宜的炮制工艺。宜的炮制工艺。 5 5中药材运输包装标准中药材运输包装标准由国家标准局颁布。由国

18、家标准局颁布。 ( (二二) )省、自治区、直辖市药品标准省、自治区、直辖市药品标准 国家药品监督管理部门对未收录入国家标国家药品监督管理部门对未收录入国家标准的各地习用中药材、中药饮片、中成药则制准的各地习用中药材、中药饮片、中成药则制定定“地区习用中药规范地区习用中药规范”进行标准化管理。省、进行标准化管理。省、自治区、直辖市药品标准是地方药品标准，收自治区、直辖市药品标准是地方药品标准，收载的品种均为地区范围内使用的中药，只能在载的品种均为地区范围内使用的中药，只能在省内使用，如省内使用，如贵州省中药材、民族药材质量贵州省中药材、民族药材质量标准标准 。 三、中药质量标准的特点三、中药质

19、量标准的特点 ( (一一) )权威性权威性 中国药典中国药典记载药品所规定的各个项目，对于保证药品的记载药品所规定的各个项目，对于保证药品的安全性、真实性、质量和正确应用具有法律约束力。安全性、真实性、质量和正确应用具有法律约束力。 ( (二二) )科学性科学性 中药质量标准是对具体中药的研究结果，其检测方法的确定中药质量标准是对具体中药的研究结果，其检测方法的确定与规定均有充分的科学依据，它有适用性的限制，如在不同中与规定均有充分的科学依据，它有适用性的限制，如在不同中成药中检测某一相同中药成分，有时不能使用同一种方法，而成药中检测某一相同中药成分，有时不能使用同一种方法，而要根据处方、工艺

20、及剂型特点选用不同的检测方法与手段。要根据处方、工艺及剂型特点选用不同的检测方法与手段。 ( (三三) )时间性时间性 中药质量标准是对中药的阶段性认识与小结，即使是法定标中药质量标准是对中药的阶段性认识与小结，即使是法定标准也难免其局限性。随着科学技术的发展和检测手段及水平的准也难免其局限性。随着科学技术的发展和检测手段及水平的不断提高，一般每不断提高，一般每5 5年须对药品标准进行修订与完善。年须对药品标准进行修订与完善。 四、中药质量标准的基本内容和要求四、中药质量标准的基本内容和要求 ( (一一) )中药材质量标准主要内容中药材质量标准主要内容 中国药典中国药典20052005年版一部

21、中，中药材质量标准规定的项目包年版一部中，中药材质量标准规定的项目包括名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸括名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。注意及贮藏等。 ( (二二) )中药饮片质量标准主要内容中药饮片质量标准主要内容 全国中药炮制规范全国中药炮制规范19881988年版中药饮片质量标准规定的项年版中药饮片质量标准规定的项目有处方用名、来源、炮制方法、成品性状、性味与归经、功能目有处方用名、来源、炮制方法、成品性状、性味与归

22、经、功能与主治、用法与用量、贮藏、注意事项等。与主治、用法与用量、贮藏、注意事项等。 ( (三三) )中药成方制剂中药成方制剂( (中成药中成药) )质量标准内容质量标准内容 中国药典中国药典20052005年版一部中药成方制剂质量标准规定的项年版一部中药成方制剂质量标准规定的项目包括名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量目包括名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等。 ( (三三) )中药成方制剂中药成方制剂( (中成药中成药) )质量标准内容质量标准内容 中国药典中国药典200520

23、05年版一部中药成方年版一部中药成方制剂质量标准规定的项目包括制剂质量标准规定的项目包括名称、汉名称、汉 语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用查、含量测定、功能与主治、用法与用 量、规格、贮藏量、规格、贮藏等。等。 第三节第三节 中药材的中药材的品质、规格品质、规格与等级与等级 一、划分药材商品规格、等级的意义一、划分药材商品规格、等级的意义 中药材的品质与她是衡量中药材商品质量真、中药材的品质与她是衡量中药材商品质量真、伪、优、劣的准则。品质是对药材品种与质量的伪、优、劣的准则。品质是对药材品种与质量的原则要求；规格是划分药材

24、质量的具体细分标准。原则要求；规格是划分药材质量的具体细分标准。中药材的品质、规格与等级是进行中药材质量控中药材的品质、规格与等级是进行中药材质量控制与管理的基础与依据。制与管理的基础与依据。 在品种确定的前提下，规格与等级正是其质量的在品种确定的前提下，规格与等级正是其质量的具体体现。因此划分中药的规格与等级正是为了具体体现。因此划分中药的规格与等级正是为了按质论价，按等级付费，便于中药材商品的销售按质论价，按等级付费，便于中药材商品的销售和广大患者使用。和广大患者使用。 一等：（一等：（2020头）干货。每头）干货。每500500克克2020头以内。头以内。 二等：（二等：（3030头）干

25、货。每头）干货。每500500克克3030头以内。长不超过头以内。长不超过6 6厘米。厘米。 三等：（三等：（4040头）干货。每头）干货。每500500克克4040头以内。长不超过头以内。长不超过5 5厘米。厘米。 四等：（四等：（6060头）干货。每头）干货。每500500克克6060头以内。长不超过头以内。长不超过4 4厘米。厘米。 五等：（五等：（8080头）干货。每头）干货。每500500克克8080头以内。长不超过头以内。长不超过3 3厘米。厘米。 六等：（六等：（120120头）干货。每头）干货。每500500克克120120头以内。头以内。 七等：（七等：（160160头）干货

26、。每头）干货。每500500克克160160头以内。头以内。 八等：（八等：（200200头）干货。每头）干货。每500500克克200200头以内。头以内。 九等：（大二外）干货。每九等：（大二外）干货。每500500克在克在250250头以内。头以内。 十等：（小二外）干货。每十等：（小二外）干货。每500500克克300300头以内。头以内。 十一等：（无数头）：干货。十一等：（无数头）：干货。 二、划分中药材商品规格、等级的二、划分中药材商品规格、等级的一般原则一般原则 由国家医药管理局与卫生部制定的由国家医药管理局与卫生部制定的七十七十六种中药材商品规格标准六种中药材商品规格标准收载了收载了7676种中药材种中药材商品，作为全国统一的中药商品规格标准。目商品，作为全国统一的中药商品规格标准。目前全国大多数药材尚无统一的规格、等级标准。前全国